Синовиальной 2 мл: 2 мл предварительно заполненные шприцы для одноразового использования (стерилизовать паром воды), готов к использованию, стерильные одноразовые + Тип 21G х 1 ½ иглы (стерилизации оксидом этилена) коробка 3 + 3 шприцы иглы (ACL 3401094747517).
Синовиальной ® 2 мл синовиальной ® MINI
Обновлено: Четверг, 21 март 2013.
Область применения: вязкоэластичные Инъекционные
Формы, презентации
Вязкоупругие решение для внутрисуставной инъекции:
Синовиальной 2 мл: 2 мл предварительно заполненные шприцы для одноразового использования (стерилизовать паром воды), готов к использованию, стерильные одноразовые + Тип 21G х 1 ½ иглы (стерилизации оксидом этилена) коробка 3 + 3 шприцы иглы (ACL 3401094747517).
Синовиальной Мини: предварительно заполненные шприцы объемом 1 мл одноразовых (стерилизации водяного пара), готов к использованию, 1 коробка (ACL 3401099169826).
Содержимое шприца являются стерильными и апирогенно.
Состав
Гиалуронат натрия (натриевая соль гиалуроновой кислоты) 0,8% высокой степени очистки (8 мг гиалуроновой кислоты / 1 мл физиологического хлорида натрия буфер), хлорид натрия, фосфат натрия и вода для инъекций инъекции (QS 100%).
Свойства
Синовиальной является гиалуроновая кислота физиологический раствор забуференной вязко-упругих свойств. Синовиальной содержит гиалуроновую кислоту, имеющую молекулярную массу от 800 до 1200 kDalton.
Гиалуронат натрия (гиалуроновая кислота *) состоит из повторяющихся дисахаридных единиц из N-ацетилглюкозамина и глюкуроната натрия. Она является важным компонентом синовиальной жидкости и дает ему свои вязкоупругих свойств.
*
Другое название часто используется.
Показания
Синовиальной 2 мл указано в случаях боли или пониженной подвижности для восстановления физиологических и реологических свойств остеоартритом суставов.
Синовиальной Мини подходит для Viscosupplementation мелких суставов: Все суставы запястья и кисти, в том числе межфаланговых суставов, межзапястный, пястно, пястного, радио-локтевой дистальной и лучезапястного сустава, всех суставов стопы и височно-нижнечелюстного сустава и сухожилия оболочки (например, в случае тендосиновит из сухожилий сгибателей или указательным пальцем).
Синовиальной агентом является подходящей замены суставной жидкости. Она восстанавливает физиологические и реологические условия остеоартрите сустава. Терапевтическое действие, основанное на специальных свойств гиалуроновой кислоты. Гиалуроновая кислота синовиальной получены путем ферментации и химически немодифицированные, очень хорошо переносится. Восстановление вязкоупругие свойства синовиальной жидкости, синовиальной уменьшает боль и восстанавливает подвижность суставов.
Есть только в синовиальных суставов, где он был вводили; это не имеет никакого системного эффекта.
Инструкции, дозировка
Рекомендуется вводить синовиальной 2 мл в соответствии с режимом трех инъекций, 1 с недельным перерывом.
Рекомендуется вводить синовиальной Mini по схеме феврале-марте лечения в год, с интервалами от 4 до 6 месяцев, в зависимости от рекомендации врача.
Suck возможности создания совместного выпот перед инъекцией синовиальной. Не используйте синовиальной если пакет открыт, поврежден или неполной. Проверьте целостность упаковки перед использованием. Введите синовиальной при комнатной температуре и строго соблюдая правила асептики. Будьте особенно осторожны, чтобы не коснуться отверстие шприца, удалив крышку. Используйте иглу при условии (синовиальной 2 мл) или соответствующего размера игла 18-22 G (синовиальной Mini). Для обеспечения плотного соединения и предотвращения утечки во время администрации, надежно соответствовать иглу к разъему шприца.
Минусы-показания
Не следует вводить синовиальной в зараженной или остро воспаленного сустава, или у пациентов с болезнью кожи или инфекции в месте инъекции.
Меры предосторожности
Впрыска Интраартикулярное могут быть сделаны только по назначению врача.
Не используйте дезинфицирующих соли четвертичного аммония, такие как хлорид бензалкония, потому что это известно несовместимость с гиалуроновой кислотой.
Возможное присутствие пузырька воздуха не влияет на характеристики продукта.
