Ипралокс Пантопразол 20 мг 14 таблеток

УВЕДОМЛЕНИЕ

ANSM - Обновлено: 10/05/2017

Название препарата

IPRAALOX 20 мг, желудочно-стойкие таблетки

пантопразол

обрамленный

Пожалуйста , внимательно прочтите руководство , прежде чем принимать это лекарство , так как она содержит важную информацию для вас.

Всегда принимайте это лекарство точно в соответствии с информацией , представленной в данном документе , или вашим врачом или фармацевтом.

· Держите эту листовку. Вам может понадобиться прочитать его снова.

· Поговорите с вашим фармацевт за советом и информацией.

· Если вы получаете какие - либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам , не указанных в данном информационном листке. Смотрите раздел 4.

· Вы должны обратиться к своему врачу, если вы не чувствуете себя лучше, или если вы чувствуете, что еще хуже после 2-х недель.

Что в этой брошюре?

1. Что IPRAALOX 20 мг гастро-упорная и в каких случаях используется не так ли?

2. То, что вы должны знать, прежде чем принимать IPRAALOX 20 мг желудочно-резистентный?

3. Как IPRAALOX принимать 20 мг желудочно-резистентный?

4. Каковы возможные побочные эффекты?

5. Хранение IPRAALOX 20 мг желудочно-стойкие?

6. Содержимое упаковки и другая информация.

1. ЧТО IPRAALOX 20 мг гастро-стойкие и для чего он используется?

Фармакотерапевтическая - ингибиторы протонного насоса, ATC код: A02BC02.

IPRAALOX содержит активное вещество, пантопразол, что уменьшает количество кислоты в желудке путем блокирования «протонного насоса».

IPRAALOX используется для кратковременного лечения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (например, изжога, отрыжка кислоты) у взрослых.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь является желудок кислота течет в пищевод, который может стать воспалением и болезненными. Это может вызвать такие симптомы, как жжение в груди до горла (изжога) и кислый вкус во рту (кислая отрыжка).

Изжога и симптомы изжоги после только один день лечения с IPRAALOX. Но это лекарство не предназначено, чтобы принести немедленное облегчение. Это может быть необходимо, чтобы продолжить лечение в течение 2-х или 3-х последовательных дней для улучшения симптомов.

2. ЧТО ВЗЯТЬ ДО IPRAALOX 20 мг желудочно-резистентный?

Никогда IPRAALOX:

· Если у вас аллергия на пантопразол, к соевым лецитином или любой другой компонент этого препарата (см раздел 6).

· Если вы принимаете лекарства, содержащие атазанавир (для лечения ВИЧ-инфекции), смотрите раздел «Другие лекарства и IPRAALOX».

Предупреждения и меры предосторожности

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом , прежде чем принимать IPRAALOX:

· Если у вас есть проблемы с печенью или желтуха (желтуха, пожелтение кожи или глаз);

· Если вы приняли непрерывное лечение изжоги или расстройство желудка в течение 4 недель или более;

· Если вы старше 55 лет и ежедневно принимать лекарства для диспепсии без рецепта;

· Если вы старше 55 лет и иметь гастроэзофагеальные симптомы рефлюкса , возникающие в первый раз , или которые недавно изменились;

· Если у вас есть язва желудка или подверглись операции желудка;

· Если вы регулярно к врачу из - за расстройства или тяжелой болезни;

· Если у вас есть дыхательный тест эндоскопии или мочевины.

· Если вы когда - либо разработали реакцию кожи после лечения с препаратом , аналогичным IPRAALOX уменьшить желудочную кислоту.

· Если вам необходимо сделать определенный анализ крови (Хромогранин A).

Обратитесь к врачу , непосредственно перед или после приема IPRAALOX , если вы заметили какие - либо из следующих симптомов, которые могут быть признаком более серьезного заболевания:

· потеря веса Unintentional (не связано с диетой или программы упражнений)

· Рвота, особенно если повторяется,

· Рвота кровью, появляясь в появлении темных кофейных зерен,

· Кровь в стуле, который может быть черным или смолистых,

· Сложность или боль при глотании,

· Бледность и слабость (анемия),

· Боль в груди,

· Боль в желудке,

· Тяжелая и / или постоянного, так как потребление IPRAALOX было связано с небольшим увеличением инфекционной диареи.

