УВЕДОМЛЕНИЕ
ANSM - Обновлено: 13/04/2017
Название препарата
Efferalgan 1000 мг таблетки с пленочным покрытием
парацетамол
обрамленный
Пожалуйста , внимательно прочтите руководство , прежде чем принимать это лекарство , так как она содержит важную информацию для вас.
Всегда принимайте это лекарство точно в соответствии с информацией , представленной в данном уведомлении или вашим врачом, фармацевтом или медсестрой / эре.
· Держите эту листовку. Вам может понадобиться прочитать его снова.
· Поговорите с вашим фармацевт за советом и информацией.
· Если вы получаете какие - либо побочные эффекты, поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой / эре. Это также относится к любым возможным побочным эффектам , не указанных в данном информационном листке. Смотрите раздел 4.
· Вы должны обратиться к своему врачу, если вы не чувствуете себя лучше, или если вы чувствуете менее за 3 дня в случае лихорадки или 5 дней в случае боли.
Что в этой брошюре?
1. Что Efferalgan 1000 мг, покрытые оболочкой таблетки и в каких случаях он используется?
2. То, что вы должны знать, прежде чем принимать Efferalgan 1000 мг, покрытые оболочкой таблетки?
3. Как принять Efferalgan 1000 мг, покрытых пленкой таблеток?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Хранение Efferalgan 1000 мг, покрытые пленкой таблетки?
6. Содержимое упаковки и другая информация.
1. ЧТО Efferalgan 1000 мг ТАБЛЕТКИ И для чего он используется?
Фармакотерапевтическая группа: ДРУГИЕ обезболивающее и Жаропонижающие-Анилиды - код АТС: N02BE01.
Это лекарство содержит парацетамол: анальгетик (снимает боль) и жаропонижающее (это снижает лихорадка).
Указана боль и / или лихорадки, включая головную боль, грипп, как болезнь, зубную боль, боли, болезненные менструации.
Данная презентация предназначена для взрослых и детей от 50 кг (от 15 лет): Дозировка внимательно прочитайте раздел.
Для детей с разным весом, есть и другой парацетамол презентация: обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Вы должны обратиться к своему врачу, если вы не чувствуете себя лучше, или если вы чувствуете, что еще хуже после 3 дня лихорадки или 5 дней в случае боли.
2. ЧТО ИНФОРМАЦИЯ , прежде чем принять Efferalgan 1000 мг, покрытых пленкой таблеток?
Никогда Efferalgan 1000 мг таблетки, покрытые оболочкой:
· Если у вас аллергия на активное вещество или любой из других ингредиентов этого препарата, перечисленных в разделе 6.
· Если у вас есть серьезные заболевания печени.
· Если вы ребенок в возрасте до 15 лет.
ПРИ ВОЗНИКНОВЕНИИ НЕОБХОДИМО ЗАДАТЬ ВРАЧУ ИЛИ
Ваши фармацевта.
Предупреждения и меры предосторожности
При передозировке или приняты по ошибке слишком высокой дозы, немедленно обратитесь к врачу.
Это лекарство содержит ацетаминофен. Другие препараты содержат.
Убедитесь , что вы не будете принимать другие лекарства , содержащие парацетамол, в том числе , являются ли они лекарства без рецепта.
Не следует смешивать, чтобы не превышать рекомендуемую суточную дозу (см «Дозировка» и «Симптомы и инструкции в случае передозировки»).
· Если боль сохраняется более 5 дней или лихорадка более чем 3-х дней или в случае недостаточной эффективности или возникновения какого-либо другого знака, а не продолжать лечение без консультации с врачом.
· Перед началом лечения с этой медицины, убедитесь, что вы не будете принимать другие лекарства, содержащие парацетамол.
