УВЕДОМЛЕНИЕ
ANSM - Обновлено: 16/05/2017
Название препарата
Никоретте ингалятор 10 мг, для перорального картридж для ингаляции
никотин
обрамленный
Пожалуйста , прочитайте внимательно инструкцию перед использованием этого лекарства , поскольку она содержит важную информацию для вас.
Всегда используйте это лекарство точно в соответствии с информацией, представленной в данном документе, или вашим врачом или фармацевтом.
· Держите эту листовку. Вам может понадобиться прочитать его снова.
· Поговорите с вашим фармацевт за советом и информацией.
· Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам, не указанных в данном информационном листке. Смотрите раздел 4.
· Вы должны обратиться к своему врачу, если вы не чувствуете себя лучше, или если вы чувствуете хуже.
Что в этой брошюре?
1. Что Никоретте ингалятор 10мг картридж для пероральной ингаляции и в каких случаях используется не так ли?
2. Что вам нужно знать, прежде чем использовать Nicorette ингалятор 10мг, для перорального ингаляционного картриджа?
3. Как использовать Nicorette ингалятор 10мг, для перорального ингаляционного картриджа?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как хранить Nicorette ингалятор 10мг, для перорального ингаляционного картриджа?
6. Содержимое упаковки и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ Никоретте ингалятор 10мг, для перорального ингаляционного картриджа и для чего он используется?
Фармакотерапевтические: Лекарственные средства , используемые в никотине кода ЗАВИСИМОСТИ ATC: N07BA01 .
Этот препарат показан для лечения табачной зависимости , с тем чтобы облегчить симптомы отмены никотина у пациентов , которые хотят , чтобы остановить их использование табака.
Несмотря на то, окончательное решение употребления табака является предпочтительным, этот препарат может быть использован в:
· где курильщик временно воздерживается от курения,
· стратегия сокращения табака в качестве шага к окончательному решению.
2. ЧТО ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ Никоретте Ингаляционное 10мг, для перорального ингаляционного картриджа?
Не используйте Nicorette ингалятор 10мг, для перорального ингаляционного картриджа:
· если вы не курите, или если вы случайный курильщик.
· если у вас аллергия на никотин или любой из других ингредиентов этого препарата, перечисленных в разделе 6.
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Nicorette ингалятор 10мг, для перорального ингаляционного картриджа.
Таким образом, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем использовать это лекарство, если у вас есть:
· Недавняя история (<3 месяца) от сердечного приступа или инсульта,
· боль в груди (нестабильная стенокардия), или стабильная стенокардия,
· состояние сердца влияет на частоту сердечных сокращений и частоту,
· гипертония, которая не контролируется лекарственными средствами,
· история аллергических реакций проявляется отек губ, лица и горла (ангионевротический отек) или сыпь, связанные с зудом (крапивница). Иногда использование НЗТ вызывает этот тип реакции,
· тяжелой и умеренной печеночных обесценения,
· тяжелая почечная недостаточность,
· сахарный диабет,
· гипертиреоз,
· опухоль надпочечников (феохромоцитома)
· язва желудка или двенадцатиперстной кишки развивается
· хроническое состояние канавки,
· астма.
Крайне важно, чтобы картриджи для ингаляции в недоступном для детей месте.
После использования удалите картридж из устройства для ингаляции и бросить его в недоступном для детей месте.
На самом деле, терапевтическая доза предназначены для взрослых может вызвать тяжелое отравление или смерть у детей.
Меры предосторожности
Некоторые признаки перевод недокомпенсации. Если вы чувствуете, несмотря на лечение, ощущение «отсутствия», как в том числе:
· жаждущий,
· нарушения раздражительность, нарушения сна,
· неугомонность или нетерпение,
· трудности с концентрацией внимания.
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. В самом деле, это может быть необходимо изменить дозу лекарства.
Некоторые признаки могут указывать на передозировку. Если вы разрабатываете признаки передозировки, то есть:
· тошнота, боли в животе, диарея,
· слюнотечение,
· потливость, головная боль, головокружение, потеря слуха,
· общая слабость.
Крайне важно , чтобы адаптировать лечение помогает вам с вашим врачом или фармацевтом.
Если ассоциация Никоретта ингалятор 10мг, для перорального ингаляционного картриджа с исправлениями NICORETTESKIN, обратитесь к руководству по каждому из этих препаратов.
ПРИ ВОЗНИКНОВЕНИИ НЕ стесняйся обратиться к врачу или фармацевту.
Дети и подростки
Не применимо.
Другие лекарства и Никоретте ингалятор 10мг, для перорального ингаляционного картриджа
Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно приняты или могут принимать любые другие лекарства.
Это особенно важно, если вы принимаете лекарства, содержащие клозапины (нейролептик), метадон (опиоидная заместительная терапия), Ropinirole (лечение болезни Паркинсона) или теофиллин (используемые в лечении астма).
Никоретте ингалятор 10мг, для перорального ингаляционного картриджа с едой и напитками
Не применимо.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или планируете забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту, прежде чем принимать это лекарство.
