УВЕДОМЛЕНИЕ
ANSM - Обновлено: 13/11/2017
Наименование препарата
MAGNESIUM / VITAMIN B6 MYLAN Таблетка, покрытая оболочкой, 48 мг / 5 мг
Дигидрат лактата магния / гидрохлорид пиридоксина (витамин В6)
коробка
Внимательно прочитайте всю эту брошюру, прежде чем принимать это лекарство, так как оно содержит важную для вас информацию.
Вы должны всегда принимать это лекарство, внимательно следуя информации, представленной в этой брошюре, или вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
· Держите эту листовку. Возможно, вам придется прочитать это снова.
· Спросите своего фармацевта для совета или информации.
· Если у вас есть побочные эффекты, поговорите с врачом, фармацевтом или медсестрой. Это также относится к любым побочным эффектам, которые не упомянуты в этой брошюре. Смотрите раздел 4.
· Вам следует поговорить с врачом, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже через 1 месяц.
Что содержится в этой брошюре?
1. Что такое таблетка покрытая оболочкой 48 мг / 5 мг MAGNESIUM / VITAMIN B6 MYLAN и для чего она используется?
2. Что нужно знать, прежде чем принимать таблетку с пленочным покрытием 48 мг / 5 мг MAGNESIUM / VITAMIN B6 MYLAN?
3. Как принимать МАГЛЕН / ВИТАМИН B6 MYLAN 48 мг / 5 мг, покрытые оболочкой таблетки?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как хранить таблетки магния / VITAMIN B6 MYLAN 48 мг / 5 мг, покрытые оболочкой?
6. Содержимое пакета и другая информация.
1. ЧТО ДЛЯ МАГНИЯ / ВИТАМИНА В6 МИЛАН 48 мг / 5 мг, покрытых оболочкой таблетки И ДЛЯ ЧЕГО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ?
Фармакотерапевтическая группа : минеральные добавки - код АТС: A12
Это лекарство содержит магний. Указан у взрослых и детей старше 12 лет (около 30 кг).
Сочетание ряда следующих симптомов может указывать на дефицит магния:
· нервозность, раздражительность, легкое беспокойство, преходящая усталость, незначительные нарушения сна,
· проявления тревоги, такие как пищеварительные спазмы или сердцебиение (здоровое сердце),
· мышечные спазмы, покалывание.
Потребление магния может улучшить эти симптомы.
Если эти симптомы не улучшаются после одного месяца лечения, продолжать не стоит.
2. ЧТО ВЫ ДОЛЖНЫ ЗНАТЬ, ПРЕЖДЕ ЧЕМ ВЫ ПРИНИМАЕТЕ таблетку с пленочным покрытием 48 мг / 5 мг, покрытую магнием / ВИТАМИН B6 MYLAN?
Никогда не принимайте MAGNESIUM / VITAMIN B6 MYLAN 48 мг / 5 мг покрытые оболочкой таблетки:
· Если у вас аллергия на магний или витамин B6 или любой другой ингредиент этого лекарства (перечислены в разделе 6);
· при тяжелой почечной недостаточности (нарушение функции почек).
В СЛУЧАЕ СОМНЕНИЯ ОБЯЗАТЕЛЬНО ИМЕТЬ СОВЕТ ВАШЕГО ВРАЧА И ФАРМАЦИСТА.
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите с врачом, фармацевтом или медсестрой, прежде чем принимать таблетку, покрытую пленкой, покрытую магнием / ВИТАМИН В6 МИЛАН 48 мг / 5 мг.
Особые предупреждения
Потребление высоких доз пиридоксина (или витамина B6) в течение длительного периода (несколько месяцев или даже лет) может вызвать покалывание и нарушение баланса, тремор в руках и ногах и трудности в координации движений , Эти эффекты, как правило, обратимы при прекращении лечения.
Меры предосторожности при использовании
Дозировка не подходит для детей до 30 кг (около 12 лет).
У детей до 12 лет медицинский диагноз рекомендуется.
При умеренной почечной недостаточности следует принимать меры предосторожности, чтобы избежать риска увеличения содержания магния в крови.
В СЛУЧАЕ СОМНЕНИЯ ОБЯЗАТЕЛЬНО ИМЕТЬ СОВЕТ ВАШЕГО ВРАЧА И ФАРМАЦЕВТА.
Дети и подростки
Непригодный.
Прочие лекарственные препараты и МАГНИЙ / ВИТАМИН B6 MYLAN 48 мг / 5 мг, покрытые оболочкой таблетки
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие лекарства, особенно соли фосфата или кальция, даже если они получены без рецепта.
MAGNESIUM / VITAMIN B6 MYLAN Таблетка, покрытая оболочкой, 48 мг / 5 мг с пищей, напитками и алкоголем
Непригодный.
Беременность и кормление грудью
беременность
Применение этого препарата может быть рассмотрено во время беременности, если необходимо, независимо от срока.
Если вы обнаружите, что вы беременны во время лечения, проконсультируйтесь с врачом, так как только он может судить о необходимости его продолжения.
Попросите вашего врача или фармацевта за советом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.
Кормление молоком
Рекомендуется не превышать дозу 20 мг / сут витамина В6 у кормящих женщин.
Попросите вашего врача или фармацевта за советом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.
Вождение и использование машин
Непригодный.
МАГНИЯ / ВИТАМИН B6 MYLAN Таблетки, покрытые оболочкой 48 мг / 5 мг, содержат сахарозу.
Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Применение этого препарата не рекомендуется пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкоза-галактоза или дефицитом сахарозы / изомальтазы (редкие наследственные заболевания).
