УВЕДОМЛЕНИЕ
ANSM - Обновлено: 17/03/2017
Название препарата
TOPLEXIL 0,33 мг / мл, сахар-подслащенные пероральный раствор ацесульфам калия.
oxomemazine
обрамленный
Пожалуйста , внимательно прочтите руководство , прежде чем принимать это лекарство , так как она содержит важную информацию для вас.
Всегда принимайте это лекарство точно в соответствии с информацией , представленной в данном документе , или вашим врачом или фармацевтом.
· Держите эту листовку. Вам может понадобиться прочитать его снова.
· Поговорите с вашим фармацевт за советом и информацией.
· Если вы испытываете какие - либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам , не указанных в данном информационном листке. Смотрите раздел 4.
· Вы должны обратиться к своему врачу , если вы не чувствуете себя лучше , или если вы чувствуете , что еще хуже после нескольких дней.
Не давайте это лекарство в недоступном для детей месте .
Что в этой брошюре?
1. Что TOPLEXIL 0,33 мг / мл, Сахар пероральный раствор подслащенный ацесульфам калия и в каких случаях он используется?
2. То, что вы должны знать, прежде чем принимать TOPLEXIL 0,33 мг / мл, раствор для приема внутрь сахара подслащенные ацесульфам калия. ?
3. Как принимать TOPLEXIL 0,33 мг / мл, оральный раствор сахара подслащенный ацесульфам калия?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Хранение TOPLEXIL 0,33 мг / мл, оральный раствор сахара подслащенный ацесульфам калия?
6. Содержимое упаковки и другая информация.
1. ЧТО TOPLEXIL 0,33 мг / мл, оральный раствор сахара подслащенный ацесульфам калия и для чего он используется?
Фармакологический - код АТС: R06AD08 (R: Дыхательная система).
TOPLEXIL 0,33 пероральный раствор мг / мл САХАР подслащенный ацесульфам калия является кашель, принадлежащий к семейству фенотиазина антигистаминных препаратов нейролептических типа. Он выступает против эффектов гистамина, включая бронхи. Рекомендуется, чтобы облегчить сухой кашель и кашель раздражение у взрослых и детей старше 2-х лет, особенно, когда они происходят вечером или ночью.
2. ЧТО ПЕРЕД ПРИНЯТЬ TOPLEXIL 0,33 мг / мл, оральный раствор сахара подслащенный ацесульфам калия?
Если ваш врач сказал вам (E) непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу , прежде чем принимать это лекарство.
Не принимать TOPLEXIL 0,33 мг / мл, оральный раствор сахара подслащенный ацесульфам калия:
· если у вас аллергия (гиперчувствительной) к активному веществу (oxomemazine) или любой из других ингредиентов этого препарата, перечисленных в разделе 6.
· если у вас аллергия на лекарства в той же семье, как пероральный раствор TOPLEXIL 0,33 мг / мл САХАР подслащенный ацесульфам калия (антигистаминные препараты), используемые для лечения аллергии,
· не дают TOPLEXIL 0,33 мг / мл перорального раствора САХАР подслащенный ацесульфам калия к ребенку в возрасте до 2 лет
· если вы имели значительное снижение уровня некоторых белых кровяных клеток (гранулоциты) в крови (агранулоцитоз)
· если у вас есть трудности с мочеиспусканием (для простаты расстройств или других)
· если у вас есть риск узкого угла глаукомы (высокое давление внутри глаза, что может звучать на виде)
· если вы принимаете лекарства, содержащие каберголин или хинаголид (используется для сдерживания чрезмерного производства пролактина) (смотрите раздел «Другие лекарства»).
Если вы сомневаетесь, спросите рекомендации вашего врача или фармацевт.
Предупреждения и меры предосторожности
Будь осторожен с TOPLEXIL 0,33 мг / мл перорального раствора САХАР подслащенной ацесульфам калия:
Специальные предупреждения
· Если кашель сохраняется , несмотря на использование TOPLEXIL 0,33 мг / мл раствора для приема внутрь САХАР подслащенный ацесульфам калия, не увеличивать дозу.