Расскажите своему врачу, прежде чем принимать это лекарство, если любое из следующих действий к вам:
· Если вы взрослый человек, и вы весите меньше 50 кг
· Если вы принимаете другие лекарства, содержащие парацетамол (препараты получены с или без рецепта)
· Если у вас есть заболевание печени или почек,
· Я ж вы стали синдром (ы) , Гилберта (не гемолитическая желтуха семьи)
· Или в случае злоупотребления алкоголем (пьянство (3 или более алкогольных напитков каждый день))
· Если у вас есть дегидрогеназа глюкоза дефицита 6-фосфат (G6PD) (что может привести к гемолитической анемии),
· Если у вас есть проблемы с питанием (недоеданием (низкие резервы печени глутатиона), анорексия, булимия и кахексия (тяжелая потеря веса))
· Если у вас есть проблемы обезвоживания, гиповолемии (значительная потеря воды в организме).
Если вы страдаете от острого вирусного гепатита или в случае обнаружения острого вирусного гепатита во время лечения с Efferalgan 1000 мг таблетки с пленочным покрытием, поговорите со своим врачом. Ваше лечение может быть прекращено вашим врачом.
ПРИ ВОЗНИКНОВЕНИИ НЕ стесняйся обратиться к врачу или фармацевту,
Дети и подростки
У детей, получавших парацетамол, комбинация другого жаропонижающего оправдано только в случае неэффективности. Ассоциация должна быть создана и контролируется врачом.
Другие лекарственные средства и Efferalgan 1000 мг таблетки с пленочным покрытием
Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно приняты или могут принимать любые другие лекарства.
Если сопутствующая терапия с пробенецид, рассмотрит снижение дозы Efferalgan 1000 мг, таблетки с пленочным покрытием.
Вы должны обратиться к своему врачу, если вы принимаете препарат, который замедляет коагуляцию (пероральные антикоагулянты). Высокие дозы Efferalgan 1000 мг пленка может увеличить действие вашего антикоагулянта. При необходимости, врач будет корректировать дозировку вашего антикоагулянта.
Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете фенитоин, одновременное применение этих препаратов и парацетамола может вызвать повреждение печени.
Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете ферментных индукторов (например, фенобарбитал, карбамазепин, примидон, рифампицин).
Упоминание, что вы или ваш ребенок принять это лекарство, если ваш врач прописывает вам или ему, по результатам анализа мочевой кислоты и сахара в крови.
Efferalgan 1000 мг, покрытые оболочкой таблетки с пищевыми продуктами, напитками и алкоголем
Не применимо.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете , что вы беременны или планируете забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту , прежде чем принимать это лекарство.
Беременность и лактация
Этот препарат может быть использован во время беременности и лактации. Используйте низкие дозы возможное, чтобы уменьшить боль и / или лихорадки, в течение периода как можно короче и как можно реже. Обратитесь к своему врачу или акушерке, если боль и / или повышение температуры не уменьшается или если вам нужно принимать этот препарат чаще во время беременности.
фертильность
Вполне возможно , что парацетамол может повлиять на фертильность женщин, поэтому обратим после прекращения лечения.
Вождение и использования машин
не Парацетамол имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и машинами.
Efferalgan 1000 мг, таблетка содержит
Не применимо.
3. КАК ПРИНЯТЬ Efferalgan 1000 мг, покрытых пленкой таблеток?
Всегда принимайте это лекарство точно , как описано в данном документе , или вашим врачом, фармацевтом или медсестрой / эре. Проверьте с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой / эре в сомнении.
ВНИМАНИЕ: данная презентация содержит 1000 мг (1 г) ацетаминофена на таблетку: Не принимать 2 таблетки за один раз.
дозировка
Данная презентация предназначена для взрослых и детей от 50 кг (от 15 лет).
вес (Возраст) | введение дозы | Дозирование интервал | Максимальная суточная доза |
Взрослые и дети старше 50 кг (от 15 лет) | 1000 мг (1 таблетка) | 4 часа минимум | 3000 мг (3 таблетки) |
Это, как правило, не нужно превышать 3 г парацетамола ежедневно или 3 таблетки в день.
