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ЭффералганМед Педиатрия 30 мг/мл Дети от 3 до 32 кг 90 мл
Безрецептурные лекарственные средства

ЭффералганМед Педиатрия 30 мг/мл Дети от 3 до 32 кг 90 мл

Бренд : UPSA BMS UPSA BMS
2,35 € Цена без НДС 2,59 € БЕЗ НДС
В наличии
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ЭффералганМед 3% парацетамол- это безрецептурный препарат для детей, младенцев и детей, предназначенный для симптоматического лечения слабой или умеренной боли и/или лихорадки.

Предупреждения, меры предосторожности и противопоказания приведены в инструкции по применению.

Для чего используется педиатрический пероральный раствор ЭффералганМед 3%?

Показания к применению: ЭффералганМед Педиатрия - это вигнетический препарат, показанный для симптоматического лечения легкой и умеренной боли и/или лихорадочных состояний.

Помимо повышения температуры на термометре, некоторые признаки могут указывать на то, что у вашего ребенка лихорадка:

  • если он отказывается от еды;
  • если у него нарушен сон
  • если он или она плачет или капризничает;
  • покраснение
  • дрожь;
  • он горячее, чем обычно.

Единственный верный способ подтвердить, что у вашего ребенка жар, - измерить температуру термометром.

Когда боль беспокоит ребенка... Головная боль, зубная боль, боль в горле, боль в ухе... Жизнь ребенка неизбежно будет наполнена большими и малыми болями. Когда ваши дети еще совсем маленькие, им может быть трудно сказать, что у них болит, определить, откуда идет боль, или описать ее интенсивность. Помимо плача, вот несколько признаков, которые могут указывать на то, что им больно:

  • он гримасничает или хмурится
  • отказывается, чтобы его держали на руках или трогали
  • отказывается от еды
  • нарушен сон
  • угрюмый, раздражительный или агрессивный;
  • напрягает свое тело
  • не двигается или отказывается играть;
  • постоянно трогает уши.

Мягкое облегчение для малышей

  • Обезболивание: ЭффералганМед 3% Парацетамол - это безрецептурный препарат, специально разработанный для симптоматического лечения слабых и умеренных болей у младенцев, грудничков и детей. Если ваш ребенок страдает от головной боли, мышечной боли или боли в суставах, этот препарат может принести ему необходимое облегчение.
  • Жаропонижающее: Помимо лечения боли, этот препарат также эффективен для снижения температуры при лихорадочных состояниях. Это поможет вам облегчить боль вашего ребенка и быстрее улучшить его самочувствие.
  • Удобство применения: ЭффералганМед 3% Парацетамол представлен в форме, подходящей для детей младшего возраста. Его дозировка специально разработана для обеспечения мягкого введения.

Выбор в пользу безопасности

  • Для младенцев, грудных и детей: Препарат EfferalganMed разработан с учетом специфических потребностей младенцев, грудничков и детей. Поэтому он предлагает безопасное решение для лечения.
  • Доверие и эффективность: EfferalganMed - это надежный бренд, который предлагает качественные решения для снятия боли и жара у самых маленьких. Вы можете положиться на его эффективность.
  • Ежедневное благополучие: Выбирая EfferalganMed 3% Парацетамол, вы даете своему ребенку возможность восстановить свое благополучие в повседневной жизни, снимая боль, которая может его беспокоить.

Как использовать этот педиатрический раствор для приема внутрь?

Суспензия для приема внутрь EfferalganMed Pediatrics рекомендуется для детей весом от 3 до 32 кг (т.е. от рождения до 9 лет). Для детей необходимо соблюдать дозировки, определенные в соответствии с весом ребенка, и, следовательно, выбрать подходящую форму выпуска. Доза вводится с помощью дозатора, на верхней части которого указан вес. При необходимости дозу можно повторить через 6 часов. Пероральный прием.

Противопоказания и предупреждения

Аллергия на парацетамол или другие компоненты; гепатоцеллюлярная недостаточность. Суспензия ЭффералганМед Педиатрия содержит парацетамол. Во избежание передозировки необходимо убедиться, что другие лекарства не содержат парацетамола. Не превышайте максимальную рекомендованную дозу.

