KARDEGIC 75MG Антикоагулянт 30 саше

УВЕДОМЛЕНИЕ

ANSM - Обновлено: 25.05.2020

Название препарата

КАРДЕГИК 75 мг порошок для перорального раствора в саше

DL-лизина ацетилсалицилат

В рамке

Прежде чем принимать это лекарство, внимательно прочтите всю инструкцию, потому что она содержит важную информацию для вас.

· Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется прочитать это еще раз.

· Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

· Вам прописали это лекарство. Не давайте это никому. Это может нанести им вред, даже если у них такие же симптомы болезни, как у вас.

· Если у вас возникнут побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. См. Раздел 4.

Что содержится в этом буклете?

1. Что представляет собой порошок KARDEGIC 75 мг для перорального раствора в саше и в каких случаях он используется?

2. Что я должен знать перед приемом порошка KARDEGIC 75 мг для перорального раствора в саше?

3. Как принимать КАРДЕГИК 75 мг порошка для перорального раствора в саше?

4. Каковы возможные побочные эффекты?

5. Как хранить порошок КАРДЕГИКА 75 мг для перорального раствора в саше?

6. Состав упаковки и прочая информация.

1. ЧТО KARDEGIC 75 мг порошка для перорального раствора в саше и для чего он используется?

Фармакотерапевтическая группа:

АНТИТРОМБОТИЧЕСКИЙ ИНГИБИТОР АГРЕГАЦИИ, ИСКЛЮЧАЯ ГЕПАРИН.

Это лекарство содержит аспирин. KARDEGIC 75 мг порошок для перорального раствора в саше относится к семейству ингибиторов агрегации тромбоцитов.

KARDEGIC 75 мг, порошок для перорального раствора в саше действует на тромбоциты, присутствующие в крови, и позволяет разжижать кровь.

Показания к применению:

KARDEGIC 75 мг порошка для перорального раствора в саше используется для предотвращения рецидивов инсульта или сердечных заболеваний, вызванных сгустками в артериях головного мозга или сердца.

Ваш врач может решить комбинировать это лекарство с другими методами лечения, если он сочтет это необходимым.

Это лекарство только для взрослых. Вы не должны начинать лечение порошком KARDEGIC 75 мг для перорального раствора в саше без согласия врача.

2. ЧТО ПЕРЕД ПРИНЯТЬ КАРДЕГИК 75 мг порошка для перорального раствора в саше?

Не принимайте КАРДЕГИК 75 мг порошка для перорального раствора в саше:

· если у вас аллергия на активное вещество (DL-лизинацетилсалицилат) или на любой из других ингредиентов порошка KARDEGIC 75 мг для перорального раствора в саше, упомянутых в разделе 6,

· если у вас аллергия (гиперчувствительность) к препарату из того же семейства, что и аспирин (нестероидные противовоспалительные препараты = НПВП),

· если вы беременны, с начала 6-го месяца беременности (после 24 недель аменореи) в дозах более 100 мг в день,

· если у вас есть или когда-либо была астма или полипы носа, связанные с астмой, вызванные приемом аспирина или лекарств того же семейства (НПВП),

· если у вас в настоящее время есть язва желудка или двенадцатиперстной кишки,

· если у вас когда-либо было кровотечение или перфорация в желудке после приема аспирина или другого лекарства из той же семьи (нестероидные противовоспалительные препараты),

· если вы страдаете кровотечением или если ваш врач определил, что вы подвержены риску кровотечения,

· если у вас тяжелая болезнь печени, почек или сердца,

· если у вас мастоцитоз (заболевание клеток, вызывающих аллергические реакции), поскольку существует риск серьезных аллергических реакций.

Предупреждения и меры предосторожности

Поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать порошок KARDEGIC 75 мг для перорального раствора в саше .

Перед тем как принимать это лекарство, сообщите своему врачу:

· если у вас наследственное заболевание эритроцитов, называемое дефицитом G6PD, поскольку высокие дозы аспирина могут разрушить эритроциты.

· если у вас когда-либо была язва желудка или двенадцатиперстной кишки или воспаление желудка (гастрит),

· если у вас когда-либо было пищеварительное кровотечение (рвота кровью или кровь в стуле),

· если у вас заболевание почек или печени

· если у вас высокое кровяное давление (высокое кровяное давление),

· если у вас тяжелые месячные.