Однако, если более сильной боли, а также советы врача, общая доза может быть увеличена до 4 г в день или 4 таблетки в день.
Однако:
· дозы больше, чем 3 г ацетаминофена в день требуют медицинской помощи.
· НИКОГДА НЕ ПРИНИМАТЬ БОЛЕЕ 4 граммов в день Парацетамол ( с учетом всех лекарственных средств , содержащих парацетамол в своей формуле).
Всегда соблюдать 4-часовой интервал, по меньшей мере между принимает.
Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг / кг (не превышая 3 г) в сутки в следующих случаях:
· Взрослые в возрасте до 50 кг
· серьезные печени
· Синдром Гилберта (не гемолитическая желтуха семья)
· хронический алкоголизм,
· хроническое недоедание,
· обезвоживание.
Если вы чувствуете, что эффект Efferalgan 1000 мг таблетки с пленочным покрытием является слишком сильным или слишком слабым, поговорите с вашим врачом или фармацевтом.
Если сомневаетесь, обратитесь к врачу или фармацевту.
Метод и способ введения
в устной форме.
Таблетки проглатывать целиком с напитком (например, вода, молоко, фруктовый сок).
Кроме того, если ваш ребенок имеет лихорадку выше 38,5 ° C, вы можете повысить эффективность медикаментозного лечения с помощью следующих действий:
· открыть ребенку
· сделал напиток,
· не оставляйте ребенка в жарком месте.
Частота введения
Систематические домкраты, чтобы избежать колебаний боли или лихорадки.
· Взрослые и дети старше 15 лет, они должны быть расположены на расстоянии не менее 4 часов.
почечная недостаточность
В случае болезни почек (почечная недостаточность), минимальный интервал между двумя принятыми должен быть изменен в соответствии с функцией почек в соответствии со следующей таблицей:
клиренс креатинина | Дозирование интервал |
кл ≥50 мл / мин | 4:00 |
мл 10-50 мл / мин | 6:00 |
сл <10 мл / мин | 8:00 |
Общая доза парацетамола не превышает 3 г / день, 3 таблетки.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения ограничена:
· 5 дней в случае боли,
· в течение 3 дней в случае лихорадки.
Если боль сохраняется более чем на 5 дней или лихорадка более 3-х дней, если они ухудшаются, не продолжать лечение без консультации с врачом или фармацевтом.
Если были приняты более EFERALGAN 1000 мг таблетки с пленочным покрытием, чем вы должны
В случае передозировки или случайного отравления, Предотвратить врач.
Если вы пропустите Efferalgan 1000 мг таблетки с пленочным покрытием
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать дозу вы пропустили.
Если вы прекратите принимать Efferalgan 1000 мг таблетки с пленочным покрытием
Не применимо.
4. Каковы возможные побочные эффекты?
Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый получает все.
· В редких случаях, возможно, что происходит сыпь или покраснение кожи или аллергические реакции, которые могут привести к внезапным отек лицо и шеи или дискомфорт с жестоким падением артериального давления. Вы должны немедленно прекратить лечение, сообщите своему врачу , и никогда не принимать лекарства , содержащие парацетамол.
· В некоторых редких случаях были зарегистрированы серьезные кожные реакции. Вы должны немедленно прекратить лечение, сообщите своему врачу, и никогда не принимать лекарства, содержащие парацетамол.
· В исключительных случаях, наблюдались биологические изменения, требующие мониторинга анализ крови: печеночные расстройства, аномально низкие уровни некоторых белых клеток крови или клеток крови некоторых, таких как тромбоциты, которые могут привести к носовое кровотечение или резинки. В этом случае, обратитесь к врачу.
· Случаи диареи, боли в животе, повышение активности печеночных ферментов, повышение или снижение МНО поступало.
