УВЕДОМЛЕНИЕ
ANSM - Обновлено: 31/05/2017
Название препарата
IMODIUMLINGUAL 2 мг устный лиофилизат
Лоперамид гидрохлорид
обрамленный
Пожалуйста , внимательно прочтите руководство , прежде чем принимать это лекарство , так как она содержит важную информацию для вас.
Всегда принимайте это лекарство точно в соответствии с информацией , представленной в данном документе , или вашим врачом или фармацевтом.
· Держите эту листовку. Вам может понадобиться прочитать его снова.
· Поговорите с вашим фармацевт за советом и информацией.
· Если вы получаете какие - либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам , не указанных в данном информационном листке. Смотрите раздел 4.
·
· Вы должны обратиться к своему врачу, если вы не чувствуете себя лучше, или если вы чувствуете, что еще хуже после 2-х дней.
Что в этой брошюре?
1. Что IMODIUMLINGUAL 2 мг пероральный лиофилизат и в каких случаях она используется?
2. Что вам нужно знать, прежде чем принимать IMODIUMLINGUAL 2 мг пероральный лиофилизат?
3. Как принять IMODIUMLINGUAL 2 мг перорального лиофилизат?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Хранение IMODIUMLINGUAL 2 мг перорального лиофилизат?
6. Содержимое упаковки и другая информация.
1. ЧТО IMODIUMLINGUAL 2 мг устного лиофилизата И чего он используется?
Фармакотерапевтическая группа: Anti-диарейная, ATC код: A07DA03 (A: Пищеварительный и метаболический) .Treatment коротких переходных острая диарея у взрослых и детей от 15 лет.
Эта процедура является дополнение диетических мер: внимательно прочитайте «и предупреждение».
Вы должны обратиться к своему врачу, если вы не чувствуете себя лучше, или если вы чувствуете, что еще хуже после 2-х дней.
2. ЧТО ПЕРЕД ПРИНЯТЬ IMODIUMLINGUAL 2 мг лиофилизата орального?
Никогда не IMODIUMLINGUAL 2 мг лиофилизата: оральный
· если у вас аллергия на активное вещество или любой из других ингредиентов этого препарата, перечисленных в разделе 6.
· если присутствует кровь в стуле и / или в случае высокой температуры.
· если вы хроническое заболевание кишечника и рак толстой кишки, особенно при острых обострений язвенного колита (воспалительного заболевания кишечника) с кровотечением.
· если у вас есть воспаление кишечника с диареей и болью после применения антибиотиков (псевдомембранозный колит).
· если вы страдаете от воспаления кишечника, вызванной инвазивными бактериями (бактериальный энтероколит).
· у детей в возрасте до 15 лет.
· в случае фенилкетонурии (наследственное заболевание обнаруживается при рождении), из-за наличия аспартама.
Этот препарат не следует использовать при остановке или уменьшении кишечного транзита следует избегать.
Лечение должно быть прервано при возникновении запоров, вздутие живота или обструкции кишечника.
ПРИ ВОЗНИКНОВЕНИИ Вы должны спросить своего врача или фармацевта.
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать IMODIUMLINGUAL 2 мг перорального лиофилизата.
Вы должны прекратить лечение и немедленно обратитесь к врачу , в следующих случаях:
· если вы не чувствуете себя лучше после 2 дней лечения,
· если они развиваются лихорадка или рвота во время лечения,
· в случае наличия крови или слизи в кале,
· при интенсивном жажда, сухость языка ощущений. Действительно, эти признаки показывают начало обезвоживания, то есть, значительные потери жидкости из-за диареи. Ваш врач будет определять необходимость прописывать регидратации, который может быть сделано устно или внутривенно.
· если вы инфицированы вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), немедленно прекратить лечение на 1 - м вздутие живота признаки ( в результате набухания живота).
При печеночной недостаточности (проблемы с печенью), скажите своему врачу; тщательное медицинское наблюдение может быть необходимо, если это лекарство.
Вы должны следовать правилам диеты во время обработки:
· Вы регидратации обильными напитков, соленых или сладких, чтобы компенсировать потери жидкости из - за диареи (средний взрослый ежедневное потребление воды составляет 2 литра)
· кормить вас достаточно времени , чтобы понос,
о избегая определенные входы, в частности , молоко, овощи, фрукты, зеленые овощи, пряные продукты и замороженные продукты или напитки.
