УВЕДОМЛЕНИЕ
ANSM - Обновлено: 31/07/2017
Название препарата
ASPEGIC ДЕТИ 250 мг Порошок для перорального раствора в саше
ацетилсалициловая кислота
обрамленный
Пожалуйста , прочитайте внимательно инструкцию перед использованием этого лекарства , поскольку она содержит важную информацию для вас.
Всегда используйте это лекарство точно в соответствии с информацией , представленной в данном документе , или вашим врачом или фармацевтом.
· Держите эту листовку. Вам может понадобиться прочитать его снова.
· Поговорите с вашим фармацевт за советом и информацией.
· Если вы испытываете какие - либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам , не указанных в данном информационном листке. Смотрите раздел 4.
· Вы должны обратиться к своему врачу, если вы не чувствуете себя лучше, или если ваш ребенок чувствует себя хуже после 3-х дней.
Не давайте это лекарство в недоступном для детей месте .
Что в этой брошюре?
1. Что ASPEGIC ДЕТИ 250 мг порошок для перорального раствора в саше и в каких случаях используются не так ли?
2. Что вам нужно знать, прежде чем использовать ASPEGIC ДЕТИ 250 мг порошка для перорального раствора в пакетике?
3. Как использовать ASPEGIC ДЕТЕЙ 250 мг, порошок для перорального раствора в саше?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Хранение ASPEGIC ДЕТИ 250 мг Порошок для перорального раствора в саше?
6. Содержимое упаковки и другая информация.
1. ЧТО ДЕТИ ASPEGIC 250 мг Порошок для перорального раствора в саше и для чего он используется?
Этот препарат содержит аспирин. Аспирин относится к семейству нестероидных противовоспалительных препаратов.
Аспирин может быть использован для боли (анальгетик), чтобы понизить температуру (жаропонижающее) и / или уменьшить воспаление.
ASPEGIC ДЕТИ 250 мг Порошок для перорального раствора в саше содержит 250 мг аспирина. Он используется:
· боли и / или лихорадки, включая головную боль, грипп, как болезнь, зубную боль или боль,
· в лечении некоторых ревматических заболеваний.
Эта доза для детей весом от 15 до 50 кг (примерно от 3 до 15 лет).
Для детей с различным весом, есть и другие презентации аспирина, чья дозировка является более подходящим. Не стесняйтесь обращаться к своему врачу или фармацевту.
2. ЧТО ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ДЕТСКОГО ASPEGIC 250 мг порошка для перорального раствора в саше?
Если ваш врач сказал вам (E) непереносимость некоторых сахаров, связаться с ним, прежде чем использовать это лекарство.
Никогда не используйте ASPEGIC ДЕТИ 250 мг порошка для перорального раствора в саше:
· Если у ребенка аллергия (гиперчувствительный) аспирин или любые другие ингредиенты в ASPEGIC ДЕТИ 250 мг порошка для перорального раствора в саше, упомянутом в разделе 6.
· Если ваш ребенок аллергия (гиперчувствительной) к наркотику в одной и той же семьи, как аспирин (нестероидные противовоспалительные препараты).
· Если у вашего ребенка была астма вызвана аспирин или лекарства в той же семье.
· Если ваш ребенок страдает от язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.
· Если ваш ребенок кровотечение или если ваш врач определил у нее риск развития кровотечений.
· Если ваш ребенок имеет серьезные заболевания печени, почек или сердца.
· во время беременности от начала 6 - го месяца (за 24 недель беременности) для доз аспирина выше 100 мг в день.
· Если ваш ребенок принимает другие лекарства, убедитесь, что ассоциация с ASPEGIC ДЕТИ 250 мг порошка для перорального раствора в пакетике не против указал (см «Других лекарств и ASPEGIC ДЕТИ 250 мг, порошок для перорального раствора в саше «»).
· Если ваш ребенок страдает от мастоцитоза (болезни клеток, участвующих в аллергических реакциях), потому что есть риск серьезных аллергических реакций.
