ASPEGIC 20 500 мг УПАКОВКИ

УВЕДОМЛЕНИЕ

ANSM - Обновлено: 31/07/2017

Название препарата

ASPEGIC 500 мг порошка для перорального раствора в саше

DL-лизина ацетилсалицилат

обрамленный

Пожалуйста , внимательно прочтите руководство , прежде чем принимать это лекарство , так как она содержит важную информацию для вас.

Всегда принимайте это лекарство точно в соответствии с информацией , представленной в данном документе , или вашим врачом или фармацевтом.

· Держите эту листовку. Вам может понадобиться прочитать его снова.

· Поговорите с вашим фармацевт за советом и информацией.

· Если вы испытываете какие - либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам , не указанных в данном информационном листке. Смотрите раздел 4.

· Вы должны обратиться к своему врачу, если вы не чувствуете себя лучше, или если вы чувствуете, что еще хуже после 3-х дней.

Не давайте это лекарство в недоступном для детей месте .

Что в этой брошюре?

1. Что ASPEGIC 500 мг Порошок для перорального раствора в саше и в каких случаях используется как это?

2. То, что вы должны знать, прежде чем принимать ASPEGIC 500 мг порошка для перорального раствора в пакетике?

3. Как принять ASPEGIC 500 мг порошка для перорального раствора в саше?

4. Каковы возможные побочные эффекты?

5. Хранение ASPEGIC 500 мг порошка для перорального раствора в саше?

6. Содержимое упаковки и другая информация.

1. ЧТО ASPEGIC 500 мг Порошок для перорального раствора в саше и для чего он используется?

Фармакотерапевтическая группа: ДРУГОЙ анальгетик и антипиретики - ATC код: N02BA01.

Этот препарат содержит аспирин. Аспирин относится к семейству нестероидных противовоспалительных препаратов.

Аспирин может быть использован для боли (анальгетик), чтобы понизить температуру (жаропонижающее) и / или уменьшить воспаление.

ASPEGIC 500 мг порошка для перорального раствора в саше содержит 500 мг аспирина.

Он используется:

· Если боль и / или лихорадки , включая головную боль, гриппоподобные заболевания, зубную боль, боли у взрослых и детей старше 30 кг (примерно от 9 до 15 лет)

· При лечении некоторых ревматических заболеваний у взрослых и детей старше 20 кг (около 6 лет) после медицинской консультации. Медицинское наблюдение необходимо.

2. ЧТО принимать перед ASPEGIC 500 мг, порошок для перорального раствора в саше?

Если ваш врач сказал вам (E) непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.

Не принимать ASPEGIC 500 мг порошка для перорального раствора в саше:

· Если у Вас аллергия (гиперчувствительной) аспирин или любые другие ингредиенты в ASPEGIC 500 мг порошка для перорального раствора в саше, упомянутых в разделе 6.

· Если у вас аллергия (гиперчувствительной) к наркотику в одной и той же семьи, как аспирин (нестероидные противовоспалительные препараты).

· Если вы когда-либо было астмы, вызванной аспирин или лекарства в той же семье.

· Если у Вас есть язва желудка или двенадцатиперстной кишки.

· Если у вас есть кровотечение или если ваш врач определил в своем риске кровотечения.

· Если у вас есть серьезные заболевания печени, почки или сердце.

· во время беременности от начала ⁶ - ^го месяца (за 24 недель беременности) для доз аспирина выше 100 мг в день.

· Если вы принимаете любые другие лекарства, убедитесь, что ассоциация с ASPEGIC 500 мг порошка для перорального раствора в пакетике не против указали (см «Других лекарств и порошок ASPEGIC 500 мг для раствора оральным саше «»).

· Если вы с диагнозом мастоцитозом (болезнью клеток, участвующих в аллергических реакциях), потому что есть риск серьезных аллергических реакций.

ПРИ ВОЗНИКНОВЕНИИ НЕ стесняйся обратиться к врачу или фармацевту.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед использованием ASPEGIC 500 мг порошка для перорального раствора в саше

ASPEGIC 500 мг, порошок для перорального раствора в саше доступны без рецепта. Тем не менее, вы должны проконсультироваться с врачом , прежде чем принимать это лекарство , если:

· ревматические заболевания,

· наследственное заболевание красных кровяных клеток, называемый также дефицит G6PD (потому что высокие дозы аспирина могут привести к разрушению красных кровяных клеток),

· История язвы желудка или двенадцатиперстной кишки или воспаление желудка (гастрит)

· история желудочно - кишечное кровотечение (рвота кровью или кровь в стуле),

· болезни почек или печени,

· тяжелые периоды,

· если вы уже следовать за другим противовоспалительным или антикоагулянт лечение (обратитесь к разделу «Другие лекарственные средства и ASPEGIC 500 мг порошка для перорального раствора в саше» для получения более подробной информации)

· вирусные заболевания, в частности , ветряная оспа или синдром гриппа: синдром Рейе (редкое, очень серьезное с участием в основном неврологический и печени) наблюдались у детей с вирусными заболеваниями и принимающим аспирин.

