УВЕДОМЛЕНИЕ
ANSM - Обновлено: 19/05/2017
Название препарата
DIASTROLIB 2 мг устный лиофилизат
Лоперамид гидрохлорид
обрамленный
Пожалуйста , внимательно прочтите руководство , прежде чем принимать это лекарство , так как она содержит важную информацию для вас.
Всегда принимайте это лекарство точно в соответствии с информацией , представленной в данном уведомлении или вашим врачом или фармацевтом или медсестрой / эре.
· Держите эту листовку. Вам может понадобиться прочитать его снова.
· Поговорите с вашим фармацевт за советом и информацией.
· Если вы испытываете какие - либо побочные эффекты, поговорите с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой / эре. Это также относится к любым возможным побочным эффектам , не указанных в данном информационном листке. Смотрите раздел 4.
· Вы должны обратиться к своему врачу, если вы не чувствуете себя лучше, или если вы чувствуете, что еще хуже после 2-х дней.
Не давайте это лекарство в недоступном для детей месте .
Что в этой брошюре?
1. Что DIASTROLIB 2 мг пероральный лиофилизат и в каких случаях она используется?
2. Что вам нужно знать, прежде чем принимать DIASTROLIB 2 мг пероральный лиофилизат?
3. Как принять DIASTROLIB 2 мг устного лиофилизат?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Хранение DIASTROLIB 2 мг устный лиофилизат?
6. Содержимое упаковки и другая информация.
1. ЧТО DIASTROLIB 2 мг устного лиофилизата И чего он используется?
Фармакотерапевтический: замедлитель перистальтика кишечника, ATC код: A07DA03 (A: пищеварительная система и обмен веществ).
Этот препарат показан для лечения короткой продолжительности переходной острой диареи у взрослых (от 15 лет).
Этот препарат является дополнением к диетическим мерам: внимательно прочитайте «Мера предосторожности; специальные предупреждения ".
2. То , что вы принимать перед DIASTROLIB 2 мг лиофилизата оральный?
Никогда не DIASTROLIB 2 мг лиофилизата: оральный
· Если у вас аллергия (гиперчувствительной) к активному веществу или к любому из других ингредиентов этого препарата, перечисленных в разделе 6.
· Если ваш врач сказал вам (E) непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
· Если у вас есть хронические заболевания кишечника и рак толстой кишки, особенно при обострении язвенного колита
· Если у вас есть высокая температура или наличие крови в стуле,
· Если диарея возникает после приема антибиотиков,
· Если вы запоры или вздутие живота,
· Если у вас есть фенилкетонурией (наследственное заболевание обнаруживается при рождении), из-за наличия аспартама (E951).
· У детей в возрасте до 15 лет.
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой / эре , прежде чем принимать DIASTROLIB 2 мг устные лиофилизат.
Предупреждения
НЕ ДАВАЙТЕ это средство для детей.
ВНИМАНИЕ: Вы не должны принимать это лекарство:
· если лихорадка, рвота,
· в случае наличия крови или слизи в кале,
· если диарея возникает во время лечения антибиотиков (риск тяжелого заболевания толстой кишки).
Применение этого препарата не рекомендуется пациентам с непереносимостью галактозы, лактазы дефицит Lapp или мальабсорбции глюкозы и галактозы (редкое наследственное заболевание).
Применение этого препарата не рекомендуется пациентам с непереносимостью фруктозы (редкое наследственное заболевание).
Меры предосторожности
Вы должны прекратить лечение и немедленно обратитесь к врачу, в следующих случаях:
· если лихорадка, рвота.
· в случае наличия крови или слизи в стуле.
· в отсутствии улучшения после 2-х дней лечения.
· при интенсивном жажда, сухость языка ощущений. Действительно, эти признаки начинают с обезвоживанием, т.е. значительная потеря жидкости из-за диареи. Ваш врач будет определять необходимость прописывать регидратации, который может быть сделано устно или внутривенно.
· если диарея возникает во время лечения антибиотиков (риск тяжелого заболевания толстой кишки).
· если вы являетесь носителем вируса СПИДа, и что ваши разбухает живот, прекратить лечение и немедленно обратитесь к врачу.
ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ в случае заболевания печени, как медицинский мониторинг во время лечения необходимо.
