УВЕДОМЛЕНИЕ
ANSM - Обновлено: 22/06/2017
Название препарата
NUROFENFLASH 400 мг таблетки с пленочным покрытием
ибупрофен
обрамленный
Пожалуйста , внимательно прочтите руководство , прежде чем принимать это лекарство , так как она содержит важную информацию для вас.
Всегда принимайте это лекарство точно в соответствии с информацией , представленной в данном документе , или вашим врачом или фармацевтом.
· Держите эту листовку. Вам может понадобиться прочитать его снова.
· Поговорите с вашим фармацевт за советом и информацией.
· Если вы получаете какие - либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам , не указанных в данном информационном листке. Смотрите раздел 4.
· Вы должны обратиться к своему врачу, если вы не чувствуете себя лучше, или если вы чувствуете, что еще хуже после:
о 3 дня у детей и подростков
о 3 дня в случае лихорадки или в мигрени и за 5 дней в случае боли у взрослых.
Что в этой брошюре?
1. Что NUROFENFLASH 400 мг таблетки с пленочным покрытием и в каких случаях он используется?
2. То , что вы должны знать , прежде чем принимать мг пленки NUROFENFLASH 400?
3. Как принимать NUROFENFLASH 400 мг фильм?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Хранение NUROFENFLASH 400 мг пленка?
6. Содержимое упаковки и другая информация.
1. ЧТО NUROFENFLASH 400 MG таблеток с пленочным покрытием и для чего он используется?
Фармакотерапевтическая ДРУГИЕ болеутоляющее и жаропонижающие средства - Код АТХ: M0AE01 / N02B
Этот препарат является нестероидным противовоспалительным: ибупрофен.
Указано у взрослых и детей старше 30 кг (около 11-12 лет), в краткосрочном лечении лихорадки и / или боли, такие как головные боли, гриппоподобные заболевания, боль зубные, боли в теле и болезненные периоды.
Указано у взрослых, после того, как по крайней мере , одного медицинского заключения, в лечении легкой до умеренной приступы мигрени с аурой или без.
2. ЧТО ВЗЯТЬ ДО NUROFENFLASH 400 MG ТАБЛЕТКИ ФИЛЬМ?
Никогда NUROFENFLASH 400 мг , покрытые оболочкой таблетки в следующих случаях:
· за 5 месяцев возраста беременности (24 недель беременности)
· История аллергии или астмы вызвано принимать этот препарат или связанный препарат, в том числе другие нестероидные противовоспалительные препараты, ацетилсалициловая кислота (аспирин),
· история аллергии к другим компонентам таблетки,
· история желудочно-кишечного кровотечения или язвы, связанные с прошлым лечение НПВС,
· язва желудка или кровотечение или кишечника изменения или рецидивирующий
· желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияния в мозг или другое кровотечение продолжается,
· тяжелые заболевания печени,
· тяжелые заболевания почек,
· тяжелое заболевание сердца,
· системная красная волчанка,
Если вы сомневаетесь, спросите рекомендации вашего врача или фармацевт.
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите с вашим врачом или фармацевтом , прежде чем принимать NUROFENFLASH 400 мг ТАБЛЕТКИ.
Высокая доза превышает 1200 мг / сут, препарат обладает противовоспалительными свойствами и может вызвать некоторые серьезные неудобства, которые наблюдаются с нестероидными противовоспалительными препаратами.
Противовоспалительные препараты / обезболивающие, как ибупрофен может быть связано с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышать дозу или рекомендуемый период лечения.
Обсудите лечение с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать NUROFENFLASH 400 мг таблетки с пленочным покрытием, если вы:
· есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или был сердечный приступ, шунтирование, заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах или ногах из-за суженные артерии или заблокирован) или любой вид инсульта (в том числе и «мини-инсульт» или транзиторной ишемической атаки (ТИА)).
· имеешь высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейную историю болезни сердца или инсульт, или если вы курите.
Диагностика и мониторинг приступов мигрени у детей требуют медицинской помощи.
Специальные предупреждения
Если вы женщина, NUROFENFLASH 400 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, могут повлиять на фертильность. Его использование не рекомендуется женщинам, которые хотят забеременеть. У женщин, которые испытывают трудности в деторождению или в которых тесты на репродуктивной функции идут, пожалуйста, поговорите с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать NUROFENFLASH 400 мг таблетки с пленочным покрытием.
Пожилые люди подвержены более высокому риску развития побочных эффектов, особенно желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации. Почек, печени и сердечной функции следует тщательно контролировать. Доза должна быть настолько низким, насколько это возможно в течение самого короткого времени, необходимого для контроля симптомов.
