УВЕДОМЛЕНИЕ
ANSM - Обновлено: 21.09.2017
Название препарата
BECILAN 250 мг / 5 мл раствора для инъекций
Пиридоксин гидрохлорид
обрамленный
Прочтите все эти брошюры, прежде чем начать использовать это лекарство, потому что оно содержит важную информацию для вас.
Вы всегда должны использовать это лекарство точно так, как описано в этой брошюре, или вашим врачом или фармацевтом.
· Сохраните этот листок. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
· Поговорите со своим фармацевтом за любыми советами или информацией.
· Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Это также относится к любому нежелательному эффекту, который не упоминается в этом листе. См. Раздел 4.
· Вы должны поговорить со своим врачом, если вам не лучше или хуже.
Что содержит этот буклет?
1. Что такое раствор BECILAN 250 мг / 5 мл для инъекций и когда он используется?
2. Что вам нужно знать перед использованием раствора BECILAN 250 мг / 5 мл для инъекций?
3. Как использовать раствор BECILAN 250 мг / 5 мл для инъекций?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как хранить раствор BECILAN 250 мг / 5 мл для инъекций?
6. Содержание пакета и другая информация.
1. ЧТО BECILAN 250 мг / 5 мл раствора для инъекций И ЧТО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ ДЛЯ
VITAMIN B 6
(A: Пищеварительная система и метаболизм)
Это лекарство указано у взрослых для лечения недостатков витамина B 6 , подтвержденных врачом, когда оральный путь невозможен.
2. ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ BECILAN 250 мг / 5 мл раствора для инъекций?
Не используйте раствор BECILAN 250 мг / 5 мл для инъекций:
· в случае истории аллергии на одного из участников,
· в сочетании с леводопой.
Предупреждения и меры предосторожности
Специальные предупреждения
Этот продукт содержит сульфиты, которые могут вызывать или усугублять анафилактические реакции. |
ЕСЛИ В СОМНЕНИИ, НЕ ХАРАКТЕРИРУЙТЕ СКАЗАТЬ ВАШЕГО ДОКТОРА ИЛИ ФАРМАЦИСТА ДЛЯ КОНСУЛЬТИРОВАНИЯ.
Другие лекарства и раствор BECILAN 250 мг / 5 мл для инъекций
Это лекарство противопоказано в сочетании с леводопой.
Если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая лекарства, полученные без рецепта, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.
BECILAN 250 мг / 5 мл раствора для инъекций с пищей, напитками и алкоголем
Не применимо.
Беременность и лактация
Лучше не использовать это лекарство во время беременности.
Если вы обнаружите, что беременны во время лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом, потому что только он может судить о необходимости продолжения этого лечения.
Если грудное вскармливание, не принимайте это лекарство.
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.
Вождение и использование машин
Не применимо.
BECILAN 250 мг / 5 мл раствора для инъекций содержит сульфит натрия.
3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ BECILAN 250 мг / 5 мл раствора для инъекций?
дозировка
ЗАБРОНИРОВАНО ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ.
От 1 до 2 ампул в день.
ЭТА МЕДИЦИНА БЫЛА ЛИЧНЫМ ПРЕДСТАВЛЕНИЕМ ВАМ В ТОЧНОЙ СИТУАЦИИ:
· ЭТО МОЖЕТ БЫТЬ АДАПТИРОВАНО К ДРУГОЙ ДЕЛО
· НЕ ОБСУЖДАЙТЕ ЭТО ДРУГОГО ЧЕЛОВЕКА
Режим и путь администрирования
Внутримышечный или внутривенный.
Продолжительность лечения
Не используйте в течение длительного времени. Соблюдайте рекомендуемые дозы.
Если вы используете больше раствора BECILAN 250 мг / 5 мл для инъекций, чем вы должны
Сообщалось о неврологических проявлениях сонливости и / или парестезии в высоких дозах и / или длительных курсах гидрохлорида пиридоксина. Эти проявления обратимы при прекращении лечения. Лечение симптоматично.
Если вы забыли использовать BECILAN 250 мг / 5 мл, раствор для инъекций
Не применимо.
Если вы прекратите использовать BECILAN 250 мг / 5 мл, раствор для инъекций
Не применимо.
Если у вас есть дополнительные вопросы об использовании этого лекарства, обратитесь за помощью к своему врачу или фармацевту.
4. ЧТО ТАКОЕ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя не все получают их.
· Исключительные и обратимые неврологические проявления при прекращении лечения после высоких доз и / или длительных курсов лечения.
Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в этом листе, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Отчет о побочных эффектах
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Это также относится к любому нежелательному эффекту, который не упоминается в этом листе. Вы также можете сообщать о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и продуктов здравоохранения (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора - Веб-сайт: www.ansm.sante.fr
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности медицины.
5. КАК ЗАПОЛНИТЬ BECILAN 250 мг / 5 мл раствора для инъекций?
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия продукт следует использовать немедленно.
Перед открытием: Хранить при температуре ниже 25 ° C и защищать от света.
Не выбрасывайте какие-либо лекарства в канализационную систему или в бытовой мусор. Попросите вашего фармацевта устранить лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ
Что BECILAN содержит раствор 250 мг / 5 мл для инъекций
· Действующее вещество:
Пиридоксин гидрохлорид (витамин B 6 ) .......................................... 250,0 мг
Для ампулы по 5 мл.
· Другие компоненты:
Наполнители: додекагидрат гидрофосфата натрия, безводный сульфит натрия, вода для инъекций.
Инертный газ: азот.
Что BECILAN 250 мг / 5 мл раствора для инъекций и содержимого упаковки
Это лекарство представляет собой раствор для инъекций. Коробка из 5 или 50 ампул по 5 мл.
Владелец маркетинговой авторизации
ТЕРАНОЛОГИЧЕСКИЕ ЛАБОРАТОРИИ
72, RUE DU FAUBOURG SAINT HONORE
75008 ПАРИЖ
ФРАНЦИЯ
Оператор разрешения на продажу
DB PHARMA
1, BIS RUE DU COMMANDANT RIVIERE
94210 LA VARENNE SAINT-HILAIRE
ФРАНЦИЯ
производитель
Cenexi
52, RUE MARCEL AND JACQUES GAUCHER
94120 FONTENAY UNDER WOOD
ФРАНЦИЯ
Названия препарата в государствах-членах Европейской экономической зоны
Не применимо.
Последняя дата, в которой был изменен этот буклет, является:
Декабрь 2015 года.
другой
Не применимо.
Подробная информация об этом лекарстве доступна на веб-сайте ANSM (Франция).