АдвилМед для детей и младенцев 20 мг/мл оральная суспензия 200 мл

УВЕДОМЛЕНИЕ

ANSM - Обновлено: 07/03/2017

Название препарата

ADVILMED младенцев и детей 20 мг / 1 мл перорального флакона суспензию

ибупрофен

обрамленный

Пожалуйста , внимательно прочтите руководство , прежде чем принимать это лекарство , так как она содержит важную информацию для вас.

Всегда принимайте это лекарство точно в соответствии с информацией , представленной в данном документе , или вашим врачом или фармацевтом.

· Держите эту листовку. Вам может понадобиться прочитать его снова.

· Поговорите с вашим фармацевт за советом и информацией.

· Если вы получаете какие - либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам , не указанных в данном информационном листке. Смотрите раздел 4.

· Вы должны обратиться к своему врачу, если вы не чувствуете себя лучше, или если вы чувствуете себя менее: - через 24 часов у детей в возрасте от 3 до 6 месяцев - после 3-х дней у детей старше 6 месяцев и подростки.

Что в этой брошюре?

1. Каких младенцы и дети ADVILMED 20 мг / 1 мл пероральной суспензии бутылка, и в каких случаях он используется?

2. Что вам нужно знать, прежде чем принимать ADVILMED младенцев и детей 20 мг / 1 мл пероральная суспензия в бутылке?

3. Как принять ADVILMED младенцев и детей 20 мг / 1 мл пероральная суспензия в бутылке?

4. Каковы возможные побочные эффекты?

5. Хранение ADVILMED младенцев и детей 20 мг / 1 мл пероральная суспензия в бутылке?

6. Содержимое упаковки и другая информация.

1. ЧТО ADVILMED младенцев и детей 20 мг / 1 мл флакон за полостью рта подвеска и для чего он используется?

Фармакотерапевтическая - код АТС: NO2B

Анальгетик И ДРУГИЕ Жаропонижающие

Это лекарство содержит ибупрофен. Указано у младенцев и детей от 3 месяцев до 12 лет (около 30 кг) в лечении лихорадки и / или боли, такие как головная боль, симптомы гриппа, зубная боль, болезненность.

2. Каковы принять , прежде чем ADVILMED детей и младенцев 20 мг / 1 мл пероральная суспензия в бутылке?

Если ваш врач сказал вам (E) непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу , прежде чем принимать это лекарство

Никогда ADVILMED младенцы и дети 20 мг / 1 мл пероральная суспензия флакон:

· если у вас аллергия на ибупрофен или любой из других ингредиентов этого препарата, перечисленных в разделе 6.

· за 5 месяцев возраста беременности (24 недель беременности)

· если у вас есть история аллергии или астмы, вызванной принимать это лекарство, или связанного с наркотиками, в том числе другие нестероидные противовоспалительные препараты, ацетилсалициловая кислота (аспирин)

· если у вас есть история желудочно-кишечного кровотечения или язвы, связанные с предшествующей терапии НПВП,

· если у вас есть язва или кровотечение из желудка или кишечника в процессе эволюции или рецидивирующий

· если у вас есть желудочно-кишечного кровотечения, кровоизлияние в мозг или другие кровотечения продолжаются

· если у вас есть желудочно-кишечные язвы или желудочно-кишечное кровотечение,

· если у вас есть серьезные заболевания печени,

· если у вас есть серьезные заболевания почек,

· если у вас есть серьезные заболевания сердца,

· если у вас есть системная красная волчанка,

Если вы сомневаетесь, спросите рекомендации вашего врача или фармацевт.

Предупреждения и меры предосторожности

Соблюдайте особую осторожность при ADVILMED МЛАДЕНЦЕВ И ДЕТЕЙ:

Высокая доза превышает 1200 мг / сут, препарат обладает противовоспалительными свойствами и может вызвать некоторые серьезные неудобства, которые наблюдаются с нестероидными противовоспалительными препаратами.

Лекарства, такие qu'ADVILMED для детей и подростков может увеличить риск сердечного приступа ( «инфаркт миокарда») или инсульт. Риск еще более важно, чтобы используемые дозы высоки.

Не превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

Если у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), или если у вас был сердечный приступ, шунтирование, заболевания периферических артерий (плохое кровообращение из-за сужения или обструкции артерии), или любой вид инсульта (в том числе малого инсульта или транзиторной ишемической атаки «МТ»), или если у вас есть факторы риска для данного вида патологии (например, в случае повышенного кровяного давления, диабет , высокий уровень холестерина, семья болезни сердца или инсульт или если вы курите), Пожалуйста поговорите с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Advilmed детей и младенцев.