Что содержит?

Активное вещество : парацетамол 3%.

Вспомогательные вещества: макрогол 6000, глицерин (E322), раствор сахарозы, сахарин натрия, сорбат калия, лимонная кислота, клубничный ароматизатор (включая пропиленгликоль (E1520)), очищенная вода.

Вспомогательные вещества: сахароза, в составе ароматизатора - 6,9 мг/кг/сутки пропиленгликоля (E1520).

Упаковка

флакон 90 мл

Предупреждения об анальгетиках

Это лекарство не похоже ни на одно другое. Перед заказом внимательно прочитайте листовку на упаковке. Храните лекарства в недоступном для детей месте. Если симптомы сохраняются, обратитесь за советом к врачу или фармацевту. Помните о несовместимости с вашими текущими продуктами.

  • Пожалуйста, сообщите своему фармацевту о текущем лечении, чтобы выявить несовместимость. Для этого в форме подтверждения заказа есть поле для личных сообщений.
  • Нажмите здесь, чтобы найти листовку упаковки этого препарата на сайте Национального агентства по безопасности лекарственных средств и медицинских товаров.

Фармаконадзор Сообщать о любых побочных реакциях, связанных с применением лекарственного средства

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NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 19/12/2023

Dénomination du médicament

EFFERALGANMED pediatrique 30 mg/ml, solution buvable

Paracétamol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours en cas de fièvre ou 5 jours en cas de douleur.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que EFFERALGANMED pediatrique 30 mg/ml, solution buvable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EFFERALGANMED pediatrique 30 mg/ml, solution buvable ?

3. Comment prendre EFFERALGANMED pediatrique 30 mg/ml, solution buvable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver EFFERALGANMED pediatrique 30 mg/ml, solution buvable ?

6. Contenu de lÂemballage et autres informations

1. QUÂEST-CE QUE EFFERALGANMED pediatrique 30 mg/ml, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTALGIQUES ET ANTIPYRÃTIQUES-ANILIDES - code ATC : N02BE01.

Ce médicament contient du paracétamol : un antalgique (il calme la douleur) et un antipyrétique (il fait baisser la fièvre).

Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures.

Cette présentation est réservée à lÂenfant de 3 à 32 kg (environ de la naissance à 12 ans) : lire attentivement la rubrique Posologie.

Pour les enfants ayant un poids différent, il existe d'autres présentations de paracétamol : demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours, en cas de fièvre ou 5 jours en cas de douleur.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EFFERALGANMED pediatrique 30 mg/ml, solution buvable ?

Ne prenez jamais EFFERALGANMED pediatrique 30 mg/ml, solution buvable :

· si vous êtes allergique à la substance active ou à lÂun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous avez une maladie grave du foie.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre EFFERALGANMED pediatrique 30 mg/ml, solution buvable.

En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée, consultez immédiatement votre médecin.

Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments en contiennent.

Vérifiez que vous ne prenez pas dÂautres médicaments contenant du paracétamol, y compris si ce sont des médicaments obtenus sans prescription.

Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée (voir rubrique 3 « Comment prendre EFFERALGANMED PEDIATRIQUE 30 mg/ml, solution buvable »).

· Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou en cas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin.

Informez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament si une des conditions suivantes s'applique à vous :

· Si vous avez une maladie du foie ou des reins,

· Si vous êtes atteint(e) du syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique),

· Ou en cas dÂabus dÂalcool,

· Si vous avez des problèmes de nutrition (malnutrition) (réserves basses en glutathion hépatique), anorexie ou cachexie (perte de poids importante),

· Si vous êtes déshydraté,

· Si vous souffrez dÂune hépatite virale aiguë ou en cas de découverte dÂune hépatite virale aiguë pendant votre traitement avec EFFERALGANMED pediatrique 30 mg/ml, solution buvable, parlez-en à votre médecin. Votre traitement pourrait être suspendu par votre médecin.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants et adolescents

Chez un enfant traité par du paracétamol, l'association d'un autre médicament utilisé pour faire baisser la fièvre (antipyrétique) n'est justifiée qu'en cas d'inefficacité. LÂassociation ne doit être instaurée et surveillée que par un médecin.

