УВЕДОМЛЕНИЕ
ANSM - Обновлено: 22/10/2018
Наименование препарата
FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 мг ВЗРОСЛЫМ, гранулы для перорального раствора
ацетилцистеин
обрамленный
Внимательно прочитайте всю эту брошюру, прежде чем начать использовать это лекарство, потому что оно содержит важную для вас информацию.
Вы должны всегда использовать это лекарство точно так, как описано в этой брошюре или вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
· Держите эту листовку. Возможно, вам придется прочитать это снова.
· Поговорите со своим фармацевтом за любые советы или информацию.
· Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, независимо от того, упоминаются они или нет в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре. Смотрите раздел 4.
· Вам следует поговорить с врачом, если вы не чувствуете себя лучше или чувствуете себя хуже через 8-10 дней.
Что содержит эта листовка?
1. Что такое FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 мг ВЗРОСЛЫМ, гранулы для перорального раствора и в каких случаях он используется?
2. Что вам нужно знать перед использованием FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 мг ВЗРОСЛЫМ, гранулы для перорального раствора?
3. Как использовать FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 мг ВЗРОСЛЫМ, гранулы для перорального раствора?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как хранить FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 мг ВЗРОСЛЫМ, гранулы для перорального раствора?
6. Содержимое упаковки и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ ФЛУИМУКИЛ ЭКСПЕКТОРАНТ АЦЕТИЛКИСТЕИН 600 мг ВЗРОСЛЫМ, гранулы для перорального раствора И ДЛЯ ЧЕГО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ?
Фармакотерапевтический класс - код ATC: R05C B01.
FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 мг ВЗРОСЛЫМ, гранулы для перорального раствора, содержит ацетилцистеин, который является активным веществом. Это лекарство муколитическое. Он разлагает и разжижает густую слизь, делая ее более жидкой и легче удаляемой при кашле. FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 мг ВЗРОСЛЫМ, гранулы для перорального раствора, используется у взрослых для лечения бронхиальных заболеваний, при которых снижение вязкости необходимо для облегчения откашливания, особенно во время эпизодов острый бронхит.
Вам следует поговорить с врачом, если вы не чувствуете себя лучше или чувствуете себя хуже через 8-10 дней.
2. ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ACETYLCYSTEINE ALPEX 600 мг гранул для перорального раствора?
НЕ используйте FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 мг ВЗРОСЛЫМИ, гранулы для перорального раствора:
· Если у вас аллергия на ацетилцистеин или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
Этот препарат не следует использовать (противопоказано) у детей в возрасте до 2 лет.
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать гранулы ВЗРОСЛЫХ FLUIMUCIL АЦЕТИЛКИСТЕИН 600 мг для перорального раствора в ситуациях, описанных ниже.
· Если после приема этого лекарства возникают проблемы с дыханием, такие как одышка, которая может быть связана с кашлем и / или повышенным выделением бронхов. Это может быть бронхоспазм (внезапное уменьшение размера бронхов). В этом случае, вы должны немедленно прекратить лечение с FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 мг ВЗРОСЛЫМ, гранулы для устного решения, и обратиться к врачу.
· Если у вас есть язвенная болезнь или если у вас была язвенная болезнь в прошлом. FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 мг ВЗРОСЛЫМ, гранулы для перорального раствора, могут раздражать слизистую оболочку желудка, особенно если вы принимаете другие лекарства, которые, как известно, раздражают слизистую оболочку желудка.
· Редкие случаи тяжелых реакций гиперчувствительности с лихорадкой (высокая), покраснение кожи, боль в суставах и / или повреждение глаз (синдром Стивенса-Джонсона) или внезапные реакции гиперчувствительности с лихорадкой и везикулами на коже или отслоение кожи были зарегистрированы во время лечения с ацетилцистеином. Если какие-либо нарушения происходят на коже или слизистых оболочках, вам следует немедленно прекратить использование ацетилцистеина и обратиться к врачу.
· Когда густая бронхиальная слизь становится более жидкой, ее объем увеличивается, особенно в начале лечения. Если у вас возникают трудности с отхаркиванием и удалением жидкой слизи во время кашля, вам следует проконсультироваться с врачом, который примет соответствующие меры.
При открывании упаковки может появиться слабый запах серы (запах тухлого яйца). Этот запах является нормальным и характерным для активного вещества. Это не указывает на изменение препарата.
Проконсультируйтесь с врачом, если вас беспокоит какая-либо из описанных выше ситуаций.
Дети и подростки
Лекарственные препараты, такие как FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE, в виде тонкой слизи (муколитики) могут вызывать обструкцию дыхательных путей у детей в возрасте до 2 лет из-за особенностей дыхательных путей у этих пациентов. В результате способность удалять бронхиальный секрет мокротой (плевание) может быть уменьшена. Кроме того, FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE не следует использовать (противопоказано) у детей в возрасте до 2 лет.
FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 мг ВЗРОСЛЫМ, гранулы для перорального раствора не должны использоваться у детей и подростков. Другие фармацевтические формы, подходящие для детей и подростков, доступны. Обратитесь за советом к врачу или фармацевту.
Проконсультируйтесь с врачом, если вас беспокоит какая-либо из описанных выше ситуаций.
Прочие лекарственные средства и FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 мг ВЗРОСЛЫМ, гранулы для перорального раствора
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие лекарства.
Если вы используете другие лекарства, вы не должны растворять их в растворе FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 мг ВЗРОСЛЫМ, гранулы для перорального раствора.
Если вы принимаете антибиотики (лекарства, назначенные для лечения или профилактики инфекций), вы должны принимать эти лекарства за 2 часа до или после приема FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 мг ВЗРОСЛЫМИ, гранулы для перорального раствора.
Вы не должны использовать противокашлевые препараты (лекарства от кашля) одновременно с FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 мг ВЗРОСЛЫМИ, гранулами для перорального раствора, потому что кашель помогает откашливать (плевать) бронхиальные выделения (слизь), текучесть которых увеличивается на лечение.
FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 мг ВЗРОСЛЫМ, гранулы для перорального раствора, могут увеличить антигипертензивный эффект (снижает кровяное давление) нитроглицерина, который является препаратом, используемым для лечения стенокардии (чувство угнетения сердечного происхождения в грудная клетка). Требуется осторожность.
Прием активированного угля (лекарство, используемое для лечения диареи путешественников) может снизить эффект FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 мг ВЗРОСЛЫМ, гранулы для перорального раствора.
Это лекарство не содержит натрия или сахара.
FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 мг ВЗРОСЛЫМ, гранулы для перорального раствора с едой, напитками и алкоголем
Не применимо
Беременность и кормление грудью
Имеются ограниченные данные по применению ацетилцистеина у беременных. Исследования на животных не показали какого-либо прямого или косвенного вредного воздействия на беременность или развитие ребенка до, во время или после рождения. FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 мг ВЗРОСЛЫМ, гранулы для устного решения, следует использовать во время беременности, только если это необходимо, после тщательной оценки рисков и выгод.
Не известно, если ацетилцистеин из организма в материнском молоке. FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 мг ВЗРОСЛЫМ, гранулы для устного решения, следует использовать во время кормления грудью только при необходимости, после тщательной оценки рисков и выгод.
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что вы беременны или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Вождение и использование машин
Нет данных о влиянии ацетилцистеина на способность управлять автомобилем и пользоваться машиной. Однако влияние ацетилцистеина маловероятно.
FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 мг ВЗРОСЛЫМ, гранулы для перорального раствора содержит:
Не применимо
3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ФЛУИМУЦИЛ ЭКСПЕКТОРАНТ АЦЕТИЛКИСТЕИН 600 мг ВЗРОСЛЫМ, гранулы для перорального раствора?
Всегда принимайте это лекарство в точности так, как описано в этой брошюре или по указанию врача или фармацевта. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
взрослые
Рекомендуемая доза составляет 1 пакетик один раз в день.
Пациенты с трудностями отхаркивания слизи (пожилые или ослабленные пациенты) должны принимать лекарство утром.
Растворите это лекарство в половине стакана воды. Пейте решение немедленно.
Если вы использовали больше FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 мг ВЗРОСЛЫМ, гранулы для перорального раствора, чем вы должны:
Если вы использовали больше FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 мг ВЗРОСЛЫХ, гранулы для устного решения, чем вы должны, немедленно свяжитесь с вашим доктором или фармацевтом.
Возможными симптомами передозировки являются тошнота, рвота и диарея.
Если вы забыли использовать FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 мг ВЗРОСЛЫМИ, гранулы для перорального раствора:
Если вы пропустили дозу, и следующая доза близка, не принимайте пропущенную дозу, но продолжайте с уровнем приема, указанным в разделе «Как использовать FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 мг ВЗРОСЛЫМ, гранулы для раствора» питьевое».
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить дозу, которую вы забыли принять.
Если вы перестанете использовать FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 мг ВЗРОСЛЫМ, гранулы для перорального раствора:
Не применимо
4. Каковы возможные побочные эффекты?
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не каждый получает их.
Вы должны немедленно прекратить использование FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 мг ВЗРОСЛЫХ, гранул для перорального раствора и обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи вашей местной больницы, если произойдет любое из следующих побочных эффектов:
· Реакция гиперчувствительности проявляется значительным падением артериального давления, бледностью, возбуждением, замедлением пульса, увлажнением кожи, снижением сознания (анафилактический шок, вызывающий внезапное расширение кровеносных сосудов).
