УВЕДОМЛЕНИЕ
ANSM - Обновлено: 14/04/2017
Название препарата
Alopexy 50 мг / мл, кожный раствор
миноксидил
обрамленный
Пожалуйста , внимательно прочтите руководство , прежде чем принимать это лекарство. Она содержит важную информацию для вас.
Если у вас есть вопросы, если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
· Это является уполномоченным и контролируемым препаратом (см идентификационного номера на упаковке):
· Этот препарат может быть использован в самолечении используются сказать, без консультации или назначений врача;
· Если симптомы сохраняются, ухудшится или если новые симптомы развиваются, посоветуйтесь с фармацевтом или врачом,;
· Это руководство сделано, чтобы помочь вам, хотя это лекарство. Держите его, возможно, потребуется прочитать ее еще раз.
· Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в данном информационном листке, пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту.
· Не давайте это лекарство в недоступном для детей месте.
Что в этой брошюре?
1. Что Alopexy 50 мг / мл, раствор для нанесения на кожу и в каких случаях он используется?
2. То, что вы должны знать, прежде чем использовать Alopexy 50 мг / мл раствора кожного?
3. Как использовать Alopexy 50 мг / мл раствора кожный?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Хранение Alopexy 50 мг / мл раствора кожный?
6. Содержимое упаковки и другая информация.
1. ЧТО Alopexy 50 мг / мл раствора и кожное чего он используется?
Показан при умеренной потере волос (андрогенная алопеция) в теме мужчины.
Не рекомендуется у женщин в связи с высокой частотой hypertrichoses (аномальное развитие волос на теле) вдали от мест применения.
2. Что вы должны знать ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ Alopexy 50 мг / мл раствора кожную?
Никогда не используйте Alopexy 50 мг / мл раствора кожный:
· Если вы аллергически к активному ингредиенту (миноксидил) или любой из других ингредиентов в Alopexy 50 мг / мл,
· Если бы вы были нетерпимы при использовании дозированного 2% раствора миноксидила,
· Если вы разрабатываете скальп поражений.
Предупреждения и меры предосторожности
Будь осторожен с Alopexy 50 мг / мл раствора кожным:
· Если у вас есть, или имели сердечно-сосудистые заболевания, вам следует проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.
· Риск гипертрихоз (неправильное развитие оволосение) обосновывает, что этот препарат не рекомендуется у женщин.
Вы не должны применять этот продукт:
· Если у вас нет семейной истории алопеции, если у вас есть внезапное падение волос и / или склероза, прямые волосы падают во время родов, или потеря волос неизвестной причины. В этих случаях вы должны проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать Alopexy 50 мг / мл, поскольку это лечение не может быть эффективным на этих типах выпадения волос.
· Если ваш скальп это покраснение воспалена, зараженный, раздраженный или болезненный. Это лекарство следует наносить только на кожу головы здоровой (смотри раздел «Как использовать Alopexy 50 мг / мл»). У субъектов скальпа поражений, увеличение прохода в кровь активного ингредиента (миноксидил) возможно (смотрите раздел «Не использовать Alopexy 50 мг / мл»).
· Не используйте это лекарство, в то же время, как другие лекарства наносятся на кожу головы.
Во время лечения
· Если случайный контакт с глазом, больной, раздраженной кожей, слизистой оболочкой, раствор содержит спирт может вызвать жжение или раздражение: тщательно промыть холодную воду. В случае стойких признаков, обратитесь к врачу.
· Не подвергать воздействию солнечного света на обработанную кожу головы, необходима защита (шлем).
· Не глотать. Случайное проглатывание может оказывать действие на сердечно-сосудистую действие миноксидила. Таким образом, продукт должен быть вне поля зрения и досягаемости детей. НЕМЕДЛЕННО к врачу.
· Не вдыхать.
· Изменение цвета и / или текстуры волос было замечено у некоторых пациентов.
Эта процедура требует регулярного медицинского контроля, особенно в начале лечения.
Вы должны немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу:
· Если вы испытываете падение артериального давления, болей в груди или учащенном пульсе
· В случае слабости или головокружения
· В случае внезапного увеличения веса, отеки рук или ног (отек)
· Если покраснение или раздражение не скальп
Пожилые люди и дети
Эффективность и безопасность этого препарата не изучались у пациентов в возрасте до 18 лет и старше 65 лет.
Другие лекарственные средства и Alopexy 50 мг / мл, кожный раствор
Не следует использовать этот препарат вместе с другими дерматологическими продуктами, такими как антралин, третиноины, бетаметазон дипропионат, так как они, вероятно, изменить количество миноксидили проходящую крови.
Если вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарства, в том числе лекарственных средств, полученных без рецепта, поговорите с вашим врачом или фармацевтом.
Alopexy 50 мг / мл раствора кожного с пищей и напитками
Не применимо.
Беременность и лактация
Применение этого препарата не рекомендуется у женщин.
Не принимайте это лекарство во время беременности или кормления грудью.
Попросите врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.
Вождение и использования машин
Эффекты вряд ли.