беременность
Это очень важно, чтобы бросить курить во время беременности, потому что это может замедлить рост вашего ребенка. Это также может привести к преждевременным родам или поздней эмбриональной гибели плода. Рекомендуется отказаться от курения без использования лекарственных средств, содержащих никотин.
Если вы не можете бросить курить без никотиновой заместительной терапии, Никоретте может быть использован после консультации с профессионалом здравоохранения следуя вашей беременности, ваш семейный врач или врач центр, специализирующийся на оказании помощи людям желающих бросить курить.
кормление
Если вы курите много, и вы не планируете бросить курить, вы не должны кормить грудью своего ребенка, но прибегать к искусственному вскармливанию.
Если вы хотите бросить курить и кормить грудью своего ребенка, принять рекомендации вашего врача или врача в центр, специализирующийся в отказе от курения.
Действительно, использование этого препарата следует избегать во время грудного вскармливания, как никотин содержится в грудном молоке и может повлиять на ваш ребенок.
Если ваш врач рекомендовал вам использовать Nicorette ингалятор, дозу следует принимать после еды или через 2 часа до следующего кормления. Тем не менее, если вы хотите бросить курить и кормить грудью своего ребенка, принять рекомендации вашего врача или врача в центр, специализирующийся в отказе от курения.
Вождение и использования машин
не Никоретте ингалятор имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и машинами.
3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ Nicorette ингалятор 10мг, для перорального картриджа для ингаляции?
Всегда используйте это лекарство точно , как описано в данном документе , или вашим врачом или фармацевтом. Проверьте с вашим врачом или фармацевтом , если вы не уверены.
Для взрослых (от 15 лет).
дозировка
Ежедневное количество патронов, которые будут использоваться, зависит от размера вашей никотиновой зависимости, которые могут быть оценены с помощью теста Fagerstrom (см образования здоровья Советов).
Используйте ингалятор, когда желание курить. Частота стремлений (более или менее неоднократное) и их интенсивность будет адаптироваться в соответствии с вашими потребностями. Если желание не освобождается, увеличивать частоту и / или величины вспышек.
Таким образом, продолжительность использования картриджа может варьироваться от 20 минут с помощью одного интенсивного и непрерывного использования и до 4 раз в 20 минут, если использование не является интенсивным и прерывистым.
После открытия, весь картридж должен быть использован в течение 12 часов, как количество никотина уменьшается от его открытия за счет испарения.
Полный бросить курить
Лечение зависимости от никотина, как правило, осуществляется в два этапа.
первая фаза
Количество картриджей, которые будут использоваться в зависимости от ваших потребностей. Это, как правило, от 6 до 12 в день, и ни в коем случае не должна превышать 12 патронов в день.
Продолжительность этой фазы составляет около 3 месяцев, но может варьироваться в зависимости от индивидуальной реакции.
второй этап
Когда желание курить полностью преодолеть, постепенно уменьшить количество патронов в день в течение 6 до 8 дополнительных недель, если это необходимо.
Рекомендуется не использовать картридж за 12 месяцев.
Если во время лечения, вы продолжаете чувствовать себя неконтролируемую тягу или ваше лечение не удалось, обратитесь к врачу или фармацевту. Он может посоветовать вам связать Nicorette ингалятор с формой доставки никотина в течение дня: трансдермальные устройства NICORETTESKIN.
временное воздержание от табака
Для использования в день количество патронов является переменным и зависит от продолжительности и количества ситуаций, требующих временное воздержание встречного. Тем не менее, она не должна превышать 12 патронов в день.
Снижение потребления табака
Там, где это возможно, повернуть использование ингалятора и сигарет.
Используйте ингалятор, когда желание курить, чтобы свести к минимуму потребление сигарет и оставаться как можно дольше без курения.
Для использования в день количество патронов является переменным и зависит от ваших потребностей. Тем не менее, она не должна превышать 12 патронов в день.
Если снижение потребления сигарет не было достигнуто после 6 недель лечения, рекомендуются принимать советы от профессионала здравоохранения. Снижение потребления табака должно постепенно привести вас к полной остановке курения. Это решение должно быть судимы как можно скорее в последующие 6 месяцев после начала лечения. Если за 9 месяцев после начала лечения, полная остановка табака попытка не удалась, рекомендуется посоветоваться с лечащим врачом.
Рекомендуется не использовать картридж за 12 месяцев.
Способ применения
ORAL WAY.
Никотин в картриджах высвобождаются во время всасывания через устройство для ингаляции, предусмотренное для этой цели.
Для достижения оптимального высвобождения никотина, содержащегося в устройстве, рекомендуются для применения при температурах выше 15 ° С
Использование устройства
Рисунок 1:
Удалите устройство, совместите метки на каждом из двух частей устройства и открыть его.
Рисунок 2:
Развести герметичный патрон пластины, вставить ее в устройство.
Нажмите твердо в нижней части устройства до защитной пленки выходом.
Рисунок 3:
Установите верхнюю часть устройства, снова совместив штифты и нажмите одновременно на нижней части и верхней части, чтобы открыть картридж на своем втором конце.
