NUROFENTABS 200 мг ТАБЛЕТКИ диспергируемые во рту

УВЕДОМЛЕНИЕ

ANSM - Обновлено: 07/03/2017

Название препарата

NUROFENTABS диспергируемую во рту таблетка 200 мг

ибупрофен

обрамленный

Пожалуйста , внимательно прочтите руководство , прежде чем принимать это лекарство , так как она содержит важную информацию для вас.

Всегда принимайте это лекарство точно в соответствии с информацией , представленной в данном документе , или вашим врачом или фармацевтом.

· Держите эту листовку. Вам может понадобиться прочитать его снова.

· Поговорите с вашим фармацевт за советом и информацией.

· Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам, не указанных в данном информационном листке. Смотрите раздел 4.

· Вы должны обратиться к своему врачу, если вы не чувствуете себя лучше, или если вы чувствуете, что еще хуже после:

о 3 дня с подростками

о 3 дня в случае лихорадки и 4 дня боли у взрослых.

Не давайте это лекарство в недоступном для детей месте .

Что в этой брошюре?

1. Что NUROFENTABS 200 мг таблетки диспергируемые во рту и в каких случаях она используется?

2. То, что вы должны знать, прежде чем принимать NUROFENTABS 200 мг таблетки диспергируемые во рту?

3. Как принять NUROFENTABS 200 мг таблетки диспергируемые во рту?

4. Каковы возможные побочные эффекты?

5. Хранение NUROFENTABS 200 мг таблетки диспергируемые во рту?

6. Содержимое упаковки и другая информация.

1. ЧТО NUROFENTABS 200 мг таблетки диспергируемые во рту и для чего он используется?

Фармакотерапевтическая группа: противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные; производное пропионовой кислоты, код АТС: M01AE01

NUROFENTABS 200 мг диспергируемую во рту таблетка содержит 200 мг ибупрофена. Ибупрофен является одним из группы препаратов под названием нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Эти препараты обеспечивают облегчение путем изменения способа тела реагирует на боль, отек и высокую температуру.

NUROFENTABS 200 мг таблетки диспергируемую во рту указывается для взрослых и подростков старше 40 кг (12 и более) в симптоматическом лечении легкой до умеренной боли , таких как головная боль, зубная боль, менструальной боли, и лихорадка.

2. ЧТО ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ВАМИ ПРИНЯТЬ NUROFENTABS 200 мг таблетки диспергируемые во рту?

Никогда NUROFENTABS 200 мг диспергируемой во рту таблетки:

· аллергия (гиперчувствительной) к ибупрофен или любой из других ингредиентов NUROFENTABS 200 мг таблетки, диспергируемые во рту (смотри раздел 6 «Дополнительная информация»);

· История одышка, астма, выделения из носа, отек лица и / или рук или крапивницы после использования ибупрофен, аспирин или подобные обезболивающие (НПВС);

· печени, почек или тяжелой сердечной;

· язва или кровотечение из желудка или двенадцатиперстной кишки (язвенная болезнь) или прогрессирующих первого (два или более эпизодов);

· кровотечение желудочно-кишечного тракта или истории перфорацию, связанную с предыдущей обработкой НПВС;

· цереброваскулярные кровотечения или другое кровотечение развивается;

· У пациентов с необъяснимыми нарушениями кроветворения.

· сильное обезвоживание (вызванные рвота, диарея или недостаточное потребление жидкости);

· в течение последних трех месяцев беременности (см. ниже)

· I N случай фенилкетонурия (наследственное заболевание обнаруживается при рождении), из - за наличия аспартама.

Предупреждения и меры предосторожности

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом , прежде чем принимать NUROFENTABS 200 мг диспергируемую во рту таблеток.

· Если вы страдаете от некоторых кожных заболеваний (системная красная волчанка (СКВ) или смешанное заболевание соединительной ткани).

· Если у вас есть серьезные кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Использование NUROFENTABS необходимо немедленно прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражения слизистой или других признаков аллергических реакций.

· Если вы унаследовали нарушение кроветворения (например, острая перемежающаяся порфирия).

· Если вы страдаете от повышенной кровоточивости.

· Если у вас есть или когда-либо имели заболевание кишечника (язвенный колит или болезнь Крона).

· Если снижение функции почек.

· Если у вас есть проблемы с печенью.

