УВЕДОМЛЕНИЕ
ANSM - Обновлено: 09.08.2019
Название препарата
АЛОСТИЛ 5%, кожный раствор
Миноксидил
В рамке
Перед применением этого лекарства внимательно прочтите всю информацию, содержащуюся в данном информационном листке, потому что в нем содержится важная для вас информация.
Вы всегда должны использовать это лекарство, внимательно следуя информации, приведенной в этой брошюре, или вашим врачом или фармацевтом.
· Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется прочитать это еще раз.
· Обратитесь к своему фармацевту за советом или информацией.
· Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. См. Раздел 4.
· Вам следует обратиться к врачу, если вы не почувствуете улучшения или почувствуете себя хуже.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Что содержится в этом буклете?
1. Что такое АЛОСТИЛ 5%, кожный раствор и в каких случаях он используется?
2. Какую информацию я должен знать перед применением АЛОСТИЛ 5% кожного раствора?
3. Как применять АЛОСТИЛ 5% кожный раствор?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как хранить АЛОСТИЛ 5% кожный раствор?
6. Состав упаковки и прочая информация.
1. ЧТО ALOSTIL 5%, кожный раствор и для чего он используется?
Фармакотерапевтическая группа: Миноксидил для местного применения (D: дерматологические препараты). Код УВД: D11AX01
Этот препарат показан при умеренном выпадении волос (андрогенетическая алопеция) у мужчин.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ АЛОСТИЛА 5%, кожного раствора?
Никогда не используйте АЛОСТИЛ 5% кожный раствор:
· Если у вас аллергия на миноксидил или любой другой ингредиент этого лекарства, перечисленный в разделе 6,
· Если у вас есть поражения кожи головы,
· Если вы не переносите 2% -ную форму,
· Если вам меньше 18 или старше 65 лет,
· В случае облысения (облысения) женщины.
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите со своим врачом или фармацевтом перед использованием 5% кожного раствора АЛОСТИЛ.
При даже застарелых пороках сердца перед первым применением миноксидила необходимо проконсультироваться с врачом. |
Не применяйте миноксидил:
о в случае выпадения волос в виде налета и / или внезапного выпадения волос в результате болезни, медикаментозного лечения или если причина облысения неизвестна. НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ДАННОЕ ЛЕКАРСТВО И ПОСЕТИТЕ ВАШЕГО ВРАЧА. Действительно, миноксидил неэффективен при этом типе выпадения волос ( см. Совет по санитарному просвещению ),
о на другой части тела.
Важно соблюдать рекомендованную дозировку и режим приема:
о не увеличивайте дозу на одно приложение, не увеличивайте частоту применения,
о Наносите миноксидил только на здоровую кожу головы. Избегайте этого применения в случае раздражения, стойкого покраснения, воспаления, болезненного ощущения кожи головы,
о Не применяйте миноксидил одновременно с ретиноевой кислотой или антралином (лекарствами, которые иногда используются в дерматологии) или другими дерматологическими раздражителями.
У пациентов с поражениями кожи головы возможно усиление прохождения активного вещества в кровь ( см. Никогда не используйте АЛОСТИЛ 5%, кожный раствор ).
В случае несоблюдения рекомендованной дозировки и / или режима приема, прохождение миноксидила в общий кровоток может увеличиться и вызвать нежелательные эффекты, такие как боль в груди, падение артериального давления, тахикардия (ускорение частота сердечных сокращений), головокружение или дурноту, внезапное и необъяснимое увеличение веса, отек рук и ног. При появлении этих симптомов, их ухудшении или появлении новых симптомов: прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Это лекарство содержит 520 мг пропиленгликоля на дозу.
· Прекратите лечение и обратитесь к врачу, если вы почувствуете покраснение или стойкое раздражение кожи головы.
· Не глотать. Не вдыхайте.
· Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
· Сообщите врачу, если у вас проблемы с сердцем.
· При случайном попадании в глаз, рану, слизистую оболочку раствор (содержащий этанол) может вызвать чувство жжения и раздражения: тщательно промыть проточной водой.
· У нескольких пациентов наблюдалось изменение цвета и / или текстуры волос.
· При применении миноксидила не рекомендуется находиться на солнце: необходима защита (шляпа).
Если сомневаетесь, не стесняйтесь обращаться за советом к своему врачу или фармацевту.
Дети и подростки
Непригодный.
Другие лекарства и АЛОСТИЛ 5%, кожный раствор
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать другие лекарства.
Миноксидил не следует использовать одновременно с другими лекарствами (особенно кортикостероидами, третиноином, антралином) на коже головы.
АЛОСТИЛ 5%, кожный раствор с едой и напитками
Непригодный.
Беременность и кормление грудью
Этот препарат противопоказан женщинам.
