УВЕДОМЛЕНИЕ
ANSM - Обновлено: 10.07.2009
Название препарата
HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, раствор для перорального применения в каплях
В рамке
Пожалуйста, внимательно прочтите эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарство. Он содержит важную информацию для вашего лечения.
Если у вас есть дополнительные вопросы, если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь за дополнительной информацией к своему врачу или фармацевту.
· Сохраните эту брошюру, возможно, вам придется ее прочитать еще раз.
· Если вам нужна дополнительная информация и совет, обратитесь к фармацевту.
· Если симптомы ухудшаются или сохраняются, обратитесь к врачу.
· Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке, или если вы испытаете какие-либо побочные эффекты, указанные как серьезные, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Сводное уведомление
В этом уведомлении:
1. ЧТО ТАКОЕ HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, раствор для перорального применения в каплях и для чего он используется?
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ, ПЕРЕД ПРИНЯТИЕМ HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, раствор для перорального применения в каплях?
3. КАК ПРИНЯТЬ HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, пероральный раствор в каплях?
4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
5. КАК ХРАНИТЬ HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, раствор для пероральных капель?
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ.
1. ЧТО ТАКОЕ HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, раствор для перорального применения в каплях и для чего он используется?
Фармакотерапевтическая группа
ВИТАМИНЫ
(A: пищеварительная система и обмен веществ)
Показания к применению
Этот препарат показан для предотвращения или лечения расстройств, связанных с недостаточным или несбалансированным питанием.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ, ПЕРЕД ПРИНЯТИЕМ HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, раствор для перорального применения в каплях?
Список информации, необходимой перед приемом препарата
Непригодный.
Противопоказания
Никогда не принимайте HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT пероральный раствор в каплях в следующих случаях:
· история аллергии на один из компонентов,
· нарушения всасывания жиров,
· хроническая мальабсорбция,
· сопутствующая терапия, препятствующая всасыванию витамина А.
· гиперкальциемия (аномально высокий уровень кальция в крови),
· гиперкальциурия (аномально высокий уровень кальция в моче),
· Кальциевый литиаз (почечный камень).
· в сочетании с леводопой.
В СЛУЧАЕ СОМНЕНИЙ НЕОБХОДИМО СПРОСИТЬ МНЕНИЕ ВАШЕГО ВРАЧА ИЛИ ВАШЕГО ФАРМАЦИОНТА.
Меры предосторожности при использовании; специальные предупреждения
Будьте особенно осторожны с HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, устные капли:
Особые предупреждения
Витамины A и D присутствуют во многих лекарствах. Витамин D также присутствует во многих детских молочках. Избегайте сочетания их с этим лекарством, потому что передозировка витаминов A или D может вызвать серьезные побочные эффекты, особенно у младенцев. Соблюдайте дозировку и продолжительность лечения, рекомендованные врачом. |
Меры предосторожности при использовании
В случае дополнительного приема кальция проконсультируйтесь с врачом.
Все потребности в минеральных солях и витаминах покрываются за счет сбалансированного и разнообразного питания с использованием традиционных основных продуктов (фрукты, овощи, мясо, яйца, рыба, злаки, молочные продукты). Ваш врач может помочь вам составить сбалансированную диету, которая подходит именно вам. |
В СОМНЕНИИ, НЕ СТЕСНЯЙТЕСЬ, ПОПРОБУЙТЕ СОВЕТА К ВАШЕМУ ВРАЧУ ИЛИ ВАШЕМУ АПТЕКА.
Взаимодействие с другими лекарствами
Прием или использование других лекарств
Этот препарат противопоказан в сочетании с леводопой.
Если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Взаимодействие с едой и напитками
Непригодный.
Взаимодействие с продуктами фитотерапии или альтернативными методами лечения
Непригодный.
Использование во время беременности и кормления грудью
Беременность и кормление грудью
В случае подтверждения врачом дефицита, это лекарство может быть назначено во время беременности.
Избегайте приема этого препарата во время кормления грудью из-за риска побочных эффектов у младенца.
Прежде чем принимать какие-либо лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Спортсмены
Непригодный.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Непригодный.
Список вспомогательных веществ с известным эффектом
Список вспомогательных веществ с известным эффектом: бутилгидроксианизол, бутилгидрокситолуол, метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксибензоат (E 216), полиоксиэтилен 40 гидрогенизированное касторовое масло, пропиленгликоль.
3. КАК ПРИНЯТЬ HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, пероральный раствор в каплях?
Инструкции по правильному использованию
Непригодный.
Дозировка, метод и / или путь (ы) введения, частота приема и продолжительность лечения
Дозировка
Взрослый, подросток:
25 капель в день.