Если ваш ребенок меньше чем через месяц, вы должны сначала проконсультироваться с врачом , прежде чем использовать какое - либо лекарство , содержащее аспирин, вне зависимости от дозировки.

Во время лечения у детей

Эта доза подходит для взрослых и детей старше 30 кг (от примерно 9 лет) для боли или лихорадок для взрослых и детей старше 20 кг (от около 6 лет) в случае ревматизма. Для детей с различным весом, есть и другие презентации аспирина , чья дозировка является более подходящим. Не стесняйтесь обращаться к своему врачу или фармацевту.

Во время лечения, обратитесь к врачу , если у вас есть:

· расстройства сознания или поведения и рвота, прекратить лечение синдрома Рейе возможно (смотри «Перед использованием ASPEGIC 500 мг порошка для перорального раствора в саше»)

· кровотечение или боль в животе,

· астма приступ. Это может быть признаком аллергии на аспирин или нестероидные противовоспалительные.

При длительных высоких доз обезболивающих, не следует увеличивать дозу ASPEGIC 500 мг порошка для перорального раствора саше в случае головных болей.

Регулярное использование болеутоляющих освободив может привести к осложнениям почек.

Если у вас есть операция

Аспирин увеличивает риск кровотечения даже при очень низких дозах, даже если принимать этот препарат в несколько дней.

Сообщите свой врач, ваш хирург, анестезиолог или стоматолог , используя это лекарство , если у вас есть операция или вмешательство, даже незначительная.

анализы крови

Расскажите своему врачу , если вам нужно сделать анализ крови , потому что аспирин может изменить уровень мочевой кислоты в крови.

Дети и подростки

Не применимо.

Другие лекарственные средства и ASPEGIC 500 мг порошка для перорального раствора в саше

Не принимать большие дозы ASPEGIC 500 мг порошка для перорального раствора в саше (см «») Дозировка:

· Если взять более высокие дозы до 20 мг / неделю метотрексата (препарат, используемый для лечения некоторых видов рака и некоторые ревматизм).

· Если вы принимаете пероральные антикоагулянты (препарат, используемый для разжижения крови), и у вас есть история язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.

Если ваш врач, вам не следует принимать:

· ASPEGIC высокие дозы 500 мг порошка для перорального раствора в саше (см «дозировки» «) , если вы уже принимаете:

о устный антикоагулянт или гепарин (лекарственные средства, используемые для тонкой крови)

о нестероидные противовоспалительные лекарства или кортикостероид (препараты, используемые для лечения ревматических заболеваний, боли или воспаления).

· ASPEGIC низкие дозы 500 мг порошка для перорального раствора в саше ( от 50 до 375 мг в день) , если вы уже принимаете:

о устный антикоагулянт (лекарство, используемое для тонкой крови), и она имеет историю язвы желудка или двенадцатиперстную кишку.

· ASPEGIC 500 мг порошка для перорального раствора в саше , независимо от дозы , если вы уже принимаете лекарства на основе:

о тиклопидин или клопидогрель (лекарства, используемые для тонкой крови),

о бензбромарон или пробенецид (препараты, используемые для лечения подагры),

о левотироксин (препарат, используемый для лечения секреторной Underactive щитовидной железы),

о пеметрексед (лекарство для лечения некоторых видов рака),

о анагрелид (лекарство, используемое для уменьшения количества тромбоцитов в крови),

о Дефибротид (препарат, используемый для лечения заболевания, при котором кровеносные сосуды в печени повреждены и заблокирован тромбов)

о ацетазоламид (используется, чтобы уменьшить давление на глаз или скорость углекислого газа в крови)

о тикагрелор (препарат, используемый для предотвращения агрегации тромбоцитов).

Вакцинация против ветряной оспы: рекомендуется подождать 6 недель после вакцинации , прежде чем принимать это лекарство.

Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно приняты или могут принимать любые другие лекарства.

ASPEGIC 500 мг порошка для перорального раствора в саше с пищевыми продуктами, напитками и алкоголем

Потребление алкоголя следует избегать во время лечения в связи с повышенным риском повреждения желудочно-кишечного тракта.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или планируете забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту, прежде чем принимать какие-либо лекарства.