Синдромы Рея, очень редкие, но опасные для жизни состояния, наблюдались у детей с признаками вирусной инфекции (в частности, с ветряной оспой и гриппоподобными эпизодами), получающих ацетилсалициловую кислоту. КАРДЕГИК 75 мг порошка для перорального раствора в саше не следует назначать детям и подросткам.

Во время лечения может возникнуть кровотечение или боль в желудке. Риск этих эффектов увеличивается с увеличением дозы, у пожилых людей, у людей с низкой массой тела, у людей, перенесших язву желудка в прошлом, и в комбинации с некоторыми лекарствами (см. Раздел «Другие лекарства и КАРДЕГИК 75 мг, порошок для перорального применения»). раствор в саше »). В случае возникновения таких эффектов немедленно обратитесь к врачу.

Если планируется операция:

Аспирин увеличивает риск кровотечения даже при очень низких дозах, даже если последний раз принимали препарат несколько дней.

Сообщите своему врачу, хирургу, анестезиологу или стоматологу о приеме этого лекарства в случае, если планируется операция, даже небольшая.

Дети и подростки

См. Параграф «Прежде чем принимать это лекарство, сообщите своему врачу».

КАРДЕГИК не следует назначать детям и подросткам.

Другие лекарства и порошок КАРДЕГИКА 75 мг для перорального раствора в саше

Если ваш врач не скажет вам иное, вы не должны принимать порошок KARDEGIC 75 мг для перорального раствора в саше одновременно с:

· пероральный антикоагулянт (лекарство, используемое для разжижения крови), если у вас в анамнезе язва желудка или двенадцатиперстной кишки,

· другое лекарство, содержащее тиклопидин или клопидогрель (лекарства, используемые для разжижения крови), за исключением определенных ситуаций, когда ваш врач может назначить одновременно аспирин и клопидогрель.

· другое лекарство, содержащее бензбромарон или пробенецид (лекарства, используемые для лечения подагры)

· другое лекарство, изготовленное из анагрелида (лекарство, используемое для снижения количества тромбоцитов в крови)

· тикагрелор вне утвержденных показаний

· другое лекарство на основе дефибротида (лекарство, используемое для лечения заболевания, при котором кровеносные сосуды в печени повреждены и заблокированы сгустками крови),

· никорандил (лекарство, применяемое для лечения стенокардии).

Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо лекарства, содержащие:

· метотрексат, используемый в дозах более 20 мг / неделю (лекарство, используемое для лечения некоторых видов рака),

· средства для местного применения в желудочно-кишечном тракте, антациды и адсорбенты (лекарства, используемые для лечения боли в пищеварительном тракте или язвы пищеварения),

· пероральный антикоагулянт, тромболитики или гепарины (лекарства, используемые для разжижения крови),

· нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, применяемые для лечения боли и лихорадки),

· тикагрелор (при утвержденных показаниях),

· кобиметиниб,

· ибрутиниб,

· селективный ингибитор обратного захвата серотонина (лекарства, применяемые для лечения депрессии или тревожных расстройств).

· смешанные адренергические и серотонинергические препараты,

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать другие лекарства.

КАРДЕГИК 75 мг порошок для перорального раствора в саше с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения следует избегать употребления алкоголя из-за повышенного риска повреждения желудочно-кишечного тракта.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.

Беременность

Это лекарство содержит аспирин (ацетилсалициловую кислоту). НЕ принимайте ЛЮБЫЕ ДРУГИЕ лекарства, содержащие аспирин (включая лекарства, отпускаемые без рецепта).

· до 100 мг в день : в течение всей беременности, если необходимо, ваш врач-специалист может назначить низкие дозы аспирина (менее или равные 100 мг в день), в исключительных случаях, требующих специализированного наблюдения. В этом случае очень важно неукоснительно следовать предписаниям врача, не превышая предписанных доз.

· от 100 до 500 мг в день : в качестве меры предосторожности применяются приведенные ниже рекомендации, если иное не предписано вашим врачом-специалистом.

