УВЕДОМЛЕНИЕ
ANSM - Обновлено: 29.07.2009
Наименование препарата
BISACODYL MYLAN CONSEIL 5 мг, покрытая оболочкой гастроустойчивая таблетка
бисакодил
обрамленный
Внимательно прочитайте всю эту брошюру, прежде чем принимать это лекарство, так как оно содержит важную для вас информацию.
Вы должны всегда принимать это лекарство, тщательно следуя информации, представленной в этой брошюре, или вашим врачом или фармацевтом.
· Держите эту листовку. Возможно, вам придется прочитать это снова.
· Спросите своего фармацевта для совета или информации.
· Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. Смотрите раздел 4.
· Вам следует поговорить с врачом, если вы не чувствуете себя лучше или чувствуете себя хуже после 10 дней.
· Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Что содержит эта листовка?
1. Что такое BISACODYL MYLAN CONSEIL 5 мг, покрытая оболочкой гастроустойчивая таблетка и в каких случаях она используется?
2. Что нужно знать, прежде чем принимать BISACODYL MYLAN CONSEIL 5 мг, покрытые оболочкой гастроустойчивые таблетки?
3. Как принимать BISACODYL MYLAN CONSEIL 5 мг, покрытые оболочкой гастроустойчивые таблетки?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как хранить BISACODYL MYLAN CONSEIL 5 мг, покрытые оболочкой гастроустойчивые таблетки?
6. Содержимое пакета и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ BISACODYL MYLAN TIP 5 мг, покрытая оболочкой гастроустойчивая таблетка И ДЛЯ ЧЕГО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ?
Фармакотерапевтическая группа: стимулирующее слабительное - код АТС: A06AB02.
Стимулирующие слабительные работают, стимулируя нижнюю часть кишечника.
Это лекарство рекомендуется при случайных запорах.
BISACODYL MYLAN CONSEIL не помогает похудеть; это не влияет на поглощение калорий или питательных веществ.
2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ, ПРЕЖДЕ ЧЕМ ВЫ ПРИНИМАЕТЕ БИСАКОДИЛ МИЛАН 5 мг гастрорезистентные таблетки с покрытием?
Не принимайте BISACODYL MYLAN CONSEIL 5 мг, покрытые оболочкой гастроустойчивые таблетки:
· Если у вас аллергия на активное вещество или любой другой ингредиент этого лекарства (перечислены в разделе 6),
· сильное обезвоживание,
· у детей до 6 лет,
· некоторые заболевания кишечника и толстой кишки (язвенный колит и другие воспалительные заболевания),
· боль в животе (боль в животе) неизвестного происхождения, которая может быть признаком серьезного заболевания,
· хронический запор.
В СЛУЧАЕ СОМНЕНИЯ ОБЯЗАТЕЛЬНО ИМЕТЬ СОВЕТ ВАШЕГО ВРАЧА И ФАРМАЦЕВТА.
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать BISACODYL MYLAN CONSEIL 5 мг, покрытые оболочкой гастроустойчивые таблетки .
Особые предупреждения
НЕТ РАСШИРЕННОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ (БОЛЕЕ 10 ДНЕЙ) БЕЗ МЕДИЦИНСКОЙ КОНСУЛЬТАЦИИ.
Случайные запоры:
Это может быть связано с изменением образа жизни (путешествия). Препарат может помочь при кратковременном лечении. Любой недавний запор, необъяснимый изменением образа жизни, любой запор, сопровождающийся болью, лихорадкой, отеком живота, должен обратиться за советом к врачу.
Хронический запор (длительный запор):
Не следует лечить слабительным стимулятором.
Это может быть связано с двумя причинами:
· либо заболевание кишечника, которое требует лечения у врача,
· или дисбаланс кишечной функции из-за привычек питания и образа жизни.
Лечение включает в себя, среди прочего:
· увеличение потребления продуктов растительного происхождения (зеленые овощи, сырые овощи, хлеб из непросеянной муки, фрукты ...),
· повышенное потребление воды и фруктовых соков,
· повышенная физическая активность (спорт, ходьба и т. д.),
· перевоспитание дефекационного рефлекса,
· иногда добавляя отруби в пищу.
В случае сомнений необходимо обратиться за советом к своему врачу или фармацевту.
Сообщалось о головокружение и обмороки, которые могут возникнуть во время дефекации.