Autres médicaments et EFFERALGANMED pediatrique 30 mg/ml, solution buvable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Vous devez contacter votre médecin si vous prenez un médicament qui ralentit la coagulation (anticoagulants oraux). A fortes doses, EFFERALGANMED pediatrique 30 mg/ml, solution buvable peut augmenter l'action de votre anticoagulant. Si nécessaire, votre médecin adaptera la posologie de votre anticoagulant.

Vous devez contacter votre médecin si vous prenez de la flucloxacilline (antibiotique de la classe des pénicillines) en raison du risque accru dÂacidose métabolique, en particulier si vous présentez un facteur de risque de déficit en glutathion tel quÂune insuffisance rénale sévère, un sepsis (infection générale grave de l'organisme par des germes pathogènes), une malnutrition ou un alcoolisme chronique.

Signalez que vous ou votre enfant prenez ce médicament si votre médecin vous prescrit à vous ou à lui, un dosage du taux d'acide urique ou du sucre dans le sang.

EFFERALGANMED pediatrique 30 mg/ml, solution buvable avec des aliments, boissons et de lÂalcool

L'absorption d'alcool pendant le traitement est déconseillée.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

A titre informatif : Au besoin, EFFERALGANMED pédiatrique 30 mg/ml, solution buvable peut être utilisé pendant la grossesse et lÂallaitement. Vous devez utiliser la dose la plus faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la durée la plus courte possible. Contactez votre médecin si la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment.

Il est possible que le paracétamol puisse altérer la fertilité des femmes, de façon réversible à lÂarrêt du traitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Le paracétamol nÂa aucun effet ou quÂun effet négligeable sur lÂaptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

EFFERALGANMED PEDIATRIQUE 30 mg/ml, solution buvable contient du saccharose, du sodium, et dans lÂarôme, du propylène glycol (E1520).

Ce médicament contient du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par prise, c.-à-d. quÂil est essentiellement « sans sodium ».

Ce médicament contient 6,9 mg/kg/jour de propylène glycol (E1520). Si votre bébé a moins de 4 semaines, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de lui administrer ce médicament, en particulier si le bébé reçoit dÂautres médicaments contenant du propylène glycol ou de lÂalcool.

3. COMMENT PRENDRE EFFERALGANMED pediatrique 30 mg/ml, solution buvable ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Cette présentation est réservée à lÂenfant de 3 à 32 kg (environ de la naissance à 12 ans).

La plus faible dose efficace doit généralement être utilisée, pour la durée la plus courte possible.

La posologie du paracétamol dépend du poids de l'enfant ; les âges sont mentionnés à titre d'information.

Si vous ne connaissez pas le poids de l'enfant, il faut le peser afin de lui donner la dose la mieux adaptée.

Le paracétamol existe sous de nombreux dosages, permettant d'adapter le traitement au poids de chaque enfant.

La dose quotidienne de paracétamol maximale recommandée dépend du poids de l'enfant : sans avis médical, elle est d'environ 60 mg/kg par jour, à répartir en 4 prises par jour, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures.

Le système doseur est gradué en kg, avec mention des poids 3-4-6-8-10-12-14-16 kg. Les autres graduations correspondent aux poids intermédiaires 5-7-9-11-13-15 kg. Il permet dÂadministrer 15 mg/kg/prise. Cette dose peut être renouvelée en cas de besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour.

Flacon 90 ml/150 ml avec cuillère doseuse :

La dose à administrer pour une prise est donc obtenue en remplissant la cuillère doseuse (1) jusquÂà la graduation correspondant au poids de lÂenfant (2), selon le schéma et les indications ci-dessous :

image006.png

Flacon 90 ml avec seringue dÂadministration orale :

La dose à administrer pour une prise est donc obtenue en tirant le piston (1) jusquÂà la graduation correspondant au poids de lÂenfant (2), selon le schéma et les indications ci-dessous :

image007.png

· de 3 kg à 16 kg : remplir le système doseur jusqu'à la graduation correspondant au poids de l'enfant ou jusqu'à celle s'en approchant le plus. La prise peut être renouvelée en cas de besoin au bout de 6 heures.