ПРИ ВОЗНИКНОВЕНИИ НЕ стесняйся обратиться к врачу или фармацевту.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед использованием ДЕТЕЙ ASPEGIC 250 мг порошка для перорального раствора в саше.
ASPEGIC ДЕТИ 250 мг Порошок для перорального раствора в саше доступен без рецепта. Тем не менее, вы должны проконсультироваться с врачом, прежде чем давать это лекарство для вашего ребенка в случае:
· ревматические заболевания,
· наследственное заболевание красных кровяных клеток, называемый также дефицит G6PD (потому что высокие дозы аспирина могут привести к разрушению красных кровяных клеток),
· История язвы желудка или двенадцатиперстной кишки или воспаление желудка (гастрит)
· история желудочно-кишечное кровотечение (рвота кровью или кровь в стуле),
· болезни почек или печени,
· тяжелые периоды,
· если ваш ребенок уже принимает другое противовоспалительное или антикоагулянты (обратитесь к разделу «Другие лекарственные средства и ASPEGIC ДЕТЯМ 250 мг порошка для перорального раствора в саше» для получения более подробной информации)
· вирусные заболевания, в частности, ветряная оспа или синдром гриппа: синдром Рейе (редкое, очень серьезное с участием в основном неврологический и печени) наблюдались у детей с вирусными заболеваниями и принимающим аспирин.
Если ваш ребенок меньше чем через месяц, вы должны сначала проконсультироваться с врачом, прежде чем использовать какое-либо лекарство, содержащее аспирин, вне зависимости от дозировки.
Во время лечения у детей
Этот анализ подходит для детей в возрасте от 15 до 50 кг. Для детей с массой тела менее 15 кг или более 50 кг, есть и другие презентации аспирина, чья дозировка является более подходящим. Не стесняйтесь обращаться к своему врачу или фармацевту.
Во время лечения, обратитесь к врачу немедленно, если ваш ребенок:
· расстройства сознания или поведения и рвота, прекратить лечение синдрома Рейе возможно (см «» Перед использованием ASPEGIC ДЕТЕЙ 250 мг порошка для перорального раствора в саше «»)
· кровотечение или боль в животе,
· астма приступ. Это может быть признаком аллергии на аспирин или нестероидные противовоспалительные.
При длительных высоких дозах введения анальгетиков, не следует увеличивать дозу ASPEGIC ДЕТЯМ 250 мг порошка для перорального раствора саше в случае головных болей.
Регулярное использование болеутоляющих освободив может привести к осложнениям почек.
Если ваш ребенок нуждается в операции
Аспирин увеличивает риск кровотечения даже при очень низких дозах, даже если принимать этот препарат в несколько дней.
Сообщите своему врачу, ваш хирург, анестезиолог или стоматолог использовать этот медицины, если ваш ребенок нуждается в операции или вмешательства, даже незначительные.
анализы крови
Расскажите своему врачу, если ваш ребенок должен сделать анализ крови, потому что аспирин может изменить уровень мочевой кислоты в крови.
Другие лекарственные средства и ASPEGIC ДЕТИ 250 мг Порошок для перорального раствора дозы sachet-
Этот препарат содержит аспирин. Ваш ребенок не должен занимать то же время другой препарат, содержащий аспирин или другой препарат в той же семье (также известный как противовоспалительные препараты, такие как ибупрофен). Комбинация этих препаратов ASPEGIC ДЕТИ 250 мг Порошок для перорального раствора в саше может привести к передозировке и увеличивает риск побочных эффектов. Прочитайте руководство по эксплуатации других препаратов, что ваш ребенок принимает для того, чтобы эти продукты не содержат аспирин или нестероидные противовоспалительные. |
Никогда не давать большие дозы ASPEGIC ДЕТЯМ 250 мг порошка для перорального раствора в саше (см «Дозировка»):
· Если ваш ребенок принимает более высокие дозы, чем 20 мг / неделю метотрексата (препарат, используемый для лечения некоторых видов рака и некоторые ревматизм).