Обратитесь к врачу. Действительно, кашель является симптомом , который может иметь различное происхождение: инфекции дыхательных путей, бронхит, грипп, аллергия, астма, коклюш, раздражение и т.д. ...
Кроме того, курение ухудшает или продолжает кашлять.
· Есть 2 вида кашля: сухой кашель и кашель. Вы не должны лечить кашель при использовании данного препарата. Действительно, кашель является естественной защиты , необходимые для эвакуации бронхиального секрета (слизи).
· Если кашель становится жирным с перегрузками, мокротой или лихорадками, обратиться за консультацией к врачу.
· Не пытайтесь лечить кашель, комбинируя препарат с лекарственным средством против кашля.
· У вас нет воздействия солнца или ультрафиолетовых лучей (UVA) во время лечения.
· Этот препарат следует использовать с осторожностью из - за риска сонливости.
· Ассоциация с другими седативными препаратами не рекомендуется (смотрите раздел «Изъятие или с использованием других лекарственных средств»).
Меры предосторожности
Прежде чем принимать этот препарат, Расскажите своему врачу:
· Если у вас есть хронические заболевания бронхов и легких с кашлем и мокротой.
· Если у вас есть хронические заболевания печени (тяжелая печеночная недостаточность) или почки (тяжелая почечная недостаточность), ваш врач будет корректировать дозу для вашего состояния.
· Если у вас есть сердечно - сосудистые заболевания.
· Если у вас есть эпилепсия.
· Если вы старше 65 лет (особенно в случаях хронических запоров, затруднение мочеиспускания в связи с увеличением объема предстательной железы, гипотонии, головокружение или сонливость).
· Если ребенок страдает от астмы, желудочно - пищеводного рефлюкса.
Во время лечения, обратитесь к врачу:
Если у вас есть лихорадка с или без признаков инфекции (ангина, ...), бледность или потоотделение.
Обратитесь к своему врачу , прежде чем принимать TOPLEXIL 0,33 мг / мл, оральный раствор сахара подслащенный ацесульфам калия.
Другие лекарства и TOPLEXIL 0,33 мг / мл, оральный раствор сахара подслащенный ацесульфам калия.
Это лекарство содержит противокашлевую семьи антигистамины, в oxomemazine.
Другие препараты содержат. Не следует смешивать, чтобы не превышать рекомендуемую суточную дозу (смотрите раздел «Дозировка»).
Вы никогда не должны принимать TOPLEXIL 0,33 мг / мл перорального раствора САХАР подслащенный ацесульфам калия с лекарственными средствами, содержащими каберголина или хинаголид (используется для сдерживания чрезмерного производства пролактина) (смотри раздел «Не принимать TOPLEXIL 0,33 мг / мл SUGARFREE пероральный раствор подслащенный ацесульфам калия «).
Вы должны избегать приема препаратов, содержащих алкоголь на время лечения.
Вы должны ждать по крайней мере 2 часа между приемом пероральным раствором TOPLEXIL 0,33 мг / мл САХАРА подслащенного ацесульф калием и решением желудочно-кишечным трактом протравителями, антацидами или углем (используется для облегчения расстройства пищеварения).
Многие другие препараты могут ухудшать настороженность и вызвать сонливость. Их ассоциация с TOPLEXIL 0,33 мг / мл раствора для приема внутрь САХАР подслащенный ацесульфам калия может увеличить этот эффект. Эти производные морфина (используемые против боли, такие как противокашлевое или как часть вывода от наркомании), нейролептики, бензодиазепины (анксиолитиков), барбитураты, снотворные (снотворное), антидепрессанты, седативные антигистаминные препараты, некоторые гипотензивные средства и лекарственные препараты, содержащие талидомид и баклофен.
Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно приняты или могут принимать любые другие лекарства.
TOPLEXIL 0,33 мг / мл, оральный раствор сахара подслащенный ацесульфам калия из пищевых продуктов, напитков и алкоголя
Вы должны избегать употребления алкогольных напитков или принимать какие-либо лекарства, содержащие алкоголь во время лечения.