Par exemple, pour un enfant de 3 à 3,5 kg : remplir le système doseur jusqu'à la graduation 3 kg.

Par exemple, pour un enfant au-delà de 3,5 jusquÂà 4 kg : remplir le système doseur jusqu'à la graduation 4 kg.

· de 16 kg à 32 kg : remplir une première fois le système doseur puis compléter en remplissant le système doseur une 2ème fois jusqu'à obtenir le poids de l'enfant. La prise peut être renouvelée en cas de besoin au bout de 6 heures.

Par exemple, pour un enfant de 18 kg : remplir une première fois le système doseur jusqu'à la graduation 10 kg puis compléter en remplissant une 2ème fois le système doseur jusqu'à la graduation 8 kg.

Attention : Pour éviter un risque de surdosage, vérifiez l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments, y compris pour les médicaments obtenus sans ordonnance.

Si vous avez l'impression que l'effet de EFFERALGANMED PEDIATRIQUE 30 mg/ml, solution buvable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

EN CAS DE DOUTE, DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Patients insuffisants rénaux, insuffisants hépatiques, syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique)

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

Durée du traitement

Sauf avis médical, la durée du traitement est limitée :

· à 5 jours en cas de douleur,

· à 3 jours en cas de fièvre.

Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, si elles s'aggravent, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

La solution peut être bue pure ou diluée dans une petite quantité de boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit).

Flacon 90 ml/150 ml avec cuillère doseuse :

· Vérifier lÂétat de la cuillère doseuse et la lisibilité des graduations avant chaque utilisation.

· Ne pas utiliser en cas de constat dÂune altération de la matière constitutive ou de la forme (matière fissurée ou manquante) de la cuillère. Aller voir votre pharmacien pour lui demander conseil.

· Ne pas utiliser la cuillère doseuse en cas dÂallergie connue au polystyrène.

· La cuillère doseuse doit être propre lors de son utilisation.

· Nettoyer la cuillère doseuse avant chaque utilisation.

· Si la cuillère doseuse a été égarée, ne pas utiliser dÂautres types de cuillères.

· Pour ouvrir le flacon, il faut tourner le bouchon sécurité‑enfant en appuyant.

· Remplir la cuillère doseuse jusquÂau volume prescrit en alignant le niveau du médicament à la graduation.

· Délivrer la totalité du volume dosé.

ATTENTION : incliner progressivement la cuillère doseuse lors de lÂadministration afin dÂadapter le débit à la déglutition du patient.

· Ne pas introduire trop profondément la cuillère doseuse dans la bouche du patient.

· Après chaque utilisation, refermer le flacon de la solution buvable.

· La cuillère doseuse doit être nettoyée manuellement, sans outil abrasif, à lÂeau tiède (30°C max) savonneuse.

· Elle doit être parfaitement séchée avant une nouvelle utilisation.

· Ne pas mordre la cuillère doseuse.

Flacon 90 ml avec seringue dÂadministration orale :

· Vérifier que la seringue nÂest pas endommagée et bien nettoyée.

· Ne pas utiliser la seringue si elle a été mal nettoyée ou détériorée.

· Ne pas utiliser la seringue en cas dÂallergie connue au polyéthylène polystyrène.

· Pour ouvrir le flacon, il faut tourner le bouchon sécurité‑enfant en appuyant.

· Plonger la seringue dans le flacon en ayant vérifié que le piston soit bien enfoncé.

· Un trait de butée est disposé sur le bas du piston et le haut du corps de la seringue, afin de bloquer les 2 éléments et éviter qu'ils ne se séparent lors de l'utilisation de la seringue. Les traits de butée ne servent pas à la mesure de la dose.

· Libérer le contenu de la seringue dans la bouche de lÂenfant en appliquant une poussée lente et régulière sur le piston.