Место инъекции должны быть расположены в здоровой кожи. Вводить только в полость сустава. Не вводят внутривенно. Не вводить пределами суставной щели в синовиальной ткани или суставной капсулы. Внесуставное инфильтрация синовиальной может вызвать местные побочные эффекты. Не следует использовать синовиальной в присутствии значительного выпота.
Не стерилизуйте. Шприц и иглы для одноразового использования. Не используйте повторно, чтобы избежать любого риска загрязнения.
Как и в любой инвазивной процедуры на суставе, рекомендуется пациенту воздержаться от физических нагрузок после инъекции суставного и не возобновить нормальную деятельность через несколько дней.
Побочные действия:
События, связанные, например, боль, ощущение тепла, покраснение или отек может возникнуть в месте инъекции после использования синовиальной.
Применение льда на обработанную сустава может облегчить такие события, связанные. Они обычно проходят в течение короткого времени.
Пациент должен сообщить врачу о каких-либо побочных эффектов может произойти позже.
Условия хранения
Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Хранить при температуре от 4 ° С до 25 ° С, от любого источника тепла.
Не замораживать.
Синовиальной следует использовать сразу после вскрытия и выбрасываются после использования.
Сведения об административном
Прайс-лист:
Синовиальной Mini:
€ 23.00 (без поддержки ISL, не могут быть поставлены по рецепту врача).
ЕС 0373 (ISTISAN) маркировки.
Медицинский прибор, Класс III.
Редакция Дата записи: Июнь 2012.
JUNIPER лаборатории С.А.
З.И. Les 3 Мулен. 280, Рю де Гоа
Парк София-Антиполис
06901 София-Антиполис
Тел: 04 92 91 15 60 Факс:. 04 92 91 15 30
E-mail: mail@laboratoires-genevrier.com
Вязкоупругий раствор для внутрисуставной инъекции:
Sinovial 2 мл: шприцы (стекло), предварительно заполненные одноразовым раствором 2 мл (стерилизованный паром), готовые к употреблению, + стерильные одноразовые иглы типа 21G x 1½ [0,8 мм × 40 мм] (стерилизовано этиленоксидом), коробка из 3 шприцев + 3 иглы (ACL 34010 9474751 7 ) или коробка с 1 шприцем + 1 иглой (ACL 34010 6029722 0 ).
Sinovial Mini: шприц (стекло), предварительно заполненный 1 мл одноразового раствора (стерилизованный паром), готовый к использованию, унитарный ящик (ACL 34010 9916982 6 ).
Содержимое шприцев является стерильным, а не пирогенным.
Гиалуронат натрия (натриевая соль гиалуроновой кислоты) высокоочищается до 0,8% (8 мг гиалуроновой кислоты / 1 мл буферного физиологического раствора хлорида натрия), хлорида натрия, фосфата натрия и воды для препаратов инъекционные (qs 100%).
Sinovial представляет собой буферный физиологический раствор гиалуроновой кислоты с вязкоупругими свойствами. Синовиаль содержит гиалуроновую кислоту с молекулярной массой от 800 до 1200 кДа.
Гиалуронат натрия ( гиалуронан * ) состоит из итеративных единиц дисахаридов, состоящих из N-ацетилглюкозамина и глюкуроната натрия. Он является существенным компонентом синовиальной жидкости и придает ему свои вязкоупругие свойства.
Синовиальный 2 мл показан для боли или уменьшенной подвижности из-за дегенеративных заболеваний (остеоартрит), посттравматических заболеваний или изменений суставов и сухожилий. Улучшение происходит мгновенно: общий индекс WOMAC уменьшается с первой инъекцией и, начиная с третьей инъекции, снижение становится статистически значимым.
Sinovial Mini подходит для вискозаполнения небольших суставов: всех суставов запястья и кисти, в том числе межфаланговых, межкарпальных, метакарпофаланговых, карпометакарпальных, дистальных радиолюминальных суставов и радиокарпальных суставов, всех суставов стопы и плеча. височно-нижнечелюстного сустава и сухожильных оболочек (например, теносиновит сухожилий сгибателей или выступающий палец).
Sinovial является замещающим агентом для соответствующей жидкости в суставах. Он восстанавливает физиологические и реологические состояния остеоартритного сустава. Терапевтическое действие основано на специальных свойствах его гиалуроновой кислоты. Гиалуроновая кислота Sinovial, полученная ферментацией и химически немодифицированная, хорошо переносится.
Синовий действует только в суставах, в которые он был введен; он не имеет системного эффекта.
Рекомендуется вводить Sinovial 2 мл в соответствии с расписанием дозировки 3 - 5 инъекций, даваемых на одну неделю, чтобы уменьшить боль и отек, и улучшить функцию, которая может длиться до 24 недель.