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете забеременеть, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Вождение и использование машин
Миноксидил может вызвать головокружение или гипотонию (см. Раздел 4 «ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?») . Если пациенты страдают такими нарушениями, им не следует водить машину или пользоваться механизмами.
АЛОСТИЛ 5%, кожный раствор содержит пропиленгликоль.
3. КАК ALOSTIL 5% кожный раствор?
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или так, как вам объяснили врач или фармацевт. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Зарезервировано для взрослых.
Дозировка
Наносить 2 раза в день (утром и вечером) по 1 мл на облысевшие участки кожи головы, начиная с центра обрабатываемой области.
Такую дозу необходимо соблюдать независимо от размера пораженного участка.
Общая суточная доза не должна превышать 2 мл.
Нанесите средство кончиками пальцев так, чтобы покрыть всю обрабатываемую область.
После использования тщательно вымыть руки.
Не наносите средство на другую часть тела.
Режим администрирования
Кожный.
Нанесите на идеально сухие волосы и кожу головы.
Способ применения зависит от системы доставки, используемой с флаконом:
Опрыскиватель
Эта система подходит для обработки больших участков кожи головы.
1. Снимите внешнюю крышку с флакона.
2. Отвинтите и снимите внутренний колпачок с замком от детей.
3. Вставьте распылитель в баллон, плотно закрутите его и снимите небольшой прозрачный колпачок.
4. Направьте распылитель к центру обрабатываемой поверхности, сожмите один раз и распределите средство кончиками пальцев. Повторите операцию 6 раз, чтобы нанести дозу 1 мл.
Избегайте вдыхания продукта.
После нанесения снимите распылитель, промойте его и закрутите крышку с устройством для защиты детей от детей.
Распылитель с аппликатором
Эта система подходит для обработки небольших участков или под волосами.
1. Снимите внешнюю крышку с флакона.
2. Отвинтите и снимите внутренний колпачок с замком от детей.
3. Вставьте распылитель в баллон, плотно закрутите его и снимите небольшой прозрачный колпачок.
4. С усилием потяните вверх, чтобы снять «головку» (отмеченную стрелкой) с распылителя.
5. Вставьте аппликатор на шток распылителя (теперь без головки) и полностью вдавите. Наконец, снимите маленький колпачок (прозрачный пластик) с конца аппликатора.
6. Направьте распылитель на центр обрабатываемой поверхности или под волосы, сожмите один раз и нанесите раствор кончиками пальцев. Повторите это шесть раз, чтобы нанести необходимую дозу 1 мл.
Избегайте вдыхания продукта.
После нанесения снимите распылитель и аппликатор, промойте их и закрутите крышку с защитой от детей обратно на бутылку.
Частота приема
1 приложение два раза в день утром и вечером.
Продолжительность лечения
Перед демонстрацией стимуляции роста волос может потребоваться лечение продолжительностью 2 месяца из расчета 2 нанесения в день.
Начало и степень реакции варьируются в зависимости от субъекта.
Не останавливайте приложения, рискуя вернуться в прежнее состояние после задержки в 3 или 4 месяца. Прекратите использование ALOSTIL, если после 4 месяцев использования не наблюдается улучшения.
Увеличение дозы или частоты применения не приведет к улучшению результатов.
Если вы использовали больше АЛОСТИЛА 5%, кожного раствора, чем предусмотрено
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Случайное проглатывание может вызвать эффекты из-за сердечно-сосудистого действия миноксидила.
Хранить в недоступном для детей месте. При проглатывании немедленно обратитесь к врачу или в скорую медицинскую помощь.
Если вы забыли использовать АЛОСТИЛ 5% кожный раствор
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать дозу, которую вы забыли принять.
Возобновите с обычной частотой: 1 приложение утром и 1 приложение вечером.
Если вы прекратите использовать АЛОСТИЛ 5%, кожный раствор
Когда лечение прекращается, возобновление роста прекращается, и можно ожидать возвращения к исходному состоянию в течение 3 или 4 месяцев.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.
4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, но не у всех.
Немедленно сообщите своему врачу, если вы заметили любой из следующих симптомов, поскольку вам может потребоваться срочная медицинская помощь.
· Отек лица, губ или горла, вызывающий затруднения при глотании или дыхании. Эти симптомы могут быть признаком серьезной аллергической реакции (частота неизвестна, невозможно оценить на основе имеющихся данных).
Другие возможные побочные эффекты:
- Местное раздражение может проявляться шелушением (удаление омертвевших клеток кожи), зудом, эритемой (покраснением кожи), сухой кожей, акне, пузырями, кровотечением, изъязвлением, чувством жжения, болью и гипертрихозом. (аномальное развитие волосяной системы вдали от места нанесения) или, реже, аллергические реакции. Сообщалось также о затрудненном дыхании. Вы должны сообщить своему врачу.
- В редких случаях может наблюдаться низкое кровяное давление, учащенный пульс, учащенное сердцебиение, выпадение волос, неровные волосы, изменение цвета и / или текстуры волос, боль. грудная клетка, гепатит или камни в почках: немедленно прекратите лечение и сообщите об этом врачу.