· от 500 мг в сутки :

о До ^6-го месяца беременности (до 24 ^недель беременности) вы не должны принимать это лекарство, за исключением случаев абсолютной необходимости, определенных вашим врачом, из-за потенциального риска выкидыша или деформации. В этом случае доза должна быть как можно меньше, а продолжительность лечения как можно короче.

о С начала 6-го месяца до конца беременности (после 24 ^недель беременности) это лекарство противопоказано, вы НИ В КОЕМ СЛУЧАЕ не должны принимать это лекарство, потому что его воздействие на вашего ребенка может иметь серьезные или даже фатальные последствия, особенно на сердце, легкие и / или почки, даже с одной дозой.

Если вы принимали это лекарство во время беременности, немедленно поговорите со своим акушером-гинекологом, чтобы в случае необходимости вам предложили соответствующее наблюдение.

Кормление молоком

Аспирин Попадая в грудное молоко, это лекарство не рекомендуется во время кормления грудью.

Прежде чем принимать какие-либо лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Плодородие

Аспирин, как и все нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), может снижать фертильность у женщин и вызывать трудности с беременностью, причем обратимо после прекращения лечения. Сообщите своему врачу, если вы планируете забеременеть или испытываете трудности с зачатием.

KARDEGIC 75 мг порошок для перорального раствора в саше содержит лактозу

Это лекарство содержит сахар (лактозу), который расщепляется на галактозу и глюкозу. Его использование не рекомендуется пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы (редкие наследственные заболевания).

Если ваш врач уже сказал вам, что у вас непереносимость определенных сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.

3. КАК ПРИНЯТЬ KARDEGIC 75 мг порошка для перорального раствора в саше?

Всегда принимайте это лекарство в точном соответствии с указаниями врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Дозировка

Это лекарство только для взрослых.

Обычная доза - 1 пакетик в день.

Ваш врач скажет вам, сколько пакетиков нужно принимать каждый день.

Всегда принимайте дозу, предписанную врачом.

Эта низкая дозировка аспирина не подходит для неотложных состояний сердца.

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Режим администрирования

Это лекарство следует принимать внутрь.

Вылейте содержимое пакетика в высокий стакан. Добавьте воды. Подождите, пока порошок не растворится, прежде чем пить.

Частота приема

Ваш врач скажет вам, в какое время суток принимать это лекарство.

Продолжительность лечения

Ваш врач скажет вам, как долго нужно принимать это лекарство.

Если вы приняли больше КАРДЕГИКА 75 мг порошка для перорального раствора в саше, чем вы должны (или в случае случайного проглатывания):

Немедленно сообщите об этом врачу, особенно если это ребенок.

Передозировка может привести к летальному исходу, особенно у детей. Основными симптомами отравления являются: звон в ушах, ощущение потери слуха, головные боли, головокружение, даже в более тяжелых случаях лихорадка, тяжелая гипогликемия (низкий уровень сахара в крови), быстрое падение артериального давления, учащенное дыхание и др. потеря сознания (кома).

Отек легких, не связанный с сердечной недостаточностью, может возникнуть при острой и хронической передозировке аспирином (см. 4. Каковы побочные эффекты?). Этот отек может быть смертельным при передозировке.

Если вы забыли принять КАРДЕГИК 75 мг порошка для перорального раствора в саше:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать дозу, которую вы забыли принять.

Продолжайте лечение как обычно и сообщите об этом своему врачу.

Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, но не у всех.

Возможны следующие побочные эффекты:

· боли в животе, затрудненное пищеварение, изжога,

· воспаление пищевода, желудка, двенадцатиперстной кишки, толстой кишки,

· язвы пищевода, желудка, двенадцатиперстной кишки, кишечника, прободение язвы пищеварения, прободение кишечника,

Эти реакции могут быть связаны или не быть связаны с желудочным или кишечным кровотечением, которое может быть или не быть видимым (черный стул, кровь в стуле или рвота кровью), что может привести к анемии (уменьшение количества эритроцитов в крови). кровь, которая может привести к утомляемости, одышке, бледности и головокружению) независимо от дозы аспирина, а также у пациентов с настораживающими признаками или без них или тяжелым желудочно-кишечным анамнезом.

