УВЕДОМЛЕНИЕ
ANSM - Обновлено: 20/04/2017
Название препарата
Dulcolax 5 мг Энтеросолюбильного покрытия таблетка
бисакодил
обрамленный
Пожалуйста , внимательно прочтите руководство , прежде чем принимать это лекарство , так как она содержит важную информацию для вас.
Всегда принимайте это лекарство точно в соответствии с информацией , представленной в данном документе , или вашим врачом или фармацевтом.
· Держите эту листовку. Вам может понадобиться прочитать его снова.
· Поговорите с вашим фармацевт за советом и информацией.
· Если вы испытываете какие - либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам , не указанных в данном информационном листке. Смотрите раздел 4.
· Вы должны обратиться к своему врачу, если вы не чувствуете себя лучше, или если вы чувствуете, что еще хуже после 10 дней.
Форма Резюме
В этой брошюре:
1. ЧТО Dulcolax 5 мг желудочно-стойкие с покрытием и для чего он используется?
2. ЧТО ПЕРЕД ПРИНЯТЬ Dulcolax 5 мг желудочно-стойкого покрытие?
3. КАК Dulcolax 5 мг желудочно-стойкое покрытие?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. КАК ХРАНИТЬ Dulcolax 5 мг желудочно-стойкое покрытие?
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
1. ЧТО Dulcolax 5 мг желудочно-стойкие с покрытием и для чего он используется?
Терапевтическая классификация
Захватывающие слабительное
показания
Этот препарат рекомендуется в случаях случайных запоров.
2. ЧТО ПЕРЕД ПРИНЯТЬ Dulcolax 5 мг желудочно-стойкого покрытие?
Перечень информации , необходимой , прежде чем принимать лекарства
Если ваш врач сказал вам (E) непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу , прежде чем принимать это лекарство.
Cons-показания
Не принимать Dulcolax 5 мг , покрытых кишечнорастворимой оболочкой таблетки в следующих случаях:
· если у вас аллергия на активное вещество или любой из других ингредиентов этого препарата, перечисленных в разделе 6,
· сильное обезвоживание,
· у детей в возрасте до 6 лет
· некоторые заболевания кишечника и толстой кишки (колит и другие воспалительные заболевания)
· боли в животе (боль в животе) неизвестного происхождения, что может свидетельствовать о серьезной болезни,
· хронический запор.
Если вы сомневаетесь, спросите рекомендации вашего врача или фармацевт.
Меры предосторожности; специальные предупреждения
Специальные предупреждения
НЕТ Длительное применение (более 10 дней) без медицинской консультации
Иногда запор:
Это может быть связано с изменением образа жизни (путешествия). Препарат может быть помощь в короткие лечения. Любой недавний запор необъяснимые путем изменения образа жизни, любой запор сопровождается болью, повышением температуры, опухание живота необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Хронический запор (длительность запор):
Он не должен быть обработан стимулирующим слабительным.
Это может быть связано с двумя причинами:
· это заболевание кишечника, которое требует ухода врача,
· дисбаланс кишечной функции вследствие привычек питания и образа жизни.
Лечение включает в себя, среди прочего:
· увеличилось потребление с пищей растительного происхождения (зелень, овощи, хлеб из муки грубого помола, фрукты ...)
· увеличение потребления воды и фруктовых соков,
· увеличение физической активности (спорт, прогулки ...)
· реабилитация дефекации рефлекс,
· иногда добавляя ее в пищу.
Если есть сомнения, то необходимо обратиться за консультацией к своему врачу или фармацевту.
Особый случай у детей:
У детей лечение запоров основывается на жизни и диетическое гигиенические меры: в том числе использование правильного количества воды с младенческих порошков молока, диета, богатая растительными продуктами, добавляя фруктовый сок.
Лечение с помощью стимулирующего слабительное без медицинской консультации против указал. (Регулярное употребление слабительных в молодом возрасте может помешать нормальной работе дефекации рефлекса).
В связи с наличием лактозы и сахарозы, использование этого препарата не рекомендуется у пациентов с нарушением фруктоза или галактоза, мальабсорбции глюкозы и / или галактозы или дефицитом лактазы или Lapp сахаразы-изомальтаза (редкие метаболические заболевания).