- Реже описаны другие реакции, такие как аллергия (ринит, кожная сыпь, генерализованное покраснение), головокружение, покалывание, головная боль, слабость, отек (проникновение жидкости в ткани). ), изменение вкуса, ушная инфекция, помутнение зрения, раздражение глаз, неврит (повреждение нервов), тошнота, рвота.
- Однако следует отметить, что эти эффекты, в особенности те, о которых сообщалось наиболее редко, были без возможности официально установить, что они были вызваны лечением.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Это также относится к любым нежелательным эффектам, не упомянутым в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и товаров медицинского назначения (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора - веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
5. КАК ХРАНИТЬ АЛОСТИЛ 5% кожный раствор?
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
· Легковоспламеняющийся продукт.
· Это лекарство следует хранить при температуре ниже 25 ° C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не применяете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Это содержит АЛОСТИЛ 5% кожный раствор
· Действующее вещество:
миноксидил ................................................. .................................................. .......................... 5 г
На 100 мл раствора для кожного применения
· Остальные ингредиенты:
Пропиленгликоль, 96-процентный этанол, очищенная вода
Что ALOSTIL 5%, кожный раствор и содержимое внешней упаковки
Это лекарство в форме раствора для кожного применения во флаконе. Коробка 1 или 3.
Не все презентации могут продаваться.
Держатель торговой лицензии
ДЖОНСОН И ДЖОНСОН САНТЕ БЬЮТ ФРАНЦИЯ
1, RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Оператор торговой авторизации
ДЖОНСОН И ДЖОНСОН САНТЕ БЬЮТ ФРАНЦИЯ
1, RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Производитель
ЯНСЕН ЦИЛАГ
ДОМЕН MAIGREMONT
27100 VAL DE REUIL
Названия препарата в государствах-членах Европейской экономической зоны
Непригодный.
Дата последней редакции данной брошюры:
[будет заполнено позже владельцем]
{ММ / ГГГГ}
Другой
Подробная информация об этом препарате доступна на сайте ANSM (Франция).
Советы по санитарному просвещению:
а) Что такое андрогенетическая алопеция?
Обычно волосы живут от 3 до 6 лет, и в день выпадают от 50 до 100 волос.
Более значительное выпадение волос может произойти сезонно (осенью) или после родов: это выпадение нормально, преходяще и нет необходимости начинать лечение.
Алопеция определяется как выпадение более 100 волос в день.
Выделяют два типа алопеции:
· острая алопеция,
· хроническая алопеция.
Острая алопеция (внезапная потеря волос в течение короткого периода) может быть диффузной или пятнистой (очаговая алопеция) и чаще всего имеет известную причину (агрессивный уход за волосами, плохое общее состояние, плохо сбалансированная потеря веса, некоторые лекарства, шок). экстрасенс, стресс…).
Эту острую алопецию не следует лечить этим лекарством.
Хроническая (длительная) алопеция почти всегда бывает диффузной.
Иногда они возникают из-за определенного заболевания (щитовидной железы, обмена веществ и т. Д.), И их не следует лечить этим лекарством.
В подавляющем большинстве случаев эти хронические алопеции имеют плохо изученное происхождение, чаще всего наследственные: это андрогенетическая алопеция. Только этот тип алопеции можно лечить миноксидилом.
б) Как распознать андрогенетическую алопецию у мужчин?
Андрогенетическая алопеция начинается с облысения височных заливов.
Затем на макушке появляется легкий постриг.
Эти две области, лишенные волос, будут постепенно увеличиваться: андрогенетическая алопеция постепенно перерастает в облысение.
в) Несколько советов по использованию
· Используйте мягкий шампунь (желательно без силикона).
Если вы наносите шампунь после нанесения миноксидила, соблюдайте период в 4 часа после этого.
Если вы наносите миноксидил после мытья головы, рекомендуется наносить его на сухую кожу головы.
Вы можете использовать фен, желательно в теплом положении после нанесения миноксидила.
· Вы можете использовать пенки, гели или спреи для укладки с интервалом не менее 1 часа между нанесениями.
· Нет никакого взаимодействия между вашим лечением миноксидилом и вашей химической завивкой или окрашиванием, но предпочтительнее ограничить их из-за их агрессивного воздействия на волосы.
· Если вы планируете находиться на солнце после применения миноксидила, рекомендуется прикрыть волосы.
г) Некоторая дополнительная информация
· В начале лечения через короткий промежуток времени может наблюдаться усиление выпадения волос. Эти волосы должны были выпадать, и они выпадают быстрее. Это нормальное явление, продолжайте лечение.
· Первые отрастающие волосы будут мягкими, пушистыми и не очень заметными. По мере продолжения лечения они могут измениться и утолщаться.