УВЕДОМЛЕНИЕ
ANSM - Обновлено: 17/08/2017
Название препарата
ARCALION 200мг, таблетки с покрытием
сульбутиамин
обрамленный
Пожалуйста, внимательно прочтите руководство, прежде чем принимать это лекарство, так как она содержит важную информацию для вас.
Всегда принимайте это лекарство точно в соответствии с информацией, представленной в данном уведомлении или вашим врачом, фармацевтом или медсестрой / эре.
· Держите эту листовку. Вам может понадобиться прочитать его снова.
· Поговорите с вашим фармацевт за советом и информацией.
· Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой / эре. Это также относится к любым возможным побочным эффектам, не указанных в данном информационном листке. Смотрите раздел 4.
· Вы должны обратиться к своему врачу, если вы не чувствуете себя лучше, или если вы чувствуете, что еще хуже после 4-х недель.
Что в этой брошюре?
1. Что ARCALION 200 мг, таблетки с покрытием и в каких случаях он используется?
2. Что вам нужно знать , прежде чем принимать ARCALION 200 мг таблетки с покрытием?
3. Как ARCALION принять 200 мг таблетки с покрытием?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Хранение ARCALION 200 мг таблетки с покрытием?
6. Содержимое упаковки и другая информация.
1. ЧТО ARCALION, 200 мг таблетки с покрытием и для чего он используется?
Фармакотерапевтическая группа: Витамин B1, несвязанный - код АТС: A11DA02
Указано в некоторых пассажирах усталость взрослых (старше 15 лет).
Вы должны обратиться к своему врачу, если вы не чувствуете себя лучше, или если вы чувствуете, что еще хуже после 4-х недель.
2. ЧТО ИНФОРМАЦИЯ , прежде чем принять ARCALION, 200 мг, покрытых пленкой таблеток?
Если ваш врач сказал вам (E) непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Никогда ARCALION 200 мг таблетки с покрытием:
· если у вас аллергия на сульбутиамин или любой из других ингредиентов этого препарата, перечисленных в разделе 6.
Предупреждения и меры предосторожности
Этот препарат содержит глюкозу, лактозу и сахарозу. Применение этого препарата не рекомендуется у пациентов с мальабсорбцией глюкозы и / или галактозы (редкое наследственное заболевание), непереносимостью галактозы, дефицит лактазы Лаппа или сахаразы / изомальтаза (редкое наследственное) или непереносимость фруктозы.
Это лекарство содержит красящее вещество азо, закат желтый (E110) и может вызвать аллергические реакции (смотрите раздел 4. «Возможные побочные эффекты»).
Если симптомы сохраняются более 4 недель, обратитесь к врачу.
Поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестра \ эре , прежде чем принимать ARCALION 200 мг таблетки с покрытием.
Дети и подростки
ARCALION не следует применять у детей и подростков.
Другие лекарственные средства и ARCALION 200 мг таблетки с покрытием
Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно приняты или могут принимать любые другие лекарства. ARCALION может взаимодействовать со следующими лекарствами:
· мочегонные средства (используемые при лечении гипертонии) может увеличить выделение с мочой тиамина (витамин В1, полученное из сульбутиаминов).
· Нервно-мышечный блокирующие агент (используемых во время общей анестезии), эффекты могут быть увеличены с тиамином (витамин В1 производным сульбутиамином).
ARCALION 200 мг, таблетки с покрытием, с пищевыми продуктами, напитками и алкоголем
Не применимо.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете , что вы беременны или планируете забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту , прежде чем принимать это лекарство.
беременность
В качестве меры предосторожности, то предпочтительно, чтобы избежать использования ARCALION во время беременности. Расскажите своему врачу, если вы думаете, что вы беременны.
кормление
Вы не должны принимать ARCALION грудного вскармливания. Расскажите своему врачу , если вы грудного вскармливания или собираетесь начать грудное вскармливание.
Вождение и использования машин
Не применимо.
ARCALION 200 мг таблетка содержит: глюкозу, лактозу, закат желтый алюминиевый лак S (Е 110) и сахарозу.
3. КАК ПРИНЯТЬ ARCALION, 200 мг, покрытых пленкой таблеток?