Существует риск почечной недостаточности у обезвоженных подростков.
ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ПРЕПАРАТ, обратитесь к врачу, ЕСЛИ:
· истории астмы, связанная с хроническим ринитом, хроническим синуситом или носовыми полипами. Введение этой специальности может вызвать приступ астмы, особенно в некоторых субъектов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или нестероидные противовоспалительные ( смотри «Не принимают NUROFENFLASH 400 мг таблетки с пленочным покрытием в следующие случаи " ),
· свертывания расстройства, антикоагулянт розетка терапии. Этот препарат может вызвать серьезные желудочно-кишечные события,
· пищеварительные истории (грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, желудочно-кишечное кровотечение, язва желудка или двенадцатиперстной кишки старый)
· болезни сердца, печени или почек,
· ветряная оспа. Этот препарат не рекомендуются из-за исключительные серьезные инфекции кожи,
· сопутствующее лечение других препаратов, которые повышают риск развития пептической язвы или кровотечения, например, оральных стероидов, антидепрессантов (SSRI те типа, то есть селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) препараты, предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин или антикоагулянты, такие как варфарин. Если вы находитесь в одном из этих случаев, проконсультируйтесь с врачом , прежде чем принимать NUROFENFLASH 400 мг таблетки с пленочным покрытием ( смотрите раздел «Другие лекарства и NUROFENFLASH 400mg таблетка с пленочным покрытием )
· сопутствующее лечение метотрексатом в дозах , превышающих 20 мг в неделю или с пеметрекседа ( смотри раздел " Другие лекарственные средства и NUROFENFLASH 400mg таблетка с пленочным покрытием " ).
Во время лечения IF:
· проблемы со зрением, сообщите своему врачу,
· желудочно-кишечное кровотечение (отказ от крови через рот или в стуле, стул черного окрашивание), прекратить лечение и обратитесь к немедленному медицинскому или медицинской аварийной службе,
· появления кожных или слизистых оболочки признаков, которые выглядят как ожоги (покраснение с пузырьками или волдырями, язва), STOP ОЧИСТКИ И обратитесь к врачу или медицинской аварийной службу,
· наводящий признаки аллергии на лекарства, в том числе приступа астмы или внезапной отек лица и шеи ( см раздел «Возможные побочные эффекты» ), СТОП ОЧИСТКИ И обратитесь к врачу или МЕДИЦИНСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ EMERGENCY.
Этот продукт содержит нестероидные противовоспалительные: ибупрофен. Вы не должны принимать этот препарат наряду других лекарственных средств, содержащих нестероидные противовоспалительные препараты (в том числе селективной циклооксигеназы 2) и / или ацетилсалициловой кислотой (аспирином). Внимательно прочтите инструкции и другие лекарства, которые Вы принимаете, чтобы обеспечить отсутствие нестероидного противовоспалительного и / или ацетилсалициловая кислота (аспирин). |
Другие лекарственные средства и NUROFENFLASH 400 мг таблетки с пленочным покрытием
Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно приняты или могут принимать любые другие лекарства.
Некоторые лекарства НЕ может быть использован в то же время как другие препараты, требующих особых изменений (дозы, например).
Всегда сообщить своему врачу, стоматологу или фармацевтом, если вы принимаете следующие лекарства в дополнение к NUROFENFLASH 400 мг таблетки с пленочным покрытием:
· Аспирин (ацетилсалициловая кислота) или другие нестероидные противовоспалительные
· кортикостероиды
· пероральные антикоагулянты, такие как варфарин, гепарин для инъекций, антитромбоцитарной или других тромболитических агентов, таких как тиклопидин
· литий
· метотрексат
· ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, диуретики, бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II
· некоторые антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина)
· пеметрексед
· циклоспорин, такролимус.
NUROFENFLASH 400 мг таблетка с пленочным покрытием может повлиять или быть затронуто некоторыми другими лекарствами. Например:
· антикоагулянты препараты (то есть, что тонкие крови / предотвратить возникновение тромбов, такие как аспирин / ацетилсалициловая кислота, варфарина, тиклопидин)
· препараты, которые снижают высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецептора ангиотензина II, как лозартан)
Некоторые другие препараты также могут повлиять или быть затронуты обработкой NUROFENFLASH 400 мг таблетки с пленочным покрытием. Вы должны, таким образом, всегда обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием NUROFENFLASH 400 мг покрытой пленкой таблеток вместе с другими медикаментами.
NUROFENFLASH 400 мг, покрытые оболочкой таблетки с пищей и напитками
Не применимо.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете , что вы беременны или планируете забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевтом , прежде чем принимать это лекарство.