· Если вы пытаетесь забеременеть.

· Если у вас есть или была астма или аллергические заболевания, которые могут возникнуть одышка.

· Если вы страдаете от сенной лихорадки, полипов носа или хронических обструктивных проблем дыхания, повышенный риск развития аллергических реакций существует. Аллергические реакции могут проявляться в виде приступов астмы (известный анальгетик астма). Отек или крапивница, ангионевротический.

· Во время ветряной оспы, желательно избегать использования NUROFENTABS 200 мг таблетки диспергируемую во рту.

· Если NUROFENTABS длительного введения 200 мг таблетки диспергируемой во рот, регулярный мониторинг функции печени, функции почек и анализ крови не требуется.

· Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму с помощью низкой эффективной дозы для самой короткой продолжительности.

· Пожилые люди имеют повышенный риск развития побочных эффектов.

· В общем, обычное использование (несколько видов) анальгетиков может привести к серьезным проблемам стойких почек. Этот риск может быть увеличен при физических нагрузках, связанных с потерей соли и обезвоживания. Поэтому, этого следует избегать.

· Длительное использование обезболивающего головной боли может сделать их хуже. Если эта ситуация переживается или подозревается, медицинская следует получить консультацию и лечение должно быть прекращено. Диагноз лекарства чрезмерном головной боли следует заподозрить у больных с частыми или ежедневными головными болями, несмотря на (или из-за) регулярное использование лекарственных препаратов для лечения головных болей.

· Сопутствующее применение НПВП, в том числе специфических ингибиторов циклооксигеназы-2, повышает риск побочных реакций (смотри раздел «Применение других лекарственных средств» ниже) и его следует избегать.

· Существует риск почечной недостаточности у обезвоженных подростков.

· Специальное медицинское наблюдение требуется сразу же после серьезной операции.

· НПВС могут маскировать симптомы инфекции и лихорадки.

· Противовоспалительные препараты / обезболивающие, как ибупрофен может быть связано с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышать дозу или рекомендуемый период лечения.

· Если ваш врач сказал вам (E) непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.

Обсудите лечение с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать NUROFENTABS 200 мг таблетки диспергируемые во рту, если вы:

· есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или был сердечный приступ, шунтирование, заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах или ногах из-за суженные артерии или заблокирован) или любой вид инсульта (в том числе и «мини-инсульт» или транзиторной ишемической атаки (ТИА)).

· имеешь высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейную историю болезни сердца или инсульт, или если вы курите.

Другие лекарственные средства и NUROFENTABS 200 мг таблетки диспергируемую во рту

Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно приняты или могут принимать любые другие лекарства.

NUROFENTABS 200 мг таблетки диспергируемую во рту может повлиять или быть затронуты некоторые другие лекарства. Например:

· антикоагулянты препараты (то есть, что тонкие крови / предотвратить возникновение тромбов, такие как аспирин / ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, варфарин);

· препараты, которые снижают высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецептора ангиотензина II, как лозартан)

Некоторые другие препараты также могут повлиять или быть затронуты обработкой NUROFENTABS 200 мг диспергируемой во рту таблетки.

Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарства, в том числе лекарственных средств, полученных без рецепта. Особенно если взять:

· дигоксина (при сердечной недостаточности), потому что эффект дигоксина может быть усилен;

· глюкокортикоиды (лекарства, содержащие кортизон или родственных веществ кортизона), потому что эти препараты могут увеличить риск язвы или желудочно-кишечного кровотечения;

· антиагреганты, потому что они могут увеличить риск кровотечения;

· фенитоин (при эпилепсии), потому что эффект фенитоина может быть усилен;

· селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (лекарства против нервного расстройства), потому что они могут увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения;

· лития (лекарство для маниакально-депрессивного психоза и депрессии), так как эффект лития может быть усилен;

· пробенецид и сульфинпиразон (лекарство для подагры), так как выделение ибупрофена может быть отложено;

· калийсберегающие диуретики, как это может вызвать гиперкалиемию;

· метотрексат (препарат против рака или ревматизма), потому что эффект метотрексата может быть усилен;

· такролимус и циклоспорин (иммунодепрессанты), потому что почки могут быть повреждены;

· зидовудин (лекарство для лечения СПИДа), потому что при использовании NUROFENTABS 200 мг таблеток диспергируемых во рту, существует повышенный риск развития гемартроза и гематомы в гемофилией пациентов с ВИЧ-инфекцией;