Специальные предупреждения

Если вы женщина, ДЕТИ И ДЕТИ ADVILMED 20мг / 1мл пероральная суспензия бутылки может повлиять на фертильность. Его использование не рекомендуется женщинам, которые хотят забеременеть. У женщин, которые испытывают трудности в деторождению или в которых тесты на репродуктивной функции идут, пожалуйста, поговорите с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать ADVILMED детей и младенцев 20 мг / 1мл полости рта бутылку подвески.

При введении в пожилом возрасте, этот препарат используется с осторожностью.

Пожилые люди подвержены более высокому риску развития побочных эффектов, особенно желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации. Почек, печени и сердечной функции следует тщательно контролировать. Доза должна быть настолько низким, насколько это возможно в течение самого короткого времени, необходимого для контроля симптомов.

Применение этого препарата не рекомендуется пациентам с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы и галактозы или сахаразы / изомальтаза (редкое наследственное заболевание).

Это лекарство содержит глицерин и может вызвать головные боли и расстройство пищеварения (диарею).

Этот препарат содержит азо~d краситель (Е124) и может вызывать аллергические реакции.

ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ПРЕПАРАТ, обратитесь к врачу, ЕСЛИ:

· истории астмы, связанная с хроническим ринитом, хроническим синуситом или носовыми полипами. Администрация этой специальности может вызвать приступ астмы, особенно у некоторых субъектов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или нестероидные противовоспалительные (см «Не принимать ADVILMED младенцев и детей в следующих случаях «)

· свертывания расстройства, антикоагулянт розетка терапии. Этот препарат может вызвать серьезные желудочно-кишечные события,

· пищеварительные истории (грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, желудочно-кишечное кровотечение, язва желудка или двенадцатиперстной кишки старый)

· сердечно-сосудистые заболевания, заболевания печени (в том числе цирроз печени) или почек

· ветряная оспа. Этот препарат не рекомендуются из-за исключительные серьезные инфекции кожи,

· сопутствующее лечение других препаратов, которые повышают риск развития пептической язвы или кровотечения, например, оральных стероидов, антидепрессантов (SSRI те типа, то есть селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) препараты, предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин или антикоагулянты, такие как варфарин. Если вы находитесь в одном из этих случаев, проконсультируйтесь с врачом , прежде чем принимать ADVILMED младенцев и детей (см «Изъятие или с использованием других лекарственных средств»)

· сопутствующее лечение метотрексатом в дозах выше , чем 20 мг в неделю или с пеметрекседа (смотри раздел «Принимая или с использованием других лекарственных средств»).

· Принимая противовоспалительные препараты (НПВП)

· Высушенные дети и подростки подвергаются риску почечной недостаточности. Обратитесь за консультацией врача перед использованием ADVILMED младенцев и детей 20 мг / 1 мл, если ребенок или молодой человек не пить жидкость или жидкость теряется из-за непрерывной рвоты или диареи.

Во время лечения IF:

· проблемы со зрением, сообщите своему врачу,

· желудочно-кишечные кровотечения (отказ от крови через рот или в стуле, или кровь в рвоте, кровь в стуле или черный стул окрашивания), прекратить использование и обратиться к врачу или Служба скорой медицинской помощи,

· вспышка острой аллергической реакции: покраснение кожи, сыпь, STOP лечения и обратитесь к врачу или медицинские аварийная служба,

· появления кожных или слизистых оболочки признаков, которые выглядят как ожоги (покраснение с пузырьками или волдырями, язва), STOP ОЧИСТКИ И обратитесь к врачу или медицинской аварийной службу,

· наводящий признаки аллергии на лекарства, в том числе приступа астмы или внезапной отек лица и шеи ( см раздел «Возможные побочные эффекты» ), СТОП ОЧИСТКИ И обратитесь к врачу или МЕДИЦИНСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ EMERGENCY.

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом , прежде чем принимать ADVILMED младенцев и детей 20 мг / 1 мл пероральная суспензия в бутылке

Дети и подростки

Не применимо.

Другие лекарственные средства и ADVILMED младенцы и дети 20 мг / 1 мл пероральный флакон суспензии

Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно приняты или могут принимать любые другие лекарства.