Рекомендуется назначать Sinovial Mini в расписании дозировки от 2 до 3 процедур в год с интервалом от 4 до 6 месяцев, согласно рекомендации врача.
Аспирируйте любой совместный выпот перед инъекцией Sinovial. Не используйте Sinovial, если упаковка открыта или повреждена. Внесите Sinovial при комнатной температуре и строго соблюдайте правила асептики. Будьте особенно осторожны, чтобы не касаться отверстия шприца, сняв крышку. Используйте прилагаемую иглу (Sinovial 2 мл) или иглу соответствующего размера от 18 до 22 G (Sinovial Mini). Чтобы обеспечить плотное соединение и предотвратить утечку во время введения, надежно прикрепите иглу к шприцевому разъему.
Не вводите Sinovial в инфицированный или сильно воспаленный сустав, или у пациентов с состоянием кожи или инфекцией в месте инъекции.
Внутрисуставную инъекцию может выполнять только врач.
Не следует использовать одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими четвертичные аммониевые соли или хлоргексидин, для подготовки кожи, поскольку в их присутствии возможно осаждение гиалуроновой кислоты.
Возможное присутствие воздушного пузыря не ухудшает характеристики продукта.
Место инъекции должно располагаться на здоровой коже. Вводить только в совместное пространство. Не вводить внутрисосудисто или снаружи сухожилия. Не вводить внутрь сустава, в синовиальной ткани или суставной капсуле. Внесуставная инфильтрация Sinovial или снаружи оболочки сухожилия может вызывать местные побочные эффекты. Не используйте Sinovial при наличии значительного внутрисуставного выпота.
Не подвергайте повторной стерилизации. Шприц и иглы предназначены только для одноразового использования. Не используйте повторно, чтобы избежать риска заражения.
Содержимое предварительно заполненного шприца является стерильным. Шприц и игла поставляются в герметичной блистерной упаковке. Внешняя поверхность шприца не является стерильной.
Как и при любой инвазивной процедуре в суставе, пациенту рекомендуется воздерживаться от физических нагрузок после совместной инъекции и возобновлять нормальную деятельность только через несколько дней.
Сопутствующие проявления, такие как боль, чувство жара, покраснение или отек, могут возникать в месте инъекции после использования Sinovial.
Применение льда на обработанном суставе снимает такие связанные проявления. Обычно они сокращаются за короткое время.
Пациент должен сообщить врачу о любых нежелательных последствиях, которые могут возникнуть позже.
До сих пор не сообщалось о взаимодействии с другими препаратами.
Не используйте за пределами даты на упаковке.
Хранить при температуре от 0 ° C и 25 ° C, вдали от любого источника тепла.
Не замораживайте.
Sinovial следует использовать сразу же после вскрытия и отбрасывать после использования.
Медицинские приборы, класс III. маркировка ЕС 0373.
Менеджер по маркировке CE: IBSA Farmaceutici Italia srl, через Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi, Italy.
Дата пересмотра пакета листов: февраль 2017 года (Sinovial 2 мл), ноябрь 2014 года (Sinovial Mini).
ZI Les 3-Moulins. 280 Гоа-стрит
Парк Софии-Антиполис
06901 София-Антиполис
Тел: 04 92 91 15 60. Факс: 04 92 91 15 30
Синовиальной СОВМЕСТНОЕ 7CH питьевой падает Гомеопатия BOIRON
Joint pain is a real daily concern. It's painful and annoying. Don't let joint problems ruin your life. You must act! Discover in this article which essential oils to use to relieve joint pain . How does joint pain manifest? Repetitive movements gradually damage the tissues that connect muscles to bone. Lack of hydration in the joint, too acidic food … all these factors in the long run lead to inflammation of…
Читайте статью в блогеOsteoarthritis is the most common rheumatic disease in Western countries. It would affect 9 to 10 million French people (17% of the population). What is osteoarthritis? Definition: Mechanical and non-inflammatory joint disease, characterized by degenerative joint damage, associated with a proliferation of underlying bone tissue. Osteoarthritis is a disease of the joint and not just of cartilage. About half of…
Читайте статью в блогеSerrapeptase is a proteolytic enzyme obtained from silkworms. Renowned for its remarkable anti-inflammatory properties, this enzyme offers an interesting alternative to the non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) usually prescribed. The fact that it is available without a prescription makes it more accessible to the general public. What is Serrapeptase? Serrapeptase is a proteolytic enzyme discovered in the 1960s by Japanese scientists.…
Читайте статью в блоге