Это лекарственное средство содержит касторовое масло и может вызвать нарушение пищеварения (мягкий слабительный эффект, диарею).
Головокружение и обмороки, может произойти во время дефекации, было зарегистрировано.
Меры предосторожности
Это лекарство может привести к потере калия.
У пациентов с нестабильным водным балансом (например, почками или пожилым возрастом недостаточным) Dulcolax должен быть остановлен и должен быть перезапущен под медицинским наблюдением, из-за повышенным риском обезвоживания кишечника потерей жидкости.
Симптомы могут быть своего рода жажда и уменьшение количества мочи (олигурия).
Пациенты могут иметь кровь в стуле (кровянистый стул), которая, как правило, мягкая и самоограниченная интенсивность. В случае возникновения ректального кровотечения, обратитесь к врачу.
Этот препарат обычно не должен использоваться, если иное не рекомендовано вашим врачом вместе с: амиодарон, бретилий, дизопирамид, хинидин, соталол, астемизол, эритромицин бепридил, IV, Галофантрин , пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин.
ПРИ ВОЗНИКНОВЕНИИ НЕ стесняйся обратиться к врачу или фармацевту.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Другие лекарственные средства и Dulcolax 5 мг таблетки с энтеросолюбильным покрытием
Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно приняты или могут принимать любые другие лекарства.
Взаимодействие с пищей и питьем
Не применимо.
Взаимодействие с альтернативными методами лечения или травяные средства правовой защиты
Не применимо.
Применение в период беременности и лактации
беременность
Применение этого препарата не рекомендуется во время беременности.
кормление
Использование этого препарата возможно в период лактации.
Если беременности или кормления грудью Расскажите своему врачу.
Попросите врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.
спорт
Не применимо.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и машинами
Вождение и использования машин
Эффекты Dulcolax на способность к вождению и использовать машины не были изучены.
Тем не менее, головокружение и / или обморока, главным образом, из-за брюшной спазмы. Если брюшные спазмы, избегать потенциально опасных видов деятельности, таких как вождение или с помощью механизмов.
Список вспомогательных веществ с известным эффектом
Dulcolax 5 мг желудочно-стойкое покрытие содержит
Список известных эффектов эксципиентов: лактоза, сахароза, касторовое масло.
3. КАК Dulcolax 5 мг желудочно-стойкое покрытие?
Инструкции для правильного использования
Не применимо.
Дозировка, способ и / или маршрут (ы) введения, частоту введения и длительность лечения
дозировка
· У взрослых: 1 или 2 таблетки в день максимум.
· Ребенок до 12 лет с хроническими или стойкими запорами следует рассматривать только под руководством врача.
У детей старше 6 лет: использование стимулирующего слабительного является исключительным и только по рецепту врача: по 1 таблетке в день в течение двух до десяти дней.
Рекомендуется начинать лечение с минимальной дозы. Доза может быть затем доводят до дозы для регулярных движений кишечника.
Не следует превышать максимальную суточную дозу.
Вы должны избегать принимать одни и те же временные продукты, которые снижают желудочную кислоту, такие, как щелочные препараты, антациды, ингибиторы протонного насоса или молока для растворения преждевременно техника его подводит покрытие таблетки.
ЭТОТ ПРЕПАРАТ ТЫ ЛИЧНО РЕДАКЦИИ В ТОЧНОЙ РАСПОЛОЖЕНИЕ: оно не может быть годным для другого ДЕЛУ
НЕ РЕКОМЕНДУЮ К ДРУГОМУ ЛИЦУ
Способ применения
Таблетки следует проглатывать без жевать.
Частота введения
Возьмите вечер (10 часов эффекта) или утром натощак (5 часов после эффекта).
Продолжительность лечения
Нет длительное использование, более 10 дней без медицинской консультации.
Симптомы и инструкции в случае передозировки
Если взять больше Dulcolax 5 мг таблетки с энтеросолюбильным покрытием résistantque вам необходимо:
Коррекция электролитных нарушений при очень значительной потере жидкости могут быть необходимы. Это особенно важно в пожилом возрасте и молодой. Спазмолитическое введение может быть полезным.
Инструкции в случае пропуска одной или нескольких доз
Не применимо.
Риск синдрома отмены
Не применимо.
4. Каковы возможные побочные эффекты?