беременность

Низкие дозы до 100 мг в день :

На протяжении всей беременности, в случае необходимости, ваш врач-специалист, возможно, придется назначать аспирин при очень низких дозах (меньше или равно 100 мг в день), в исключительных случаях, требующих специализированного мониторинга. Если это так, то это очень важно неукоснительно соблюдать рецепт от врача, не превышая предписанные дозы, и не принимать любые другие лекарства, содержащие аспирин (в том числе безрецептурных препаратов).

При дозах , превышающих 100 мг в день:

· 0 до 5 месяцев беременности (до 24 недель беременности), ваш врач не должен назначать этот препарат , если это абсолютно необходимо. В этом случае доза должна быть как можно более низкой и длиной самого короткого возможного лечения.

· 6 месяцев до окончания беременности (с 25 - й недели беременности), это лекарство не против указал, вы ни в коем случае , принимая это лекарство , так как это влияет на ваш ребенок может иметь серьезные последствия даже со смертельным исходом, в том числе сердечно-легочной и почечной уровне, и что даже с одной дозой.

Если вы приняли это лекарство , в то время как вы были беременны, поговорите с вашим акушером гинекологом немедленно , так что соответствующий мониторинг вы быть предложены.

кормление

Аспирин в грудном молоке, этот препарат не рекомендуется во время грудного вскармливания.

Попросите врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.

фертильность

Было доказано, что этот препарат может снижать женскую фертильность, влияя на овуляцию. Этот эффект является обратимым после прекращения лечения.

спорт

Не применимо.

Вождение и использования машин

Не применимо.

ASPEGIC 500 мг порошка для перорального раствора в саше содержит лактозу.

Это лекарственное средство содержит сахар (лактозу), который распадается на галактозы и глюкозы. Его использование не рекомендуется пациентам с непереносимостью галактозы, лактазы дефицит Lapp или мальабсорбции глюкозы и галактозы (редкое наследственное заболевание).

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, связаться с ним, прежде чем принимать это лекарство.

3. КАК ASPEGIC 500 мг порошка для перорального раствора в саше?

В случае боли, если лихорадка:

Данная презентация предназначена для взрослых и детей старше 30 кг (примерно от 9 до 15 лет).

Доза аспирина зависит от веса ребенка; возраст указаны для информации.

Если вы не знаете , вес ребенка должен весить, чтобы дать наиболее подходящую дозу.

Аспирин приходит во многих тестах, чтобы адаптировать лечение к весу каждого ребенка.

Рекомендуемая суточная доза аспирина составляет около 60 мг / кг / день, разделенный на 4 или 6 , взятых, или около 15 мг / кг каждые 6 часов или 10 мг / кг каждые четыре часа.

Для детей весом от 30 до 40 кг (примерно от 9 до 13 лет), дозировка составляет 1 пакетик на одну дозу, при необходимости повторить через 6 часов, но не более 4 пакетиков в день.

Для детей весом от 41 до 50 кг (приблизительно от 12 до 15 лет), дозировка составляет 1 пакетик на одну дозу, при необходимости повторить через 4 часа, чтобы не превышать 6 пакетиков в день.

Для взрослых и детей с массой тела более 50 кг (От 15 лет):

· Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 3 г аспирина или 6 пакетиков в день.

· Обычная доза составляет 1 пакетик до 500 мг, если необходимо , через 4 часа минимум.

· Если боль или интенсивная лихорадка, саше от 2 до 500 мг, если необходимо , через 4 часа минимум, не должна превышать 6 пакетиков в день.

Для пожилых людей:

· Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 2 г аспирина, 4 пакетиков в день.

· Обычная доза составляет 1 пакетик до 500 мг, если необходимо , через 4 часа минимум.

· в Если боль или интенсивная лихорадка, саше 2 до 500 мг, при необходимости повторить после 4 часа минимум, не должен превышать 4 пакетика в день.

Если ревматизм, после медицинской консультации:

Данная презентация предназначена для взрослых и детей старше 20 кг (около 6 лет).

Ваш врач скажет вам, какую дозу принимать.

Метод и способ введения

Этот препарат используют перорально.

Налейте содержимое пакетика в стакане затем добавить небольшое количество напитка (например воду, молоко, фруктовый сок).

Частота введения

Задвижки через регулярные промежутки времени может предотвратить пики лихорадки или боли.

Взрослые: заглушки должны быть равномерно распределены по меньшей мере 4 часа.

У детей: улов должен быть равномерно распределен, в том числе в ночное время , предпочтительно 6 часов , и по меньшей мере 4 часа.