о с акцентом на мясо на гриле, рис.
Это лекарство содержит «сульфиты» и может вызвать серьезные аллергические реакции и проблемы с дыханием.
Не принимать этот продукт для использования, для которого оно предназначено (см раздел 1) и никогда не принимать больше чем рекомендуемая доза (смотри раздел 3). Серьезные проблемы с сердцем (симптомы могут включать в себя быстрое или нерегулярное сердцебиение) были зарегистрированы у пациентов, принимавших слишком лоперамиды, активный ингредиент IMODIUMLINGUAL.
Другие лекарственные средства и IMODIUMLINGUAL 2 мг устный лиофилизат
Это лекарство содержит лоперамид. Другие препараты содержат. Не следует смешивать, чтобы не превышать максимальную рекомендованную дозу (см Как принимать IMODIUMLINGUAL 2 мг перорального лиофилизат?). |
Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принятых или может принимать любые другие лекарства, в том числе:
- итраконазол или кетоконазол (используется для лечения инфекций, вызванных грибами),
- гемфиброзил (используется для лечения высокого уровня жиров в крови)
- десмопрессина перорально (в частности, используются для ограничения производства жажды и мочи у пациентов, страдающих от несахарного диабета).
IMODIUMLINGUAL 2 мг устного лиофилизат с пищей и напитками
Не применимо.
Беременность и лактация
Не принимайте это лекарство, не спрашивая рекомендации вашего врача или фармацевта.
Этот препарат следует использовать во время беременности только по рекомендации врача.
Если вы обнаружите, что вы беременны во время лечения, обратитесь к врачу, как только он может судить о необходимости продолжения.
Грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения этим препаратом.
Попросите врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.
Вождение и использования машин
Будьте осторожны. Не садитесь за руль, не прочитав инструкцию.
Это лекарство может вызвать сонливость, головокружение или усталость. Из-за этих рисков, осторожность рекомендуется при управлении автомобилем или эксплуатации машин.
IMODIUMLINGUAL 2 мг устные лиофилизат содержит аспартам (E951) источник фенилаланина и следы сульфитов.
3. КАК IMODIUMLINGUAL 2 мг устные лиофилизат?
Всегда принимайте это лекарство точно , как описано в данном документе , или вашим врачом или фармацевтом. Проверьте с вашим врачом или фармацевтом , если вы не уверены.
дозировка
Зарезервировано для взрослых и детей от 15 лет.
Сначала два сушат вымораживанием в одной дозе (4 мг лоперамида гидрохлорида).
Если понос продолжается: после каждого неоформленного стула, возьмите 1 дополнительный лиофилизированный, но:
· никогда не превышает 6 в день лиофилизированный,
· никогда не превышает 2 дней лечения.
Способ применения
в устной форме.
Лиофилизаты являются хрупкими и не должны быть протолкнули алюминиевую фольгу.
Выполните следующие действия, чтобы удалить лиофилизированные пластины.
Melt орального лиофилизата на языке для более быстрого эффекта (не жевать) и сразу же после того, как пить полностью растворяют в небольшом количестве воды.
Продолжительность лечения
Время использования ограничено до 2 дней.
Если вы были приняты более IMODIUMLINGUAL 2 мг перорального лиофилизата, чем вы должны:
Если вы приняли слишком много IMODIUMLINGUAL, говорить сразу к врачу или в больницу. Симптомы могут включать в себя: увеличение частоты сердечных сокращений, нарушение сердечного ритма, изменения в сердцебиении (эти симптомы могут иметь серьезные последствия и угрожающие жизни), жесткость мышц, несогласованные движения, сонливость, затрудненное мочеиспускание или респираторный дистресс, или снижение бдительности, сужение зрачка, вздутие живота и запор.
В этом случае, идти в больницу, где противоядие (налоксон) может быть дано вам. А Контроль больницы должен затем быть сохранен в течение по крайней мере 48 часов.