· сульфонилмочевины (противодиабетический препарат), так как может произойти потенциальные взаимодействия;

· хинолоны (антибиотики), так как их потребление может увеличить риск судорог;

· ингибиторы CYP2C9 цитохрома для введения ибупрофена в сочетании с ингибиторами цитохрома CYP2C9 может увеличить воздействие ибупрофена (CYP2C9 субстрата). В исследовании с вориконазола и флуконазол (ингибитор CYP2C9), увеличение экспозиции ибупрофена S (+) от около 80 до 100% было показано. Снижение дозы ибупрофена следует принимать во внимание , когда ингибиторы цитохрома CYP2C9 вводят одновременно, в частности , когда высокие дозы ибупрофена вводят в комбинации с вориконазол или флуконазол.

· Другой НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, как это может увеличить риск язвы или желудочно-кишечного кровотечения.

· Из низких доз ацетилсалициловой кислоты, поскольку эффект антикоагулянта может быть изменен.

· лекарства для тонкой крови (например, варфарин), потому что ибупрофен может усиливать действие этих препаратов

· лекарства для высокого кровяного давления и мочегонные средства, потому что ибупрофен может уменьшить воздействие этих препаратов с возможным повышенным риском для почек;

NUROFENTABS 200 мг диспергируемые во рту таблетки с пищевыми продуктами, напитками и алкоголем

Рекомендуется для пациентов с чувствительностью желудка, принять NUROFENTABS 200 мг диспергируемой во рту таблетки во время еды.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете , что вы беременны или планируете забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту , прежде чем принимать это лекарство.

беременность

Не принимать это лекарство в течение последних 3 месяцев беременности. Этот препарат не следует принимать в течение первых 6 месяцев беременности, за исключением медицинской помощи.

кормление

Это лекарство попадает в грудное молоко, но может быть использован во время грудного вскармливания при условии, вы будете следовать рекомендуемой дозы для самой короткой продолжительности.

женская фертильность

Избегайте принимать этот препарат, если вы пытаетесь забеременеть.

спорт

Не применимо.

Вождение и использования машин

Для краткосрочного лечения, это лекарство не оказывает никакого влияния или мало на способность управлять транспортными средствами и машинами.

NUROFENTABS 200 мг диспергируемую во рту таблетка содержит аспартам источник фенилаланина, который может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией.

Это лекарство содержит сорбитол. Если ваш врач сказал вам есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.

3. КАК NUROFENTABS 200 мг диспергируемой во рту таблетки?

NUROFENTABS 200 мг таблетки , диспергируемые во рту не должны использоваться в детей в возрасте до 12 лет.

У подростков

Если лечение должно сопровождаться более 3-х дней, или если симптомы ухудшаются, обратитесь к врачу.

У взрослых

Обратитесь к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшится после 3 дней в случае лихорадки или после 4 дней лечения в случае боли.

Дозировка, способ и / или маршрут (ы) введения, частоту введения и длительность лечения

дозировка

Всегда принимайте это лекарство точно инструкции, приведенные в данном руководстве. Проверьте с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Обычная доза выглядит следующим образом:

Метод и способ введения

· Поместите таблетку на язык, пусть он плавится и проглотить. Потребление не является необходимым.

· Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы думаете, что эффект этого препарата сильнее или слабее, чем вы думали.

Если вы были приняты более NUROFENTABS 200 мг таблетки диспергируемые во рту, чем вы должны:

Обратитесь к врачу немедленно. Следующие признаки могут возникнуть: тошнота, рвота, боль в животе, реже понос. Кроме того, головные боли, желудочно-кишечные кровотечения, легкомысленность, головокружение, сонливость, нистагм, нарушение зрения, звон в ушах, низкое кровяное давление, возбуждение, дезориентация, судороги, кома, потеря сознания, гиперкалиемия, метаболический ацидоз, увеличение протромбинового / время ИЯИ, острая почечная недостаточность, повреждение печени, угнетение дыхания, цианоз и обострение астмы астматиков.

Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию данного продукта, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Если вы пропустите NUROFENTABS 200 мг таблетки диспергируемые во рту:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать таблетки вы пропустили.