беременность
В первом триместре беременности (12 недель беременности составляет 12 недель 1 день вашего последнего периода), ваш врач может, в случае необходимости, назначать препарат.
2,5 до 5 месяцев возраста беременности (От 12 до 24 недель беременности), препарат будет использоваться только по рекомендации вашего врача и принимать бриф. Длительное применение этого препарата не рекомендуется.
За 5 месяцев возраста беременности (За 24 недель беременности), то ни в коем случае, принимая это лекарство, так как это влияет на ваш ребенок может иметь серьезные последствия, в том числе сердечно-легочной и почечной уровне, даже с одной дозой ,
Если вы приняли это лекарство, в то время как вы беременны более пяти месяцев возраста, пожалуйста, обратитесь к своему акушеру гинекологу, так что соответствующий мониторинг вы быть предложены.
кормление
Это лекарство попадает в грудное молоко. В качестве меры предосторожности, вы должны избегать его использования во время грудного вскармливания.
Вождение и использования машин
В редких случаях, принимая этот препарат может вызвать головокружение и нарушение зрения.
3. КАК ПРИНИМАТЬ NUROFENFLASH 400 MG ПЛАНШЕТ ФИЛЬМ?
Всегда принимайте это лекарство , точно так , как ваш врач или фармацевт. Проверьте с вашим врачом или фармацевтом , если вы не уверены.
Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму с помощью минимально возможной дозы в течение самого короткого срока , необходимого для контроля симптомов.
Метод и способ введения
в устной форме. краткосрочное использование.
Проглотить таблетку без жевания ее, с большим стаканом воды.
Таблетки предпочтительно принимать во время еды.
дозировка
Болезненные и / или лихорадочные болезни
Зарезервировано для взрослых и детей от 30 кг (примерно 11-12 лет).
Обычная доза составляет 1 таблетка (400 мг) на одну дозу, при необходимости повторить через 6 часов. Во всех случаях, не превышает 3 таблетки в день (1200 мг в день).
Таблетки 400 мг для боли или более интенсивные или лихорадки не освобождаются от таблетки, содержащей 200 мг ибупрофена.
Регулярные домкраты, чтобы избежать пиков лихорадки или боли. Они должны быть расположены по меньшей мере, 6 часов.
Пожилые люди имеют повышенный риск развития побочных эффектов, используйте минимально возможную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для контроля симптомов.
Не превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения (3 дня лихорадки или головной боли, 5 дней для боли).
Максимальная доза составляет 3 таблетки в день (1200 мг).
Если приступ мигрени
RESERVED ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ
Одна таблетка 400 мг, как можно скорее с самого начала кризиса.
Если пациент не освобожден после первой дозы, вторая доза не следует принимать во время той же атаки. Однако кризис можно лечить с другим лечения, которое не является нестероидным противовоспалительным или аспирином.
Если боль вновь появляется вторая доза может использоваться при условии, что она соответствует 8-часовой интервал между 2 дозами.
Если у вас возникли сомнения, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Продолжительность лечения
У детей и подростков:
Если лечение должно сопровождаться более 3-х дней, или если симптомы ухудшаются, обратитесь к врачу.
Взрослые:
Если боль сохраняется более 5 дней, или если лихорадка или головная боль сохраняется в течение более 3 дней или если они ухудшаются или при наступлении другого расстройства, сообщите своему врачу. Если продолжительность лечения мигрени не должна превышать 3 дней.
Если вы чувствуете, что эффект NUROFENFLASH 400 мг таблетки с пленочным покрытием является слишком сильным или слишком слабым: Проверьте с вашим врачом или фармацевтом.
Всегда принимайте это лекарство точно , как описано в данном документе , или вашим врачом или фармацевтом. Проверьте с вашим врачом или фармацевтом , если вы не уверены.
Если были приняты более NUROFENFLASH 400 мг таблетки с пленочным покрытием, чем вы должны
Проверьте с вашим врачом или фармацевтом.
Если вы пропустите NUROFENFLASH 400 мг таблетки с пленочным покрытием
Не принимайте двойную дозу, чтобы составить одну дозу вы пропустили.
Если прекратить прием NUROFENFLASH 400 мг таблетки с пленочным покрытием
Не применимо.
Если у вас есть вопросы по поводу использования этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Каковы возможные побочные эффекты?
Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый получает все.
Лекарственные препараты, такие как NUROFENFLASH 400 мг пленки может увеличить риск сердечного приступа (инфаркт миокарда) или инсульта.