Всегда сообщить своему врачу, стоматологу или фармацевтом, если вы принимаете следующие лекарства в дополнение к ADVILMED МЛАДЕНЦЕВ И ДЕТЕЙ:

· Аспирин (ацетилсалициловая кислота) (чей эффект может быть уменьшен путем ибупрофен) или другие нестероидные противовоспалительные

· кортикостероиды

· антикоагулянты (такие как антикоагулянт / антитромбоцитарные агенты, такие как аспирин (ацетилсалициловая кислота), варфарина, тиклопидин, гепарин для инъекций.

· литий

· метотрексат

· Препараты, снижающие артериальное давление (ангиотензинпревращающий фермент ангиотензин, такой как каптоприл, диуретики, бета-блокаторы, такие как лекарственные средства, содержащие атенолол и антагонисты ангиотензина II, такие как лозартан)

· некоторые антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (повышенный риск развития желудочно-кишечного кровотечения))

· пеметрексед

· циклоспорин, такролимус.

· тенофовир дизопроксил

ADVILMED младенцев и детей 20 мг / 1 мл пероральная суспензия флакон пищевых продуктов, напитков и алкоголя

Не применимо.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете , что вы беременны или планируете забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту , прежде чем принимать это лекарство.

Это лекарство для младенцев и детей. Однако, при использовании в исключительных случаях женщины , которая могла бы быть беременной, вы должны помнить следующее:

беременность

В течение первого триместра (12 недель беременности составляет 12 недель после первого дня последней менструации), ваш врач может, в случае необходимости, назначать препарат.

2,5 до 5 месяцев возраста беременности ( от 12 до 24 недель беременности), препарат будет использоваться только по рекомендации вашего врача и принимать бриф. Длительное применение этого препарата не рекомендуется.

За 5 месяцев возраста беременности (более 24 недель беременности), то ни в коем случае , принимая это лекарство , так как это влияет на ваш ребенок может иметь серьезные последствия , в том числе сердечно - план почек, даже при однократной дозе.

Если вы приняли это лекарство , в то время как вы беременны более пяти месяцев возраста, пожалуйста , обратитесь к своему акушеру гинекологу , так что соответствующий мониторинг вы быть предложены.

кормление

Это лекарство попадает в грудное молоко. В качестве меры предосторожности, вы должны избегать его использования во время грудного вскармливания

Вождение и использования машин

В редких случаях этот препарат может вызвать головокружение и помутнение зрения

ADVILMED младенцев и дети 20 мг / 1 Мл Виал пероральная суспензия содержит сахарозу, глицерин, сорбит, кошениль красного A.

3. КАК ADVILMED младенцев и детей 20 мг / 1 мл пероральная суспензия бутылки?

Всегда принимайте это лекарство , точно так , как ваш врач или фармацевт. Проверьте с вашим врачом или фармацевтом , если вы не уверены.

Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму с помощью минимально возможной дозы в течение самого короткого срока , необходимого для контроля симптомов

Зарезервировано для младенцев и детей от 3 месяцев до 12 лет (около 30 кг).

Обычная доза составляет от 20 до 30 мг / кг / сутки в 3-х до 4 доз, не превышающих 30 мг / кг / день.

Лекарственное средство вводят с помощью перорального шприца (градуированного в кг), который выдает дозу 7,5 мг / кг на дозу.

Доза для одного выпускного отверстия получает путем вытягивания суспензии, потянув за поршень шприца орального к градации, соответствующий вес ребенка.

Для каждого выстрела:

· до 25 кг: заполнить шприц градации с указанием веса ребенка.

· от 25 до 30 кг: заполнение первого шприца до окончания 25 кг, то снова до общего веса, равного ребенка (например, 30 кг ребенка: заполнение первого шприц до окончания 25 кг, то во второй раз до окончания 5 кг);

· за 30 кг: Есть более подходящие фармацевтические формы.

Всегда принимайте это лекарство точно , как описано в данном документе , или вашим врачом или фармацевтом. Проверьте с вашим врачом или фармацевтом , если вы не уверены.

Способ применения

Внутрь.

Хорошо взболтать перед использованием.

Пить воду после абсорбции раствора.

Частота введения

Систематические домкраты , чтобы избежать колебаний боли или лихорадки.

Они должны быть расположены по меньшей мере , 6 часов.

Продолжительность лечения

У детей в возрасте от 3 месяцев до 6 месяцев, если лечение требуется более 24 часов, или если симптомы ухудшаются, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

У детей старше 6 месяцев и подростков, если лечение требуется более 3 дней, или если симптомы ухудшаются, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Если вы чувствуете, что эффект ADVILMED для детей и подростков, слишком сильный или слишком слабый: Проверьте с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли больше ADVILMED младенцев и детям 20 мг / 1 мл пероральной суспензии флакона, что вы должны

В случае случайной передозировки или интоксикации, STOP ОЧИСТКИ И НЕЗАМЕДЛИТЕЛЬНО обратитесь к врачу ИЛИ скорой медицинской помощи.