· Если ваш ребенок принимает пероральные антикоагулянты (препарат, используемый для разжижения крови), и имеет историю язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.
Если ваш врач, вы не должны давать:
· высокие дозы ASPEGIC ДЕТИ 250 мг порошка для перорального раствора в саше (см «дозировки») , если ваш ребенок уже принимает:
о устный антикоагулянт или гепарин (лекарственные средства, используемые для тонкой крови)
о нестероидные противовоспалительные лекарства или кортикостероид (препараты, используемые для лечения ревматических заболеваний, боли или воспаления).
· низкие дозы ASPEGIC ДЕТЯМ 250 мг порошка для перорального раствора в саше (50 до 375 мг в день) , если ваш ребенок уже принимает:
о устный антикоагулянт (лекарство, используемое для тонкой крови), и она имеет историю язвы желудка или двенадцатиперстную кишку.
· ASPEGIC ДЕТИ 250 мг порошок для перорального раствора в саше , независимо от дозы, если ваш ребенок уже принимает препарат на основе:
о тиклопидин или клопидогрель (лекарства, используемые для тонкой крови),
о бензбромарон или пробенецид (препараты, используемые для лечения подагры),
о левотироксин (препарат, используемый для лечения секреторной Underactive щитовидной железы),
о пеметрексед (лекарство для лечения некоторых видов рака),
о анагрелид (лекарство, используемое для уменьшения количества тромбоцитов в крови).
о
о Дефибротид (препарат, используемый для лечения заболевания, при котором кровеносные сосуды в печени повреждены и заблокирован тромбов)
о ацетазоламид (используется, чтобы уменьшить давление на глаз или скорость углекислого газа в крови)
о тикагрелор (препарат, используемый для предотвращения агрегации тромбоцитов).
Вакцинация против ветряной оспы: рекомендуется подождать 6 недель после вакцинации , прежде чем принимать это лекарство.
Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы используете, в последнее время используются или могут использовать любые другие лекарства для вашего ребенка.
ASPEGIC ДЕТИ 250 мг Порошок для перорального раствора в саше с пищевыми продуктами, напитками и алкоголем
Потребление алкоголя следует избегать во время лечения в связи с повышенным риском повреждения желудочно-кишечного тракта.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или планируете забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту, прежде чем принимать какие-либо лекарства.
беременность
Низкие дозы до 100 мг в день :
На протяжении всей беременности, в случае необходимости, ваш врач-специалист, возможно, придется назначать аспирин при очень низких дозах (меньше или равно 100 мг в день), в исключительных случаях, требующих специализированного мониторинга. Если это так, то это очень важно неукоснительно соблюдать рецепт от врача, не превышая предписанные дозы, и не принимать любые другие лекарства, содержащие аспирин (в том числе безрецептурных препаратов).
При дозах , превышающих 100 мг в день:
· 0 до 5 месяцев беременности (до 24 недель беременности), ваш врач не должен назначать этот препарат , если это абсолютно необходимо. В этом случае доза должна быть как можно более низкой и длиной самого короткого возможного лечения.
· 6 месяцев до окончания беременности (с 25 - й недели беременности), это лекарство не против указал, вы ни в коем случае , принимая это лекарство , так как это влияет на ваш ребенок может иметь серьезные последствия даже со смертельным исходом, в том числе сердечно-легочной и почечной уровне, и что даже с одной дозой.
Если вы приняли это лекарство , в то время как вы были беременны, поговорите с вашим акушером гинекологом немедленно , так что соответствующий мониторинг вы быть предложены.
кормление
Аспирин в грудном молоке, этот препарат не рекомендуется во время грудного вскармливания.
Попросите врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.
фертильность
Было доказано, что этот препарат может снижать женскую фертильность, влияя на овуляцию. Этот эффект является обратимым после прекращения лечения.
спорт
Не применимо.
Вождение и использования машин
Не применимо.