Если вы страдаете от воспалительного заболевания кишечника, проконсультируйтесь с вашим врачом, прежде чем принимать это лекарство.
Понос приводит к потере жидкости и минералов. Необходимо:
· регидратации обильных напитков, острых или сладкими, чтобы компенсировать потери жидкости из-за диареи (напиток по крайней мере, 2 литра).
· время диареи кормления:
о удалить овощи, фрукты, зеленые овощи, пряные продукты, и замороженные продукты или напитки.
о предпочитают жареное мясо, рис.
ПРИ ВОЗНИКНОВЕНИИ НЕ стесняйся обратиться к врачу или фармацевту.
Другие лекарственные средства и DIASTROLIB 2 мг устный лиофилизат
Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно приняты или могут принимать любые другие лекарства.
Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете другие лекарства, в том числе:
· Хинидин (используется для лечения аномальных сердечных ритмов и малярии);
· Итраконазол, кетоконазол (лекарственные средства для грибковых инфекций);
· Гемфиброзил (используется для лечения высокого уровня холестерина в крови);
· Ритонавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции);
· Десмопрессин (препарат, используемый при диабете или в ночных мочевых расстройствах).
Это лекарство содержит лоперамид. Другие препараты содержат. Не следует смешивать, чтобы не превышать максимальную рекомендованную дозу (см Как принимать DIASTROLIB 2 мг устного лиофилизат?). |
DIASTROLIB 2 мг устный лиофилизат с пищей и напитками и алкоголем
Не применимо.
Беременность и кормление грудью и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете , что вы беременны или планируете забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевтом , прежде чем принимать это лекарство.
Не принимайте это лекарство, не спрашивая рекомендации вашего врача или фармацевта. |
Этот препарат следует использовать во время беременности только по рекомендации врача.
Если вы обнаружите, что вы беременны во время лечения, обратитесь к врачу, как только он может судить о необходимости продолжения.
DIASTROLIB 2 мг устные лиофилизат не рекомендуется, если вы кормите грудью.
Попросите врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.
Вождение и использования машин
Внимание этого препарат иногда вызывает усталость, легкое и кратковременное сонливость или головокружение, которое может быть опасно при вождении и использовании определенных машин.
DIASTROLIB 2 мг устные лиофилизат содержит аспартам (E951): фенилаланин источник, мальтодекстрин (глюкоза), лактоза, сорбитол.
3. КАК ПРИНЯТЬ DIASTROLIB 2 мг лиофилизата оральный?
Зарезервировано для взрослых и детей от 15 лет.
дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно , как описано в данном документе , или вашим врачом или фармацевтом. Проверьте с вашим врачом или фармацевтом , если вы не уверены.
Начиная с 2 лиофилизаты в виде однократной дозы (4 мг лоперамида).
Если понос продолжается: после каждого неоформленного стула, возьмите 1 дополнительный лиофилизированный, но:
· никогда не превышает 6 в день лиофилизированный,
· никогда не превышает 2 дней лечения.
Если вы чувствуете , что эффект DIASTROLIB 2 мг перорального лиофилизата является слишком сильным или слишком слабым, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Способ применения
в устной форме.
Пероральное лиофилизат должно быть помещено на языке. Он будет растворяться и должен быть проглочен со слюной. Нет потребление жидкости не требуется с диспергируемой во рту таблетки.
Продолжительность лечения
Длительность лечения ограничивается до 2 дней. |
Если вы были приняты более DIASTROLIB 2 мг перорального лиофилизата, чем вы должны:
Проверьте с вашим врачом или фармацевтом.
В случае передозировки, угнетение ЦНС может произойти (уменьшить настороженность, сонливость, сужение зрачка, затрудненное дыхание, затруднение координации движений, ...). В этом случае, управлять антидот (налоксон). При контрольном больницы должны быть сохранены в течение по крайней мере 48 часов.
Если вы пропустите DIASTROLIB 2 мг устные лиофилизат:
Не принимайте двойную дозу , чтобы восполнить дозу вы забыли взять .
Если вы прекратите принимать DIASTROLIB 2 мг устного лиофилизата:
Не применимо.
Если у вас есть вопросы по поводу использования этого лекарства, обратитесь к своему врачу, фармацевт или медсестра / эру.