Беременность и лактация
беременность
Этот препарат обычно не должен использоваться, если иное не рекомендовано вашим врачом, в течение первого триместра беременности.
Если вы обнаружите, что вы беременны во время лечения, обратитесь к врачу быстро: только он может адаптировать лечение к вашему состоянию.
В конце беременности, злоупотребление этого лекарства могут вызывать побочные эффекты у новорожденных. Таким образом, вы всегда должны проконсультироваться с вашим врачом перед использованием и не превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
кормление
Это лекарство попадает в грудное молоко. Благодаря своим свойствам седативным произносится его решение следует избегать в период лактации.
Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете , что вы беременны или планируете забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту , прежде чем принимать это лекарство.
спорт
Не применимо.
Вождение и использования машин
Это лекарство может вызвать сонливость, особенно в начале лечения. Вы не должны управлять или действуют механизмы, если вы испытываете это. Риск сонливости увеличивается, если пить алкогольные напитки, лекарственные средства, содержащие спирт или другие седативные препараты (см «Другие лекарства и TOPLEXIL 0,33 мг / мл раствора для приема внутрь САХАР подслащенный ацесульфам калиевые «).
TOPLEXIL 0,33 мг / мл, сахар-подслащенные пероральный раствор ацесульфам калия содержит натрий и мальтит.
Это лекарство содержит натрий. Это лекарственное средство содержит 8,26 мг натрия в 5 мл перорального раствора и 16,53 мг натрия в 10 мл перорального раствора. Для того, чтобы быть принято во внимание пациентов на контролируемую диете натрия.
Применение этого препарата не рекомендуется пациентам с непереносимостью фруктозы (редкое наследственное заболевание).
3. КАК TOPLEXIL 0,33 мг / мл, оральный раствор сахара подслащенный ацесульфам калия?
Это лекарство только для взрослых и детей старше 2 -х лет.
Всегда принимайте это лекарство, точно так, как ваш врач или фармацевт. Проверьте с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
У взрослых и детей старше 40 кг (12 лет): Обычная доза составляет 10 мл перорального раствора на дозу, 4 раза в день.
У детей в возрасте от 2 до 12: суточная доза зависит от веса вашего ребенка:
· Дети от 13 до 20 кг ( от 2 до 6 лет): доза составляет 5 мл перорального раствора на дозу, 2-3 раза в день.
· Дети от 20 до 30 кг ( от 6 до 10): Доза составляет 10 мл раствора , принятого от 2 до 3 раз в день.
· Дети от 30 до 40 кг ( от 10 до 12): Доза 10 мл перорального раствора на одну дозу, от 3 до 4 раз в день.
Частота введения
Фиксаторы должны быть возобновлены только тогда , когда это необходимо, и на расстоянии не менее 4 часов.
Это лекарство может вызвать сонливость. Лучше всего , чтобы принять TOPLEXIL 0,33 мг / мл САХАР пероральный раствор подслащенный ночи ацесульфам калия.
Способ применения
Этот препарат принимается орально. Используйте чашку-дозатор , представленный в коробке.
Продолжительность лечения
Лечение должно быть коротким (несколько дней) и ограничено время , когда происходит кашель.
Если ваш кашель сохраняется, обратитесь к врачу.
Если вы приняли больше TOPLEXIL 0,33 мг / мл, раствор для перорального сахара подслащенный ацесульфам калия, Вы должны:
Проверьте с вашим врачом или медицинской помощи.
Передозировке пероральный раствор TOPLEXIL 0,33 мг / мл САХАР подслащенный ацесульфам калия может привести к судорогам (особенно у детей), сонливость, нарушение сознания, кома.
Если вы пропустите TOPLEXIL 0,33 мг / мл, оральный раствор сахара подслащенный ацесульфам калия:
Не принимайте двойную дозу, чтобы составить одну дозу вы забыли принять;
Если прекратить прием TOPLEXIL 0,33 мг / мл, раствор для перорального сахара подслащенный ацесульфам калия:
Не применимо.
Если у вас есть вопросы по поводу использования этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Каковы возможные побочные эффекты?
Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый получает все.
Прекратить лечение и обратиться к врачу
· Если у вас есть признаки аллергии на препарат, такие как:
о покраснение кожи, экзема, красные пятна на коже (пурпура),
о отек, внезапное отек лица и / или шеи , которые могут вызвать проблемы с дыханием и поставить вас в опасности (ангионевротический)
о жестокая дискомфорт со значительным падением артериального давления (анафилактический шок).
· Если вы чрезмерная реакция кожи после воздействия солнечных лучей или ультрафиолетового излучения.
· Если вы отправляете снижение некоторых клеток крови: лейкоцитов (нейтропения, агранулоцитоз), тромбоцитов (тромбоцитопения) и эритроцитов (гемолитическая анемия).
Следующее может также произойти:
· Сонливость, настороженность падение особенно в начале лечения.
· Плохая память или концентрация, головокружение.
· Трудности координации движений, тремор.
· Спутанность сознания, галлюцинации.
· Сухость во рту, нарушение зрения, затруднение мочеиспускания (задержка мочи), запоры, учащенное сердцебиение, значительное падение артериального давления при переходе в стоячее иногда отвечает за головокружения и / или дискомфорта (ортостатическая гипотензия).
Более редко, могут возникнуть признаки возбуждения (возбуждение, нервозность, бессонница).
Отчетность Побочных эффектов
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам, не указанных в данном информационном листке. Вы также можете сообщать побочные эффекты непосредственно через национальную систему отчетности: Французское агентство SÉCURITÉ SANITAIRE де Produits де Sante (ANSM) сети региональных центров фармаконадзора - Сайт: www.ansm.sante.fr
Сообщая побочные эффекты, вы можете помочь обеспечить более подробную информацию о безопасности препарата.
5. КАК ХРАНИТЬ TOPLEXIL 0,33 мг / мл, оральный раствор сахара подслащенный ацесульфам калия?
Держите это лекарство из поля зрения и недоступные для детей места .
Не используйте это лекарство после истечения срока годности , указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света.
Следите за 6 месяцев после первого открытия.
Не бросать какие - либо лекарства в сточных водах или бытовых отходов. Попросите вашего фармацевт , чтобы избавиться от лекарств , которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖАНИЕ ПАКЕТА И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Это TOPLEXIL содержит 0,33 мг / мл, сахар-подслащенные пероральный раствор ацесульфам калия.
· (The) вещество (а) активное вещество (а) является (являются):
Oxomemazine ................................................. .................................................. ...................... 0,033 г
Для получения 100 мл перорального раствора
· Л (ы) другой (ие) компонент (ы) является (являются):
бензоат натрия, глицерин, моногидрат лимонной кислоты, цитрат натрия, карамельный аромат соединения (в основном гелиотропин (пипероналя), ваниль, пропиленгликоль, спирт, мальтол, вода), жидкий мальтит, ацесульфам калия, очищенная вода.
Что TOPLEXIL 0,33 мг / мл, сахар-подслащенный пероральные ацесульф калий раствора и содержимое контейнера
Это лекарственное средство находится в пероральном растворе в бутылках 150 мл, 200 мл или 250 мл с помощью роторного-совка (полипропилен).
Все размеры могут быть реализованы.
Авторизация Holder маркетинга
Sanofi-Aventis ФРАНЦИЯ
82 AVENUE Распайля
94250 Жантилли
Оператор авторизации на рынке
Sanofi-Aventis ФРАНЦИЯ
82 AVENUE Распайля
94250 Жантилли
производитель
A. Nattermann & CIE GMBH
Nattermann Allee 1
D-50829 Cologne
FABLIBADRESSE2
ГЕРМАНИЯ
или
UNITHER LIQUID ИЗГОТОВЛЕНИЕ
1-3 АЛЛЕЯ NESTE
31770 Коломьё
названия наркотиков в государствах - членах Европейской экономической зоны
Не применимо.
Последняя дата , на которую была пересмотрена листовка:
[Впоследствии завершена на национальном уровне]
другой
Подробная информация об этом продукте можно найти на сайте ANSM (Франция).