УВЕДОМЛЕНИЕ
ANSM - Обновлено: 20.08.2018
Название препарата
АЛОСТИЛ 5%, пена для кожного применения во флаконе под давлением
Миноксидил
В рамке
Перед применением этого лекарства внимательно прочтите всю информацию в данном информационном листке, поскольку в нем содержится важная информация для вашего лечения.
Всегда принимайте это лекарство, как описано в данном информационном листке, или как рекомендовал ваш врач или фармацевт.
· Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется прочитать это еще раз.
· Обратитесь к своему фармацевту за советом или информацией .
· Если у вас возникнут побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. См. Раздел 4.
· Вам следует обратиться к врачу, если вы не почувствуете улучшения или почувствуете себя хуже через 4 месяца.
Что содержится в этом буклете?
1. Что такое АЛОСТИЛ 5%, пена для кожного применения в баллоне под давлением и в каких случаях она используется?
2. Какую информацию следует знать перед использованием пены для кожи ALOSTIL 5% в герметичной бутылке?
3. Как использовать АЛОСТИЛ 5%, пену для кожного применения в баллоне под давлением?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как хранить пена для кожного применения АЛОСТИЛ 5% во флаконе под давлением?
6. Состав упаковки и прочая информация.
1. ЧТО ALOSTIL 5% пена для кожного применения в баллоне под давлением И ДЛЯ ЧЕГО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ?
Фармакотерапевтическая группа: другие дерматологические препараты, код АТХ: D11AX01 .
Этот препарат показан при умеренном выпадении волос (андрогенетическая алопеция) у мужчин. Он предназначен для использования исключительно на коже головы.
АЛОСТИЛ 5% пена для кожного применения содержит миноксидил.
Миноксидил позволяет возобновить рост волос и стабилизировать их выпадение у мужчин с облысением височных промежутков и легким тонзуром в верхней части головы, оживляя волосяные фолликулы.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ АЛОСТИЛА 5% пены для кожного нанесения в герметичной бутылке?
Никогда не используйте АЛОСТИЛ 5% пену для кожного применения в баллонах под давлением:
· если у вас аллергия на миноксидил или любой из других ингредиентов этого лекарства, упомянутых в разделе 6.
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать АЛОСТИЛ 5%, пену для кожного применения в бутылке под давлением.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением АЛОСТИЛА, если вы страдаете сердечными заболеваниями, включая нарушение ритма или частоты сердечных сокращений, стенокардию или боль в груди и / или проблемы с кровообращением.
Когда миноксидил попадает в кровоток, он может вызывать побочные эффекты, связанные с низким кровяным давлением, такие как боль в груди, учащенное сердцебиение, головокружение, головокружение, внезапное и необъяснимое увеличение веса или отек рук и ног. Это также может вызвать стойкое покраснение или раздражение кожи головы. Если вы заметили какой-либо из этих побочных эффектов, прекратите использование продукта и сообщите об этом своему врачу.
У некоторых пациентов, принимающих это лекарство, наблюдалось изменение цвета и текстуры волос.
Усиленное выпадение волос (старые волосы выпадают по мере роста новых) возможно в течение первых 2-6 недель лечения. Это указывает на то, что лечение работает и старые волосы заменяются новыми. Это явление должно прекратиться в течение нескольких недель. Если выпадение волос не проходит, прекратите использование АЛОСТИЛА и обратитесь к врачу.
Случайное проглатывание продукта может вызвать серьезные сердечные побочные эффекты. По этой причине его следует хранить в недоступном для детей месте.
Если мусс случайно нанесен на другие части тела, кроме кожи головы, промойте большим количеством воды, чтобы предотвратить нежелательный рост волос.
Не используйте АЛОСТИЛ 5% пену для кожного применения, если:
· для вашей алопеции не характерны облысение височных впадин и легкий постриг в верхней части черепа,
· у вас нет семейного анамнеза облысения,
· у вас внезапное и / или частичное выпадение волос,
· вы не знаете причину выпадения волос,
· ваша кожа головы воспалена, инфицирована, раздражена или болезненна.
Это лекарство содержит бутилированный гидрокситолуол (E321) и может вызывать местные кожные реакции (например, экзему) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Это лекарство содержит цетиловый спирт и стеариловый спирт и может вызывать местные кожные реакции (например, экзему).
Это лекарство содержит этанол (спирт) и может вызвать ожоги и / или раздражение при случайном попадании в глаза. Если АЛОСТИЛ попал в глаза, рот или порез или повреждение на коже, смойте его большим количеством холодной проточной воды.