4. Каковы возможные побочные эффекты?
Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый получает все.
В клинических испытаниях
Следующие побочные реакции сообщались с лоперамидами HCl при острой диарее:
Общие побочные эффекты (менее 1 в 10 , но больше , чем 1 в 100):
· Головные боли,
· Запор, тошнота, метеоризм.
Необычные побочные эффекты (менее 1 в 100 , но больше , чем 1 в 1000):
· головокружение,
· боли в животе, дискомфорт в животе, сухость во рту,
· Высокая боль в животе, рвота,
· Сыпь.
Редкие побочные эффекты (менее 1 в 1000 , но больше , чем 1 в 10 000):
· Вздутие живота.
Кроме того, следующие эффекты были представлены как лоперамид гидрохлорид продается (частота неизвестна):
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), анафилактоидные реакции.
Со стороны нервной системы: сонливость, потеря сознания, ступор, депрессии уровень сознания, гипертония, нарушение координации.
расстройства глаз миоз (сужение зрачка).
Желудочно - кишечный: илеус включая паралитическую кишечную непроходимость (непроходимость кишечника), мегаколон (проявляющуюся в качестве огнеупорного запора) , включая токсический мегаколон, glossodynia (язык боль).
Заболевания кожи и подкожной ткани: буллезный сыпь (включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформная эритема), ангионевротический отек, крапивницу, зуд.
Почечная и расстройства мочеиспускания: задержка мочи.
Общие нарушения и администрации сайта условий: усталость.
Отчетность Побочных эффектов
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту или медсестра / эре. Это также относится к любым возможным побочным эффектам, не указанных в данном информационном листке. Вы также можете сообщать побочные эффекты непосредственно через национальную систему отчетности: Французское агентство SÉCURITÉ SANITAIRE де Produits де Sante (ANSM) сети региональных центров фармаконадзора - Сайт: www.ansm.sante.fr
Сообщая побочные эффекты, вы можете помочь обеспечить более подробную информацию о безопасности препарата.
5. КАК ХРАНИТЬ DIASTROLIB 2 мг лиофилизата оральный?
Держите это лекарство из поля зрения и недоступные для детей места .
Не используйте это лекарство после истечения срока годности , указанного на упаковке EXP MM / YYYY. Срок годности относится к последний день этого месяца.
Хранить в оригинальной упаковке.
После открытия мешка: Хранить вдали от влаги и при температуре, не превышающей 30 ° С
Не бросать какие - либо лекарства в сточных водах или бытовых отходов. Попросите вашего фармацевт , чтобы избавиться от лекарств , которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖАНИЕ ПАКЕТА И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что DIASTROLIB содержит 2 мг устного лиофилизат
· Активное вещество:
Лоперамид гидрохлорид ............................................... .................................................. .......... 2 мг
Для орального лиофилизата.
Другие ингредиенты являются моногидрат лактозы, малиновый ароматизатор (содержит, в частности, мальтодекстрин и сорбит), декстран 70, аспартам (E951), безводный динатрий фосфат, ксантановая камедь, полисорбат 60.
Что DIASTROLIB 2 мг устного лиофилизат и содержание контейнера
Этот препарат в виде перорального лиофилизата. Вставка 6, 10 или 12 лиофилизатов.
Авторизация Holder маркетинга
TEVA SANTE
100-110 PLAZA де Голля
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Оператор авторизации на рынке
Проктер & Гэмбл ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФРАНЦИЯ
163-165 DOCK AULAGNIER
92600 Аньер-сюр-Сен
производитель
Гален LPS
22 RUE Эдм Лаборд
BUSINESS PARK NEVERS SAINT ELOI
58000 NEVERS
названия наркотиков в государствах - членах Европейской экономической зоны
Не применимо.
Последняя дата , на которую была пересмотрена листовка:
[Впоследствии завершена на национальном уровне]
другой
Подробная информация об этом продукте можно найти на сайте ANSM (Франция).
Совет медицинского образования:
Понос приводит к потере жидкости и минералов.
Это лечение с симптомами острой диареи, не освобождает значительную регидратации, в сопровождении диетического гигиены при необходимости (предпочитающие сладкие напитки, соленые бульоны, избегайте молока, зеленые овощи, сырые овощи, фрукты, специи) до исчезновения понос.