Alopexy 50 мг / мл, кожный раствор содержит пропиленгликоль и этанол.
Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи. Это лекарство содержит этанол и является горючим.
3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ Alopexy 50 мг / мл раствора кожный?
дозировка
Всегда точно так, как ваш врач. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обычная доза составляет 1 мл следует применять два раза в день на кожу головы области, подлежащей обработке.
Суточная доза не должна превышать 2 мл, независимо от степени зоны обработки.
Частота введения
Применение 1 мл утром и 1 мл вечером.
Не увеличивать дозу или частоту применения.
Во всех случаях, строго соблюдать дозу.
Продолжительность лечения
Результат не сразу: остановить выпадение волос и / или рост волос требуется некоторое время после начала лечения. Лечение в течение 2-х месяцев в 2-х заявок в день, может потребоваться до тех пор, пока не будет выделен стимуляции роста волос. Задержки и степень реакции изменяются в зависимости от тематики.
Если после прекращения лечения, по некоторым наблюдениям, возврат в исходное состояние появится в 3 до 4 месяцев.
Способ применения
Кожные. Внешнее использование.
До и после нанесения раствора, тщательно мыть руки.
Нанести на волосы и кожу головы полностью сухой.
Распространение продукта с пальцами так, чтобы покрыть всю область, подлежащую обработке, взяв в качестве отправной точки в центре области, подлежащая обработке.
Не применять продукт в другую часть тела.
Способ применения
В зависимости от системы доставки используется: Замер пипеткой или распылителем
Пипетки градуированные с 1мл
| Пипетка используется для отбора точно 1 мл раствора, который необходимо распределить по всей площади, подлежащей обработке, взяв в качестве отправной точки в центре области, подлежащей обработке. |
дозирующий насос с аппликатором
Эта система подходит для применения на небольших участках или под волосами.
| 1. Зажим канюли в насос: прочно удерживать тело насоса, нажав на нажимную часть канюли |
| 2. открутить и снять пробку флакона: она должна оставаться на бутылке, что тамперы доказательств |
| 3. Вставьте распылитель с канюлей во флакон и винт надежно |
| 4. Заправьте насос: система распределения готов к использованию |
| 5. Для целей: направляя струю по направлению к центру поверхности, подлежащей обработке, или в волосах, нажав один раз и распространять продукт с кончиков пальцев. 6 спрей необходимы, чтобы применить дозу 1 мл. |
Промыть сопло с теплой водой после каждого использования.
Если у вас есть вопросы по поводу использования этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы использовали более Alopexy 50 мг / мл раствора кожный вам необходимо:
Передозировка маловероятна, если используются в соответствии с рекомендациями. При нанесении на кожу головы ранения, поглощение активного вещества может быть увеличено, и побочные эффекты могут возникнуть (см раздел 2 ЧТО ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ Alopexy 50 мг / мл раствора для кожного применения)
Если вы забыли использовать Alopexy 50 мг / мл раствора кожный:
Не применять двойную дозу, чтобы компенсировать дозы, что вы забыли применить.
Резюме обычной частоты: 1 приложение утром и 1 приложение в вечернее время.
Если вы прекратить использование Alopexy 50 мг / мл раствора кожный:
Не применимо.
4. Каковы возможные побочные эффекты?
Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый получает все.
Расскажите своему врачу, если вы заметили какие-либо из этих симптомов, как вы, возможно, нуждаются в срочной медицинской помощи.
· Отек лица, губ или горла вызывает затруднение при глотании или дыхании. Эти симптомы могут быть признаками серьезных аллергических реакций (частота не известна, не может быть оценена по имеющимся данным).
Очень часто: может затрагивать более чем один из 10
Гипертрихоз (чрезмерные волосы толкнули) от места применения, особенно если продукт используются женщины.
Головная боль.
Общие: может затронуть до одного в 10
Местные реакции кожи на месте нанесения продукта: местное раздражение с пилинга (удаление мертвых клеток кожи), зуд, покраснение кожи, дерматит, сухость кожи, аллергические реакции кожи из-за присутствия пропиленгликоль, воспалительная реакция кожи, сыпь на коже могут напоминать акне, мышечные и суставные боли, периферические отеки (проникновение жидкости в ткань), затруднение дыхания и депрессию.
Не известно (не может быть оценена по имеющимся данным)
Ухо инфекция, отит, ринит, повышенная чувствительность, невриты, покалывание, изменение вкуса, чувство жжения, помутнение зрения, раздражение глаз, головокружение, низкое кровяное давление, учащенное сердцебиение, боль в груди, слабость, отеки лица (инфильтрация жидкости в тканях), раздражение, покраснение, выпадение волос, скачки волос, изменить цвет или структуру волос, гепатит и камни в почках.
Во всех этих случаях, прекратите лечение и сообщить врачу немедленно.
Отчетность Побочных эффектов
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам, не указанных в данном информационном листке. Вы также можете сообщать побочные эффекты непосредственно через национальную систему отчетности: Французское агентство SÉCURITÉ SANITAIRE де Produits де Sante (ANSM) сети региональных центров фармаконадзора - Сайт: www.ansm.sante.fr
Сообщая побочные эффекты, вы можете помочь обеспечить более подробную информацию о безопасности препарата.