ASPEGIC ДЕТИ 250 мг Порошок для перорального раствора в саше содержит лактозу
Это лекарственное средство содержит сахар (лактозу), который распадается на галактозы и глюкозы. Его использование не рекомендуется пациентам с непереносимостью галактозы, лактазы дефицит Lapp или мальабсорбции глюкозы и галактозы (редкое наследственное заболевание).
Если ваш врач сказал вам, что вы или ваш ребенок непереносимость некоторых сахаров, связаться с ним, прежде чем использовать это лекарство.
3. КАК ДЕТИ ASPEGIC 250 мг Порошок для перорального раствора в саше?
Всегда используйте это лекарство , точно так , как ваш врач или фармацевт. Проверьте с вашим врачом или фармацевтом , если вы не уверены.
В случае боли, если лихорадка
Эта доза для детей весом от 15 до 50 кг (примерно от 3 до 15 лет).
Дозировка аспирина зависит от веса ребенка. Возрастные упоминается информация.
Если вы не знаете, вес ребенка должен весить, чтобы дать наиболее подходящую дозу.
Аспирин приходит во многих тестах, чтобы адаптировать лечение к весу каждого ребенка.
Дети от 15 до 20 кг (примерно от 3 до 7 лет)
Обычная доза составляет 1 пакетик на дозу, при необходимости повторить через 6 часов, но не более 4 пакетиков в день.
Дети от 21 до 27 кг (примерно от 6 до 10 лет)
Обычная доза составляет 1 пакетик на дозу, при необходимости повторить через 4 часа, чтобы не превышать 6 пакетиков в день.
Дети от 28 до 40 кг (примерно от 9 до 13)
Обычная доза составляет 2 саше приняты, при необходимости повторить через 6 часов , не превышая 8 пакетиков в день.
Дети от 41 до 50 кг (примерно от 12 до 15 лет)
Обычная доза составляет 2 саше приняты, при необходимости повторить через 4 часа , не более 12 мешков в день.
В случае ревматических заболеваний
Ваш врач определит дозу использовать.
Метод и способ введения
Этот препарат используют перорально. Налить содержимое пакетика в стакан и добавить небольшое количество напитка (например, воду, молоко, фруктовый сок).
Частота введения
Задвижки через регулярные промежутки времени может предотвратить пики лихорадки или боли.
Если боль и / или лихорадки, следует принимать через равные промежутки времени, в том числе в ночное время, в зависимости от дозы (см «дозировка»).
В случае ревматических заболеваний, расстояние должно быть принято, по меньшей мере 4 часа.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения ограничена: · 5 дней в случае боли, · в течение 3 дней в случае лихорадки. В случае ревматизма, ваш врач скажет вам, как долго вы должны дать ему это лекарство. |
Прекратить использование и обратиться к врачу:
· Если боль сохраняется более чем на 5 дней или лихорадка длится более 3-х дней
· если боль или лихорадка ухудшаться,
· если вы обнаружили, что лечение не является достаточно эффективным,
· или если новые доказательства возникают (например, ригидность затылочных мышц, понос, рвота ...).
Если ваш ребенок принял больше ASPEGIC ДЕТЬМИ 250 мг порошка для перорального раствора в пакетике она должна иметь:
Проверьте с вашим врачом (особенно если это ребенок, который случайно принял наркотик).
Передозировка может привести к летальному исходу, особенно у детей. Основными симптомами отравления являются: из звон в ушах, снижение ощущения слуха, головная боль, головокружение и даже в тяжелые случаи лихорадки значительной гипогликемии (низкий уровень сахара в крови), быстрое падение артериального давления, учащенное дыхание и потеря сознания (кома).
Если эти признаки, вы должны немедленно прекратить лечение и срочно ехать в больницу для вашего ребенка будет рассматриваться. |
Отек не связан с сердечной недостаточностью легкой может возникнуть при острой и хронической передозировке с аспирином (см 4. Возможных побочных эффектов). Этот отек может привести к летальному исходу при передозировке.
