УВЕДОМЛЕНИЕ
ANSM - Обновлено: 05/02/2017
Название препарата
Смекта 3 г оранжево-ваниль, порошок для пероральной суспензии в пакетике
диосмектит
обрамленный
Пожалуйста , внимательно прочтите руководство , прежде чем принимать это лекарство , так как она содержит важную информацию для вас.
Всегда принимайте это лекарство точно в соответствии с информацией , представленной в данном документе , или вашим врачом или фармацевтом.
· Держите эту листовку. Вам может понадобиться прочитать его снова.
· Поговорите с вашим фармацевт за советом и информацией.
· Если вы получаете какие - либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам , не указанных в данном информационном листке. Смотрите раздел 4.
· Вы должны обратиться к своему врачу, если вы не чувствуете себя лучше, или если вы чувствуете хуже.
Что в этой брошюре?
1. Что Смектом 3 г оранжево-ваниль, порошок для перорального мешка подвески и в каких случаях он используется?
2. То, что вы должны знать, прежде чем принимать Смект 3g Оранжево-ваниль, порошок для пероральной суспензии в пакетиках?
3. Как принимать Смект 3 г оранжево-ваниль, порошок для орального мешка подвески?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Хранение Смекта 3 г оранжево-ваниль, порошок для орального мешка подвески?
6. Содержимое упаковки и другая информация.
1. ЧТО Смекта 3g Оранжево-ваниль, порошок для пероральной суспензии в саше и для чего он используется?
Фармакотерапевтическая группа: ДРУГИЕ АДСОРБЕНТ КИШЕЧНИКА - Код АТХ: A07BC05.
Этот препарат содержит активное вещество диосмектита.
Диосмектит представляет собой очищенный природный глина, которая покрывает и защищает слизистую оболочку желудочно-кишечного. Он действует путем увеличения сопротивления слизи, выстилающей стенки кишечника и путем связывания с патогенными микроорганизмами, такими как бактерии, вирусы, токсины.
Показан при лечении:
· Острый понос у младенцев и детей в дополнении к оральной регидратации, и у взрослых;
· Хроническая диарея (длительно) у взрослых;
· Боли, связанные с функциональным заболеванием кишечника у взрослых.
2. ЧТО ИНФОРМАЦИЯ , прежде чем принять Смект 3g ORANGE-ваниль, порошок для пероральной суспензии в пакетиках?
Никогда не Смект 3 г оранжево-ваниль, порошок для пероральной суспензии в пакетиках:
· Если у вас аллергия на диосмектит или любой из других ингредиентов этого препарата, перечисленных в разделе 6.
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите с вашим врачом или фармацевтом , прежде чем принимать Смект 3g Оранжево-ванильный:
· Если ваш врач сказал вам (E) непереносимость некоторых сахаров. Этот препарат содержит два сахара (глюкозу и сахарозу). Его использование не рекомендуется пациентам с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы и галактозы или сахаразы / изомальтаза (редкое наследственное заболевание).
· Если у вас есть история тяжелого запора.
Обратитесь к врачу:
· При острой диарее, если ваши симптомы не улучшится или ухудшится после 3 дней лечения.
· Если ваша пищеварительная боль, связанная с лихорадкой или рвотой.
Длительное или повторное использование Смекта 3g ORANGE VANIILLE не рекомендуется без консультации с врачом.
дети
У детей и младенцев, лечение острой диареи должно быть сделано в сочетании с ранним введением раствора для пероральной регидратации (ПРР), чтобы предотвратить обезвоживание.
Дополнительные меры диетические
Эта процедура является дополнением к диетическим правилам:
· Увлажняет обильными напитков, соленых или сладких, чтобы компенсировать потери жидкости из-за диареи (средний взрослый ежедневное потребление воды составляет 2 литра)
· Продолжить s''alimenter во время диареи, за исключением некоторых продуктов, особенно сырых овощей и фруктов, зеленых овощей, пряных продуктов, и замороженных продуктов питания или напитков,
· Сосредоточив внимание на гриле мяса, риса.
Другие лекарственные средства и Смекта 3 г оранжево-ваниль, порошок для пероральной суспензии в пакетике
Принимая этот препарат может уменьшить поглощение других наркотиков попадает одновременно. Никакое лечение не должно быть принято в то же время, как Смект 3g ORANGE-ваниль.
Вам нужно пространство с Смектом 3g Оранжево-ванильным от другого лекарственного средства в течение 2-х часов, если это возможно.
Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно приняты или могут принимать любые другие лекарства.
Смекта 3 г оранжево-ваниль, порошок для пероральной суспензии с мешком продуктов питания и напитков
Не применимо.
Беременность и лактация
Смект 3 г оранжево-ВАНИЛЬНЫЙ можно использовать во время беременности и лактации.
Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете , что вы беременны или планируете забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевтом , прежде чем принимать это лекарство.
Вождение и использования машин
Никакие исследования способности не ездить и использовать машины были выполнены. Тем не менее, ожидаемый эффект равен нулю или незначителен.
Смекта 3 г оранжево-ваниль, саше порошок для пероральной суспензии содержит:
Глюкоза и сахароза. Если ваш врач сказал вам (E) непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Смекта содержит 0,679 г глюкозы в саше.