Меры предосторожности при использовании
Это лекарство может вызвать потерю калия.
У пациентов с ненадежным водным балансом (например, почечная недостаточность или пожилые пациенты) BISACODYL MYLAN CONSEIL должен быть прерван и должен быть восстановлен только под наблюдением врача из-за повышенного риска обезвоживания вследствие потери кишечной жидкости.
Симптомы могут вызывать жажду и уменьшение количества мочи (олигурия).
У пациентов может быть кровь в их стуле (ректальное кровотечение), которое обычно умеренно и самоограничено. В случае ректального кровотечения обратитесь к врачу.
Использование других слабительных средств одновременно с BISACODYL MYLAN CONSEIL может увеличить желудочно-кишечные эффекты BISACODYL MYLAN CONSEIL .
Это лекарство НЕ ДОЛЖНО ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ В ОБЩЕМ, если только ваш врач не советует иначе в сочетании с: амиодароном, бретилием, дизопирамидом, хинидином, соталолом, астемизолом, бепридилом, эритромицином IV, галофантрином , пентамидин, султоприд, терфенадин, винкамин.
Если вы сомневаетесь, не стесняйтесь спрашивать мнение вашего врача или врача.
Дети и подростки
У детей лечение запоров основано на образе жизни и диетических мерах: в частности, использование правильного количества воды с детским сухим молоком, диета, богатая продуктами растительного происхождения, добавление фруктовый сок.
Лечение слабительным стимулятором без медицинской консультации противопоказано (регулярное применение слабительных средств в молодом возрасте может помешать нормальному функционированию рефлекса дефекации).
Другие лекарства и BISACODYL MYLAN CONSEIL 5 мг, гастрорезистентные таблетки с покрытием
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие лекарства.
BISACODYL MYLAN TIP 5 мг, гастроустойчивая таблетка в оболочке с едой и напитками
Не применимо
Беременность и кормление грудью
беременность
Использование этого лекарства не рекомендуется во время беременности.
кормление
Использование этого лекарства возможно во время кормления грудью.
Расскажите своему врачу, если вы беременны или кормите грудью.
Попросите вашего врача или фармацевта за советом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.
Вождение и использование машин
Влияние BISACODYL MYLAN CONSEIL на способность управлять автомобилем и использовать машины не изучалось.
Однако может возникнуть головокружение и / или обморок, в частности, из-за спазмов в животе. В случае спазмов в животе избегайте потенциально опасных действий, таких как вождение и использование машин.
BISACODYL MYLAN CONSEIL 5 мг, покрытая оболочкой гастроустойчивая таблетка содержит моногидрат лактозы, сахарозу и натрий.
Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, т.е. что это по существу "без натрия".
3. КАК ПРИНЯТЬ БИСАКОДИЛ MYLAN TIP 5 мг, с гастроустойчивым покрытием таблетки?
Всегда принимайте это лекарство точно в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если сомневаетесь.
дозировка
· Взрослым : максимум 1 или 2 таблетки в день.
· Дети до 12 лет с хроническим или постоянным запором должны лечиться только под руководством врача.
У детей старше 6 лет: использование слабительного стимулятора исключительно и по назначению врача: 1 таблетка в день в течение двух-десяти дней.
Рекомендуется начинать лечение с самой низкой дозы. Доза может быть скорректирована до дозы для получения регулярных движений кишечника.
Не превышайте максимальную суточную дозу.
Вам следует избегать приема продуктов, одновременно снижающих кислотность желудка, таких как щелочные лекарства, антациды, ингибиторы протонного насоса или молоко, чтобы не растворить их преждевременно. покрытие планшета.
ЭТО ЛЕКАРСТВО БЫЛО ПРЕДОСТАВЛЕНО ВАМ ЛИЧНО В КОНКРЕТНОЙ СИТУАЦИИ: ЭТО МОЖЕТ НЕ ПОДХОДИТЬ ДЛЯ ЛЮБОГО ДРУГОГО СЛУЧАЯ.
НЕ СОВЕТУЙТЕ ЭТОМУ ЧЕЛОВЕКУ.
Способ применения
Таблетки следует проглатывать, не разжевывая.
Частота администрации
Принимать вечером (эффект через 10 часов) или утром натощак (эффект через 5 часов).
Продолжительность лечения
Без длительного использования, более 10 дней без медицинской консультации.