Ваш врач может принять решение о том , что вам необходимо пройти дополнительные испытания.

Если анализ крови, Расскажите своему врачу , что вы IPRAALOX.

Кислотные рефлюкс и изжога симптомы после всего лишь один день лечения с IPRAALOX. Но это лекарство не предназначено , чтобы принести немедленное облегчение. Вы не должны принимать меры предосторожности.

Если вы страдаете от изжоги или расстройства желудка повторяется и рекомендуются настойчивый, регулярный медицинский контроль.

Если вы разрабатываете сыпь, особенно в местах , подверженных воздействию солнца, обратитесь к врачу как можно скорее , потому что вам может понадобиться , чтобы остановить лечение IPRAALOX. Не забудьте упомянуть также любой другой ущерб, такие как боль в суставах.

Дети и подростки

Мало данных о безопасности доступны для этой группы населения, IPRAALOX не следует принимать ребенком или подростком в возрасте до 18 лет.

Другие лекарственные средства и IPRAALOX 20 мг, желудочно-стойкие таблетки

Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно приняты или могут принимать любые другие лекарства.

IPRAALOX может изменить эффективность других лекарственных средств. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете лекарство, содержащее одно из следующих активных ингредиентов:

· Атазанавир (используется в лечении ВИЧ-инфекции). Вы не должны принимать IPRAALOX, если вы принимаете атазанавир. Смотрите раздел «Не берите IPRAALOX».

· Кетоконазол (используется при лечении грибковых инфекций).

· Варфарин и фенпрокумон (используются для уменьшения свертываемости крови и предотвращают образование тромбов). могут потребоваться дополнительные анализы крови.

· Метотрексат (используются при лечении некоторых видов рака, некоторые тяжелый псориаз форма и ревматоидный артрит) - если вы принимаете метотрексат, врач может временно остановить лечение IPRAALOX, поскольку пантопразол может увеличить уровень метотрексата кровь.

Не принимать с другими препаратами IPRAALOX, ограничивающих кислотность полученного в желудке, такие как другой ингибитор протонного насоса (омепразол, лансопразол или рабепразол), или Н2-блокаторы (например, ранитидин, фамотидин ).

Тем не менее, вы можете принять IPRAALOX с Антациды (например, магалдрат, альгиновая кислота, бикарбонат натрия, гидроксид алюминия, карбонат магния или их комбинации), если это необходимо.

IPRAALOX 20 мг желудочно-упорные с пищевыми продуктами, напитками и алкоголем

Не применимо.

Беременность и лактация

Вы не должны принимать это лекарство, если вы беременны или кормите грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете , что вы беременны или планируете забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту , прежде чем принимать это лекарство.

Вождение и использования машин

Если у вас возникли побочные эффекты, такие как головокружение или помутнение зрения, вы не должны водить автомобиль или управлять механизмами.

IPRAALOX содержит мальтит и соевый лецитин

Если ваш врач сказал вам (E) непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.

IPRAALOX содержит соевый лецитин. Если у вас аллергия на арахис или соя, не принимать это лекарство.

3. КАК IPRAALOX 20 мг желудочно-стойкие?

Всегда принимайте это лекарство точно , как описано в данном документе , или вашим врачом или фармацевтом. Если сомневаетесь, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Возьмите одну таблетку в день. Не превышайте эту рекомендованную дозу 20 мг пантопразола в сутки.

Вы должны принимать это лекарство в течение по крайней мере 2 или 3 дня подряд. Прекратите принимать IPRAALOX, когда вы больше не имеют симптомов. Кислотные рефлюкс и изжога симптомы после всего лишь один день лечения с IPRAALOX. Но это лекарство не предназначено, чтобы принести немедленное облегчение.

Если ваши симптомы не проходят через 2 недели непрерывного лечения, обратитесь к врачу. Не более 4 недель лечения без консультации с врачом.

Возьмите таблетку перед едой в то же время каждый день. Глотать целое со стаканом воды. Не жевать или раздавить таблетку.