· Может возникнуть аллергические реакции:
о Кожа: кожная сыпь, зуд, отек, хронические крапивницы ухудшение,
о Дыхательная: приступ астмы,
о Общий: внезапный отек лиц и горла (ангионевротический отек).
В редких случаях, возможно , что происходит кровотечение желудочно - кишечного тракта ( см раздел «Предупреждения и меры предосторожности» ). Это еще более распространенное, чем дозировка используется высокая.
Это может в исключительных случаях наблюдаются головные боли, сопровождающейся тошнотой, рвотой и ригидность затылочных мышц.
Очень необычно может произойти проявления буллезной кожи или слизистой оболочки (покраснение, горящее с пузырьками, волдыри, язвы).
В исключительных случаях, наблюдалась кожа серьезных инфекций в случаях ветряной оспы.
Во всех этих случаях необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
Во время лечения, вполне возможно, что происходит:
· расстройства пищеварения: боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запор,
· в исключительных случаях, головокружение или головная боль, редкие расстройства глаз, значительное снижение мочи, почечная недостаточность.
Во всех этих случаях необходимо Расскажите своему врачу.
В исключительных случаях, наблюдались изменения функции печени или анализ крови (уменьшение белых клеток крови или красных кровяных клеток), которые могут быть очень серьезными.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в данном информационном листке, пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту.
Отчетность Побочных эффектов
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам, не указанных в данном информационном листке. Вы также можете сообщать побочные эффекты непосредственно через национальную систему отчетности: Французское агентство SÉCURITÉ SANITAIRE де Produits де Sante (ANSM) сети региональных центров фармаконадзора - Сайт: www.ansm.sante.fr
Сообщая побочные эффекты, вы можете помочь обеспечить более подробную информацию о безопасности препарата.
5. КАК ХРАНИТЬ NUROFENFLASH 400 мг таблетки с пленочным?
Держите это лекарство из поля зрения и недоступные для детей места .
дата истечения срока действия
Не используйте это лекарство после истечения срока годности , указанного на упаковке.
Срок годности относится к последнему дню месяца.
условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С
При необходимости, предостерегая от некоторых видимых признаков détérioratio п
Не бросать какие - либо лекарства в сточных водах или бытовых отходов. Попросите вашего фармацевт , чтобы избавиться от лекарств , которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖАНИЕ ПАКЕТА И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что NUROFENFLASH содержит 400 мг таблетки, таблетки , покрытые оболочкой
· Активное вещество:
Ибупрофен ................................................. .................................................. ........................... 400.00 мг
Как ибупрофен лизинат ........................................... ........................................... 684.00 мг
Для получения таблетки с покрытием.
· Другие ингредиенты:
Ядро: повидон, крахмал гликолят натрия (тип А), магния стеарат.
Покрытие: гипромеллоза, тальк, белый Opaspray М-1-7111 В (гипромеллоза, диоксид титана (Е171)).
Черная типографская краска: шеллак, черный оксид железа (Е172), пропиленгликоль (E1520)
Что NUROFENFLASH 400 мг таблетки, покрытые таблетки и содержимое упаковки
Этот препарат в форме таблеток с пленочным покрытием.
Box 10, 12 или 15.
Все размеры могут быть реализованы.
Авторизация Holder маркетинга
Reckitt Benckiser ЗДРАВООХРАНЕНИЕ ФРАНЦИЯ
38 RUE Виктор Баш
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
Оператор авторизации на рынке
Reckitt Benckiser ЗДРАВООХРАНЕНИЕ ФРАНЦИЯ
38 RUE Виктор Баш
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
производитель
Reckitt Benckiser ЗДРАВООХРАНЕНИЕ INTERNATIONAL LIMITED
NOTTINGHAM SITE
THANE ROAD, NOTTINGHAM
Ноттингемшира Н.Г. 90 2 БД
ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
названия наркотиков в государствах - членах Европейской экономической зоны
Не применимо.
Последняя дата , на которую была пересмотрена листовка:
[Впоследствии завершена на национальном уровне ]
<{MM / YYYY}> <{месяц YYYY}.>
другой
Подробная информация об этом продукте можно найти на сайте ANSM (Франция).
здоровье образования советов:
«Что делать , если Fever»:
Нормальная температура тела изменяется от одного человека к другому , так и между 36,5 & deg ; С и 37,5 ° С Повышение более чем на 0,8 ° C считается лихорадка.
У взрослых и детей старше 30 кг (11-12 лет): если симптомы он вызывает слишком надоедливым, вы можете принимать лекарство , которое содержит ибупрофен в соответствии с указанными дозами.