Симптомы увеличения потребления пероральной суспензии, чем рекомендуемая доза (передозировка), включают в себя: головокружение, боль в животе, тошнота, рвота, головокружение, сонливость, головная боль, судороги, потеря сознания, затруднение дыхания (одышка» «), угнетение дыхания, аномальное падение артериального давления (» гипотензия «), почечная недостаточность, аномально высокие кровяная кислотность (» метаболический ацидоз «), аномальное увеличение уровня калия в крови (» гиперкалиемия «), аномальное функции печени

Если вы пропустите ADVILMED младенцев и детей 20 мг / 1 мл пероральная суспензия в бутылке

Не давать двойную дозу , чтобы восполнить дозу вы забыли дать

Если прекратить прием ADVILMED младенцев и детям 20 мг / 1 мл флакона оральных подвесков

Не применимо.

Если у вас есть вопросы по поводу использования этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Каковы возможные побочные эффекты?

Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый получает все.

Лекарства, такие qu'ADVILMED для детей и подростков может увеличить риск сердечного приступа (инфаркт миокарда), стенокардия или инсульт.

Может возникнуть аллергические реакции:

· Кожа: сыпь на коже (сыпь, «сыпь папулезная», «эритема», «пурпура»), зуд ( «Зуд»), отеки, крапивница, хронические крапивницы хуже, отек лица

· дыхательные, тип астмы, затруднение дыхания ( «бронхоспазм»), одышка или затрудненное дыхание ( «одышка»)

· Обобщенная: внезапное отек лица и шеи с затрудненным дыханием (ангионевротический отек), анафилактический реакции, реакции гиперчувствительности.

В редких случаях, возможно, что происходит кровоизлияние, желудочно-кишечные перфорации или язвенную болезнь (боль в животе, боль в верхней области живота, отказ от крови изо рта ( «Гематемезис») или стула, стул черного цвета ( «мелена»), обострение воспалительного заболевания кишечника ( «колит») или болезнь Крона, желудочно - кишечное кровотечение (см «Соблюдайте особую осторожность с ADVILMED для детей и подростков«). Те , -ci еще более распространены, чем дозировка используется высокая.

Это может в исключительных случаях наблюдаются головные боли, сопровождающиеся тошнотой, рвотой и ригидность затылочных мышц: симптомы менингита.

Очень необычно может произойти проявления буллезной кожи или слизистой оболочки (сжигание с краснотой с пузырьками, волдыри, язвы ( «Лайель синдром» и «синдром Стивенса-Джонсона»)).

В исключительных случаях, наблюдалась кожа серьезных инфекций в случаях ветряной оспы.

Во всех этих случаях, немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Во время лечения, вполне возможно, что происходит:

· расстройства пищеварения: боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, диспепсия ( «диспепсия»), вздутие живота, гастрит,

· в исключительных случаях, головокружение, головокружение, головная боль, редкие расстройства глаз, значительное снижение в моче, ненормальное наличие крови в моче ( «гематурия») и белок в моче ( «протеинурия»), почечная недостаточность, и другие заболевания почек ( «интерстициальный нефрит», «нефротический синдром», «папиллярный некроз»).

Во всех этих случаях вы должны сообщить своему врачу.

В исключительных случаях, наблюдались изменения функции печени или анализ крови (уровни клеток крови аномально низкая: белые клетки крови ( «агранулоцитоз», «лейкопения») или красные клетки крови ( «анемия», «апластическая анемия» «гемолитическая анемия», снижение гематокрита и гемоглобина) или тромбоцитов ( «тромбоцитопения»)), которые могут быть очень серьезными.

Другие редкие побочные эффекты:

· нервозность, шум в ушах,

· язвы во рту,

· аномально высокое кровяное давление ( «давление»),

· сердечная недостаточность,

· проблемы с печенью: симптомы могут включать пожелтение кожи и белков глаз ( «желтуха»), гепатит,

· периферические отеки, отеки.

Отчетность Побочных эффектов

Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам, не указанных в данном информационном листке. Вы также можете сообщать побочные эффекты непосредственно через национальную систему отчетности: Французское агентство SÉCURITÉ SANITAIRE де Produits де Sante (ANSM) сети региональных центров фармаконадзора - Сайт: www.ansm.sante.fr

Сообщая побочные эффекты, вы можете помочь обеспечить более подробную информацию о безопасности препарата.

