УВЕДОМЛЕНИЕ
ANSM - Обновлено: 15/11/2018
Наименование препарата
SPECIAFOLDINE 0,4 мг, таблетка
Фолиевая кислота
обрамленный
Внимательно прочитайте всю эту брошюру, прежде чем начать принимать это лекарство, потому что оно содержит важную для вас информацию.
· Держите эту листовку. Возможно, вам придется прочитать это снова.
· Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
· Это лекарство было предписано для вас. Не давайте это другим людям. Это может быть вредно для них, даже если признаки их болезни совпадают с вашими.
· Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Это также относится к любым нежелательным эффектам, которые не упомянуты в этой брошюре. Смотрите раздел 4.
Что содержит эта листовка?
1. Что такое таблетка SPECIAFOLDINE 0,4 мг и когда она используется?
2. Какую информацию вы должны знать, прежде чем принимать SPECIAFOLDINE 0,4 мг таблетки?
3. Как принимать таблетку СПЕЦИАФОЛДИН 0,4 мг?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как хранить таблетки SPECIAFOLDINE 0,4 мг?
6. Содержимое упаковки и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ таблетка SPECIAFOLDINE 0,4 мг и для чего она используется?
ФОЛЬНАЯ КИСЛОТА - АНТИАНЕМИЧЕСКАЯ (Б. Кровь и кроветворные органы).
Это лекарство сделано из фолиевой кислоты (витамин B 9).
Желание беременности: первичная профилактика риска развития эмбриональных дефектов при закрытии нервной трубки (AFTN: spina bifida, ...) у всех женщин, за исключением женщин с предшествующими (личными или семейными) заболеваниями AFTN или получавших лечение некоторыми антиэпилептики, для которых рекомендуется другая дозировка.
2. ПРЕЖДЕ ЧЕМ ВЫ ПРИНИМАЕТЕ SPECIAFOLDINE 0,4 мг таблетки?
Не принимайте таблетки SPECIAFOLDINE 0,4 мг:
· Если у вас аллергия на фолиевую кислоту или любой из других ингредиентов этого лекарства, перечисленных в разделе 6.
Попросите вашего врача или фармацевта за советом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать таблетку 0,4 мг SPECIAFOLDINE .
Дети и подростки
Не применимо
Прочие лекарственные средства и СПЕЦИАФОЛДИН 0,4 мг, таблетка
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие лекарства.
SPECIAFOLDINE 0,4 мг таблетки с едой, напитками и алкоголем
Не применимо
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что вы беременны или планируете завести ребенка, обратитесь к врачу за советом или фармацевт, прежде чем принимать это лекарство.
Вождение и использование машин
Не применимо
SPECIAFOLDINE 0,4 мг таблетка содержит
Не применимо
3. КАК ПРИНЯТЬ SPECIAFOLDINE 0,4 мг таблетки?
Всегда принимайте это лекарство в точности так, как сказал вам ваш врач или фармацевт. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если сомневаетесь.
дозировка
1 таблетка в день.
Чтобы быть эффективными, добавки должны охватывать не менее 4 недель до зачатия и 8 недель после зачатия.
Поэтому рекомендуется начинать лечение, как только вы захотите забеременеть.
Во всех случаях строго соблюдайте рецепт врача.
Режим и способ администрирования
Оральный путь.
Продолжительность лечения
Строго соблюдайте рецепт врача.
Если вы принимаете больше таблеток SPECIAFOLDINE 0,4 мг, чем вы должны
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять SPECIAFOLDINE 0,4 мг, таблетка
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить дозу, которую вы забыли принять.
Если прекратить прием SPECIAFOLDINE 0,4 мг, таблетка
Не применимо
Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по поводу использования этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.
4. Каковы возможные побочные эффекты?
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не каждый получает их.
Некоторые побочные эффекты очень редки (менее 1 на 10 000 человек)
· Аллергическая кожная реакция
Некоторые побочные эффекты имеют неопределенную частоту
· Тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция, такая как крапивница и ангионевротический отек)
· Желудочно-кишечные расстройства
Декларация о побочных эффектах
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Это также относится к любым нежелательным эффектам, которые не упомянуты в этой брошюре. Вы также можете сообщать о побочных эффектах непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора - веб-сайт: www.ansm.sante.fr
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности лекарства.
5. КАК ХРАНИТЬ SPECIAFOLDINE 0,4 мг таблетки?
Держите это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше + 30 ° С.
Храните блистерную упаковку во внешней коробке для защиты от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализационную систему или мусор. Попросите вашего фармацевта устранить лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит таблетки SPECIAFOLDINE 0,4 мг
· Активное вещество:
Фолиевая кислота (витамин B 9) ........................................... .................................................. 0,4 мг
за одну таблетку.
· Другие компоненты:
Прежелатинизированный кукурузный крахмал, стеарат магния, дигидрат гидрофосфата кальция, безводный коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза.
Какие таблетки SPECIAFOLDINE 0,4 мг содержат и содержимое упаковки
Владелец маркетинговой авторизации
MERUS LABS LUXCO II SA RL
ЭДВАРД СТЕЙХЕН, 26-28
L-2540 ЛЮКСЕМБУРГ
ЛЮКСЕМБУРГ
Оператор маркетинговой авторизации
SERB
40 ПРОСПЕКТ ДЖОРДЖ V
75008 ПАРИЖ
ФРАНЦИЯ
производитель
EUROPHARTEC
Рю Анри Матисс
63370 LEMPDES
ФРАНЦИЯ
ИЛИ
Фамар орел
ZI N ° 1 - CRULAI ROAD
61300 ЭЙГЛ
ФРАНЦИЯ
Названия лекарств в государствах-членах Европейского экономического пространства
Не применимо
Последняя дата пересмотра этой брошюры:
[заполняется позже владельцем]
другой
Подробная информация об этом лекарстве доступна на веб-сайте ANSM (Франция).