Ребенок от 4 до 12 лет:
20 капель в день.
Ребенок от 1 до 3 лет:
15 капель в день.
Это специальное блюдо не подходит для детей младше 1 года.
Режим администрирования
Устный маршрут.
Капли можно разбавить водой, молоком или фруктовым соком, чтобы вся жидкость впиталась.
Продолжительность лечения
Соблюдайте дозировку и продолжительность лечения, рекомендованные врачом.
Симптомы и инструкция при передозировке
Непригодный.
Инструкции на случай пропуска одной или нескольких доз
Непригодный.
Риск абстинентного синдрома
Непригодный.
4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Описание побочных реакций
Как и все лекарства, HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, капли для приема внутрь, раствор могут вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке, или если какие-либо побочные эффекты стали серьезными, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
5. КАК ХРАНИТЬ HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, раствор для пероральных капель?
Хранить в недоступном для детей месте.
Дата окончания срока
Не используйте HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, пероральный раствор в каплях после истечения срока годности, указанного на флаконе.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 25 ° C.
При необходимости предупреждения о некоторых видимых признаках ухудшения
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, что делать с неиспользованным лекарством. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ.
Полный список действующих веществ и вспомогательных веществ
Что HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT содержит раствор для перорального применения в каплях?
Действующие вещества:
Синтетический витамин А (концентрат) масляной формы * ........................................ .......................... 250 000 МЕ
Эргокальциферол (витамин D 2 ) ............................................ .................................................. ............... 50 000 МЕ
α Токоферол (ацетат) (витамин Е) ......................................... ................................................ .. ...... 100 мг
Гидрохлорид тиамина (витамин B 1 ) ........................................ ... ............................................... .. 100 мг
Пиридоксин (гидрохлорид) (витамин B 6 ) ......................................... .................................................. 100 мг
Рибофлавин (фосфат натрия) (витамин B 2 ) ........................................ ............................................ 75 мг
Никотинамид (витамин PP) ............................................. .................................................. ................ 500 мг
Аскорбиновая кислота (витамин С) ............................................ .................................................. ............ 2500 мг
Декспантенол (витамин B 5 ) ............................................ .................................................. .................. 200 мг
На 100 мл раствора для приема внутрь.
* В форме пальмитата витамина А, стабилизированного бутилгидроксианизолом (9 мг / 1 г) и бутилгидрокситолуолом (9 мг / 1 г).
15 капель (0,6 мл) = 1500 МЕ витамина А и 300 МЕ витамина D.
20 капель (0,8 мл) = 2000 МЕ витамина А и 400 МЕ витамина D.
25 капель (1 мл) = 2500 МЕ витамина А и 500 МЕ витамина D.
Остальные ингредиенты:
Арахисовое масло, глицерин, пропиленгликоль, полиоксиэтиленированное гидрогенизированное касторовое масло 40, метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксибензоат (E 21.6), сахарин натрия, ароматизатор клубники, апельсин TETRAROME 987431, гидроксид натрия или соляная кислота, вода очищенная.
Лекарственная форма и содержание
Что HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, раствор для пероральных капель и содержимое внешней упаковки?
Это лекарство в форме капель для перорального применения. Флакон 20 мл.
Имя и адрес владельца разрешения на продажу и владельца разрешения на производство, ответственного за выпуск партии, если они отличаются
Держатель
PHARMA DEVELOPPEMENT SA
ПУТЬ МАРСИ
58800 CORBIGNY
Оператор
РАЗВИТИЕ ФАРМЫ
ПУТЬ МАРСИ
ИНДУСТРИАЛЬНАЯ ЗОНА
58800 CORBIGNY
Производитель
CENEXI
52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER
94122 FONTENAY-SOUS-BOIS
или
РАЗВИТИЕ ФАРМЫ
ПРОМЫШЛЕННАЯ ЗОНА, CHEMIN DE MARCY
58800 CORBIGNY
или
ЗДОРОВЬЕ СЕМЬИ BAYER
33, RUE L'INDUSTRIE
74240 GAILLARD
или
ЗДОРОВЬЕ СЕМЬИ BAYER
ЗИ НОРД
RUE DU CHAMPS DU GARE
69400 HARNAS
Названия препарата в государствах-членах Европейской экономической зоны
Непригодный.
Дата утверждения записи
Последняя дата утверждения этой брошюры - {date}.
Разрешение на продажу в исключительных случаях
Непригодный.
Информация в Интернете
Подробная информация об этом лекарстве доступна на сайте Afssaps (Франция).
Информация предназначена для специалистов здравоохранения
Непригодный.
Другой
Непригодный.