УВЕДОМЛЕНИЕ
ANSM - Обновлено: 24/09/2013
Название препарата
Капсула SEDOPAL
обрамленный
Внимательно прочитайте эту брошюру, прежде чем принимать это лекарство. Он содержит важную информацию для вашего лечения.
Если у вас есть дополнительные вопросы, если вы не уверены, обратитесь за помощью к своему врачу или фармацевту.
· Сохраните этот листок, возможно, вам придется его прочитать еще раз.
· Если вам нужна дополнительная информация и советы, поговорите с вашим фармацевтом.
· Если симптомы ухудшаются или сохраняются, обратитесь к врачу.
· Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в этом листе, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Сводное уведомление
В этой брошюре:
1. ЧТО SEDOPAL, капсула И ЧТО ЭТО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ ДЛЯ
2. ЧТО ТАКОЕ ИНФОРМАЦИЯ, КОГДА ВЫ ПРИНИМАЕТЕ SEDOPAL, капсулу?
3. КАК ПРИНИМАТЬ SEDOPAL, капсулу?
4. ЧТО ТАКОЕ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
5. КАК ЗАПУСКАТЬ SEDOPAL, капсулу?
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
1. ЧТО SEDOPAL, капсула И ЧТО ЭТО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ ДЛЯ
Фармакотерапевтический класс
Травяная медицина.
Терапевтические показания
Традиционно используется для снижения нервозности взрослых и детей, особенно в случае нарушений сна.
2. ЧТО ТАКОЕ ИНФОРМАЦИЯ, КОГДА ВЫ ПРИНИМАЕТЕ SEDOPAL, капсулу?
Список информации, необходимой до приема лекарств
Не применимо.
Cons-показания
Не принимайте SEDOPAL , капсулу:
· Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к любому из ингредиентов в SEDOPAL Capsule.
Меры предосторожности при использовании; специальные предупреждения
Не применимо.
Взаимодействие с другими препаратами
Принимая другие лекарства
Если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая лекарства, полученные без рецепта, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.
Взаимодействие с продуктами питания и напитками
Не применимо.
Взаимодействие с растительными продуктами или альтернативными методами лечения
Не применимо.
Использование во время беременности и лактации
Беременность и лактация
Недостаточно данных о приеме этого лекарства во время беременности и лактации. Поэтому, в качестве меры предосторожности, лучше не принимать SEDOPAL, капсулу без медицинской консультации.
спорт
Не применимо.
Влияние на способность управлять или использовать машины
Не применимо.
Список эксципиентов с известным эффектом
Не применимо.
3. КАК ПРИНИМАТЬ SEDOPAL, капсулу?
Инструкции для хорошего использования
Капсулу проглотить большим стаканом воды перед едой.
Дозировка, режим и / или маршрут (ы) администрации, частота введения и продолжительность лечения
Способ администрирования
Оральный путь.
дозировка
Взрослые: 1-2 капсулы, 2 раза в день для приема утром и вечером.
Дети от 5 лет: 1 капсула в день и в возрасте 5 лет. При необходимости можно открыть капсулу и смешать ее содержимое с пищей.
Частота введения
Не применимо.
Продолжительность лечения
Не применимо.
Симптомы и инструкции при передозировке
Если вы принимаете больше SEDOPAL, капсулы, чем вам нужно:
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Инструкции по исключению одной или нескольких доз
Если вы забудете взять SEDOPAL, капсула:
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать дозу, которую вы забыли принять. Продолжайте лечение обычно.
Риск синдрома отмены
Не применимо.
4. ЧТО ТАКОЕ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Описание побочных эффектов
Как и все лекарства, капсулы SEDOPAL могут вызывать побочные эффекты, хотя не все получают их.
Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в этом листе, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
5. КАК ЗАПУСКАТЬ SEDOPAL, капсулу?
Хранить в недоступном для детей месте.
Дата истечения срока действия
Не используйте капсулу SEDOPAL после истечения срока годности, который указан на картонной коробке или на блистере. Дата истечения срока действия относится к последнему дню месяца.
Условия сохранения
Хранить вдали от света, влаги и температуры ниже 25 ° C.
При необходимости предостеречь от некоторых видимых признаков ухудшения
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Спросите своего фармацевта, что делать с неиспользованными лекарствами. Эти меры будут защищать окружающую среду.
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Полный список активных веществ и эксципиентов
Что содержит SEDOPAL, капсула?
Активными веществами являются:
Боярышник (порошок цветущей головки) ......................................... .................................................. ... 120 мг
Eschscholtzia (цветочный порошок воздушной части) ........................................ 120 мг
Сладкий клевер (порошок цветущей головки) .......................................... .................................................. .... 120 мг
Для капсулы.
Другие компоненты:
Состав туники : желтый оксид железа, индиготин, диоксид титана, желатин.
Фармацевтическая форма и содержание
Что такое SEDOPAL, капсула и содержимое упаковки?
Капсула. Коробка или корпус 40 капсул.
Имя и адрес владельца разрешения на продажу и владельца разрешения на производство, ответственного за выпуск партии, если
держатель
Лаборатории LEHNING
3, rue du Petit Marais
57640 Святая Борода
эксплуатации
Лаборатории LEHNING
3, rue du Petit Marais
57640 Святая Борода
производитель
Лаборатории LEHNING
3, rue du Petit Marais
57640 Святая Борода
Названия препарата в государствах-членах Европейской экономической зоны
Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
В соответствии с действующими правилами.
Дата утверждения уведомления
Последняя дата, когда это уведомление было одобрено, - {date}.
AMM при исключительных обстоятельствах
Не применимо.
Интернет-информация
Подробная информация об этом лекарстве доступна на веб-сайте ANSM (www.ansm.sante.fr).
Информация для медицинских работников
Не применимо.
другой
Не применимо.