Если вы прекратите принимать NUROFENTABS 200 мг таблетки диспергируемые во рту:

Не применимо.

Если у вас есть вопросы по поводу использования этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Каковы возможные побочные эффекты?

Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый получает все.

Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму с помощью самой низкой дозы на короткое время, необходимое для контроля симптомов. Может быть, вы представляете один из известных побочных эффектов НПВС (см. Ниже) Если это так, или если у вас есть какие-либо опасения по поводу принятия этого лекарства, прекратить лечение и рассказать своему врачу как можно скорее. Пожилые люди, которые принимают этот препарат увеличивают риск развития проблем со здоровьем, связанные с побочными эффектами.

Прекратите принимать это лекарство и немедленно обратиться к врачу, если вы разрабатываете:

· признаки кишечного кровотечения, такие как сильные боли в животе, черные смолистых табуретки, рвоте крови или темные частицы, такие как молотый кофе;

· признаки очень редких, но серьезных аллергических реакций, таких как обострение астмы, одышку или необъяснимые одышка, отек лица, языка или горла, затрудненное дыхание, тахикардия или падение артериального давления, что приводит к коллапсу. Такие реакции могут возникать, даже если это первый раз, когда вы используете этот препарат;

· тяжелые кожные реакции, такие как сыпь покрывает все тело, шелушение, образование пузырей или шелушение кожи.

Расскажите своему врачу, если вы испытываете другие побочные эффекты ниже:

Общие (может затронуть до 1 в 10 человек)

· расстройство желудка кислоты, такие как жжение, боли в желудке и тошноту, расстройство желудка, понос, рвота, метеоризм (газ), запор и небольшая потеря крови в желудке и / или кишечнике, что может заставить анемия в исключительных случаях.

Нередкий (может затронуть до 1 : 100)

· желудочно-кишечные язвы, перфорации или кровотечения, воспаление слизистой оболочки полости рта, изъязвление ухудшение существующих заболеваний кишечника (язвенный колит или болезнь Крона); гастрит;

· расстройства центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, беспокойство, раздражительность или усталость;

· нарушения зрения;

· различные высыпания;

· Реакции гиперчувствительности с крапивницей и зудом.

Rare (может затронуть до 1 в 1000)

· шум в ушах (звон в ушах);

· увеличение концентрации мочевой кислоты в крови, боли в боках и / или животе, кровь в моче, и лихорадка может быть признаками повреждения почек (папиллярный некроз);

· снижение уровней гемоглобина.

Очень редко (может затронуть до 1 в 10 000 человек)

· эзофагит, панкреатит и формирование кишечного типа стеноз «диафрагмы;

· сердечная недостаточность, инфаркт и отек лица или рук (отек);

· снижение мочеиспускания и отеков (особенно у пациентов с гипертонией или нарушенной функцией почек), отек (отек) и облачной мочой (нефротический синдром); воспалительные заболевания почек (интерстициальный нефрит) , который может привести к острой почечной недостаточности. Если какие - либо из перечисленных выше симптомов происходит, или если у вас есть ощущение общего ухудшения, прекратить прием NUROFENTABS и обратиться к врачу , так как это может быть первыми признаками нарушения функции почек или почечной недостаточности ;

· психотические реакции, депрессия;

· артериальная гипертензия, васкулит;

· учащенное сердцебиение;

· нарушение функции печени, печеночная недостаточность (первые признаки могут быть обесцвечивание кожи), особенно при длительном лечении, печеночной недостаточности, острого воспаления печени (гепатит);

· проблемы в производстве клеток крови. Первые признаки лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы ротовой полости, гриппоподобные симптомы, сильная усталость, кровотечение из носа и кожи и необъяснимая кровоподтеки. В этих случаях следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу. Любое самолечение с анальгетиками или лекарствами , которые снижают температуру (жаропонижающую) не должно быть принято;

· серьезные инфекции кожи и мягких тканей осложнений при ветряной оспе;

· ухудшение воспаления , связанного с инфекцией (например, некротизирующий фасциит) , связанные с использованием некоторых болеутоляющих средств (НПВС) , было описано. Если признаки инфекции возникают или ухудшаются, вы должны немедленно сообщить об этом своему врачу. Это изучает , есть ли показание для антиинфекционной терапии / антибиотика;

· симптомы асептического менингита с ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация наблюдались при использовании ибупрофена. У пациентов с аутоиммунными заболеваниями (красная волчанка, заболевания соединительной ткани , смешанные), более вероятно, будут затронуты. Немедленно обратитесь к врачу , если эти симптомы;

· тяжелые формы кожных реакций , таких как сыпь с волдырей и высыпаний (например, синдром Стивенса - Джонсона, мультиформная эритема, эпидермальный некролиз / синдром токсического Лайелла), выпадение волос (алопеция).