Если вы принимаете больше BISACODYL MYLAN CONSEIL 5 мг, с гастроустойчивым покрытием таблетки, чем вы должны:
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом немедленно.
Может потребоваться коррекция гидроэлектролитических нарушений в случае очень большой потери жидкости. Это особенно важно для пожилых и молодых людей. Администрация спазмолитиков может быть полезным.
Если вы забыли принять BISACODYL MYLAN CONSEIL 5 мг, покрытые оболочкой гастроустойчивые таблетки:
Не применимо
Если вы перестанете принимать BISACODYL MYLAN CONSEIL 5 мг, покрытые оболочкой гастроустойчивые таблетки:
Не применимо
Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по поводу использования этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.
4. Каковы возможные побочные эффекты?
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все их получают.
Наиболее распространенные побочные эффекты, о которых сообщают во время лечения, - боль в животе и диарея.
Оценка побочных реакций основана на следующих частотах:
Очень часто: поражает более 1 из 10 пациентов
Общее: затрагивает от 1 до 10 пользователей в 100
Необычно: затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000
Редко: затрагивает от 1 до 10 пользователей из 10000
Очень редко: поражает менее 1 пользователя из 10000
Частота неизвестна: невозможно оценить по имеющимся данным
Расстройства иммунной системы
· Редкие: анафилактические реакции, ангионевротический отек
Расстройство кожи и подкожной клетчатки
· Редкий: генерализованный зуд (аллергическая реакция)
Нарушения обмена веществ и питания
· Редкий: обезвоживание
· Неизвестно: снижение уровня калия в крови
Расстройства нервной системы
· Нечасто: головокружение
· Редкий: обморок
Прием бисакодила может вызвать боль в животе, связанную с спазмами в животе и / или дефекацией, которые могут вызвать головокружение или потерю сознания.
Желудочно-кишечные расстройства
· Общие: боль в животе, диарея, тошнота
· Нечасто: кровь в кале (ректальное кровотечение), аноректальный дискомфорт (ощущение жжения и аноректальная боль), рвота
· Редко: колит, включая ишемический колит (недостаточное кровоснабжение толстой кишки, которое может вызвать гибель ткани)
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в данной брошюре, или если некоторые побочные эффекты стали серьезными, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. Вы также можете сообщать о побочных эффектах непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора - веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
5. КАК ХРАНИТЬ BISACODYL MYLAN TIP 5 мг, с гастроустойчивым покрытием таблетки?
Держите это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Дата истечения срока действия относится к последнему дню этого месяца .
Этот препарат не требует особых мер предосторожности при хранении.
Не выбрасывайте лекарства из сточных вод или бытовых отходов. Попросите вашего фармацевта отказаться от любых лекарств, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖАНИЕ ПАКЕТА И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит BISACODYL MYLAN CONSEIL 5 мг, с гастроустойчивым покрытием
· Активное вещество:
Бисакодил ................................................. .................................................. ...................... 5 мг
для покрытой оболочкой гастроустойчивой таблетки.
· Другие компоненты:
моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, гипролоза, прежелатинизированный крахмал, стеарат магния.
Покрытие : гипромеллоза, триэтилцитрат, тальк, Eudragit L100, Eudragit S100, сахароза, стеарат магния, диоксид титана, желтый оксид железа, карнаубский воск.
Что такое BISACODYL MYLAN CONSEIL 5 мг, таблетка с гастроустойчивым покрытием и содержимое упаковки
Это лекарство в форме желтой, круглой, двояковыпуклой, покрытой оболочкой гастроустойчивой таблетки.
Коробка из 20, 25, 30 таблеток в блистерной упаковке (ПВХ / алюминий) или (белый непрозрачный ПВХ / PVDC / алюминий).
Не все презентации могут продаваться.
Владелец маркетинговой авторизации
MYLAN SAS
117 Allée des Parcs
69800 Святой священник
Маркетинговая авторизация оператора
MYLAN SAS
117 Allée des Parcs
69800 Святой священник
производитель
MEDIS INTERNATIONAL as
Výrobní závod Bolatice
Prúmyslová 961/16, Болатице, 747 23,
ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА
Названия препарата в государствах-членах Европейского экономического пространства
Не применимо
Последняя дата пересмотра этой брошюры:
[заполняется позже владельцем]
другой
Подробная информация об этом препарате доступна на веб-сайте ANSM (Франция).