Отчетность Побочных эффектов
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу <> <или> <,> <фармацевт> <или ваша медсестра / ст>. Это также относится к любым возможным побочным эффектам, не указанных в данном информационном листке. Вы также можете сообщать побочные эффекты непосредственно через национальную систему отчетности: Французское агентство SÉCURITÉ SANITAIRE де Produits де Sante (ANSM) сети региональных центров фармаконадзора - Сайт: www.ansm.sante.fr
Сообщая побочные эффекты, вы можете помочь обеспечить более подробную информацию о безопасности препарата.
5. КАК ХРАНИТЬ EFERALGAN 1000 мг, покрытых пленкой таблеток?
Держите это лекарство из поля зрения и недоступные для детей места .
Не используйте это лекарство после истечения срока годности , указанного на упаковке. Срок годности относится к последний день этого месяца.
Никаких особых условий хранения.
Не бросать какие - либо лекарства в сточных водах или бытовых отходов. Попросите вашего фармацевт , чтобы избавиться от лекарств , которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖАНИЕ ПАКЕТА И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
EFERALGAN , который содержит 1000 мг таблетки с пленочным покрытием
· Активное вещество:
Парацетамол ................................................. .................................................. .............. 1000 мг
Для получения таблетки с покрытием.
· Другие ингредиенты:
ядро:
Hydroxypropylcellullose, кроскармеллоза натрия, глицерилбегенат, стеарат магния, коллоидный безводный диоксид кремния.
Покрытие:
OPADRY OY-S-38901: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), пропиленгликоль.
Что EFERALGAN 1000 мг таблетки, покрытые таблетки и содержимое контейнера
Этот препарат в форме таблеток с пленочным покрытием. Вставка 8 или 100 таблеток
Все размеры могут быть реализованы.
Авторизация Holder маркетинга
UPSA SAS
3, Rue Джозеф Моньер
Rueil Malmaison 92500
Оператор авторизации на рынке
UPSA SAS
3, Rue Джозеф Моньер
Rueil Malmaison 92500
производитель
UPSA SAS
304, пр-Жан врач BRU
47000 Agen
или
ELAIAPHARM
хребет дорога
ZI Les Bouillides
Sophia Antipolis
06560 Вальбонн
или
UPSA SAS
979, Avenue Des Пиренеев
47520 проход
названия наркотиков в государствах - членах Европейской экономической зоны
Не применимо.
Последняя дата , на которую была пересмотрена листовка:
[Впоследствии завершена на национальном уровне ]
{Месяц год}.
другой
Подробная информация об этом продукте можно найти на сайте ANSM (Франция).
Совет медицинского образования:
Что делать , если Лихорадка
Нормальная температура тела изменяется от одного человека к другому, так и между 36,5 & deg; С и 37,5 ° С Повышение температуры выше 38 ° С может рассматриваться как лихорадка.
Это лекарство для взрослых и детей от 50 кг (от 15 лет).
Если симптомы, как лихорадка причины слишком надоедливые, вы можете принять это лекарство, содержащее ацетаминофна уважая указанные дозировки.
Для того, чтобы избежать обезвоживания, не забывайте пить часто.
С помощью этого препарата, лихорадка должна быстро упасть. тем не менее:
· если появляются другие необычные признаки,
· если лихорадка сохраняется более 3 дней или если она становится хуже,
· Если головные боли становятся агрессивными, или в случае рвоты.
Обратитесь к врачу.
ЧТО ДЕЛАТЬ В СЛУЧАЕ БОЛИ:
Интенсивность болевых ощущений и способность противостоять его варьируется от человека к человеку.
· Если улучшение не наступает после 5 дней лечения,
· если боль сильная, неожиданная и возникает внезапно (включая сильную боль в груди), и / или наоборот приходит регулярно,
· если оно сопровождается другими признаками, как состояние общего недомогания, лихорадки, необычный отек болезненной области, снижение прочности в конечности,
· если вы просыпаетесь ночью.
Обратитесь к врачу.