УВЕДОМЛЕНИЕ
ANSM - Обновлено: 31/07/2017
Название препарата
ASPEGIC ВЗРОСЛЫЕ 1000 мг порошок для перорального раствора в саше
DL-лизина ацетилсалицилат
обрамленный
Пожалуйста , внимательно прочтите руководство , прежде чем принимать это лекарство , так как она содержит важную информацию для вас.
Всегда принимайте это лекарство точно в соответствии с информацией , представленной в данном документе , или вашим врачом или фармацевтом.
· Держите эту листовку. Вам может понадобиться прочитать его снова.
· Поговорите с вашим фармацевт за советом и информацией.
· Если вы испытываете какие - либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам , не указанных в данном информационном листке. Смотрите раздел 4.
· Вы должны обратиться к своему врачу, если вы не чувствуете себя лучше, или если вы чувствуете, что еще хуже после 3-х дней.
Не давайте это лекарство в недоступном для детей месте .
Что в этой брошюре?
1. Что ASPEGIC ВЗРОСЛЫМ 1000 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь в саше и в каких случаях она используется?
2. То, что вы должны знать, прежде чем принимать ASPEGIC ВЗРОСЛЫХ 1000 мг, порошок для орального раствора в пакетике?
3. Как принять ASPEGIC ВЗРОСЛЫХ 1000 мг, порошок для орального раствора в пакетике?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Хранение ASPEGIC ВЗРОСЛЫМ 1000 мг, порошок для перорального раствора в саше?
6. Содержимое упаковки и другая информация.
1. ЧТО ВЗРОСЛЫЕ ASPEGIC 1000 мг, порошок для перорального раствора в саше И чего он используется?
Фармакотерапевтическая группа: ДРУГОЙ анальгетик и антипиретики - ATC код: N01BA02.
Этот препарат содержит аспирин. Аспирин относится к семейству нестероидных противовоспалительных препаратов.
Аспирин может быть использован для боли (анальгетик), чтобы понизить температуру (жаропонижающее) и / или уменьшить воспаление.
ASPEGIC ВЗРОСЛЫХ 1000 мг порошок для перорального раствора в саше содержит 1000 мг аспирина. Он используется в случае боли и / или лихорадок, включая головную боль, грипп, как болезнь, зубную боль, скованность, а также при лечении некоторых ревматических заболеваний у взрослых (от 15 лет).
2. Что вы должны знать ПЕРЕД ASPEGIC ВЗРОСЛЫХ 1000 мг, порошок для перорального раствора в саше?
Если ваш врач сказал вам (E) непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Не принимайте ASPEGIC ADULT 1000 мг порошка для перорального раствора в пакетике:
· Если у Вас аллергия (гиперчувствительный) аспирин или любые другие ингредиенты в ASPEGIC ВЗРОСЛЫХ 1000 мг, порошок для перорального раствора, саше, упомянутого в разделе 6.
· Если у вас аллергия (гиперчувствительной) к наркотику в одной и той же семьи, как аспирин (нестероидные противовоспалительные препараты).
· Если вы когда-либо было астмы, вызванной аспирин или лекарства в той же семье.
· Если у Вас есть язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
· Если у вас есть кровотечение или если ваш врач определил в своем риске кровотечения.
· Если у вас есть серьезные заболевания печени, почки или сердце.
· во время беременности от начала 6 - го месяца (за 24 недель беременности) для доз аспирина выше 100 мг в день.
· Если вы принимаете любые другие лекарства, убедитесь, что ассоциация с ASPEGIC ВЗРОСЛЫХ 1000 мг, порошок для орального раствора в пакетике не против указал (см «Другие лекарства и ASPEGIC ВЗРОСЛЫХ 1000 мг, порошок для перорального раствора в саше «»).
· Если вы с диагнозом мастоцитозом (болезнь клеток, участвующих в аллергических реакциях), поскольку существует риск серьезных аллергических реакций
ПРИ ВОЗНИКНОВЕНИИ НЕ стесняйся обратиться к врачу или фармацевту.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед приемом ASPEGIC взрослого человека 1000 мг порошка для перорального раствора в саше
ASPEGIC ВЗРОСЛЫХ 1000 мг порошок для перорального раствора в саше доступен без рецепта. Тем не менее, вы должны проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарство, если:
· ревматические заболевания,
· наследственное заболевание красных кровяных клеток, называемый также дефицит G6PD (потому что высокие дозы аспирина могут привести к разрушению красных кровяных клеток),
· История язвы желудка или двенадцатиперстной кишки или воспаление желудка (гастрит)
· история желудочно-кишечное кровотечение (рвота кровью или кровь в стуле),
· болезни почек или печени,
· тяжелые периоды,
· если вы уже следовать за другим противовоспалительным или антикоагулянты (обратитесь к разделу «Другие лекарственные средства и ASPEGIC ВЗРОСЛЫХ 1000 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь в саше» для получения более подробной информации)
· вирусные заболевания, в частности, ветряная оспа или синдром гриппа: синдром Рейе (редкое, очень серьезное с участием в основном неврологический и печени) наблюдается у детей и подростков с вирусной болезнью и получали аспирин.