Если вы приняли более IPRAALOX 20 мг гастро-устойчивыми, чем вы должны:

Проверьте с вашим врачом или фармацевтом. Если это возможно, показать ей лекарство и эту листовку. Там нет известных симптомов передозировки.

Если вы пропустите IPRAALOX 20 мг гастро-резистентный:

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить упущенные дозы. Возьмите одну таблетку на следующий день в обычное время.

Если у вас есть вопросы по поводу использования этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы прекратите принимать IPRAALOX 20 мг желудочно-резистентный:

Не применимо.

4. Каковы возможные побочные эффекты?

Как все лекарства, IPRAALOX может вызывать побочные эффекты, хотя и не каждый получает все.

Расскажите своему врачу немедленно или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы , если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов. Прекратите немедленно IPRAALOX, но взять эту листовку и / или таблетки с вами.

Серьезные аллергические реакции (частота редко: может затронуть до 1 в 1000 человек): гиперчувствительность реакции, называется анафилаксия, анафилактический шок и ангионевротический. Типичные симптомы: отек лица, губ, рта, языка и / или гортани , что может вызвать затруднение дыхание или глотания, крапивницу, сильные головокружения с очень быстрым сердцебиением и обильное потоотделение.

Серьезные кожные реакции (частота не: в самом деле, частота не может быть оценена по имеющимся данным): сыпь с отеком, шелушение кожи или волдыри, повреждения или кровотечение вокруг глаз, носа, рта или гениталии и быстрое ухудшение состояния вашего общего состояния; сыпь, потенциально сопровождается болью в суставах или сыпи после пребывания на солнце.

Другие серьезные реакции (частота не: в самом деле, частота не может быть оценены по имеющимся данным): пожелтение кожи и глаз (из - за серьезное повреждение печени), или заболевания почек, такой боли при мочеиспускании и боли в нижней части спина с лихорадкой.

Во время лечения с активным веществом IPRAALOX, наблюдались следующие нежелательные эффекты:

Общие побочные эффекты (могут затронуть до 1 в 10)

доброкачественные полипы в желудке.

Необычные побочные эффекты (могут затронуть до 1 в 100)

Головная боль, головокружение, диарея, тошнота, недомогание, рвота, вздутие живота и метеоризм (газ), запор, сухость во рту, боли в животе и дискомфорт в животе, сыпь или крапивница, зуд, чувство слабый, измученный или чувство общее недомогание, нарушение сна, повышение ферментов печени в крови.

Редкие побочные эффекты (может затронуть до 1 в 1000)

Расстройства или потеря вкусовых ощущений, нарушение зрения , такие как ухудшение зрения, боли в суставах, мышечные боли, изменения веса, повышение температуры тела, отеки конечностей, депрессии, повышение уровня билирубина и жирных вещества в крови (обнаруживается с помощью анализа крови), увеличение груди у мужчин, высокая температуры, внезапного уменьшения белых клеток крови ( если смотреть в анализах крови).

Очень редкие побочные эффекты (может затронуть до 1 на 10000)

Дезориентация, снижение количества тромбоцитов в крови, что может увеличить риск кровотечения и кровоподтеки (ушибы), уменьшение количества белых кровяных клеток , что может привести к более частым инфекциям, одновременным снижением всех клеток крови (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоциты) (видимые в анализах крови).

Не известно ( на самом деле, частота не может быть оценена по имеющимся данным)

Галлюцинации, спутанность сознания (особенно у больных с историей таких расстройств), низкий уровень натрия в крови и магния в крови.

Отчетность Побочных эффектов

Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам, не указанных в данном информационном листке. Вы также можете сообщать побочные эффекты непосредственно через национальную систему отчетности: Французское агентство SÉCURITÉ SANITAIRE де Produits де Sante (ANSM) сети региональных центров фармаконадзора - Сайт: www.ansm.sante.fr

Сообщая побочные эффекты, вы можете помочь обеспечить более подробную информацию о безопасности препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ IPRAALOX 20 мг желудочно-стойкие?

Держите это лекарство из поля зрения и недоступные для детей места .