С помощью этого препарата, лихорадка должна быстро упасть. однако :
· если появляются другие признаки (например, сыпь)
· если лихорадка сохраняется более 3 дней или если она становится хуже,
· Если головные боли становятся агрессивными, или в случае рвоты,
Обратиться к врачу.
«ЧТО ДЕЛАТЬ В СЛУЧАЕ БОЛИ»:
При отсутствии улучшения после 5 дней лечения,
· Если боль возвращается регулярно,
· Если она сопровождается лихорадкой,
· Если вы проснетесь в ночное время,
Обратиться к врачу.
«ЧТО ДЕЛАТЬ , ЕСЛИ ГОЛОВНОЙ БОЛИ»
Что такое мигрень?
Мигрень является заболеванием, которое приводит к головной боли высокой интенсивности, происходящих от кризисов в течение 4 до 72 часов и может быть повторен несколько раз в месяц. Это иногда может предшествовать визуальными знаками и / или сенсорной называемой аурой (свет печати или мерцать в поле зрения, муха иллюзия кажется, чтобы пересечь поле ...).
Мигрень или головная боль?
Допуская вольность речи, мы часто говорим о мигрени, а не простой головной боли (головная боль). Следующие вопросы могут помочь вам определить, если вы мигрень. Вы можете заполнить его самостоятельно или с помощью вашего фармацевт.
1. Головная боль развивается во время атак от нескольких часов до 3-х дней (без лечения).
Между атаками, не страдают головы. Да □ Нет □
2. Вы, по крайней мере, пять нападений в вашей жизни. Да □ Нет □
3. Головная боль имеет по крайней мере 2 из следующих действий: Да □ Нет □
· расположенный на стороне головы,
· пульсирующий ( «он качает»)
· расширение усилий (подъем по лестнице, бег, кашель)
· Интенсивность боли кризиса идет от сильного до очень сильного.
4. Головная боль сопровождается, по крайней мере 1 из следующих признаков: Да □ Нет □
· как рвота или рвота,
· дискомфорт света (фотофобия) и / или шум (фонофобия).
Если вы ответили ДА:
· 4 вопроса: Вы, конечно, мигрень
· 3 вопроса: вы, вероятно, мигрень
· 1 или 2 вопросы, вы, вероятно, не мигрень
Обсудите результаты с вашим врачом , так что он может подтвердить диагноз и согласовать с Вами наиболее подходящим лечением.
Как справиться с кризисами?
Некоторые элементы, такие как усталость, стресс, пищевой (шоколад, алкоголь ...), сенсорные факторы (шум, мигающий свет, духи и т.д ..) или физиологические факторы, такие как правила могут вызвать приступы мигрени.
Зная триггеры и предупреждающие знаки, которые могут предшествовать кризис позволяет начать лечение на ранней стадии (в идеале в течение одного часа после его начала, и пока она еще мягкая). Больше лечение ловится рано, это более эффективно и часто краткосрочные (раннее лечение мигрени предела повторяемости).
Отметил в дневнике или тетради дата возникновения ваших припадков и их продолжительность, интенсивность боли, потенциальные спусковые и лекарства, используемые каждый кризис поможет вашему врачу оценить вашу мигрень и его лечение.
Отказ от первого кризиса не обязательно означает отказ от следующих кризисов. Эффективность ибупрофен 400 мг и должна быть оценена на 2-й или 3-атаках. Чтобы помочь вам ответить на следующие вопросы и обсудите их с вашим врачом и фармацевтом.
Вы освобождены 2 часа после приема? Да □ Нет □
Заметили ли вы какие-либо побочные эффекты (пищеварительные или другие)? Да □ Нет □
Вы используете один употребление наркотиков? Да □ Нет □
Вы можете возобновить нормальную деятельность 2 часа после приема? Да □ Нет □
В этом случае ваш врач? (Эта часть должна быть, возможно, хорошо разделены)
В то время как большинство головных болей являются доброкачественными происхождения, мы не должны игнорировать, что они иногда могут быть симптомом серьезных заболеваний, требующих специализированного лечения.
Обратитесь к врачу, если:
· Первая головная атака.
· Начало головных болей после 50 лет
· Trigger головную боль от физических нагрузок, полового акта, кашель.
· Установка головной боли в «громом»: внезапное начало головной боли, чем за одну секунду в другую.
· Любые необычные симптомы, сопровождающие головную боль, такие как:
о нарушения баланса
о Ригидность затылочных мышц делает движение затруднено или невозможно шейные
о двойное зрение, затуманенное зрение
о Сложность говоря,
о Снижение мышечной силы, онемение рук и ног
о температура тела> 38 ° С
о Обострение головных болей.
о головная боль, которая не является его обычным характером
о Появление постоянных головных болей