В случае ревматических заболеваний: интервал между дозами должен быть по меньшей мере 4 часа.

Продолжительность лечения

Прекратить использование и обратиться к врачу:

· Если боль сохраняется более чем на 5 дней или лихорадка длится более 3-х дней

· если боль или лихорадка ухудшаться,

· если вы обнаружили, что лечение не является достаточно эффективным,

· или если новые доказательства возникают (например, ригидность затылочных мышц, понос, рвота ...).

Если вы приняли больше ASPEGIC 500 мг порошка для перорального раствора саше, чем вы должны:

Проверьте с вашим врачом (особенно если это ребенок, который случайно принял наркотик).

Передозировка может привести к летальному исходу, особенно у детей. Основные симптомы отравления включают в себя: звон в ушах, снижение чувство слуха, головная боль, головокружение, и даже в самых тяжелых случаях лихорадка значительной гипогликемии (низкий уровень сахара в крови), быстрое падение артериального давления, учащенное дыхание и потеря сознания (коме).

Если эти признаки, вы должны немедленно прекратить лечение и срочно ехать в больницу, чтобы лечиться там.

Отек не связан с сердечной недостаточностью легкой может возникнуть при острой и хронической передозировке аспирина (см 4. Какова побочные эффекты?). Этот отек может привести к летальному исходу при передозировке.

Если вы пропустите ASPEGIC 500 мг порошка для перорального раствора в пакетике:

Не принимайте двойную дозу, чтобы составить одну дозу вы пропустили.

Если вы прекратите принимать ASPEGIC 500 мг порошка для перорального раствора в пакетике:

Не применимо.

4. Каковы возможные побочные эффекты?

Как и все лекарственные средства, ASPEGIC 500 мг порошка для перорального раствора в саше может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый получает все.

· Язвы пищевода, желудка и кишечника, язва органов пищеварения , перфорация, перфорация кишечника.

Эти реакции могут или не могут быть связаны с желудочно - кишечным кровотечением видимой или нет (черный стул, крови в стуле или отвергнуты ртом), независимо от дозы аспирина, а также у пациентов с или без предупреждения симптомов или серьезные желудочно - кишечные истории. Высокие дозы повышают риск кровотечения.

· Кровотечение (кровоизлияние) может быть опасной для жизни,

· Кровоизлияние в мозг (кровоизлияние в мозг) , которые могут быть опасными для жизни, особенно у пожилых пациентов. В этом случае немедленно обратитесь к врачу.

· Уменьшение числа тромбоцитов в крови.

· Разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия) у больных с дефицитом G6PD.

· Аномально низкие уровни определенных клеток крови (панцитопения, bicytopenia, апластическая анемия), потери производства клеток крови (костного мозга недостаточности), аномально низкий уровень некоторых белых кровяных клеток , которые могут вызвать серьезные инфекции (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз).

· аллергические реакции: крапивница и / или кожная сыпь, крапивница, внезапный отек лица или шеи может вызвать затруднение дыхания (ангионевротический отек), внезапное дискомфорт со значительным падением артериального давления (анафилактический шок).

· Сыпь в круглых красных пятен с зуд и жжение, оставляя цветные пятна , которые могут появляться в одних и тех же местах , в случае восстановления препарата.

· Звон в ушах, снижение слуха, головная боль и головокружение. Затем он может быть передозировка,

· Синдром Рейе (появление нарушения сознания или поведения и рвота) у ребенка с вирусной болезни и приема аспирина (смотрите раздел 2 «и предупреждения»).

· воспаление кровеносных сосудов , которое может быть связано с повреждения суставов, почек, кожи и желудочно - кишечного тракта.

· Увеличение ферментов печени, повреждение печени ( в основном клетки печени).

· Хронические заболевания печени (хронический гепатит),

· Острое воспаление поджелудочной железы во время аллергической реакции вследствие ацетилсалициловой кислоты.

· Отек (отек вследствие накопления жидкости в тканях) если принимать большие дозы ASPEGIC 500 мг порошка для перорального раствора в саше.

· Отек легкого , не связанного с сердечной недостаточностью при использовании долгосрочного и в контексте аллергической реакции на аспирин.

· локализованная боль в груди, которые могут излучать в левое плечо и челюсть аллергического происхождения (синдром Коуниса).

· Болезни почек (почечная недостаточность).

Во всех этих случаях, прекратить их прием и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Другие возможные побочные эффекты:

· Боль в животе.

· Кровотечение (носа, десен), небольшие красные пятна на коже (пурпура).