не известно (не может быть оценен из имеющихся данных)

· реактивность дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм или диспноэ.

Лекарственные препараты, такие как NUROFENTABS 200 мг диспергируемые во рту таблетки могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа ( «инфаркт миокарда») или инсульта.

Отчетность Побочных эффектов

Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам, не указанных в данном информационном листке. Вы также можете сообщать побочные эффекты непосредственно через национальную систему отчетности: Французское агентство SÉCURITÉ SANITAIRE де Produits де Sante (ANSM) сети региональных центров фармаконадзора - Сайт: www.ansm.sante.fr

Сообщая побочные эффекты, вы можете помочь обеспечить более подробную информацию о безопасности препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ NUROFENTABS 200 мг диспергируемой во рту таблетки?

Держите это лекарство из поля зрения и недоступные для детей места .

Не используйте это лекарство после истечения срока годности , указанного на упаковке и блистера. Срок годности относится к последний день этого месяца.

Не выше 25 ° С

Не бросать какие - либо лекарства в канализацию или в бытовой мусор. Попросите вашего фармацевт , чтобы избавиться от лекарств , которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ ПАКЕТА И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что NUROFENTABS содержит 200 мг таблетки диспергируемые во рту

· Активное вещество:

Ибупрофен ................................................. .................................................. ............. 200.00 мг

Для получения таблетки.

· Другие ингредиенты:

Этилцеллюлоза, осажденный гидратированный диоксид кремния, гипромеллозу, маннитол, аспартам (E951), кроскармеллозу натрия, стеарат магния, мятный аромат (содержит сорбит).

Что NUROFENTABS 200 мг таблетки диспергируемые во рту и содержимое контейнера

Этот препарат в форме таблетки диспергируемой во рту; коробки 4, 6, 10, 12, 18, 20, 24, 30, 36, 40 и 48 таблеток. Все размеры могут быть реализованы.

Авторизация Holder маркетинга

Reckitt Benckiser Healthcare Франция

38 RUE Виктор Баш

91300 MASSY

Оператор авторизации на рынке

Reckitt Benckiser ЗДРАВООХРАНЕНИЕ ФРАНЦИЯ

38 RUE Виктор Баш

CS 11018

91305 MASSY CEDEX

производитель

Reckitt Benckiser ЗДРАВООХРАНЕНИЕ INTERNATIONAL LIMITED

САЙТ NOTTINGHAM - ROAD THANE

NOTTINGHAM

Ноттингемшир - NG90 2DB

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

названия наркотиков в государствах - членах Европейской экономической зоны

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейской экономической зоны под следующими названиями: В соответствии с правилами.

[Будет дополнено позднее держателем]

Последняя дата , на которую была пересмотрена листовка:

[Впоследствии завершена на национальном уровне]

другой

Подробная информация об этом продукте можно найти на сайте ANSM (Франция).

Совет медицинского образования:

«Что делать, если Fever»:

Нормальная температура тела изменяется от одного человека к другому, так и между 36 5 и 37 5. Рост выше 0 ° 8 считается лихорадка.

Взрослые и дети старше 12 лет: если симптомы он вызывает слишком надоедливым, вы можете принимать лекарство , которое содержит ибупрофен в соответствии с указанными дозами.

С помощью этого препарата, лихорадка должна быстро упасть, однако:

· если появляются другие признаки (например, сыпь)

· если температура остается более 3 дней или если она становится хуже,

· Если головные боли становятся агрессивными, или в случае рвоты,

Обратиться к врачу.

«ЧТО ДЕЛАТЬ В СЛУЧАЕ БОЛИ»:

· При отсутствии улучшения после 3 дней лечения у подростков и 4 дня лечения у взрослых

· Если боль возвращается регулярно,

· Если сопровождается лихорадкой,

· Если разбудить вас в ночное время.

ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ.

ВИДАЛЬ СЕМЬЯ

NUROFENTABS