Дети реагируют более сильно высокие дозы IMODIUMLINGUAL, чем у взрослых. Если ребенок занимает слишком много или имеет какие-либо из перечисленных выше симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
Если вы пропустите IMODIUMLINGUAL 2 мг устного лиофилизат:
Не принимайте двойную дозу , чтобы восполнить дозу вы забыли принять .
Если вы прекратите принимать IMODIUMLINGUAL 2 мг устного лиофилизата:
Не применимо.
Если у вас есть вопросы по поводу использования этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Каковы возможные побочные эффекты?
Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый получает все.
Наиболее распространенные побочные эффекты (более 1 100 пациентов) были запор, метеоризм, головные боли и тошнота.
Следующие побочные реакции были зарегистрированы с лоперамидами:
· Аллергические реакции включают затруднение дыхания или глотания, отек лица или кожных реакций (сыпь, крапивница, зуд).
· Рвота, затруднение переваривания, сухость во рту, сильная запор, боль или отек живота, дискомфорт в животе, кишечная непроходимость, язык боли.
· иногда тяжелые кожные высыпания.
· Усталость.
· Затруднения при мочеиспускании.
· Головокружение, сонливость или помутнение сознания, ступор, повышение мышечного тонуса, затруднение координации движений.
· Сужение зрачка (Миоз).
Отчетность Побочных эффектов
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам, не указанных в данном информационном листке. Вы также можете сообщать побочные эффекты непосредственно через национальную систему отчетности: Французское агентство SÉCURITÉ SANITAIRE де Produits де Sante (ANSM) сети региональных центров фармаконадзора - Сайт: www.ansm.sante.fr .
Сообщая побочные эффекты, вы можете помочь обеспечить более подробную информацию о безопасности препарата.
5. КАК ХРАНИТЬ IMODIUMLINGUAL 2 мг лиофилизат перорального?
Держите это лекарство из поля зрения и недоступные для детей места .
Не используйте это лекарство после истечения срока годности , указанного на упаковке или доски. Срок годности относится к последний день этого месяца.
Хранить в оригинальной упаковке, защищенной от влаги.
Не бросать какие - либо лекарства в сточных водах или бытовых отходов. Попросите вашего фармацевт , чтобы избавиться от лекарств , которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖАНИЕ ПАКЕТА И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что IMODIUMLINGUAL содержит 2 мг устного лиофилизат
· Активное вещество:
Лоперамид гидрохлорид ............................................... ................................................ 2000 мг
соответствующее количество для лоперамид основания 1, 858 mgPour перорального лиофилизата.
· Другие ингредиенты:
Желатин, аспартам (E951), ароматизатор мяты, бикарбонат натрия, маннит.
Что IMODIUMLINGUAL 2 мг устного лиофилизат и содержание контейнера
Этот препарат в форме пероральных лиофилизатов. Вставка 5, 6, 10 или 12.
Все размеры могут быть реализованы.
Авторизация Holder маркетинга
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ЗДОРОВЬЕ КРАСОТА FRANCE
1, Rue Камил Десмоулинс
92130 Исси-ле-Мулино
Оператор авторизации на рынке
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ЗДОРОВЬЕ КРАСОТА FRANCE
1, Rue Камил Десмоулинс
92130 Исси-ле-Мулино
производитель
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
2340 Beerse
БЕЛЬГИЯ
или
JANSSEN Cilag SPA
VIA C Янссен
БОРГО San Michele
04010 Латина (LT)
ИТАЛИЯ
или
JANSSEN Cilag
Область Maigremont
27100 VAL-DE-Reuil
названия наркотиков в государствах - членах Европейской экономической зоны
Не применимо.
Последняя дата , на которую была пересмотрена листовка:
[Впоследствии завершена на национальном уровне]
другой
Подробная информация об этом продукте можно найти на сайте ANSM (Франция).
Совет медицинского образования:
Понос приводит к потере жидкости и минералов.
Он лечит симптомы острой диареи у взрослых, но не освобождает регидратации, в сопровождении диетического гигиены.
Нужно пить много сладких напитков (фруктовые соки) и соленых бульонов, чтобы компенсировать эти потери. Избегайте молоко, зеленые овощи, сырые овощи, фрукты, специи, пока не понос.