· Воспаление пищевода, желудка, двенадцатиперстной кишки и толстой кишки.

· Кровь в сперме (гемоспермии).

В этих случаях необходимо обратиться к врачу.

Отчетность Побочных эффектов

Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам, не указанных в данном информационном листке. Вы также можете сообщать побочные эффекты непосредственно через национальную систему отчетности: Французское агентство SÉCURITÉ SANITAIRE де Produits де Sante (ANSM) сети региональных центров фармаконадзора - Сайт: www.ansm.sante.fr

Сообщая побочные эффекты, вы можете помочь обеспечить более подробную информацию о безопасности препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ASPEGIC 500 мг порошка для перорального раствора в саше?

Держите это лекарство из поля зрения и недоступные для детей места .

Не используйте это лекарство после истечения срока годности , указанного на упаковке. Срок годности относится к последний день этого месяца.

Хранить при температуре не выше 25 ° C и держать мешочки в упаковке, защищенной от влаги.

Не бросать какие - либо лекарства в сточных водах или бытовых отходов. Попросите вашего фармацевт , чтобы избавиться от лекарств , которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ ПАКЕТА И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Это ASPEGIC содержит 500 мг порошка для перорального раствора в саше

· Активные вещества:

DL-лизина ацетилсалицилат ............................................. .............................................. 900 мг

(Соответствующее количество ацетилсалициловой кислоты в ............................................ ............ 500 мг)

Для саше.

· Другие ингредиенты: глицин, мандариновый ароматизатор, глицирризинат аммония.

Что ASPEGIC 500 мг Порошок для перорального раствора , в саше и содержимое упаковки

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь. Вставка 10, 15, 20, 30 и 50 саше-доз.

Все размеры могут быть реализованы.

Авторизация Holder маркетинга

Sanofi Aventis ФРАНЦИЯ

82 AVENUE Распайля

94250 Жантилли

Оператор авторизации на рынке

Sanofi Aventis ФРАНЦИЯ

82 AVENUE Распайля

94250 Жантилли

производитель

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

196 AVENUE MARECHAL июня

45200 Amilly

названия наркотиков в государствах - членах Европейской экономической зоны

Не применимо.

Последняя дата , на которую была пересмотрена листовка:

{Месяц год}.

другой

Подробная информация об этом продукте можно найти на сайте ANSM (Франция).

Совет медицинского образования:

ЧТО ДЕЛАТЬ В СЛУЧАЕ СТОПЫ

Мы считаем, что у ребенка есть лихорадка, когда его температура превышает 38 ° С

Лихорадка является естественной реакцией и частое тело, чтобы бороться с инфекциями, это очень редко, что он является единственным признаком серьезного заболевания или что это вызывает осложнения.

Что делать:

Обычно это только при температуре выше 38,5 ° C, что с учетом лечения; Тем не менее, это не должно быть рутинным, особенно если лихорадка переносится ребенком.

1) Перед тем как дать лекарство против лихорадки, всегда:

· снимите крышки и ненужные слои одежды,

· часто присутствует напиток для ребенка,

· чтобы не нагреть комнату (около 18-20 ° C).

Эти 3 простых шага, достаточно во многих случаях для снижения температуры.

Существуют и другие меры (теплые ванны, пакеты со льдом, влажные обертывания ...), они не обязательно являются более эффективными и будут рассматриваться только если они не увеличивают зло существо ребенка.

2) Во-вторых, можно взять ребенку лекарство против лихорадки (жаропонижающее препарат под названием).

Внимательно прочитайте раздел «Что нужно знать , прежде ASPEGIC 500 мг порошка для перорального раствора в саше.»

Как следует использовать лекарство против лихорадки?

· уровень использования и время между дозами

· дают только один препарат (не ассоциировать или не чередуются без медицинской консультации различных лекарственных препаратов)

· убедитесь, что ребенок не получает в противном случае тот же препарат в другой форме (сироп, саше, суппозитории ...) или под другим брендом.

Если лихорадка сохраняется в течение нескольких дней, по-видимому новые признаки (особенно ригидность затылочных мышц, понос, рвота ...) или с указанием, что лихорадка плохо переносятся (ребенок выстрел, теряет свою реактивность ...), вы должны не стесняйтесь обратиться к врачу.

ЧТО ДЕЛАТЬ В СЛУЧАЕ БОЛИ

Вы должны обратиться к врачу:

· если вы не чувствуете улучшение после 5 дней лечения,

· если боли возникают регулярно,

· если сопровождается лихорадкой,

· если ваш ребенок спать по ночам.

ВИДАЛЬ СЕМЬЯ

aspegic