Особые предупреждения
АЛОСТИЛ 5%, пена для кожи ЧРЕЗВЫЧАЙНО ВОСПЛАМЕНЯЕТСЯ.
Держитесь подальше от огня или пламени и не курите во время или сразу после нанесения.
Дети и подростки
АЛОСТИЛ не следует применять детям и подросткам до 18 лет.
Другие средства для волос и пена для кожи АЛОСТИЛ 5%
Использование шампуня во время лечения
Пока вы принимаете АЛОСТИЛ, вам следует использовать мягкий шампунь. Перед нанесением АЛОСТИЛА кожа головы должна быть сухой.
Использование средств для укладки во время лечения
Для достижения наилучших результатов перед использованием любых средств для укладки необходимо дать ALOSTIL время проникнуть в кожу головы. Сначала нанесите ALOSTIL, а затем используйте средства для укладки как обычно. Не смешивайте АЛОСТИЛ с другими препаратами перед нанесением на кожу головы.
Рекомендации по окрашиванию или химической завивке
Нет информации об использовании красителей или химической завивки с ALOSTIL. Однако, чтобы избежать возможного раздражения кожи головы, перед применением этих химикатов убедитесь, что АЛОСТИЛ полностью удален с волос и кожи головы.
Вы также должны сообщить своему парикмахеру, что используете ALOSTIL.
Другие лекарственные средства и АЛОСТИЛ 5% пена для кожного применения во флаконе под давлением
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать другие лекарства.
АЛОСТИЛ не следует использовать в сочетании с другими лекарствами, наносимыми на кожу головы.
АЛОСТИЛ 5%, пена для кожного применения в бутылке под давлением с едой, напитками и алкоголем
Непригодный.
Беременность и кормление грудью
АЛОСТИЛ не предназначен для использования женщинами.
Этот препарат не рекомендуется во время беременности, кормления грудью или в период зачатия.
Вождение и использование машин
АЛОСТИЛ может вызвать головокружение или гипотонию. Если вы заметили эти побочные эффекты, не садитесь за руль и не используйте машины.
АЛОСТИЛ 5%, пена для кожного применения в баллоне под давлением содержит: этанол (спирт), бутилированный гидрокситолуол (E321), цетиловый спирт и стеариловый спирт
3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ АЛОСТИЛ 5%, пену для нанесения на кожу во флаконе под давлением?
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или так, как вам объяснили врач, фармацевт или медсестра. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Используйте этот мусс два раза в день, чтобы добиться и поддерживать желаемый эффект на рост волос.
Эта пена предназначена только для нормальной кожи головы и груди. Его не следует наносить на воспалительную, инфицированную, раздраженную или болезненную кожу головы. НИКОГДА не наносите его на другие части тела.
Обязательно нанесите мусс непосредственно на кожу головы.
Избегайте любого контакта с глазами. Если пена попала вам в глаза, немедленно промойте их большим количеством холодной проточной воды.
Режим администрирования
Нанесите на идеально сухие волосы и кожу головы.
Наносить дозу 1 г (эквивалент половины колпачка) на область облысения дважды в день.
1. Чтобы открыть емкость, поместите стрелку на кольцо напротив стрелки на крышке. Снимите колпачок (Рисунок 1).
2. Пена может расплавиться при контакте с горячей кожей. Если пальцы горячие, сначала промойте их холодной водой. Перед работой с пеной тщательно высушите их.
3. Держите бутылку вверх дном и нажмите кнопку, чтобы нанести пену на кончики пальцев (рис. 2). Общее количество нанесенной пены не должно превышать 1 г (что соответствует объему половины колпачка).
4. Слегка помассируйте пену пальцами на пораженных участках кожи головы (рис. 3), затем вымойте руки сразу после нанесения.
5. После каждого использования закрывайте емкость, нажимая на пробку, чтобы она защелкнулась на бутылке.
|
|
|
фигура 1 | фигура 2 | фигура 3 |
Частота приема
1 приложение два раза в день.
Продолжительность лечения
Восстановление роста волос требует времени. Результаты могут появиться через 2 месяца использования дважды в день. Некоторым мужчинам может потребоваться как минимум 4 месяца применения, прежде чем станут заметны результаты.
Чего можно ожидать при использовании ALOSTIL?
В течение первых месяцев использования этого мусса некоторые пользователи наблюдают усиление выпадения волос в течение первых нескольких месяцев применения. Это может указывать на то, что ALOSTIL работает. Это временное усиление выпадения волос обычно происходит между 2 и 6 неделями после начала лечения, а затем исчезает.
