УВЕДОМЛЕНИЕ
ANSM - Обновлено: 07/05/2017
Название препарата
Normacol ректальных ВЗРОСЛЫХ, ректальный раствор, Однодозная контейнер
фосфат дигидрат дигидрофосфата натрия, гидрокарбонат натрия фосфат додекагидрат
обрамленный
Пожалуйста , прочитайте внимательно инструкцию перед использованием этого лекарства , поскольку она содержит важную информацию для вас.
Всегда используйте это лекарство точно в соответствии с информацией , представленной в данном документе , или вашим врачом или фармацевтом.
· Держите эту листовку. Вам может понадобиться прочитать его снова.
· Поговорите с вашим фармацевт за советом и информацией.
· Если вы получаете какие - либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам , не указанных в данном информационном листке. Смотрите раздел 4.
· Вы должны обратиться к своему врачу, если вы не чувствуете себя лучше, или если вы чувствуете хуже.
Что в этой брошюре?
1. Что Normacol клизмы ВЗРОСЛЫЕ, ректальное раствор, Однодозная контейнер и в каких случаях используется не так ли?
2. Что вам нужно знать, прежде чем использовать Normacol ВЗРОСЛЫХ клизмы, ректальное решение, однодозная контейнер?
3. Как использовать Normacol ВЗРОСЛЫХ клизмы, ректальное решение, однодозная контейнер?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Хранение Normacol СОВЕРШЕННОЛЕТНИХ клизмы, ректальный раствор, Однодозная контейнер?
6. Содержимое упаковки и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ ВЗРОСЛЫХ Normacol ENEMA, ректально раствор, Однодозная контейнер и для чего он используется?
Фармакотерапевтическая - код АТС: A06AG20.
Normacol ENEMA СОВЕРШЕННОЛЕТНИЕ слабительное в виде однократной дозы контейнера 130 мл раствора ректального и используется от 15 лет до:
· Подготовка к рентгенологическим и эндоскопическим обследованиям ректосигмовидного.
· Симптоматическое лечение запоров минимума.
2. ЧТО ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ENEMA Normacol ВЗРОСЛЫХ, ректального раствора, однодозная контейнера?
Никогда не используйте Normacol клизму ВЗРОСЛЫХ, ректальное раствор, контейнер однодозный:
· Если у вас аллергия на активных веществ или любой из других ингредиентов этого препарата, перечисленных в разделе 6,
· Дети в возрасте до 15 лет
· жидкости и электролитов расстройства с задержкой натрия,
· У больных с кишечной непроходимостью,
· Тяжелая почечная недостаточность,
· Мегаколон (врожденные или приобретенные).
Если вы сомневаетесь, спросите рекомендации вашего врача или фармацевт.
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Normacol ВЗРОСЛЫХ клизмы.
Этот препарат содержит метил натрия парагидроксибензоит (E219) и может вызывать аллергические реакции.
Этот препарат содержит сорбиновую кислоту или ее соль и может вызвать локальные кожные реакции (например , контактный дерматит).
Длительное или повторное использование не рекомендуется.
Иногда запор:
Это может быть связано с недавним изменением образа жизни (путешествия). Препарат может быть помощь в короткие лечения. Любой недавний запор необъяснимые путем изменения образа жизни, любой запор сопровождается болью, повышением температуры, опухание живота необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Хронический запор (длительность запор):
Не следует лечить с помощью клизмы.
Это может быть связано с двумя причинами:
· это заболевание кишечника , которое требует ухода врача,
· дисбаланс кишечной функции вследствие привычек питания и образа жизни.
Лечение включает в себя , среди прочего:
· увеличилось потребление с пищей растительного происхождения (зелень, овощи, хлеб из муки грубого помола , фрукты ...)
· увеличение потребления воды и фруктовых соков,
· увеличение физической активности (спорт, прогулки ...)
· реабилитация дефекации рефлекс,
· иногда добавляя ее в пищу.
Полезно посоветоваться с врачом или фармацевтом.
Лучше не использовать этот препарат в случаях геморроидальных приступов, анальные трещины, неспецифический язвенный колит.
Продукт следует использовать с осторожностью в пожилых или уязвимых пациентов , страдающих хронической почечной недостаточностью или легкой до умеренной сердечной недостаточности или при строгой диете натрия , потому что есть риск нарушения электролитного.
Продукт должен быть тщательно использоваться в соответствии с инструкциями в разделе 3 «Как использовать Normacol ВЗРОСЛЫХ клизмы, ректальное решение, однодозная контейнер? ». Сотрудникам управляющих клизму следует рекомендовать немедленно прекратить введение в случае возникновения резистентности , как введение силы может вызвать местное повреждение и, реже, ректальные перфорации.
Пациентам следует рекомендовать для поддержания адекватной гидратации во время лечения.
ПРИ ВОЗНИКНОВЕНИИ НЕ стесняйся обратиться к врачу или фармацевту.
дети
У детей, лечение запоров основывается на жизни и диетическое гигиенические меры: в том числе использование правильного количества воды с порошком младенческая молоко, диета, богатая растительными продуктами, добавляя фруктовый сок.
Лечение с помощью клизмы без медицинской консультации против указали (регулярный прием слабительных в молодом возрасте может помешать нормальной работе дефекации рефлекса).
Другие лекарства и Normacol клизмы ВЗРОСЛЫЕ, ректальное раствор, Однодозная контейнер
Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно приняты или могут принимать любые другие лекарства.