Если вы забыли использовать ASPEGIC ДЕТИ 250 мг порошка для перорального раствора в саше для вашего ребенка:
Не давать двойную дозу , чтобы компенсировать дозы , что вы забыли дать своему ребенку.
Если у вас есть вопросы по поводу использования этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы прекратить использование ASPEGIC ДЕТЯМ 250 мг порошка для перорального раствора в пакетике:
Не применимо.
4. Каковы возможные побочные эффекты?
Как все лекарства, ASPEGIC ДЕТИ 250 мг порошок для перорального раствора в саше может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый получает все.
· Язвы пищевода, желудка и кишечника, язва органов пищеварения, перфорация, перфорация кишечника.
Эти реакции могут или не могут быть связаны с желудочно-кишечным кровотечением видимой или нет (черный стул, крови в стуле или отвергнуты ртом), независимо от дозы аспирина, а также у пациентов с или без предупреждения симптомов или серьезные желудочно-кишечные истории. Высокие дозы повышают риск кровотечения.
· Кровотечение (кровоизлияние) может быть опасной для жизни,
· кровоизлияние в мозг (кровоизлияние в мозг), которые могут быть опасными для жизни, особенно у пожилых пациентов. В этом случае немедленно обратитесь к врачу.
· Уменьшение числа тромбоцитов в крови,
· Разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия) у больных с дефицитом G6PD.
· аномально низкие уровни определенных клеток крови (панцитопения, bicytopenia, апластическая анемия), потери производства клеток крови (костного мозга недостаточности), аномально низкий уровень некоторых белых кровяных клеток, которые могут вызвать серьезные инфекции (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз).
· аллергические реакции: крапивница и / или кожная сыпь, крапивница, внезапный отек лица или шеи может вызвать затруднение дыхания (ангионевротический отек), внезапное дискомфорт со значительным падением артериального давления (анафилактический шок).
· Сыпь в круглых красных пятен с зуд и жжение, оставляя цветные пятна, которые могут появляться в одних и тех же местах, в случае восстановления препарата.
· шум в ушах, снижение слуха, головная боль и головокружение. Затем он может быть передозировка.
· Синдром Рейе (появление нарушения сознания или поведения и рвота) у ребенка с вирусной болезни и приема аспирина (смотрите раздел 2 «и предупреждения»).
· воспаление кровеносных сосудов, которое может быть связано с повреждения суставов, почек, кожи и желудочно-кишечного тракта.
· Увеличение ферментов печени, повреждение печени (в основном клетки печени).
· Хронические заболевания печени (хронический гепатит).
· Острое воспаление поджелудочной железы во время аллергической реакции вследствие ацетилсалициловой кислоты.
· Отек (отек вследствие накопления жидкости в тканях) при использовании высоких доз ASPEGIC ДЕТИ 250 мг порошка для перорального раствора в саше.
· Отек легкого, не связанного с сердечной недостаточностью при использовании долгосрочного и в контексте аллергической реакции на аспирин.
· локализованная боль в груди, которые могут излучать в левое плечо и челюсть аллергического происхождения (синдром Коуниса).
· Болезни почек (почечная недостаточность).
Во всех этих случаях, прекратить их прием и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Другие возможные побочные эффекты:
· Боль в животе.
· Кровотечение (носа, десен), небольшие красные пятна на коже (пурпура).
· Воспаление пищевода, желудка, двенадцатиперстной кишки и толстой кишки.
· Кровь в сперме (гемоспермии).
В этих случаях необходимо обратиться к врачу.
Отчетность Побочных эффектов
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам, не указанных в данном информационном листке. Вы также можете сообщать побочные эффекты непосредственно через национальную систему отчетности: Французское агентство SÉCURITÉ SANITAIRE де Produits де Sante (ANSM) сети региональных центров фармаконадзора - Сайт: www.ansm.sante.fr
Сообщая побочные эффекты, вы можете помочь обеспечить более подробную информацию о безопасности препарата.
5. КАК ХРАНИТЬ ASPEGIC ДЕТЕЙ 250 мг порошка для перорального раствора в саше?
