УВЕДОМЛЕНИЕ
ANSM - Обновлено: 23.11.2020
Название препарата
Миноксидил Купер 2% кожный раствор во флаконе
Миноксидил
В рамке
Перед применением этого лекарства внимательно прочтите всю информацию, содержащуюся в данном информационном листке, поскольку в нем содержится важная для вас информация.
Вы всегда должны использовать это лекарство, неукоснительно следуя информации, приведенной в данном информационном листке, или вашим врачом или фармацевтом.
· Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется прочитать это еще раз.
· Обратитесь к своему фармацевту за советом или информацией.
· Если у вас возникнут побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. См. Раздел 4.
· Вам следует обратиться к врачу, если вы не почувствуете улучшения или почувствуете себя хуже.
Что содержится в этом буклете?
1. Что Миноксидил Купер 2%, кожный раствор во флаконе и в каких случаях он используется?
2. Какую информацию следует знать перед использованием Миноксидил Купер 2%, кожный раствор во флаконе?
3. Как использовать миноксидил купер 2%, кожный раствор во флаконе?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как хранить миноксидил купер 2% кожный раствор во флаконе?
6. Состав упаковки и прочая информация.
1. ЧТО MINOXIDIL COOPER 2%, кожный раствор во флаконе и для чего он используется?
Фармакотерапевтическая группа: Миноксидил для местного применения (D: дерматология) - код АТХ: D11AX01.
Этот препарат показан при умеренном выпадении волос (андрогенетическая алопеция) у взрослых, мужчин и женщин. Он способствует росту волос и стабилизирует явление их выпадения.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ Миноксидил Купер 2%, кожный раствор во флаконе?
Никогда не используйте Миноксидил Купер 2%, кожный раствор во флаконе:
· Если у вас аллергия (гиперчувствительность) на миноксидил или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечисленные в разделе 6).
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать миноксидил Купер 2%, кожный раствор во флаконе.
Не глотай. Не вдыхайте.
При даже застарелых пороках сердца перед первым применением миноксидила необходимо проконсультироваться с врачом.
Не применяйте миноксидил:
· В случае внезапного выпадения волос, выпадения волос из-за болезни или медикаментозного лечения не используйте этот препарат и посоветуйтесь с врачом. Действительно, миноксидил неэффективен при этом типе выпадения волос (см. Раздел «Рекомендации по санитарному просвещению»);
· На другой части тела.
Прекратите лечение и обратитесь к врачу, если вы почувствуете покраснение или стойкое раздражение кожи головы.
Важно соблюдать рекомендованную дозировку и режим приема:
· Не увеличивайте дозу на одно применение, не увеличивайте частоту применения,
· Наносите миноксидил только на здоровую кожу головы. Избегайте этого применения при раздражении, стойком покраснении, воспалении, болезненном ощущении кожи головы,
· Не применяйте миноксидил одновременно с ретиноевой кислотой или антралином (лекарствами, которые иногда используются в дерматологии) или другими дерматологическими раздражителями.
В случае несоблюдения рекомендованной дозировки и / или режима приема, прохождение миноксидила в общий кровоток может увеличиться и привести к нежелательным эффектам, таким как боль в груди, падение артериального давления, тахикардия (учащение пульса). ), головокружение или дурноту, внезапное и необъяснимое увеличение веса, отек рук и ног.
Если появились эти симптомы: прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Используйте это лекарство только с осторожностью.
При случайном попадании в глаз, рану, слизистую оболочку раствор (содержащий этанол) может вызвать чувство жжения и раздражения: тщательно промыть проточной водой.
Не используйте это лекарство возле открытого огня, зажженной сигареты или некоторых устройств (например, фенов).
Избегайте вдыхания продукта.
Не подвергайте обработанную кожу головы воздействию солнца: необходима защита (головной убор).
Дети
Непригодный.
Другие лекарства и миноксидил КУПЕР 2%, кожный раствор во флаконе
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Миноксидил Купер 2%, кожный раствор во флаконе с едой, напитками и алкоголем
Непригодный.
Беременность и кормление грудью
Лучше не использовать миноксидил во время беременности и кормления грудью.