Если ваш ребенок меньше чем через месяц, вы должны сначала проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать какие-либо лекарства, содержащие аспирин, вне зависимости от дозировки.
Во время лечения, обратитесь к врачу, если у вас есть:
· кровотечение или боль в животе,
· астма приступ. Это может быть признаком аллергии на аспирин или нестероидные противовоспалительные.
При длительных высоких дозах введения анальгетиков, не следует увеличивать дозу ВЗРОСЛЫХ ASPEGIC 1000 мг, порошок для перорального раствора саше в случае головных болей.
Регулярное использование болеутоляющих освободив может привести к осложнениям почек.
Если у вас есть операция
Аспирин увеличивает риск кровотечения даже при очень низких дозах, даже если принимать этот препарат в несколько дней.
Сообщите свой врач, ваш хирург, анестезиолог или стоматолог, используя это лекарство, если у вас есть операция или вмешательство, даже незначительная.
анализы крови
Расскажите своему врачу, если вам нужно сделать анализ крови, потому что аспирин может изменить уровень мочевой кислоты в крови.
Дети и подростки
Не применимо.
Другие лекарственные средства и ASPEGIC ВЗРОСЛЫМ 1000 мг порошка для перорального раствора в саше
Этот препарат содержит аспирин. Вы не должны принимать то же самое время другой препарат, содержащий аспирин или другой препарат в той же семье (называемый также нестероидные противовоспалительные препараты, такие как ибупрофен). Комбинация этих препаратов ASPEGIC ВЗРОСЛЫХ 1000 мг порошка для перорального раствора в саше может привести к передозировке и тем самым увеличить риск побочных эффектов. Прочитайте руководства других лекарств, которые вы принимаете, чтобы гарантировать, что эти продукты не содержат аспирин или нестероидные противовоспалительные. |
Не принимать большие дозы ВЗРОСЛЫХ ASPEGIC 1000 мг, порошок для орального раствора в саше (см «» Posolog т.е. «»):
· Если взять более высокие дозы до 20 мг / неделю метотрексата (препарат, используемый для лечения некоторых видов рака и некоторые ревматизм).
· Если вы принимаете пероральные антикоагулянты (препарат, используемый для разжижения крови), и у вас есть история язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.
Если ваш врач, вам не следует принимать:
· высокие дозы ASPEGIC ВЗРОСЛЫХ 1000 мг, порошок для орального раствора в саше (см «дозировки» «) , если вы уже принимаете:
о устный антикоагулянт или гепарин (лекарственные средства, используемые для тонкой крови)
о нестероидные противовоспалительные лекарства или кортикостероид (препараты, используемые для лечения ревматических заболеваний, боли или воспаления).
· низкие дозы ASPEGIC ВЗРОСЛЫХ 1000 мг порошка для перорального раствора в саше ( от 50 до 375 мг в день) , если вы уже принимаете:
о пероральный антикоагулянт (препарат, используемый для разжижения крови), и у вас есть история язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.
· ASPEGIC ВЗРОСЛЫЕ 1000 мг порошка для перорального раствора в саше , независимо от дозы , если вы уже принимаете лекарства на основе:
о тиклопидин или клопидогрель (лекарства, используемые для тонкой крови),
о бензбромарон или пробенецид (препараты, используемые для лечения подагры),
о левотироксин (препарат, используемый для лечения секреторной Underactive щитовидной железы),
о Пеметрексед (лекарство для лечения некоторых видов рака),
Анагрелид (лекарство, используемое для уменьшения количества тромбоцитов в крови),
о Дефибротид (препарат, используемый для лечения заболевания, при котором кровеносные сосуды в печени повреждены и заблокирован тромбов)
о ацетазоламид (используется, чтобы уменьшить давление на глаз или скорость углекислого газа в крови)
о тикагрелор (препарат, используемый для предотвращения агрегации тромбоцитов).