3. КАК Смекта 3 г оранжево-ваниль, порошок для орального мешка подвески?
Всегда принимайте это лекарство точно , как описано в данном документе , или вашим врачом или фармацевтом. Проверьте с вашим врачом или фармацевтом , если вы не уверены.
дозировка
Лечение острой диареи:
У младенцев и детей:
· До 1 года: 2 пакетика в день в течение 3 дней, затем 1 саше в день.
· От 1 года: 4 пакетика в день в течение 3 дней и 2 пакетика в день.
Взрослые: В среднем 3 пакетиков в день. На практике доза может быть увеличена вдвое в начале лечения.
Другая информация:
Взрослые: В среднем 3 пакетиков в день.
Метод и способ введения
в устной форме.
Содержимое мешочек должны быть приостановлено непосредственно перед использованием.
У детей и младенцев: Содержание мешка можно суспендировать в бутылке 50 мл воды для распространения через день, или в смеси с полужидкой пищей: суспензии, компот, пюре, «малые -Pot «и т.д.
Взрослые: Содержимое упаковки может быть разбавлено в половине стакана воды.
Если взять более Смект 3g ORANGE-ваниль, порошок для пероральной суспензии в пакетике, чем вы должны
Принимая слишком большую дозу 3 г Смект ORANGE ванили может вызвать запор, который обычно исчезает, когда доза снижается или, что обработка прекращается. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Если вы пропустите Смект 3г ORANGE-ваниль, порошок для пероральной суспензии в пакетиках
Не принимайте двойную дозу , чтобы компенсировать дозу вы пропустили.
Если перестать принимать Смекта 3 г оранжево-ваниль, порошок для пероральной суспензии в пакетике
Не применимо.
4. Каковы возможные побочные эффекты?
Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый получает все.
Побочные эффекты, которые могут возникнуть с Смекта 3 г оранжево-ваниль перечислены ниже в порядке частоты.
Общие (может произойти до 1 в 10 человек)
· запор
Нередкий (может затронуть до 1 : 100)
· высыпание
Редкие (могут возникать даже при 1 в 1000)
· крапивница
Не известно (не может быть оценена по имеющимся данным)
· аллергическая реакция, которая может проявляться следующие симптомы: покраснение кожи, зуд, отек лица и горла, затруднение дыхания, слабость, коллапс.
Если вы испытываете какие-либо из этих признаков следует немедленно обратиться к врачу.
Отчетность Побочных эффектов
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам, не указанных в данном информационном листке. Вы также можете сообщать побочные эффекты непосредственно через национальную систему отчетности: Французское агентство SÉCURITÉ SANITAIRE де Produits де Sante (ANSM) сети региональных центров фармаконадзора - Сайт: www.ansm.sante.fr
Сообщая побочные эффекты, вы можете помочь обеспечить более подробную информацию о безопасности препарата.
5. ХРАНЕНИЕ Смекта 3 г оранжево-ваниль, порошок для орального мешка подвески?
Держите это лекарство из поля зрения и недоступные для детей места .
Не используйте это лекарство после истечения срока годности , указанного на упаковке после EXP. Срок годности относится к последний день этого месяца.
Это лекарство не требует каких-либо специальных условий хранения.
Не бросать какие - либо лекарства в сточных водах или бытовых отходов. Попросите вашего фармацевт , чтобы избавиться от лекарств , которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖАНИЕ ПАКЕТА И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Это содержит 3 г Смект Оранжево-ваниль, порошок для пероральной суспензии в пакетике
· Активное вещество:
Диосмектит ................................................. .................................................. ................ 3,000 г
· Другие ингредиенты: глюкоза моногидрат, натрия сахарин, аромат апельсина *, ** аромат ванили.
* Состав оранжевого ароматизирующего мальтодекстрин, сахароза, гуммиарабик (E414), моно- и диацетилвинной сложные эфиры моно- и диглицеридов жирных кислот (E472e), диоксид кремния (E551), апельсиновый ароматизатор.
** Состав ванили: мальтодекстрин, сахароза, глицерилтриацетат (E1518), диоксид кремния (E551), этиловый спирт, соевый лецитин (Е322), ванильный аромат.
То , что Смект 3 г оранжево-ваниль, порошок для перорального мешка подвески и содержимого контейнера
Этот препарат в форме порошка для пероральной суспензии в пакетиках.
Вставка 18, 30, 60 или 100 пакетов.
Все размеры могут быть реализованы.
Авторизация Holder маркетинга
Ipsen Pharma
65 ДЖОРДЖ ДОК GORSE
92100 Булонь-Бийанкур
Оператор авторизации на рынке
Ipsen Pharma
65 ДЖОРДЖ ДОК GORSE
92100 Булонь-Бийанкур
производитель
Beaufour IPSEN INDUSTRIE
STREET Ethe Виртон
28100 Дре
названия наркотиков в государствах - членах Европейской экономической зоны
Не применимо.
Последняя дата , на которую была пересмотрена листовка:
{Месяц год}.
другой
Подробная информация об этом продукте можно найти на сайте ANSM (Франция).