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Вождение и использование машин
Непригодный.
Миноксидил Купер 2%, кожный раствор во флаконе содержит пропиленгликоль и этанол.
Это лекарство содержит 0,2 мл пропиленгликоля на дозу и может вызвать раздражение кожи.
Это лекарственное средство содержит 521 мг этанола на дозу, эквивалентную 521 мг / мл (52,1% (мас. / Об.)). Это может вызвать чувство жжения на поврежденной коже.
3. КАК ПОЛЬЗОВАТЬСЯ Миноксидил Купер 2%, кожный раствор во флаконе?
Зарезервировано для взрослых.
Дозировка
Наносите 1 мл дважды в день на кожу головы, начиная с центра обрабатываемой области.
Суточная доза не должна превышать 2 мл, независимо от размера обрабатываемой области.
Нанесите средство кончиками пальцев так, чтобы покрыть всю обрабатываемую область.
До и после нанесения раствора тщательно вымойте руки.
Нанесите на идеально сухие волосы и кожу головы.
Способ и способ введения
Кожный. Наружное использование.
Использование дозирующего насоса :
Снимите с бутылки черную крышку и открутите крышку, которая ее закрывает.
Прикрутите дозирующий насос к бутылке, прикрутив его, затем нанесите продукт следующим образом: при каждом нанесении приведите конец насадки в контакт с кожей головы, сожмите один раз и распределите продукт кончиком пальцев.
Повторите операцию 6 раз, чтобы нанести дозу 1 мл (то есть всего 7 спреев), перемещая насадку по обрабатываемой области по мере приложения давления, начиная с центра.
Важное примечание: не оставляйте дозирующую систему на флаконе, постоянное погружение трубки в раствор губительно для его консервации, которая в этих условиях не может превышать 1 месяца.
После использования снимите дозирующую систему, промойте ее и закройте бутылку крышкой, предназначенной для этой цели.
Частота приема
Одно применение: 1 мл утром и 1 мл вечером. Не увеличивайте дозы или частоту применения.
Продолжительность лечения
Начало и степень ответа на лечение зависят от пациента.
Результат не мгновенный: прекращение выпадения и / или роста волос может появиться только через некоторое время после начала лечения (около 3 или 4 месяцев).
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или так, как посоветовал ваш врач или фармацевт. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если вы использовали больше миноксидила КУПЕР 2%, кожного раствора во флаконе, чем предусмотрено
Случайное проглатывание может вызвать эффекты из-за сердечно-сосудистого действия миноксидила.
Немедленно обратитесь к врачу.
Если вы забыли использовать миноксидил Купер 2%, кожный раствор во флаконе
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать дозу, которую вы забыли принять.
Возобновите с обычной частотой: 1 приложение утром и 1 приложение вечером.
Если вы прекратите использовать миноксидил Купер 2%, кожный раствор во флаконе
Непригодный.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.
4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Немедленно сообщите своему врачу, если вы заметили любой из следующих симптомов, поскольку вам может потребоваться срочная медицинская помощь.
· Отек лица, губ или горла, вызывающий затруднения при глотании или дыхании. Эти симптомы могут быть признаком серьезной аллергической реакции (частота неизвестна, невозможно оценить на основе имеющихся данных).
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, но не у всех.
· Возможность местного раздражения с шелушением, зудом, покраснением кожи, сухой кожей (особенно из-за присутствия алкоголя), гипертрихозом (аномальное развитие системы волос вдали от места нанесения), ощущение жжения;
· Реже возникновение аллергических реакций (ринит, локализованные или генерализованные высыпания, генерализованное покраснение, отек лица), головокружение, покалывание, головная боль, слабость, отек, изменение вкуса, ушная инфекция, помутнение зрения, раздражение глаз, неврит (воспаление нерв);
· В нескольких редких случаях наблюдалось падение артериального давления, учащение пульса, выпадение волос, особенно в начале лечения, боль в груди, изменение функции печени, камни в почках;
· Из-за присутствия пропиленгликоля риск экземы.
Во всех этих случаях вам следует прекратить лечение и сообщить об этом врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и товаров медицинского назначения (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора - веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
5. КАК ХРАНИТЬ Миноксидил Купер 2%, кожный раствор во флаконе?