Не используйте это лекарство после истечения срока годности , указанного на коробке, блистер или бутылки. Срок годности относится к последний день этого месяца.

Для получения таблеток , упакованных в пробирке, IPRAALOX следует использовать в течение 3 -х месяцев после первого вскрытия.

Никаких особых условий хранения.

Не бросать какие - либо лекарства в сточных водах или бытовых отходов. Попросите вашего фармацевт , чтобы избавиться от лекарств , которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ ПАКЕТА И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Это IPRAALOX содержит 20 мг желудочно-стойкие

· Активное вещество пантопразол.

Каждая таблетка содержит 20 мг пантопразола (как пантопразол натрия сесквигидрат).

· Другие ингредиенты:

Ядро: мальтит (Е 965), типа В кросповидон, кармеллоза натрия, безводный карбонат натрия, стеарат кальция.

Покрытие: поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (Е171), макрогол 3350, соевый лецитин, желтый оксид железа (Е172), безводный карбонат натрия, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1: 1 ) , содержащий полисорбат 80 и лаурилсульфат натрия, триэтилцитрат.

Что IPRAALOX 20 мг содержимого упаковки и энтеросолюбильной

Это лекарственное средство находится в форме желтых желудочно-устойчивых таблеток приблизительно овальной формы. 8,2 х 4,4 мм.

7 или 14 желудочно-стойкие таблетки под тромбоцитами (ОР / алюминий / ПВХ-алюминий)

7 или 14 гастро-стойкие таблетки бутылки (ПЭВП).

Авторизация Holder маркетинга

Sanofi-Aventis ФРАНЦИЯ

82 AVENUE Распайля

94250 Жантилли

Оператор авторизации на рынке

Sanofi-Aventis ФРАНЦИЯ

82 AVENUE Распайля

94250 Жантилли

производитель

Sofarimex - ИНДУСТРИЯ QUIMICA E Farmaceutica, SA

AV. DAS INDUSTRIAS - ALTO DE COLARIDE, Agualva

2735-213 Cacem

ПОРТУГАЛИЯ

или

ADVANCE PHARMA GMBH

WALLENRODER STRASSE 12-14,

13435 BERLIN

ГЕРМАНИЯ

или

Sanofi-Aventis SP. ZOO

UL. Lubelska 52,

35-233 Жешув,

ПОЛЬША

названия наркотиков в государствах - членах Европейской экономической зоны

Бельгия: Маалокс управление 20 мг желудочно-стойкие таблетки

Эстония: Ipraalox

Франция: Ipraalox 20 мг желудочно-стойкие таблетки

Греция: 20 мг Ipraalox Γαστροανθεκτικό δισκίο

Италия: Маалокс reflusso 20 мг компресс gastroresistenti

Литва: Ipraalox 20 мг таблетки skrandyje neirios

Латвия: Ipraalox 20 Мг Зарнас šķīstošās tabletes

Нидерланды: Ipraalox 20 мг Tabletten maagsapresistente

Португалия: Stomafor

Румыния: Dicarbocalm Контроль 20 мг компримата gastrorezistente

Словения: Ipraalox 20 мг tablete gastrorezistentne

Словацкая Республика: Ipraalox 20 мг gastrorezistentné Tablety

Последняя дата , на которую была пересмотрена листовка:

Позже завершена на национальном уровне

другой

Подробная информация об этом продукте можно найти на сайте ANSM (Франция).

здоровье образования советов:

Следующие рекомендации по изменению образа жизни и диеты также может облегчить изжоги или другие симптомы из-за кислотного рефлюкса.

· Избегайте больших приемов пищи.

· Ешьте медленно.

· Бросить курить.

· Снизить потребление алкоголя или кофеина.

· Потеря веса (если избыточный вес).

· Избегайте тесную одежду или слишком плотный пояс.

· Не ешьте меньше, чем за 3 часа до отхода ко сну.

· Поднимите головы кровати (для ночных расстройств).

· Сократите потребление продуктов, которые вызывают изжогу включают шоколад, мяту перечную, мяту, жирные и жареные продукты, кислые продукты, острая пища, цитрусовые фрукты и соки, помидоры.

ВИДАЛЬ СЕМЬЯ

IPRAALOX