5. СОХРАНЕНИЕ младенцы и дети ADVILMED 20 мг / 1 мл пероральной суспензии бутылка?

Держите это лекарство из поля зрения и недоступные для детей места .

Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности на дате истечения срока действия бутылки относится к последнему дню этого месяца.

Хранить при температуре не выше 25 ° С

После открытия бутылки, не храните бутыль более чем на 6 месяцев.

Не используйте это лекарство , если вы заметили какие - либо видимые признаки ухудшения.

Не бросать какие - либо лекарства в сточных водах или бытовых отходов. Попросите вашего фармацевт , чтобы избавиться от лекарств , которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ ПАКЕТА И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Это содержит ADVILMED младенцев и ребенок 20 мг / 1 мл флакона оральных подвесков

· Активное вещество:

Ибупрофен ................................................. .................................................. ................. 20,00mg

· Другие ингредиенты: раствор сахарозы, глицерин, сорбитол до 70 процентов (кристаллизоваться), полисорбат 80, бензоат натрия, лимонная кислота безводная, эдетат натрия, камедь ксантановая камедь, ароматизатор клубничный (содержащий ванилин), искусственный ароматизатор, ацесульфам калия, кошениль красный а и очищенная вода.

Что ADVILMED младенцы и дети 20 мг / 1 мл перорального флакона суспензию и содержимое контейнера

Это лекарственное средство находится в пероральной суспензии. 200 мл флакон.

Авторизация Holder маркетинга

СЕМЬЯ PFIZER ЗДОРОВЬЕ

23-25 ПРОСПЕКТ ДОКТОРА LANNELONGUE

75014 PARIS

Оператор авторизации на рынке

СЕМЬЯ PFIZER ЗДОРОВЬЕ

23-25 ПРОСПЕКТ ДОКТОРА LANNELONGUE

75014 PARIS

производитель

Фамар Лайон

29 AVENUE CHARLES DE GAULLE

69230 SAINT Генис LAVAL

названия наркотиков в государствах - членах Европейской экономической зоны

Не применимо.

Последняя дата , на которую была пересмотрена листовка:

[Впоследствии завершена на национальном уровне ]

<{MM / YYYY}> <{месяц YYYY}.>

другой

Подробная информация об этом продукте можно найти на сайте ANSM (Франция).

Совет медицинского образования:

«Что делать, если Fever»:

Нормальная температура тела изменяется от одного человека к другому, так и между 36,5 & deg; С и ​​37,5 ° С Повышение более чем на 0,8 ° C считается лихорадка.

У детей раннего возраста (до 2-х лет):

о Лихорадка может быть опасной:

 это влечет за собой риск судорог, если он становится слишком много и слишком быстро,

 это влечет за собой риск обезвоживания.

о Что делать:

 раздеть ребенка (голый ребенок в комнате при температуре 20 ° C без риска)

 представить часто пить (некоторые дети пьют очень мало, но очень часто)

 необязательно, погружением в воду, температура которой ниже, чем на 2 ° С выше, чем ребенок,

 сделать его лекарство против лихорадки, удостоверившись, что лекарственное средство подходит для веса ребенка, соблюдая указанные дозы.

о Что не делать:

 покрывает ребенок, что увеличивает риск возникновения судорог и обезвоживания,

 поставить «на диете».

о Обратитесь к врачу:

В следующих часов, если температура повысилась до более чем 38,5 & deg; С, и если оно сопровождается другими аномалиями: необычное поведение (крики, плач, сонливость), рвота, диарея.

У детей старше 2 лет:
Если симптомы он вызывает слишком надоедливые, вы можете дать лекарство против лихорадки удостоверившись, что лекарственное средство подходит для веса ребенка, при соблюдении указанных доз.

тем не менее:

 если другие признаки появляются (например, сыпь), или если температура остается более 3-х дней или если она становится хуже, обратитесь к врачу

 Если головные боли становятся агрессивными, в случае рвоты, немедленно обратитесь к врачу.

«ЧТО ДЕЛАТЬ В СЛУЧАЕ БОЛИ»:

Обратитесь к врачу:

· При отсутствии улучшения после 5 дней лечения,

· Если боли возникают регулярно,

· Если сопровождается лихорадкой,

· Если они просыпаются ваш ребенок в ночное время,

ВИДАЛЬ СЕМЬЯ

ADVILMED дети и младенцы