· Après chaque utilisation, refermer le flacon de la solution buvable.

· Séparer les deux parties de la seringue (corps et piston), les laver manuellement à lÂeau jusquÂà disparition des résidus médicamenteux. La température de lavage ne doit pas excéder 50°C : ne pas laver au lave-vaisselle, ne pas faire bouillir.

· Sécher à lÂair libre.

· Assembler le corps et le piston lorsquÂils sont complètement secs.

Ranger immédiatement le système doseur dans sa boîte dans un endroit inaccessible aux enfants.

Ne jamais séparer le système doseur des autres éléments de conditionnement du médicament (flacon, boîte, notice).

LÂusage du système doseur est strictement réservé à lÂadministration dÂEFFERALGANMED PEDIATRIQUE 30 mg/ml, solution buvable.

EN CAS DE DOUTE, DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Si vous avez pris plus de EFFERALGANMED pediatrique 30 mg/ml, solution buvable que vous nÂauriez dû

Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin ou les urgences médicales.

Un surdosage peut être mortel.

Dans les 24 premières heures, les principaux symptômes dÂintoxication sont : nausées, vomissements, pâleur, malaise, sudation, perte dÂappétit, douleurs abdominales.

Si vous oubliez de prendre EFFERALGANMED pediatrique 30 mg/ml, solution buvable

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre EFFERALGANMED pediatrique 30 mg/ml, solution buvable

Sans objet.

Si vous avez dÂautres questions sur lÂutilisation de ce médicament, demandez plus dÂinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables rares : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000

· rougeur de la peau, éruption cutanée, urticaire. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol.

· taches de sang sur la peau (purpura). Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol.

Effets indésirables très rares : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000

· réactions cutanées graves. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol.

· modifications biologiques nécessitant un contrôle du bilan sanguin : taux anormalement bas de certains globules blancs (leucopénie, neutropénie) ou de certaines cellules du sang comme les plaquettes (thrombopénie) pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin.

Effets indésirables à fréquence indéterminée : la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles

· éruption ou rougeur cutanée ou réaction allergique pouvant se manifester par un brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer (Âdème de Quincke) ou par un malaise brutal avec chute de la pression artérielle (choc anaphylactique). Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol.

· diarrhées, douleurs abdominales, anomalie du bilan hépatique.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER EFFERALGANMED pediatrique 30 mg/ml, solution buvable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lÂemballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne pas utiliser plus de 6 mois après la première ouverture du flacon.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement. Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées y compris le système doseur ainsi que le flacon pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.

6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient EFFERALGANMED PEDIATRIQUE 30 mg/ml, solution buvable

· La substance active est :

Paracétamol......................................................................................................................... 3 g

Pour 100 ml de solution buvable.

· Les autres composants sont :

Macrogol 6000, glycérol (E422), solution de saccharose*, saccharine sodique*, sorbate de potassium, acide citrique, arôme fraise (dont propylène glycol (E1520)*), eau purifiée. *Voir rubrique 2.

QuÂest-ce que EFFERALGANMED PEDIATRIQUE 30 mg/mL, solution buvable et contenu de l'emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution buvable.

Flacon 90 ml avec cuillère doseuse :

Flacon en polyéthylène téréphtalate brun de 90 ml muni d'un bouchon sécurité-enfant (child proof) en polyéthylène basse densité avec un système doseur (cuillère doseuse en polystyrène).

Flacon 90 ml avec seringue dÂadministration orale :

Flacon en polyéthylène téréphtalate brun de 90 ml muni d'un bouchon sécurité-enfant (child proof) en polyéthylène basse densité avec un système doseur (seringue dÂadministration orale en polyéthylène polystyrène).

Flacon 150 ml avec cuillère doseuse :

Flacon en polyéthylène téréphtalate brun de 150 ml muni d'un bouchon sécurité-enfant (child proof) en polyéthylène basse densité avec un système doseur (cuillère doseuse en polystyrène).

Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché

UPSA SAS

3, RUE JOSEPH MONIER

92500 RUEIL-MALMAISON

Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché

UPSA SAS

3, RUE JOSEPH MONIER

92500 RUEIL-MALMAISON

Fabricant

UPSA SAS

304, AVENUE DU DOCTEUR JEAN BRU

47000 AGEN

ou

UPSA SAS

979, AVENUE DES PYRENEES

47520 LE PASSAGE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).

Conseil dÂéducation sanitaire :

QUE FAIRE EN CAS DE FIÃVRE :

La température normale du corps est variable d'une personne à l'autre et comprise entre 36,5°C et 37,5°C. Une élévation de la température au-delà de 38°C peut être considérée comme une fièvre mais il est déconseillé de traiter la fièvre avec un médicament en dessous de 38,5 °C.

Ce médicament est destiné à l'enfant de 3 à 32 kg (environ de la naissance à 12 ans).

Si les troubles que la fièvre entraîne sont trop gênants, vous pouvez prendre ce médicament qui contient du paracétamol en respectant les posologies indiquées.

Vous pouvez améliorer l'efficacité du traitement médicamenteux par les mesures suivantes :

· se découvrir,

· boire régulièrement pour éviter tout risque de déshydratation,

· ne pas rester dans un endroit trop chaud.

Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins :

· si d'autres signes inhabituels apparaissent,

· si la fièvre persiste plus de 3 jours ou si elle s'aggrave,

· si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements,

CONSULTEZ IMMÃDIATEMENT VOTRE MÃDECIN.

QUE FAIRE EN CAS DE DOULEUR :

L'intensité de la perception de la douleur et la capacité à lui résister varient d'une personne à l'autre.

· S'il n'y a pas d'amélioration au bout de 5 jours de traitement,

· si la douleur est violente, inattendue et survient de façon brutale (notamment une douleur forte dans la poitrine) et/ou au contraire revient régulièrement,

· si elle s'accompagne d'autres signes comme un état de malaise général, de la fièvre, un gonflement inhabituel de la zone douloureuse, une diminution de la force dans un membre,

· si elle vous réveille la nuit,

CONSULTEZ IMMÃDIATEMENT VOTRE MÃDECIN.

Fiche révisée le : 07/04/2023

Antalgique et antipyrétique

paracétamol

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

EFFERALGANMED pédiatrique : solution buvable (arôme caramel, vanille) ; flacon de 90 ml (180 doses de 15 mg) avec seringue doseuse graduée en kg.
Remboursé à 65 %. - prix : 1,38 euro(s).

EFFERALGANMED pédiatrique : solution buvable (arôme caramel, vanille) ; flacon de 150 ml (300 doses de 15 mg) avec cuillère doseuse graduée en kg.
Remboursé à 65 %. - prix : 2,10 euro(s).

EFFERALGANMED 80 mg : poudre effervescente pour solution buvable ; boîte de 12 sachets.
Remboursé à 65 %. - prix : 1,16 euro(s).

EFFERALGANMED 80 mg : suppositoire ; boîte de 10.
Remboursé à 65 %. - prix : 1,20 euro(s).

EFFERALGANMED 150 mg : poudre effervescente pour solution buvable (arôme orange) ; boîte de 12 sachets.
Remboursé à 65 %. - prix : 1,23 euro(s).

EFFERALGANMED 150 mg : suppositoire ; boîte de 10.
Remboursé à 65 %. - prix : 1,29 euro(s).

EFFERALGANMED 250 mg : poudre effervescente pour solution buvable (arôme orange) ; boîte de 12 sachets.
Remboursé à 65 %. - prix : 1,31 euro(s).

EFFERALGANMED 300 mg : suppositoire ; boîte de 10.
Remboursé à 65 %. - prix : 1,34 euro(s).