3. КАК ПРИНЯТЬ МАГЛЕН / ВИТАМИН В6 МИЛАН 48 мг / 5 мг покрытые оболочкой таблетки?
Зарезервировано для взрослых и детей старше 12 лет.
Для взрослых: от 6 до 8 таблеток в день, которые следует разделить на 2 или 3 приема во время еды.
Детям старше 12 лет (около 30 кг): от 4 до 6 таблеток в день, которые следует разделить на 2 или 3 дозы во время еды.
Если у вас сложилось впечатление, что действие таблеток, покрытых оболочкой 48 мг / 5 мг, покрытых оболочкой МАГНИЯ / ВИТАМИН B6 MYLAN, слишком сильное или слишком слабое, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Режим администрирования
Устное использование.
Таблетки следует проглотить с полным стаканом воды.
Продолжительность лечения
Не продлевайте лечение более чем на 1 месяц без медицинской консультации: при отсутствии улучшения, как в случае постоянных симптомов, принимайте медицинскую консультацию.
Если вы принимаете больше таблетки магния / витамина B6 MYLAN 48 мг / 5 мг, покрытые оболочкой, чем вы должны
Передозировка перорального приема магния в целом не вызывает токсических реакций при нормальной функции почек. Однако отравление магнием может развиться при почечной недостаточности.
Если вы забыли принять MAGNESIUM / VITAMIN B6 MYLAN 48 мг / 5 мг, покрытые оболочкой таблетки
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить дозу, которую вы забыли принять.
Если вы перестанете принимать MAGNESIUM / VITAMIN B6 MYLAN 48 мг / 5 мг покрытые оболочкой таблетки
Непригодный.
4. Каковы возможные побочные эффекты?
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не каждый получает их.
· понос,
· боль в животе,
· кожные реакции,
· аллергические реакции.
НЕ СТЕСНЯЙТЕСЬ, ЧТОБЫ СПРОСИТЬ СВОЕГО ВРАЧА И ФАРМАЦЕВТА.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас есть побочные эффекты, поговорите с врачом, фармацевтом или медсестрой. Это также относится к любым побочным эффектам, которые не упомянуты в этой брошюре. Вы также можете сообщать о побочных эффектах непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора - веб-сайт: www.ansm.sante.fr
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
5. КАК ХРАНИТЬ МАГНИЙ / ВИТАМИН B6 МИЛАН 48 мг / 5 мг покрытые оболочкой таблетки?
Держите это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке. Дата истечения срока действия относится к последнему дню этого месяца.
Никаких особых условий хранения.
Не выбрасывайте какие-либо лекарства через сточные воды. Попросите вашего фармацевта отказаться от любых лекарств, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖАНИЕ ПАКЕТА И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит MAGNESIUM / VITAMIN B6 MYLAN 48 мг / 5 мг, таблетка с пленочным покрытием
· Активные вещества:
Дигидрат лактата магния .............................................. ............................................. 470 мг
(т.е. элемент магния .............................................. .................................................. ....... 48 мг)
Пиридоксин гидрохлорид (витамин В6) ........................................... ........................................ 5 мг
Для таблеток с пленочным покрытием.
· Другие компоненты:
Ядро: тальк, карбомеры, гуммиарабик, сахароза, тяжелый каолин, стеарат магния
Покрытие : Sepifilm белый LP 770 *.
* Гидроксипропилметилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота, диоксид титана (E171).
Как выглядит таблетка с пленочным покрытием MAGNESIUM / VITAMIN B6 MYLAN 48 мг / 5 мг и содержимое упаковки
Этот препарат находится в форме таблетки, покрытой оболочкой.
Коробка по 50, 100, 150 или 180 таблеток.
Владелец маркетинговой авторизации
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARCS
69800 Святой-священник
Маркетинговая авторизация оператора
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARCS
69800 Святой-священник
производитель
EUROPHARTECH
УЛИЦА АНРИ МАТИССА 1
BP 23
63370 LEMPDES
или
MYLAN SAS
Зак Де Голен
10 BOULEVARD DE LATTRE TASSIGNY
69330 MEYZIEU
или
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARCS
69800 Святой-священник
или
БТТ ЛАБОРАТОРИИ
ЗИ ДЕ КРАФФТ
67150 ЭРШТЕЙН
Названия препарата в государствах-членах Европейского экономического пространства
Непригодный.
Последняя дата пересмотра этой брошюры:
[заполняется позже владельцем]
{ММ / ГГГГ} {месяц ГГГГ}.
Другой
Подробная информация об этом лекарстве доступна на веб-сайте ANSM (Франция).
ЗДОРОВЬЕ СОВЕТЫ ОБРАЗОВАНИЯ
Рекомендации по санитарному просвещению рекомендуется в случае сочетания симптомов, которые могут указывать на дефицит магния:
· сбалансированная диета, богатая зелеными овощами, мясом, какао, молоком, бобовыми,
· умеренное потребление алкоголя, кофе или чая, отказ от курения, ограничение стресса,
· регулярные физические нагрузки,
· достаточное время сна, соблюдая дневной ритм.
Предупреждающие знаки, требующие медицинской консультации:
Не пытайтесь заботиться о себе, если:
· Ваши симптомы сопровождаются другими общими признаками (потеря аппетита, потеря веса, лихорадка),
· Ваши симптомы сохраняются в течение месяца или, если они ухудшаются,
· Ваши симптомы сопровождаются, в частности, другими расстройствами: глубокая грусть, чувство моральной боли, потеря удовольствия или интереса ко всем занятиям.
Эти признаки могут быть симптомами более серьезного заболевания, требуется медицинская консультация.