Продукт следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих другие препараты гипокалиемии, дигиталис или наркотики, вероятно, дать пуанты де пуанты или другие препараты, которые влияют на уровень электролитов, как Гиперфосфатемия, гипокальциемию, обезвоживание и Гипернатриемия ацидоз может произойти.
Normacol ВЗРОСЛЫЕ ENEMA, ректальное раствор, Однодозный контейнер с едой и напитками
Не применимо.
Беременность и лактация
Лечение запоров беременности должны обратиться к слабительным ректально как очень своевременно. Предпочтительно, в качестве меры предосторожности, чтобы не использовать клизмы фосфатов.
Попросите врачом или фармацевтом , прежде чем принимать какие - либо лекарства.
Вождение и использования машин
Не применимо.
Normacol ВЗРОСЛЫЕ ректальный, ректальный раствор, Однодозная контейнер содержит метил натрия парагидроксибензоит (E219) и сорбиновую кислоту.
3. КАК Normacol клизма СОВЕРШЕННОЛЕТНИЕ, ректальный раствор, Однодозная контейнер?
дозировка
Подготовка к эндоскопическим или рентгенологических исследований:
1 клизма накануне вечером и 1 день экзамена.
запор:
1 клизму от пяти до двадцати минут до сроков освобождения.
Применение у детей
Normacol ENEMA ВЗРОСЛЫХ не должны использоваться в детей в возрасте до 15 лет.
Существует еще одна форма фармацевтического Normacol клизмы адаптирована к ребенку.
Способ применения
Ректально. Не глотайте.
Раствор выполнен гибкий пластиковый контейнер для груши и снабжен смазанной ректальной канюлей.
1. При введении клизму, субъект должен находиться в положении лежа на левом боку, согнув колени перед ним, руки в покое.
2. Сброс просто потянув за тонированный защитный колпачок , закрывающий смазанную канюлю,
3. Аккуратно ввести канюлю в анальное отверстие и впрыск жидкости в прямую кишку путем постепенного сжатия корпуса контейнера. Немедленно прекратить введение в случае возникновения резистентности , как введение силы может вызвать местное повреждение.
4. После удаления канюли, пациент не будет держать ту же самую позицию до появления необходимости Vent, или в течение 2 -х до 5 минут.
Если вы использовали больше Normacol клизмы ВЗРОСЛЫХ, ректальное решение, однодозную контейнер, который вы должны
Не применимо.
Если вы забыли использовать Normacol клизмы ВЗРОСЛЫХ, ректальное раствор, Однодозная контейнер
Не применимо.
Если вы прекратить использование Normacol клизмы ВЗРОСЛЫХ, ректальное раствор, Однодозная контейнер
Не применимо.
4. Каковы возможные побочные эффекты?
Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый получает все.
В случае длительного или многократного использования, риск анального жжения.
Очень редко сообщалось:
· нарушения электролитного случая с гиперфосфатемии, гипокальциемии, ацидоза и дегидратации Гипернатриемия и проявляющиеся судорогами. Это было почти всегда передозировалось у маленьких детей с аноректальными пороками или болезнью Гиршпрунга, или у пациентов с почечной недостаточностью,
· Возможность локального раздражения или даже некроз вторичной по отношению к перфорации следующему травматического введения.
Также сообщалось о случаях аллергических реакций типа , включая анафилактические реакции, одышка, отек, крапивница, сыпь и эритема.
Отчетность Побочных эффектов
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам, не указанных в данном информационном листке. Вы также можете сообщать побочные эффекты непосредственно через национальную систему отчетности: Французское агентство SÉCURITÉ SANITAIRE де Produits де Sante (ANSM) сети региональных центров фармаконадзора - Сайт: www.ansm.sante.fr
Сообщая побочные эффекты, вы можете помочь обеспечить более подробную информацию о безопасности препарата.
5. КАК ХРАНИТЬ Normacol клизмы, ректальные ВЗРОСЛЫЙ решения одной дозы , контейнер?
Держите это лекарство из поля зрения и недоступные для детей места .
Не используйте это лекарство после истечения срока годности , указанного на упаковке после EXP. Срок годности относится к последний день этого месяца.
Никаких особых условий хранения.
Не бросать какие - либо лекарства в сточных водах или бытовых отходов. Попросите вашего фармацевт , чтобы избавиться от лекарств , которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖАНИЕ ПАКЕТА И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Она содержала Normacol клизму, ректальный ВЗРОСЛУЮ раствор, Однодозная контейнер
· Активные вещества:
дигидрофосфат натрия фосфат дигидрат .............................................. ........................ 23,66 г
гидрокарбонат натрия фосфат додекагидрат .............................................. ................... 10,40 г
Для одной дозы контейнера 130 мл.
· Другие ингредиенты гидролизованные карае, сорбиновая кислота, метиловый натрия гидроксибензоит (E219), очищенная вода.
Что Normacol клизма ВЗРОСЛЫЕ, ректальное раствор, контейнер Однодозного и содержимое упаковки
Этот препарат в форме раствора в ректальной однократной дозы контейнера. Вставка 1.
Авторизация Holder маркетинга
Norgine SAS
2 RUE ЖАКА Дагерр
92500 Рюель MALMAISON
Оператор авторизации на рынке
Norgine SAS
2 RUE ЖАКА Дагерр
92500 Рюель MALMAISON
производитель
Norgine Pharma
29 RUE Ethe Виртон
28100 Дре
названия наркотиков в государствах - членах Европейской экономической зоны
Не применимо.
Последняя дата , на которую была пересмотрена листовка:
[Впоследствии завершена на национальном уровне]
другой
Подробная информация об этом продукте можно найти на сайте ANSM (Франция).