УВЕДОМЛЕНИЕ
ANSM - Обновлено: 07/05/2017
Название препарата
Movicol ДЕТИ, порошок для перорального раствора в саше
Макрогол 3350, бикарбонат натрия, хлорид калия, хлорид натрия
обрамленный
Пожалуйста , внимательно прочтите руководство , прежде чем принимать это лекарство , так как она содержит важную информацию для вас.
Всегда принимайте это лекарство точно в соответствии с информацией , представленной в данном документе , или вашим врачом или фармацевтом.
· Держите эту листовку. Вам может понадобиться прочитать его снова.
· Поговорите с вашим фармацевт за советом и информацией.
· Если вы получаете какие - либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам , не указанных в данном информационном листке. Смотрите раздел 4.
· Вы должны обратиться к своему врачу, если вы не чувствуете себя лучше, или если вы чувствуете хуже.
Что в этой брошюре?
1. Что такое Movicol ДЕТИ, порошок для орального раствора в саше и в каких случаях она используется?
2. То, что вы должны знать, прежде чем принимать Movicol РЕБЕНОК, порошок для орального раствора в пакетике?
3. Как принять Movicol ДЕТИ, порошок для орального раствора в пакетике?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Хранение Movicol ДЕТИ, порошок для орального раствора в саше?
6. Содержимое упаковки и другая информация.
1. ЧТО ДЕТИ Movicol, порошок для орального раствора в саше и для чего он используется?
Фармакотерапевтическая - код АТС: A06AD65.
Этот препарат относится к классу осмотических слабительных.
Указано у детей от 2-х лет в случае фекальных соударения.
Фекальные сдавление определяются как накопление фекалий в прямой кишке, без сброса в течение нескольких дней.
2. ЧТО ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ВАМИ ПРИНЯТЬ Movicol ДЕТИ, порошок для орального раствора в пакетике?
Не принимайте Movicol РЕБЕНОК, порошок для орального раствора в пакетике:
· если вы или ваш ребенок аллергия (гиперчувствительной) к активным веществам (например, макрогол), или к любому из других ингредиентов Movicol детей, указанных в разделе 6.
· если вы или ваш ребенок имеет тяжелое воспалительное заболевание кишечника или толстой кишки.
· если вы или ваш ребенок боль в животе неизвестной причины или, если это возможно, что вы страдаете от непроходимости кишечника (перебой содержания в части кишечника).
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите с вашим врачом или фармацевтом , прежде чем принимать Movicol РЕБЕНОК, порошок для орального раствора в саше.
Жидкость в ДЕТЯХ Movicol после восстановления с водой не заменяет регулярное потребление жидкости. Адекватное потребление жидкости должно поддерживаться.
· Ваш врач может принять решение остановить лечение , если у вас есть признаки , указывающие на изменение в количестве минеральных солей и воды в организме (особенно в случае обезвоживания или вспышек сердечной недостаточности).
· Movicol дети могут уменьшить поглощение других лекарственных средств (см Других лекарств и Movicol детей, порошок для орального раствора в саше).
· Один из активных ингредиентов этого препарата является макрогол (называемый также полиэтиленгликоль). Очень редкие аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, отек) сообщалось с продуктами , содержащими полиэтиленгликоль. Если какие - либо из этих признаков происходит, немедленно обратитесь к врачу.
· В случае бессолевой диеты или с низким содержанием соли, рассмотрим содержание натрия: Каждый пакетик содержит 95 мг натрия.
· Это лекарство содержит 13,19 мг калия в пакетике, сообщите своему врачу в случае почечной недостаточности.
НЕТ ДЛИТЕЛЬНОГО ПОЛЬЗОВАНИЯ без медицинской консультации.
Эффективность и безопасность Movicol детей в лечении каловых не изучен.
дети
Не применимо.
Другие лекарства и Movicol ДЕТИ, порошок для орального раствора в саше
Movicol дети могут уменьшить поглощение других препаратов, принимаемых одновременно, такие как лекарственные средства для лечения эпилепсии, которые могут снизить их эффективность. Если взять лечение от эпилепсии, поговорите со своим врачом, прежде чем принимать Movicol РЕБЕНОК.
Обычные пероральные процедуры не должны быть приняты в течение часа до глотания Movicol ДЕТЕЙ.
Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно приняты или могут принимать любые другие лекарства.
Movicol ДЕТИ, порошок для орального раствора в пакетике с едой и напитками
Не применимо.
Беременность и лактация
Хотя лечение для детей в возрасте от 2 до 15 лет, следующие данные предоставляются для информационных целей.
ДЕТИ Movicol можно использовать во время беременности и лактации.
Попросите врачом или фармацевтом , прежде чем принимать какие - либо лекарства.
Вождение и использования машин
ДЕТИ Movicol не влияет на способность управлять транспортными средствами и машинами.
Movicol ДЕТИ, порошок для перорального раствора в саше содержит калий.
3. Как принять Movicol ДЕТИ, порошок для орального раствора в пакетике?
дозировка
Дозировка должна быть адаптирована в соответствии с возрастом ребенка.