Всегда принимайте это лекарство, точно так, как ваш врач или фармацевт. Проверьте с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
дозировка
RESERVED ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ
2-3 таблеток в день.
Таблетки проглатывать целиком, запивая полным стаканом воды, распределяя принято на завтрак и обед.
Продолжительность лечения ограничивается 4-х недель.
Всегда принимайте это лекарство точно, как описано в данном документе, или как ваш врач, фармацевт или медсестра \ эре. Проверьте с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой \ эре в сомнении.
Способ применения
в устной форме.
Продолжительность лечения
Не следует использовать более чем за 4 недели.
Если вы приняли больше ARCALION 200 мг таблетки с покрытием, чем вы должны
При передозировке симптомы могут включать в себя возбуждение и тремор конечностей.
Проверьте с вашим врачом или фармацевтом
Если вы пропустите ARCALION 200 мг таблетки с покрытием
Не применимо.
Если вы прекратите принимать ARCALION 200 мг таблетки с покрытием
Не применимо.
Если у вас есть вопросы по поводу использования этого лекарства, обратитесь к своему врачу, фармацевт или медсестра / эру.
4. Каковы возможные побочные эффекты?
Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый получает все.
Следующие побочные реакции наблюдались:
Нередкий (происходит менее чем за 1 пользователя в 100 , но более чем на 1 пользователя в 1000)
· сыпь,
· чувство больного (тошнота), рвота,
· возбуждение,
· головная боль,
· тремор,
· дискомфорт.
Не известно (не может быть оценена по имеющимся данным)
· боль в животе, диарея.
Благодаря наличию заката желтый, риск возникновения аллергических реакций.
Отчетность Побочных эффектов
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой / эре. Это также относится к любым возможным побочным эффектам, не указанных в данном информационном листке. Вы также можете сообщать побочные эффекты непосредственно через национальную систему отчетности: Французское агентство SÉCURITÉ SANITAIRE де Produits де Sante (ANSM) сети региональных центров фармаконадзора
Сообщая побочные эффекты, вы можете помочь обеспечить более подробную информацию о безопасности препарата.
5. КАК ХРАНИТЬ ARCALION 200 мг таблетки с покрытием?
Держите это лекарство из поля зрения и недоступные для детей места .
Не используйте это лекарство после истечения срока годности , указанного на упаковке. Срок годности относится к последний день этого месяца.
Блистер: Таблетки следует хранить при температуре не выше 25 ° С
ДОТ: таблетки должны храниться при температуре, не превышающей 30 ° С
Не бросать какие - либо лекарства в сточных водах или бытовых отходов. Попросите вашего фармацевт , чтобы избавиться от лекарств , которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖАНИЕ ПАКЕТА И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что ARCALION содержит 200 мг таблетки с покрытием
· Активное вещество:
Сульбутиамин ....................................... .............................. ....................................... 200 мг
Для получения таблетки с покрытием
· Другие ингредиенты:
Кукурузный крахмал, крахмалы, безводный глюкозы, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк, бикарбонат натрия, кармеллоза натрия, белый пчелиный воск, диоксид титана (Е171), этилцеллюлозу, закат желтый алюминиевый лак S ( Е 110), глицерин моноолеат, полисорбат 80, повидон, сахароза, коллоидный безводный диоксид кремния (аэросил 130).
Что ARCALION 200 мг, таблетки с покрытием и содержимое контейнера
Этот препарат в форме таблетки с покрытием. Вставка 15, 20, 30, 60 или 100 таблеток, покрытых оболочкой.
Все размеры могут быть реализованы.
Авторизация Holder маркетинга
THE Servier LABORATORIES
50, Rue Карно
92284 Suresnes Cedex
ФРАНЦИЯ
Оператор авторизации на рынке
THE Servier LABORATORIES
50, Rue Карно
92284 Suresnes Cedex
ФРАНЦИЯ
производитель
SERVIER LABORATORIES ПРОМЫШЛЕННОСТЬ
905 маршрут Сарань
45520 GIDY
ФРАНЦИЯ
названия наркотиков в государствах - членах Европейской экономической зоны
Не применимо.
Последняя дата , на которую была пересмотрена листовка:
{MM / YYYY} {месяц год}.
другой
Подробная информация об этом продукте можно найти на сайте ANSM (Франция).