· Аллергическая реакция, проявляющаяся ангионевротическим отеком (внезапный отек кожи или слизистых оболочек, например, в горле или языке), затрудненное дыхание и / или зуд и сыпь
Реакции, описанные выше, являются серьезными побочными эффектами. Если вы получаете эти реакции, у вас может развиться тяжелая аллергическая реакция на FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 мг ВЗРОСЛЫМ, гранулы для перорального раствора. Вы должны получить неотложную медицинскую помощь или быть госпитализированы.
Этот серьезный побочный эффект очень редок (наблюдается менее чем у 1 на 10000 пользователей).
Существует также очень редкий риск кровотечения.
Вы должны сообщить своему врачу, если у вас возникли какие-либо из следующих побочных эффектов после приема этого лечения:
· бронхоспазм: затрудненное дыхание с одышкой (одышка) или одышка в связи с внезапным сужением размера бронхов (не возобновлять защемление)
· чувство тяжести в желудке, боли в животе, отрыжка, тошнота и изжога (диспепсия)
Эти побочные эффекты встречаются редко (наблюдаются у 1-10 пользователей из 10000).
· Гиперчувствительность (аллергическая реакция)
может проявляться как бронхоспазм (резкое уменьшение размеров бронхов) и одышка (чувство удушья, см. выше), учащение сердечного ритма (тахикардия), зуд (зуд), сыпь с сильный зуд и образование бляшек (крапивница) и ангионевротический отек.
· Головная боль (головная боль)
· Тиннитус (звон в ушах)
· Воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит)
· понос
· Лихорадка (гипертермия)
· Снижение артериального давления (гипотония)
· Боль в животе
· тошнота
· рвота
Эти побочные эффекты встречаются редко (наблюдается от 1 до 10 пользователей на 1000).
Если у вас язва желудка или язва желудка в прошлом, ацетилцистеин может оказать вредное воздействие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, независимо от того, упоминаются они или нет в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы заметили, что эффект FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 мг ВЗРОСЛЫМ, гранулы для перорального раствора, слишком сильный или слишком слабый.
Декларация о побочных эффектах
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, независимо от того, упоминаются они или нет в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре. Это также относится к любым нежелательным эффектам, которые не упомянуты в этой брошюре. Вы также можете сообщать о побочных эффектах непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора - веб-сайт: www.ansm.sante.fr
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности лекарства.
5. КАК ХРАНИТЬ ФЛЮИМУКИЛ ЭКСПЕКТОРАНТ АЦЕТИЛКИСТЕИН 600 мг ВЗРОСЛЫМ, гранулы для перорального раствора?
Держите это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, который указан на саше или коробке после «EXP». Дата истечения срока действия относится к последнему дню этого месяца.
Храните лекарство в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не используйте это лекарство, если вы заметили какие-либо видимые признаки ухудшения.
Возможно, вы почувствуете легкий запах серы при открытии упаковки. Это нормально и безвредно.
Не выбрасывайте лекарства в канализационную систему или мусор. Попросите вашего фармацевта устранить лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE содержит 600 мг ВЗРОСЛЫХ, гранулы для перорального раствора
· Активное вещество:
ацетилцистеин
· Другие вспомогательные вещества:
мальтодекстрин (E1542), сукралоза (E955), безводный коллоидный кремнезем (E551) и апельсиновый ароматизатор (содержащий гуммиарабик (E414), бутилированный гидроксианизол (E320), моногидрат лимонной кислоты (E330) и мальтодекстрин).
Что FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 мг ВЗРОСЛЫМ, гранулы для перорального раствора и содержимое упаковки
FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 мг ВЗРОСЛЫМ, гранулы для перорального раствора, в форме белых или желтоватых гранул, упакованных в саше. Картонные коробки, содержащие 6, 10, 12, 20 или 30 саше в коробке.
Не все презентации могут продаваться.
Владелец маркетинговой авторизации
АЛПЕКС ФАРМА (УК) ЛИМИТЕД
PO BOX 849
Хейнс, BEDFORD
MK45 9EG
ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Оператор маркетинговой авторизации
ZAMBON FRANCE SA
УЛИЦА РЕНЕ ЖАКА 13
92138 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX
ФРАНЦИЯ
производитель
KYMOS PHARMA SERVICES, SL
РОНОЛА КАН ФАТЖО, 7Б
PARC TECHNOLOGICO DEL VALLES
CERDAYOLA DEL VALLES
БАРСЕЛОНА
ИСПАНИЯ
Названия лекарств в государствах-членах Европейского экономического пространства
Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями.
Нидерланды: АЦЕТИЛКИСТЕИН ALPEX 600 мг, гранулаат или выпил
Франция: FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 мг ВЗРОСЛЫМ, гранулы для перорального раствора
Последняя дата пересмотра этой брошюры:
[заполняется позже владельцем]
другой
Не применимо