Вакцинация против ветряной оспы: рекомендуется подождать 6 недель после вакцинации , прежде чем принимать это лекарство.
Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно приняты или могут принимать любые другие лекарства.
ASPEGIC ВЗРОСЛЫЕ 1000 мг порошок для перорального раствора в саше с пищевыми продуктами и напитками
Потребление алкоголя следует избегать во время лечения в связи с повышенным риском повреждения желудочно - кишечного тракта.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или планируете забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту, прежде чем принимать какие-либо лекарства.
беременность
Низкие дозы до 100 мг в день :
На протяжении всей беременности, в случае необходимости, ваш врач-специалист, возможно, придется назначать аспирин при очень низких дозах (меньше или равно 100 мг в день), в исключительных случаях, требующих специализированного мониторинга. Если это так, то это очень важно неукоснительно соблюдать рецепт от врача, не превышая предписанные дозы, и не принимать любые другие лекарства, содержащие аспирин (в том числе безрецептурных препаратов).
При дозах , превышающих 100 мг в день:
· 0 до 5 месяцев беременности (до 24 недель беременности), ваш врач не должен назначать этот препарат , если это абсолютно необходимо. В этом случае доза должна быть как можно более низкой и длиной самого короткого возможного лечения.
· 6 месяцев до окончания беременности (с 25 - й недели беременности), это лекарство не против указал, вы ни в коем случае , принимая это лекарство , так как это влияет на ваш ребенок может иметь серьезные последствия даже со смертельным исходом, в том числе сердечно-легочной и почечной уровне, и что даже с одной дозой.
Если вы приняли это лекарство , в то время как вы были беременны, поговорите с вашим акушером гинекологом немедленно , так что соответствующий мониторинг вы быть предложены.
кормление
Аспирин в грудном молоке, этот препарат не рекомендуется во время грудного вскармливания.
Попросите врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.
фертильность
Было доказано, что этот препарат может снижать женскую фертильность, влияя на овуляцию. Этот эффект является обратимым после прекращения лечения.
спорт
Не применимо.
Вождение и использования машин
Не применимо.
ASPEGIC ВЗРОСЛЫХ 1000 мг порошок для перорального раствора в саше содержит лактозу.
Это лекарственное средство содержит сахар (лактозу), который распадается на галактозы и глюкозы. Его использование не рекомендуется пациентам с непереносимостью галактозы, лактазы дефицит Lapp или мальабсорбции глюкозы и галактозы (редкое наследственное заболевание).
Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, связаться с ним, прежде чем принимать это лекарство.
3. КАК ВЗРОСЛЫЙ ASPEGIC 1000 мг порошка для перорального раствора в саше?
дозировка
Данная презентация предназначена для взрослых (от 15 лет).
Если боль и / или лихорадки
· Для взрослых и детей с массой тела более 50 кг (от 15 лет): Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 3 г ацетилсалициловой кислоты, 3 пакетика в день.
Обычная доза составляет 1 пакетик до 1000 мг, если необходимо , через 4 часа минимум, не более 3 пакетиков в день.
· Для пожилых людей: Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 2 г аспирина или 2 мешка в день.
дозировка Обычный мешок составляет от 1 до 1000 мг, если необходимо , через 4 часа минимум, не должна превышать 2 пакетика в день.
В случае ревматических заболеваний
Ваш врач скажет вам, какую дозу принимать.
Если сомневаетесь, обратитесь к врачу или фармацевту.
Метод и способ введения
Внутрь.
Налейте содержимое пакетика в стакане затем добавить небольшое количество напитка (например воду, молоко, фруктовый сок).
Частота применения:
Задвижки через регулярные промежутки времени может предотвратить пики лихорадки или боли.
Если боль и / или лихорадка, уловы должны быть равномерно распределены по крайней мере 4 часа (смотрите раздел «Дозировка»).
В случае ревматических заболеваний, расстояние должно быть принято , по меньшей мере 4 часа. Во всех случаях, соблюдать рекомендации врача.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения ограничена: · 5 дней в случае боли, · в течение 3 дней в случае лихорадки. В случае ревматизма, ваш врач скажет вам, как долго вы должны принимать это лекарство. |
Прекратить использование и обратиться к врачу:
· Если боль сохраняется более чем на 5 дней или лихорадка длится более 3-х дней
· если боль или лихорадка ухудшаться,
· если вы обнаружили, что лечение не является достаточно эффективным,
· или если новые доказательства возникают (например, ригидность затылочных мышц, понос, рвота ...).