Рекомендуемая доза делится на две суточные дозы в размере:
· От 2 до 3 лет: 4-5 саше суточных доз (2 дозы утром мешки, 2 или 3 дозы саше вечером)
· От 4 до 8 лет: 6-8 саше суточных доз (3 или 4 пакетика дозы утром и вечером, в 2 приема)
· От 9 до 15: 8 до 10 мешков доз в день (4 или 5 мешков дозы утром и вечером, в 2-х доз)
Всегда точно так, как ваш врач. Если неизвестно, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Способ применения
в устной форме.
Каждый пакетик должен быть открыт, и содержание растворенного в половине стакана воды (62,5 мл). Включить растворение порошка путем смешивания с чистой ложкой, пока полученный раствор не станет прозрачным. Мочить решение для вашего ребенка. Восстановленный раствор может храниться 24 часа в закрытом контейнере в холодильнике.
Продолжительность лечения
Лечение должно быть продолжено до тех пор удовлетворительным эвакуации накопленного кала (в средних 6 дней лечения) с максимумом 7 дней.
Если ваш ребенок больше Movicol ДЕТЕЙ, порошок для орального раствора в пакетике она должна иметь
Понос может произойти. Это обычно исчезает от 24 до 48 часов после прекращения лечения или после снижения дозы. В случае больших потерь жидкости через рвоту и / или диарею, боли в желудке, обратитесь к врачу.
Если ваш ребенок не брал Movicol ДЕТЕЙ, порошок для орального раствора в саше
Не давать двойную дозу , чтобы компенсировать дозы , что вы забыли , чтобы дать ему.
Эффекты, когда лечение с Movicol детей, порошок для перорального раствора в саше остановлен
Риск фекального сдавления рецидива существует прекращение. Этот риск для оценки вашего врача.
4. Каковы возможные побочные эффекты?
Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый получает все.
· понос,
· Боль в животе, тошнота, рвота, вздутие живота,
· Очень редкие случаи аллергических реакций на тип сыпь, зуд, крапивница, проблемы с дыханием и отек или исключительно анафилактические реакции,
· покраснение,
· Головные боли,
· Гиперкалиемия или гипокалиемия,
· Отек (отек) из конечностей, особенно ног.
Отчетность Побочных эффектов
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам, не указанных в данном информационном листке. Вы также можете сообщать побочные эффекты непосредственно через национальную систему отчетности: Французское агентство SÉCURITÉ SANITAIRE де Produits де Sante (ANSM) сети региональных центров фармаконадзора - Сайт: www.ansm.sante.fr
Сообщая побочные эффекты, вы можете помочь обеспечить более подробную информацию о безопасности препарата.
5. КАК ХРАНИТЬ Movicol ДЕТИ, порошок для орального раствора в саше?
Держите это лекарство из поля зрения и недоступные для детей места .
Не используйте это лекарство после истечения срока годности , указанного на упаковке после EXP. Срок годности относится к последний день этого месяца.
Хранить в оригинальной упаковке, защищенной от влаги.
После восстановления: Восстановленный раствор может храниться до 24 часов при температуре от + 2 ° С до + 8 ° C (в холодильнике) в закрытом контейнере.
Любое решение не используется в течение 24 часов после восстановления должно быть отброшено.
Не бросать какие - либо лекарства в сточных водах или бытовых отходов. Попросите вашего фармацевт , чтобы избавиться от лекарств , которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖАНИЕ ПАКЕТА И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Это содержит Movicol ребенок, порошок для орального раствора в саше
· Активные вещества:
Макрогол 3350 ................................................ .................................................. ............. 6,5630 г
Бикарбонат натрия ............................................... .................................................. .. 0,0893 г
хлорид калия ............................................... .................................................. .. 0,0233 г
Хлорид натрия ............................................... .................................................. ....... 0,1754 г
Для саше.
· Остальные ингредиенты являются ацесульфам калия (E950); лимонно-лайм.
Что Movicol ДЕТИ, порошок для орального раствора в саше и содержимое упаковки
Этот препарат в форме порошка для перорального раствора в саше.
Вставка 20, 30 или 100-саше доз.
Авторизация Holder маркетинга
Norgine BV
HOGEHILWEG 7
1101 CA Amsterdam ZO
НИДЕРЛАНДЫ
Оператор авторизации на рынке
Norgine SAS
2 RUE ЖАКА Дагерр
92500 Рюель MALMAISON
производитель
Norgine LIMITED
NEW ROAD
МДП-Y-ПРИЧАЛ Hengoed
MID Гламорган
WALES CF82 8SJ
ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
названия наркотиков в государствах - членах Европейской экономической зоны
Не применимо.
Последняя дата , на которую была пересмотрена листовка:
[Впоследствии завершена на национальном уровне ]
другой
Подробная информация об этом продукте можно найти на сайте ANSM (Франция).
КАК СНИЗИТЬ РИСК РЕЦИДИВОМ?
Чтобы свести к минимуму риск рецидива, лечение включает в себя, среди прочего:
· увеличилось потребление с пищей растительного происхождения (зелень, овощи, хлеб из муки грубого помола, фрукты ...)
· увеличение потребления воды и фруктовых соков;
· увеличение физической активности (спорт, прогулки ...)
· реабилитация дефекации рефлекса;
· иногда добавляя ее в пищу.
В любом случае, и если у вас есть какие-либо сомнения, пожалуйста, посоветуйтесь с вашим врачом или фармацевтом.