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25 ° C.
Легковоспламеняющийся продукт.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не применяете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Это содержит Миноксидил Купер 2% кожный раствор во флаконе
· Действующее вещество:
Миноксидил ................................................. .................................................. ......................... 2,0 г
На 100 мл раствора для кожного применения.
В дозе 1 мл содержится 20 мг миноксидила или 7 спреев.
· Прочие ингредиенты: 96% этанол, очищенная вода, пропиленгликоль.
Что Миноксидил Купер 2% кожный раствор во флаконе и содержимое внешней упаковки
Это лекарство в форме раствора для нанесения на кожу во флаконе в коробке из 1 или 3 флаконов.
Не все презентации могут продаваться.
Держатель торговой лицензии
ФРАНЦУЗСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ СОТРУДНИЧЕСТВО
МЕСТО LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Оператор торговой авторизации
ФРАНЦУЗСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ СОТРУДНИЧЕСТВО
МЕСТО LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Производитель
ФЕРМАКЛЕР
440 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 ГЕРУВИЛЬ СЕНТ-КЛЕР
Названия препарата в государствах-членах Европейской экономической зоны
Непригодный.
Дата последней редакции данной брошюры:
[будет заполнено позже владельцем]
Другой
Подробная информация об этом препарате доступна на сайте ANSM (Франция).
Совет по санитарному просвещению:
а / Что такое андрогенетическая алопеция?
Обычно волосы живут от 3 до 6 лет, и в день выпадают от 50 до 100 волос.
Более значительное выпадение волос может произойти сезонно (осенью) или после родов: это выпадение нормально, преходяще и нет необходимости начинать лечение. Алопеция определяется выпадением более 100 волос в день.
Выделяют два типа алопеции:
· острая алопеция,
· хроническая алопеция.
Острая алопеция (внезапная потеря волос в течение короткого периода) может быть диффузной или пятнистой (очаговая алопеция) и чаще всего имеет известную причину (агрессивный уход за волосами, плохое общее состояние, плохо сбалансированная потеря веса, некоторые лекарства, экстрасенсорный шок, стресс. ..).
Эту острую алопецию не следует лечить этим лекарством.
Хроническая (длительная) алопеция почти всегда бывает диффузной.
Иногда они возникают из-за определенного заболевания (щитовидной железы, обмена веществ ...), и их не следует лечить этим лекарством. В большинстве случаев эти хронические алопеции имеют плохо изученное происхождение, чаще всего наследственные: это андрогенетическая алопеция. Только этот тип алопеции можно лечить миноксидилом.
б / Как распознать андрогенетическую алопецию?
У женщин: андрогенетическая алопеция диффузная: наблюдается общее снижение густоты волос. От пробора волосы постепенно светлеют.
У человека: андрогенетическая алопеция начинается с облысения височных заливов. Затем на макушке появляется легкий постриг. Эти две области, лишенные волос, будут постепенно увеличиваться: андрогенетическая алопеция постепенно перерастает в облысение.
c / Некоторые советы по использованию
· Используйте мягкий шампунь (желательно без силикона).
Если вы наносите шампунь после применения миноксидила, соблюдайте период в 4 часа после этого. Если вы наносите миноксидил после мытья головы, рекомендуется наносить его на сухую кожу головы. После нанесения миноксидила можно использовать фен, желательно в теплом положении.
· Вы можете использовать мусс для укладки, гели или спреи с минимальной задержкой в 1 час между нанесениями.
· Нет никакого взаимодействия между вашим лечением миноксидилом и вашей химической завивкой или окрашиванием, но желательно ограничить их из-за их агрессивного воздействия на волосы.
· Если вы планируете находиться на солнце после применения миноксидила, рекомендуется прикрыть волосы.
г / Некоторая дополнительная информация
· В начале лечения через короткий промежуток времени может наблюдаться усиление выпадения волос. Эти волосы должны были выпадать, и они выпадают быстрее. Это нормально, продолжайте лечение.
· Первые отрастающие волосы будут мягкими, пушистыми и не очень заметными. По мере продолжения лечения они могут измениться и утолщаться.