Если вы приняли больше ASPEGIC ВЗРОСЛЫХ 1000 мг, порошок для раствора для приема внутрь в саше, чем вы должны:
Проверьте с вашим врачом или фармацевтом.
Передозировка может привести к летальному исходу, особенно у детей. Основные симптомы отравления включают в себя: звон в ушах, снижение чувство слуха, головная боль, головокружение, и даже в самых тяжелых случаях лихорадка значительной гипогликемии (низкий уровень сахара в крови), быстрое падение артериального давления, учащенное дыхание и потеря сознания (коме).
Если эти признаки, вы должны немедленно прекратить лечение и срочно ехать в больницу, чтобы лечиться там.
Отек не связан с сердечной недостаточностью легкой может возникнуть при острой и хронической передозировке аспирина (см 4. Какова побочные эффекты?). Этот отек может привести к летальному исходу при передозировке.
Если вы пропустите ASPEGIC ADULT 1000 мг, порошок для орального раствора в пакетике:
Не принимайте двойную дозу, чтобы составить одну дозу вы пропустили.
Если вы прекратите принимать ASPEGIC ADULT 1000 мг, порошок для орального раствора в пакетике:
Не применимо.
4. Каковы возможные побочные эффекты?
Как и все лекарственные средства, ASPEGIC ВЗРОСЛЫХ 1000 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь в саше могут вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый получает все.
· Язвы пищевода, желудка и кишечника, язва органов пищеварения , перфорация, перфорация кишечника.
Эти реакции могут или не могут быть связаны с желудочно - кишечным кровотечением видимой или нет (черный стул, крови в стуле или отвергнуты ртом), независимо от дозы аспирина, а также у пациентов с или без предупреждения симптомов или серьезные желудочно - кишечные истории. Высокие дозы повышают риск кровотечения.
· Кровотечение (кровоизлияние) может быть опасной для жизни.
· Кровоизлияние в мозг (кровоизлияние в мозг) , которые могут быть опасными для жизни, особенно у пожилых пациентов. В этом случае немедленно обратитесь к врачу.
· Уменьшение числа тромбоцитов в крови.
· Разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия) у больных с дефицитом G6PD.
· Аномально низкие уровни определенных клеток крови (панцитопения, bicytopenia, апластическая анемия), потери производства клеток крови (костного мозга недостаточности), аномально низкий уровень некоторых белых кровяных клеток , которые могут вызвать серьезные инфекции (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз).
· аллергические реакции: крапивница и / или кожная сыпь, крапивница, внезапный отек лица или шеи может вызвать затруднение дыхания (ангионевротический отек), внезапное дискомфорт со значительным падением артериального давления (анафилактический шок).
· Сыпь в круглых красных пятен с зуд и жжение, оставляя цветные пятна , которые могут появляться в одних и тех же местах , в случае восстановления препарата.
· Звон в ушах, снижение слуха, головная боль, головокружение Эти симптомы обычно отражают передозировки аспирина,
· Синдром Рейе (появление нарушения сознания или поведения и рвота) у ребенка с вирусной болезни и приема аспирина (смотрите раздел «Предупреждения и меры предосторожности»)
· воспаление кровеносных сосудов , которое может быть связано с повреждения суставов, почек, кожи и желудочно - кишечного тракта
· Увеличение ферментов печени, повреждение печени ( в основном клетки печени).
· Хронические заболевания печени (хронический гепатит).
· Острое воспаление поджелудочной железы во время аллергической реакции вследствие ацетилсалициловой кислоты.
· Отек (отек вследствие накопления жидкости в тканях) если принимать большие дозы ASPEGIC ВЗРОСЛЫМ 1000 мг порошка для перорального раствора в саше.
· Отек легкого , не связанного с сердечной недостаточностью при использовании долгосрочного и в контексте аллергической реакции на аспирин.
· Локализованная боль в груди , которые могут излучать в левое плечо и челюсть аллергического происхождения (синдром Коуниса)
· Болезни почек (почечная недостаточность)
Во всех этих случаях, прекратить их прием и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Другие возможные побочные эффекты:
· Боль в животе,
· Кровотечение (носа, десен), небольшие красные пятна на коже (пурпура).
· Воспаление пищевода, желудка, двенадцатиперстной кишки и толстой кишки.
· Кровь в сперме (гемоспермии)
В этих случаях необходимо обратиться к врачу.