Если выпадение волос не проходит через 6 недель, обратитесь к врачу.
Волосы в целом мягкие, пушистые, бесцветные. Со временем новые волосы обычно будут того же цвета и толщины, что и другие волосы. Поскольку рост волос медленный, ALOSTIL необходимо время, чтобы подействовать.
Результаты могут появиться в течение 2–4 месяцев при использовании дважды в день.
Если через 4 месяца волосы не отрастают, прекратите использование ALOSTIL.
Степень отрастания волос у разных пользователей разная. Этот продукт подходит не всем мужчинам
Продолжительное использование необходимо для увеличения и поддержания роста волос, иначе выпадение волос начнется снова.
Если вы использовали больше АЛОСТИЛА 5%, пены для кожного применения в герметичной бутылке, чем предусмотрено
Соблюдайте инструкцию по применению.
Не используйте более 2 г (эквивалент объема колпачка) в день и не наносите продукт более двух раз в день. Волосы не будут расти быстрее, и эффект не будет лучше, если вы будете использовать его чаще.
Если ребенок принимает АЛОСТИЛ, немедленно доставьте его в больницу (по возможности, с флаконом АЛОСТИЛ, чтобы врач мог понять, сколько ребенок принимает).
Если вы забыли использовать АЛОСТИЛ 5%, пену для кожного применения во флаконе под давлением
Не волнуйтесь, если вы пропустите одно или два приложения, просто продолжайте использовать продукт, как если бы вы не пропустили дозу.
Не наносите двойное количество ALOSTIL на кожу головы, если вы пропустили нанесение, чрезмерное использование может вызвать гипотонию, учащенное сердцебиение, сонливость или усталость.
Если вы перестанете использовать АЛОСТИЛ 5%, пену для кожного применения во флаконе под давлением
Если вы перестанете использовать мусс, возможно, что отросшие волосы выпадут, и вероятно, что ваша кожа головы вернется в исходное состояние через 3-4 месяца.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.
4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, но не у всех.
Прекратите использовать пену и немедленно сообщите своему врачу, если вы заметили любой из следующих симптомов, поскольку вам может потребоваться срочная медицинская помощь:
· Отек рук или ног (редко),
· Отек лица, губ или горла, вызывающий затруднения при глотании или дыхании. Эти симптомы могут быть признаком серьезной аллергической реакции (частота неизвестна, невозможно оценить на основании имеющихся данных),
· Стойкое покраснение, сыпь или раздражение кожи головы (частота неизвестна),
· Недомогание с чувством неизбежной потери сознания или головокружения (редко),
· Учащенное сердцебиение или нерегулярное сердцебиение (редко),
· Боль в груди (редко),
· Артериальная гипотензия (частота неизвестна),
· Внезапное и необъяснимое увеличение веса (часто).
Другие возможные побочные эффекты:
Часто (менее чем у 1 из 10 пациентов):
· Головная боль,
· Кожный зуд или сыпь,
· Одышка или затрудненное дыхание
· Чрезмерный рост волос и волос.
Нечасто (менее 1 из 100 пациентов):
· Тошнота.
Другие возможные побочные эффекты, частота которых неизвестна:
· Раздражение глаз,
· Рвота,
· Временное выпадение волос,
· Изменение цвета и / или текстуры волос,
· Реакции на месте нанесения, включая зуд, раздражение, боль, сыпь, отек, сухость кожи и покраснение кожи головы, ушей или лица, но иногда могут быть более серьезными и включать шелушение, экзему, появление волдырей, кровотечение и т. изъязвление.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к <своему врачу> <или> <,> <своему фармацевту> <или медсестре>. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и товаров медицинского назначения (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора - веб-сайт: www.ansm.sante.fr
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
5. КАК ХРАНИТЬ АЛОСТИЛ 5% пену для кожного применения во флаконе под давлением?
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Опасный легковоспламеняющийся аэрозоль.
Емкость под давлением: при нагревании может лопнуть. Беречь от тепла, горячих поверхностей, искр, открытого огня и других источников возгорания. Не курить. Не распылять на открытое пламя или любой другой источник возгорания. Не прокалывать и не сжигать даже после использования. Беречь от солнечных лучей и хранить аэрозоль в наружной упаковке. Не подвергать воздействию температуры выше 50 ° C.