Laboratoire UPSA

COMPOSITION  (sommaire)
 p dose-kg p sachet p suppos 
Paracétamol 15 mg 80 mg 80 mg 
Benzoate de sodium   
Sodium  66 mg  
Sorbitol   
Sucre 0,17 g   

 p sachet p suppos 
Paracétamol 150 mg 150 mg 
Aspartam  
Benzoate de sodium  
Sodium 55,7 mg  
Sorbitol  

 p sachet p suppos 
Paracétamol 250 mg 300 mg 
Aspartam  
Benzoate de sodium  
Sodium 93 mg  
Sorbitol  

INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament est un antalgique et un antipyrétique qui contient du paracétamol.
Il est utilisé pour faire baisser la fièvre et pour soulager la douleur.
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • maladie grave du foie,
  • inflammation ou saignement du rectum (suppositoires),
  • phénylcétonurie (sachets à 150 mg et 250 mg : présence d'aspartam).
ATTENTION  (sommaire)
Le paracétamol est présent seul ou en association avec d'autres substances dans de nombreux médicaments : assurez-vous de ne pas donner à votre enfant simultanément plusieurs médicaments contenant du paracétamol, car une prise conjointe entraîne un risque de surdosage qui peut être toxique pour le foie.
Ne donnez pas de paracétamol à votre enfant plus de quelques jours sans avis médical.
Des précautions sont nécessaires en cas d'anorexie, de boulimie, de déshydratation, d'insuffisance rénale, de déficit en G6PD, ou d'hépatite virale.
La solution pédiatrique contient du sucre (saccharose) en quantité notable.
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES  (sommaire)
Informez votre médecin ou votre pharmacien si votre enfant est traité avec un anticoagulant oral, de la flucloxacilline, des médicaments potentiellement toxiques pour le foie ou un médicament inducteur enzymatique tel que le phénobarbital, la phénytoïne, la carbamazépine, le topiramate ou la rifampicine
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Ce médicament peut être pris indifféremment pendant ou entre les repas, en respectant un intervalle de 4 à 6 heures entre 2 prises. En cas d'insuffisance rénale, l'intervalle entre 2 prises doit être au minimum de 8 heures.
Solution buvable pédiatrique :
La solution buvable est adaptée aux enfants de 4 à 32 kg. Le flacon est accompagné d'une seringue doseuse ou d'une cuillère doseuse graduée en kg qui permet d'administrer à chaque prise la dose correspondant au poids de l'enfant. Pour remplir la cuillère, la tenir légèrement inclinée afin que les traits gravés soient à l'horizontale. La solution buvable peut être absorbée pure ou diluée dans de l'eau, du lait ou du jus de fruit. Les prises doivent être espacées de 6 heures.
Poudres effervescentes :
Verser le contenu des sachets dans un verre, puis ajouter un peu d'eau, du lait ou du jus de fruits pour dissoudre la poudre.
Les sachets à 80 mg sont destinés aux enfants pesant 5 à 16 kg.
Les sachets à 150 mg sont destinés aux enfants pesant 8 à 30 kg.
Les sachets à 250 mg sont destinés aux enfants pesant 13 à 50 kg.
Suppositoires :
Compte tenu du risque d'écoulement anal, il est déconseillé d'utiliser plus de 4 suppositoires par jour.
Les suppositoires à 80 mg sont destinés aux nourrissons pesant 4 à 6 kg.
Les suppositoires à 150 mg sont destinés aux nourrissons pesant 8 à 12 kg.
Les suppositoires à 300 mg sont destinés aux enfants pesant 15 à 24 kg.

Posologie usuelle:

  • Enfant : 60 mg par kg et par jour, soit 15 mg par kg toutes les 6 heures, ou 10 mg par kg toutes les 4 heures. Il est nécessaire de choisir une présentation adaptée et de suivre les recommandations de votre pharmacien ou de votre médecin. Les posologies suivantes sont données à titre indicatif :
    • Enfant de 4 à 6 kg (environ 2 à 4 mois) : 1 sachet ou 1 suppositoire à 80 mg, 4 fois par jour ;
    • Enfant de 8 à 12 kg (environ 6 à 24 mois) : 1 sachet ou 1 suppositoire à 150 mg, 4 fois par jour ;
    • Enfant de 15 à 24 kg (environ 4 à 9 ans) : 1 suppositoire à 300 mg, 4 fois par jour ;
    • Enfant de 30 kg et plus : 2 sachets à 250 mg, 4 fois par jour.
    La dose quotidienne maximale de paracétamol chez l'enfant est de 80 mg par kg, en 4 prises minimum, sans dépasser 3 g par jour.
CONSEILS (sommaire)
Dans le traitement de la fièvre chez l'enfant, lorsque le paracétamol est utilisé à la dose de 60 mg par kg et par jour, l'adjonction d'aspirine ou son usage en alternance avec le paracétamol est inutile, car l'aspirine ne permet pas d'obtenir une baisse supplémentaire de la fièvre.
Des sueurs abondantes accompagnent généralement la baisse de température lors du traitement des fièvres élevées. Ce phénomène est normal.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Rares : réaction allergique.
Très rares : réaction cutanée grave imposant l'arrêt du traitement, anomalie de la numération formule sanguine.
Fréquence indéterminée : diarrhée, douleurs abdominales, augmentation des transaminases.
Suppositoires : irritation anale.


LEXIQUE  (sommaire)


antalgique
Médicament qui agit contre la douleur. Les antalgiques agissent soit directement sur les centres de la douleur situés dans le cerveau, soit en bloquant la transmission de la douleur au cerveau.
Synonyme : analgésique.


antipyrétique
Médicament utilisé pour abaisser la température du corps lors des accès de fièvre.


inflammation
Réaction naturelle de l'organisme contre un élément reconnu comme étranger. Elle se manifeste localement par une rougeur, une chaleur, une douleur ou un gonflement.


insuffisance rénale
Incapacité des reins à éliminer les déchets ou les substances médicamenteuses. Une insuffisance rénale avancée ne se traduit pas forcément par une diminution de la quantité d'urine éliminée. Seuls une prise de sang et le dosage de la créatinine peuvent révéler cette maladie.


numération formule sanguine
La numération mesure le nombre de globules rouges (hématies), de globules blancs (leucocytes) et de plaquettes dans le sang. La formule sanguine précise le pourcentage des différents globules blancs : neutrophiles, éosinophiles, basophiles, lymphocytes, monocytes.
Abréviation : NFS.


phénylcétonurie
Maladie héréditaire qui se caractérise par l'absence d'une enzyme et qui conduit à l'accumulation dans le sang d'un produit toxique. Son dépistage est systématique à la naissance. Le traitement repose sur un régime alimentaire spécifique pendant la petite enfance.


réaction allergique
Réaction due à l'hypersensibilité de l'organisme à un médicament. Les réactions allergiques peuvent prendre des aspects très variés : urticaire, œdème de Quincke, eczéma, éruption de boutons rappelant la rougeole, etc. Le choc anaphylactique est une réaction allergique généralisée qui provoque un malaise par chute brutale de la tension artérielle.


sucre
Terme général désignant différentes substances dont la plus répandue est le saccharose. D'autres sucres peuvent être contenus dans les médicaments : glucose, fructose, lactose, etc. Le glucose est le sucre utilisé par l'organisme ; il est le seul à circuler en quantité notable dans le sang.
Les édulcorants (faux sucre) sont autorisés chez les diabétiques ou les personnes suivant un régime, et sont très peu caloriques.


surdosage
La prise en quantité excessive d'un médicament expose à une augmentation de l'intensité des effets indésirables, voire à l'apparition d'effets indésirables particuliers.
Ce surdosage peut résulter d'une intoxication accidentelle, ou volontaire dans un but de suicide : il convient alors de consulter le centre antipoison de votre région (liste en annexe de l'ouvrage). Mais le plus souvent, le surdosage est la conséquence d'une erreur dans la compréhension de l'ordonnance, ou de la recherche d'une augmentation de l'efficacité par un dépassement de la posologie préconisée. Enfin, une automédication intempestive peut conduire à l'absorption en quantité excessive d'une même substance contenue dans des médicaments différents. Certains médicaments exposent plus particulièrement à ce risque, car ils sont considérés (à tort) comme anodins : vitamines A et D, aspirine, etc. L'arrêt ou la diminution des prises médicamenteuses permettent de faire disparaître les troubles liés à un surdosage.

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