Отчетность Побочных эффектов
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам, не указанных в данном информационном листке. Вы также можете сообщать побочные эффекты непосредственно через национальную систему отчетности: Французское агентство SÉCURITÉ SANITAIRE де Produits де Sante (ANSM) сети региональных центров фармаконадзора - Сайт: www.ansm.sante.fr
Сообщая побочные эффекты, вы можете помочь обеспечить более подробную информацию о безопасности препарата.
5. ХРАНЕНИЕ ASPEGIC ВЗРОСЛЫМ 1000 мг порошка для перорального раствора в саше?
Держите это лекарство из поля зрения и недоступные для детей места .
Не используйте это лекарство после истечения срока годности , указанного на упаковке.
Хранить при температуре , не превышающей + 25 ° С и поддерживают мешочков в пакете, за исключением влаги.
Не бросать какие - либо лекарства в сточных водах или бытовых отходов. Попросите вашего фармацевт , чтобы избавиться от лекарств , которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖАНИЕ ПАКЕТА И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Это содержит ASPEGIC ВЗРОСЛОМУ 1000 мг порошка для перорального раствора в саше
· Активное вещество:
DL лизина ацетилсалицилат .............................................. ........................................... 1 800 мг
(Соответствующее количество ацетилсалициловой кислоты в ............................................ .......... 1000 мг)
Для саше.
· Другие ингредиенты: глицин, мандариновый ароматизатор, глицирризинат аммония.
Что ASPEGIC ВЗРОСЛЫХ порошок 1000 мг для перорального раствора в саше и содержание упаковки
Порошок для перорального раствора, саше, коробок 10, 15, 20, 30 и 50.
Авторизация Holder маркетинга
Sanofi Aventis ФРАНЦИЯ
82 AVENUE Распайля
94250 Жантилли
Оператор авторизации на рынке
Sanofi Aventis ФРАНЦИЯ
82 AVENUE Распайля
94250 Жантилли
производитель
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
196 AVENUE MARECHAL июня
45200 Amilly
названия наркотиков в государствах - членах Европейской экономической зоны
Не применимо.
Последняя дата , на которую была пересмотрена листовка:
{Месяц год}
другой
Подробная информация об этом продукте можно найти на сайте ANSM (Франция).
Совет медицинского образования:
ЧТО ДЕЛАТЬ, ЕСЛИ ЛИХОРАДКА ИЛИ БОЛИ?
Мы считаем, что у ребенка есть лихорадка, когда его температура превышает 38 ° С
Лихорадка является естественной реакцией и частое тело, чтобы бороться с инфекциями, это очень редко, что он является единственным признаком серьезного заболевания или что это вызывает осложнения.
Что делать:
Обычно это только при температуре выше 38,5 ° C, что с учетом лечения; Тем не менее, это не должно быть рутинным, особенно если лихорадка переносится ребенком.
1) Прежде чем давать лекарство против лихорадки, всегда:
· снимите крышки и ненужные слои одежды,
· часто присутствует напиток для ребенка,
· чтобы не нагреть комнату (около 18-20 ° C).
Эти 3 простых шага, достаточно во многих случаях для снижения температуры.
Другие меры существуют (теплые ванны, пакеты со льдом, влажные обертывания ...), они не обязательно являются более эффективными и будут рассматриваться только если они не увеличивают зло существо ребенка.
2) Во- вторых, можно взять ребенку лекарство против лихорадки (жаропонижающее наркотиков называется).
Прочитайте внимательно разделы «предупреждения и меры предосторожности» и «Другие лекарства и ASPEGIC ВЗРОСЛЫМ 1000 мг, порошок для орального раствора в саше.»
Как следует использовать лекарство против лихорадки?
· уровень использования и время между дозами
· дают только один препарат (не ассоциировать или не чередуются без медицинской консультации различных лекарственных препаратов)
· убедитесь, что ребенок не получает в противном случае тот же препарат в другой форме (сироп, саше, суппозитории ...) или под другим брендом.
Если лихорадка сохраняется в течение нескольких дней, по-видимому новые признаки (особенно ригидность затылочных мышц, понос, рвота ...) или с указанием, что лихорадка плохо переносится (ребенок выстрел, теряет свою реактивность ...) вы не стесняйтесь обратиться к врачу.
ЧТО ДЕЛАТЬ В СЛУЧАЕ БОЛИ?
Вы должны обратиться к врачу:
· если вы не чувствуете улучшение после 5 дней лечения,
· если боли возникают регулярно,
· если сопровождается лихорадкой,
· если ваш ребенок спать по ночам.