5. КАК ХРАНИТЬ Alopexy 50 мг / мл раствора кожный?
Держите это лекарство из поля зрения и недоступные для детей места .
Не используйте это лекарство после истечения срока годности , указанного на упаковке. Срок годности относится к последний день этого месяца.
воспламеняется.
Раствор должен быть использован до 1 месяца после первого открытия.
Не бросать какие - либо лекарства в сточных водах или бытовых отходов. Попросите вашего фармацевт , чтобы избавиться от лекарств , которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖАНИЕ ПАКЕТА И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Это содержит Alopexy 50 мг / мл, раствор кожный
· Активное вещество:
Миноксидил ................................................. .................................................. ........................ 50 мг
до 1 мл
· Другие ингредиенты: пропиленгликоль, этанол 96%, вода очищенная.
Что Alopexy 50 мг / мл раствора для кожного применения , и содержимое контейнера
Этот препарат в форме раствора для кожного применения.
60 мл флакон с градуированной пипеткой 1 мл. Вставка 1 или 3 флакона (ов).
Колбу с 60 мл градуированные пипетки 1 мл Дозирующий насос с аппликатором. Вставка 1 или 3 флакона (ов).
Все размеры могут быть реализованы.
Авторизация Holder маркетинга
Дерматологический LABORATORIES Ducray
45 место Абель элегантность
92100 Boulogne
Оператор авторизации на рынке
Фабр дерматологии камень
45 место Абель элегантность
92100 - Булонь - Франция
производитель
PIERRE FABRE ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
SIMAPHAC сайта
Chateaurenard промышленная зона
45220 Chateaurenard, Франция
или
PIERRE FABRE ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
PROGIPHARM сайта
Рю дю Лицей
45500 Gien, Франция
названия наркотиков в государствах - членах Европейской экономической зоны
Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейской экономической зоны под следующими названиями: В соответствии с правилами.
· Австрия, Бельгия, Франция, Греция, Люксембург, Польша, Румыния, Испания: | Alopexy |
· Италия: | TREFOSTIL |
· Португалия: | ALOREXYL |
Последняя дата , на которую была пересмотрена листовка:
будет завершена позже держателем
другой
Подробная информация об этом продукте можно найти на сайте ANSM (Франция).
Совет медицинского образования:
Qu'Appelle мы андрогенная алопеция?
Обычно волосы имеют срок службы от 3 до 6 лет, и она падает на 50 до 100 волос в день.
Большая потеря волос может происходить сезонно (осень) или после родов: это падение нормально, переходное и нет места начала лечения.
Облысение определяются верхним выпадением волос до 100 волос в день.
Есть два типа алопеции:
· Острая алопеция,
· Хроническая алопеция.
Острая алопеция (волосы внезапного падения в течение короткого периода времени) могут быть диффузными или заплатки (облысение) и в основном известны причины (агрессивен по уходу за волосами, недомогание, потеря веса вылечить несбалансированный, некоторые лекарственные препараты, шок психический стресс ...).
Эта острая алопецию не следует рассматривать с этой медициной.
Хроническая алопеция (долгосрочная) почти всегда диффузная.
Это иногда из-за конкретного заболевания (щитовидной железы, обмена веществ ...), и они не должны рассматриваться с этой медицины.
В подавляющем большинстве этих хронических алопеции неясны происхождения, чаще всего наследственное: это андрогенная алопеция. Только этот тип алопеции можно лечить с помощью миноксидил.
Как распознать андрогенетической алопеции?
У женщин | В организме человека |
| |
Андрогенетическая алопеция диффузная: это происходит в общем снижении плотности капилляров. Волосы постепенно очищается от линии. | Андрогенетическая алопеция облысение начинается с временными заливами. Тогда небольшой постриг появляется в верхней части черепа. Эти две области, лишенные волос постепенно ы увеличить: андрогенная алопеция постепенно переходит к облысению. |
Некоторые советы по использованию
Используйте немного агрессивный шампунь (желательно силиконовую).
Если вы делаете ваш шампунь после применения миноксидил, наблюдать в течение 4 часов после него.
Если применить миноксидил после мытья головы, рекомендуется делать на сухой коже головы. Вы можете использовать фен после применения миноксидил предпочтительно прохладную позицию.
Вы можете использовать пены, гели или спрей для волос уважая минимум 1 часа между приложениями.
Там нет никакого взаимодействия между лечением с миноксидил и вашей помощи или постоянными красителями, но это лучше, чтобы ограничить их из-за их агрессивность на волосах.
Если вы планируете инсоляции после применения миноксидил, рекомендуется покрыть волосы.
Некоторая дополнительная информация
В начале лечения, в течение короткого периода, возможно, произойдет увеличение выпадения волос. Волосы суждено было упасть и сделать это быстрее. Это нормально, продолжайте лечение.
Первые волосы будут расти мягкие, пушистые и едва заметны. В постепенно, продолжая ваше лечение, они могут изменить и загустеть.