NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/06/2022
Dénomination du médicament
MYLEUGYNE L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée
Nitrate d'éconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant dÂutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez lÂun des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MYLEUGYNE L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MYLEUGYNE L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée ?
3. Comment utiliser MYLEUGYNE L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MYLEUGYNE L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée ?
6. Contenu de lÂemballage et autres informations.
1. QUÂEST-CE QUE MYLEUGYNE L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC :
Ce médicament contient du nitrate d'éconazole: un antifongique et antibactérien.
Il est indiqué dans le traitement local des mycoses (affections dues à des champignons microscopiques) de la vulve et du vagin parfois surinfectées.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DÂUTILISER MYLEUGYNE L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée ?
NÂutilisez jamais MYLEUGYNE L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à lÂun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ou à une substance apparentée (appartenant au groupe des imidazolés),
· si vous utilisez un diaphragme en latex.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Faites attention avec MYLEUGYNE L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée:
Le traitement local de la mycose n'est qu'un élément du traitement d'ensemble. Pour éviter les rechutes, la recherche de facteurs favorisants par votre médecin est indispensable.
Ne pas utiliser un savon acide pour l'hygiène locale, l'acidité favorisant la prolifération des champignons (voir Mode d'administration).
Ce traitement peut entraîner des sensations de brûlures locales et une augmentation des démangeaisons. Généralement, ces phénomènes cèdent spontanément à la poursuite du traitement. Si les symptômes persistent au delà de 24 à 48 heures, interrompez le traitement et consultez votre médecin.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dÂutiliser MYLEUGYNE L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et MYLEUGYNE L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée
Ne pas utiliser avec des produits spermicides (risque d'inactivation) ni avec un diaphragme en latex (risque de rupture du diaphragme).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
MYLEUGYNE L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
L'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
MYLEUGYNE L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée contient galactomannane, silice colloïdale anhydre, glycérides hémisynthétiques solides, énantate de stéaryle.
3. COMMENT UTILISER MYLEUGYNE L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Dans la majorité des cas, 1 ovule de préférence le soir au coucher, en administration unique.
Dans certains cas, votre médecin peut vous prescrire 1 ovule le soir et 1 ovule le lendemain matin.
Dans tous les cas, se conformer aux recommandations de votre médecin ou de votre pharmacien.
Si vous avez l'impression que l'effet de MYLEUGYNE L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie vaginale.
Introduire profondément l'ovule dans le vagin, de préférence en position allongée. La façon la plus facile de procéder est de vous allonger sur le dos, les genoux repliés et écartés.
Conseils pratiques:
· toilette avec un savon pH neutre ou alcalin,
· afin de ne pas contaminer votre entourage, utiliser votre propre linge de toilette (gant, serviette),
· votre médecin pourra:
o traiter également votre partenaire sexuel, afin d'éviter qu'il ne vous recontamine,
o vous prescrire un antifongique à appliquer localement,
· portez des sous-vêtements en coton,
· éviter les douches vaginales,
· ne pas interrompre le traitement pendant les règles,
· éviter de porter des tampons internes pendant le traitement.
Si vous avez pris plus de MYLEUGYNE L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée que vous nÂauriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre MYLEUGYNE L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre MYLEUGYNE L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· réactions au site dÂapplications telles que sensations de brûlures, irritations, démangeaisons et érythème (rougeur de la peau),
· dermatites de contact (inflammation de la peau) et urticaire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MYLEUGYNE L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas +30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.
6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MYLEUGYNE L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée
· La substance active est :
Nitrate d'éconazole ....................................................................................................... 150 mg
Pour un ovule à libération prolongée.
· Les autres composants sont :
Galactomannane, silice colloïdale anhydre, glycérides hémisynthétiques solides, énantate de stéaryle.
QuÂest-ce que MYLEUGYNE L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée et contenu de lÂemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme d'ovule à libération prolongée. Boîte de 1 ou 2 ovules.
Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES IPRAD PHARMA
7 AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché
BIOCODEX
7 AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
Fabricant
LAPHAL INDUSTRIES
AVENUE DE PROVENCE
13190 ALLAUCH
OU
LAPHAL INDUSTRIES - ROUSSET
248 AVENUE DE LA VICTOIRE
13106 ROUSSET
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).