Следует избегать воздействия источников возгорания при утилизации контейнера и его содержимого.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не применяете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит ALOSTIL 5%, пена для кожного применения во флаконе под давлением
· Действующее вещество:
миноксидил ................................................. .................................................. ....................... 50 мг
На 1 г пены для кожного нанесения.
· Остальные ингредиенты:
Безводный этанол, очищенная вода, бутилгидрокситолуол (E321 ) , молочная кислота, безводная лимонная кислота, глицерин, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат 60 и пропан / бутан / изобутан (пропеллент).
Что такое АЛОСТИЛ 5%, пена для нанесения на кожу во флаконе под давлением и содержимое внешней упаковки
Это лекарство в форме пены для нанесения на кожу во флаконе под давлением с защищенной от детей полипропиленовой крышкой . Пена от белого до желтоватого цвета, без запаха. Это лекарство расфасовано в аэрозольный баллон, содержащий 60 г пены (что соответствует 73 мл). Во флаконе содержится количество препарата, достаточное для одного месяца лечения. Коробка с 1 или 3 баллонами под давлением.
Не все презентации могут продаваться.
Держатель торговой лицензии
ДЖОНСОН И ДЖОНОН САНТЕ БЬЮТ ФРАНЦИЯ
1 RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Оператор торговой авторизации
ДЖОНСОН И ДЖОНОН САНТЕ БОТ ФРАНЦИЯ
1 RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Производитель
ЯНСЕН ЦИЛАГ
ДОМЕН MAIGREMONT
27100 VAL DE REUIL
ИЛИ
JOHNSON & JOHNSON CONSUMER NV / SA
АНТВЕРПСЕВЭГ 15-17
Б-2340 ПИВО
БЕЛЬГИЯ
Названия препарата в государствах-членах Европейской экономической зоны
Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
[будет заполнено позже владельцем]
Дата последней редакции данной брошюры:
[будет заполнено позже владельцем]
Другой
Подробная информация об этом препарате доступна на сайте ANSM (Франция).
Советы по санитарному просвещению:
Обычно волосы живут от 3 до 6 лет, и в день выпадают от 50 до 100 волос.
Более значительное выпадение волос может произойти сезонно (осенью) или после родов: это выпадение нормально, преходяще и нет необходимости начинать лечение.
Алопеция определяется как выпадение более 100 волос в день.
Выделяют два типа алопеции:
· острая алопеция,
· хроническая алопеция.
Острая алопеция (внезапная потеря волос в течение короткого периода) может быть диффузной или пятнистой (очаговая алопеция) и чаще всего имеет известную причину (агрессивный уход за волосами, плохое общее состояние, плохо сбалансированная потеря веса, некоторые лекарства, шок). экстрасенс, стресс…).
Эту острую алопецию не следует лечить этим лекарством.
Хроническая (длительная) алопеция почти всегда бывает диффузной.
Иногда они возникают из-за определенного заболевания (щитовидной железы, обмена веществ и т. Д.), И их не следует лечить этим лекарством.
В подавляющем большинстве случаев эти хронические алопеции имеют плохо изученное происхождение, чаще всего наследственные: это андрогенетическая алопеция. Только этот тип алопеции можно лечить миноксидилом.
б) Как распознать андрогенетическую алопецию у мужчин?
Андрогенетическая алопеция начинается с облысения височных заливов.
Затем на макушке появляется легкий постриг.
Эти две области, лишенные волос, будут постепенно увеличиваться: андрогенетическая алопеция постепенно перерастает в облысение.
в) Несколько советов по использованию
· Используйте мягкий шампунь (желательно без силикона).
Если вы наносите шампунь после применения миноксидила, соблюдайте период в 4 часа после этого.
Если вы наносите миноксидил после мытья головы, рекомендуется наносить его на сухую кожу головы.
Вы можете использовать фен, желательно в теплом положении после нанесения миноксидила.
· Вы можете использовать мусс для укладки, гели или спреи с минимальной задержкой в 1 час между нанесениями.
· Нет никакого взаимодействия между вашим лечением миноксидилом и вашей химической завивкой или окрашиванием, но желательно ограничить их из-за их агрессивного воздействия на волосы.
· Если вы планируете находиться на солнце после нанесения миноксидила, рекомендуется прикрыть волосы.
г) Некоторая дополнительная информация
· В начале лечения через короткий промежуток времени может наблюдаться усиление выпадения волос. Эти волосы должны были выпадать, и они выпадают быстрее. Это нормально, продолжайте лечение.
· Первые отрастающие волосы будут мягкими, пушистыми и не очень заметными. По мере продолжения лечения они могут измениться и утолщаться.