· острое воспаление поджелудочной железы при аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту,

· потенциально опасное для жизни кровотечение (кровотечения)

· мозговое кровотечение, которое может быть опасным для жизни, особенно у пожилых людей. В этом случае следует немедленно известить врача,

· снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения),

· аномально низкий уровень некоторых клеток крови (панцитопения, бицитопения, апластическая анемия),

· снижение выработки клеток крови (недостаточность костного мозга),

· аномально низкий уровень определенных лейкоцитов, который может привести к серьезным инфекциям (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз),

· Разрушение красных кровяных клеток в крови (гемолитическая анемия) у больных с дефицитом фермента глюкозо - 6 - фосфат - дегидрогеназы,

· Синдром Рейе (появление нарушения сознания или поведения и рвота) у ребенка с вирусным заболеванием, получающего аспирин (см. Раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

· кровь в моче, кровотечение из половых органов,

· синяки (синяки), кровотечение (нос, десны), небольшие красные пятна на коже (пурпура),

· аллергическая реакция: прыщи и / или покраснение на коже, крапивница, внезапный отек лица и шеи, который может вызвать затруднение дыхания (ангионевротический отек или симптомы, сопоставимые с приступом астмы), внезапное недомогание со значительным падением артериального давления (анафилактический шок),

· отек (отек из-за скопления жидкости в тканях) при приеме высоких доз порошка КАРДЕГИКА 75 мг для перорального раствора в саше,

· отек легких, не связанный с сердечной недостаточностью при длительном применении и на фоне аллергической реакции на аспирин,

· затруднение дыхания

· звон в ушах, чувство потери слуха, головная боль, головокружение. Тогда это может действовать как передозировка,

· повышение ферментов печени, поражение печени (в основном, клеток печени), хронические заболевания печени (хронический гепатит),

· снижение выведения мочевой кислоты, что может привести к приступу подагры (опухшие и болезненные суставы из-за избытка мочевой кислоты),

· сыпь в виде округлых красных пятен с зудом и чувством жжения, оставляющая цветные пятна и которые могут появиться в тех же местах при повторном приеме препарата,

· заболевание почек (почечная недостаточность),

· воспаление кровеносных сосудов, которое может быть связано с повреждением суставов, почек, кожи и пищеварительного тракта,

· боль, локализованная в груди, которая может отдавать в левое плечо и челюсть аллергического происхождения (синдром Куниса),

· наличие крови в семенной жидкости (гематоспермия).

Во всех этих случаях немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и товаров медицинского назначения (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора - веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr

Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. КАК ХРАНИТЬ КАРДЕГИК 75 мг порошка для перорального раствора в саше?

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 ° C.

Храните саше во внешней картонной коробке для защиты от влаги.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не применяете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Это содержит KARDEGIC 75 мг порошок для перорального раствора в саше

· Действующее вещество:

DL лизина ацетилсалицилат .............................................. ........................................... 135 мг

· Другие ингредиенты: глицин, ароматизатор мандарина, глицирризат аммония.

Что KARDEGIC 75 мг порошок для перорального раствора в саше и содержимое упаковки

Это лекарство в форме порошка для перорального раствора.

В каждой коробке 30 пакетиков.

Держатель торговой лицензии

SANOFI-AVENTIS ФРАНЦИЯ

ПРОСПЕКТ РАСПАИЛЬ 82

94250 GENTILLY

Оператор торговой авторизации

SANOFI-AVENTIS ФРАНЦИЯ

ПРОСПЕКТ РАСПАИЛЬ 82

94250 GENTILLY

Производитель

SANOFI WINTHROP INDUSTRY

56, ROUTE DE CHOISY AU BAC

60205 КОМПЬЮНЬ

или

SANOFI WINTHROP INDUSTRY

196, RUE DU MARECHAL ИЮНЬ

45200 AMILLY

Названия препарата в государствах-членах Европейской экономической зоны

Непригодный.

Дата последней редакции данной брошюры:

[будет заполнено позже владельцем]

Другой

Подробная информация об этом препарате доступна на сайте ANSM (Франция).

СЕМЬЯ VIDAL

KARDÉGIC