Держите это лекарство из поля зрения и недоступные для детей места .
Не используйте ASPEGIC ДЕТИ 250 мг порошка для перорального раствора в пакетике после срока годности , указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 ° C, в оригинальной упаковке и вдали от влаги.
Не бросать какие - либо лекарства в сточных водах или бытовых отходов. Попросите вашего фармацевт , чтобы избавиться от лекарств , которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖАНИЕ ПАКЕТА И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Это содержит ASPEGIC ДЕТИ 250 мг порошка для перорального раствора в саше
· Активное вещество:
лизина ацетилсалицилат ............................................... ............................................... 450 мг
Эквивалент Аспирин ............................................... .................................................. . 250 мг
· Другие ингредиенты:
Глицин, мандарин аромат (содержащая лактоза) и глицирризинат аммония.
Что ASPEGIC ДЕТИ 250 мг Порошок для перорального раствора , в саше и содержимое упаковки
Это лекарственное средство находится в форме порошка для перорального раствора в саше.
Каждая упаковка содержит 10, 20, 50 или 100-саше доз.
Все размеры могут быть реализованы.
Авторизация Holder маркетинга
Sanofi Aventis ФРАНЦИЯ
82 AVENUE Распайля
94250 Жантилли
Оператор авторизации на рынке
Sanofi Aventis ФРАНЦИЯ
82 AVENUE Распайля
94250 Жантилли
производитель
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
196 Avenue Du Marechal Juin
45200 Amilly
названия наркотиков в государствах - членах Европейской экономической зоны
Не применимо.
Последняя дата , на которую была пересмотрена листовка:
{Месяц год}.
другой
Подробная информация об этом продукте можно найти на сайте ANSM (Франция).
Совет медицинского образования:
ЧТО ДЕЛАТЬ В СЛУЧАЕ ЛИХОРАДКОЙ?
Мы считаем, что у ребенка есть лихорадка, когда его температура превышает 38 ° С
Лихорадка является естественной реакцией и частое тело, чтобы бороться с инфекциями, это очень редко, что он является единственным признаком серьезного заболевания или что это вызывает осложнения.
Что делать:
Обычно это только при температуре выше 38,5 ° C, что с учетом лечения; Тем не менее, это не должно быть рутинным, особенно если лихорадка переносится ребенком.
1) Прежде чем давать лекарство против лихорадки, всегда:
· снимите крышки и ненужные слои одежды,
· часто присутствует напиток для ребенка,
· чтобы не нагреть комнату (около 18-20 ° C).
Эти 3 простых шага, достаточно во многих случаях для снижения температуры.
Другие меры существуют (теплые ванны, пакеты со льдом, влажные обертывания ...), они не обязательно являются более эффективными и будут рассматриваться только если они не увеличивают зло существо ребенка.
2) Во- вторых, можно взять ребенку лекарство против лихорадки (жаропонижающее наркотиков называется).
Прочитайте внимательно разделы «предупреждения и меры предосторожности» и «Другие лекарства и ASPEGIC ДЕТЕЙ 250 мг, порошок для орального раствора в саше.»
Как следует использовать лекарство против лихорадки?
· уровень использования и время между дозами
· дают только один препарат (не ассоциировать или не чередуются без медицинской консультации различных лекарственных препаратов)
· убедитесь, что ребенок не получает в противном случае тот же препарат в другой форме (сироп, саше, суппозитории ...) или под другим брендом.
Если лихорадка сохраняется в течение нескольких дней, по-видимому новые признаки (особенно ригидность затылочных мышц, понос, рвота ...) или с указанием, что лихорадка плохо переносится (ребенок выстрел, теряет свою реактивность ...) вы не стесняйтесь обратиться к врачу.
ЧТО ДЕЛАТЬ В СЛУЧАЕ БОЛИ?
Вы должны обратиться к врачу:
· если вы не чувствуете улучшение после 5 дней лечения,
· если боли возникают регулярно,
· если сопровождается лихорадкой,
· если ваш ребенок спать по ночам.