Описание побочных эффектов
Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый получает все.
Наиболее часто сообщалось о побочных реакциях во время лечения боли в животе и диарея.
Оценка побочных реакций основана на следующих частотах:
Очень часто: затрагивает более чем 1 в 10
Общие: 1 влияет на 10 пользователей в 100
Нечасто: 1 влияет на 10 пациентов в 1000
Редко: 1 влияет на 10 пользователей в 10000
Очень редко: затрагивает менее 1 в 10000
Не известно: не может быть оценена из имеющихся данных
Со стороны иммунной системы
- Редкие: анафилактические реакции, ангионевротический
Расстройство кожи и подкожной клетчатки
- Редко: зуд обобщенная (аллергическая реакция)
Метаболизм и питание
- Редко: Обезвоживание
- Не известно: Снижение уровня калия в крови
Расстройства нервной системы
- Нечасто: Головокружение
- Редко: Обморок
Принимая Dulcolax может вызвать боли в животе, связанные с брюшной спазмы и / или дефекации, которые могут вызвать головокружение или обмороки.
Желудочно - кишечные расстройства
- Общие: боль в животе, диарея, тошнота
- Нечасто: Кровь в стуле (кровянистый стул), аноректальная дискомфорт (жжение и аноректальная боль), рвота
- Редко: Колит
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в данном документе, или если побочные эффекты становятся серьезными, пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту.
Отчетность Побочных эффектов
Если вы получаете какие - либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам , не указанных в данном информационном листке. Вы также можете сообщать побочные эффекты непосредственно через национальную систему отчетности: Французское агентство SÉCURITÉ SANITAIRE де Produits де Sante (ANSM) сети региональных центров фармаконадзора - Сайт: www.ansm.sante.fr .
Сообщая побочные эффекты, вы можете помочь обеспечить более подробную информацию о безопасности препарата.
5. КАК ХРАНИТЬ Dulcolax 5 мг желудочно-стойкое покрытие?
Хранить в недоступном для детей месте.
дата истечения срока действия
Не используйте это лекарство после истечения срока годности , указанного на упаковке после EXP. Срок годности относится к последний день этого месяца.
условия хранения
Это лекарство не требует каких - либо специальных условий хранения .
При необходимости, предостерегая от некоторых видимых признаков износа
Не бросать какие - либо лекарства в канализацию или в бытовой мусор. Попросите вашего фармацевт , чтобы избавиться от лекарств , которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Полный перечень активных веществ и наполнителей
Это Dulcolax содержит 5 мг кишечно таблетку с покрытием
· Активное вещество:
Бисакодил ......................................................................................................... ..5,0000 мг
Для получения таблетки с покрытием.
· Другие наполнители являются: моногидрат лактозы, безводный кукурузный крахмал, растворимый крахмал, глицерин (85%), стеарат магния.
Покрытие: стеарат магния, сахароза, гуммиарабик, диоксид титана, тальк, макрогол 6000, Eudragit L100, Eudragit S 100, касторовое масло, желтый оксид железа, белый пчелиный воск, карнаубский воск, шеллак.
Лекарственная форма и содержание
Аспект Dulcolax 5 мг гастро-стойкое покрытие и содержимое контейнера
Этот препарат в форме таблетки с энтеросолюбильным покрытием.
Вставка 20, 25 или 30 таблеток.
Все размеры могут быть реализованы.
Название и адрес владельца регистрационного удостоверения на рынке и держателем держателя лицензии на производство , ответственного за выпуск, если они отличаются
держатель
Sanofi-Aventis ФРАНЦИЯ
82 AVENUE Распайля
94250 Жантилли
эксплуатации
Sanofi-Aventis ФРАНЦИЯ
82 AVENUE Распайля
94250 Жантилли
производитель
Delpharm REIMS
10 Rue полковник CHARBONNEAUX
51100 REIMS
названия наркотиков в государствах - членах Европейской экономической зоны
Не применимо.
Дата утверждения отчета
Последняя дата , на которую листовка была пересмотрена в {месяц YYYY}.
Свид в исключительных обстоятельствах
Не применимо.
информация в Интернете
Подробная информация об этом продукте можно найти на сайте ANSM (Франция).
Информация Зарезервировано специалисты в области здравоохранения
Не применимо.
другой
Не применимо.