Рисунок 4:
Поворачивать обе булавки больше не выровнены. Устройство заблокировано и готово к использованию.
Частота введения
Используйте устройство, когда желание курить ощущается, но не более 12 патронов в день.
Вы адаптировать свой режим ингаляции с помощью устройства (более или менее повторяющиеся устремления), в соответствии с вашими потребностями.
Продолжительность лечения
Для полной остановки курения:
Время использования ограничено до 12 месяцев.
В случае стойкой тяги или в случае возникновения трудностей в остановке этого лекарства, проконсультируйтесь с врачом.
Если вы использовали больше Никоретте ингалятор 10мг, для перорального ингаляционного картриджа, что вы должны
Проверьте с вашим врачом или фармацевтом.
В случае случайной передозировки, или если ребенок сосал картридж для ингаляции, обратитесь к врачу или аварийно-спасательной службе.
Тяжелое отравление может произойти, и проявляется как гипотензия, слабый и нерегулярный пульс, затрудненное дыхания, прострация, сосудистая недостаточность и судорога.
Если вы забыли использовать Nicorette ингалятор 10мг, для перорального ингаляционного картриджа
Не применимо.
Если вы прекратить использование Nicorette ингалятор 10мг, для перорального ингаляционного картриджа
Не применимо.
Если у вас есть вопросы по поводу использования этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Каковы возможные побочные эффекты?
Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый получает все.
никотин картриджи могут привести к нежелательным эффектам, подобного никотину других видов; эти эффекты в основном зависят от дозы и появляются в начале использования.
Следующие побочные реакции были зарегистрированы:
Очень часто: затрагивает более 10 пользователей в 100
Кашель, боль в горле, головная боль, икота, тошнота.
Общие: 1 влияет на 10 пользователей в 100
Понос, измененный вкус, расстройства чувствительности, раздражение во рту, заложенность носа (заложенность носа), синусит, боль в животе, сухость во рту, усталость, жжение, рвота, боль в животе, воспаление слизистой оболочки полости рта, метеоризм, раздражение во рту, расстройства пищеварения / расстройство желудка, повышенное слюноотделение.
Нечасто: 1 влияет на 10 пользователей в 1000
Сердцебиение (необычное чувство вашего сердцебиения), или учащенное сердцебиение (тахикардия), патологические сновидения, нарушение сна, одышка (бронхоспазм) или затрудненное дыхание (одышка), меняя звук голоса, чихание, воспаление языка (глоссит), повышенная потливость, зуд / сыпь (зуд / крапивница), приливы, усталость, недомогание, головокружение, боль / дискомфорт в груди, гипертонии, ротоглотки боли в горле стеснение, отрыжка, язвы во рту, воспаление во рту, ощущение покалывания во рту.
Редко: 1 влияет на 10 пользователей в 10000
Затрудненное глотание, пониженная чувствительность во рту, нарушения ритма сердца.
Не известно: не может быть оценена из имеющихся данных
помутнение зрения, увеличение слезы (слезотечение), сухость в горле, дискомфорт в желудке, аллергические реакции с участием отечность лица и полости рта (Квинке), покраснение кожи (эритема), губы боль.
Головокружение, головные боли, нарушения сна, язвы в полости рта может быть связано как бросить курить и не лечения.
Если ассоциация Никоретте ингалятор 10мг с NICORETTESKIN патч, обратитесь к руководству по каждому из этих препаратов.
Отчетность Побочных эффектов
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам, не указанных в данном информационном листке. Вы также можете сообщать побочные эффекты непосредственно через национальную систему отчетности: Французское агентство SÉCURITÉ SANITAIRE де Produits де Sante (ANSM) сети региональных центров фармаконадзора - Сайт: www.ansm.sante.fr
Сообщая побочные эффекты, вы можете помочь обеспечить более подробную информацию о безопасности препарата.
5. ХРАНЕНИЯ Nicorette ингалятор 10мг, для перорального картриджа для ингаляции?
Держите это лекарство из поля зрения и недоступные для детей места .
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последний день этого месяца.
Хранить при температуре не выше 25 ° С
Возможно изменение цвета первичной упаковки не имеет никакого влияния на качество (и, следовательно, эффективности) продукта.
Не бросать какие - либо лекарства в сточных водах или бытовых отходов. Попросите вашего фармацевт, чтобы избавиться от лекарств, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖАНИЕ ПАКЕТА И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Это содержит Никоретте ингалятор 10 мг, для перорального картридж для ингаляции
· Активное вещество:
Никотин ................................................. .................................................. ....................... 10 мг
Для картриджа.
· Другие ингредиенты:
Левоментол, пористая прокладка (ПЭВП).
Что Никоретте ингалятор 10 мг, для перорального ингаляционного картриджа и содержимое контейнера
Это лекарственное средство находится в форме картриджа для пероральной ингаляции.
Вставка 6 колодки устройств картридж + 1 + 1 защитный чехол.
Вставка 18 колодки картриджа + 1 устройства.
Вставка 42 колодки картриджа + 1 устройства.
Все размеры могут быть реализованы.
Авторизация Holder маркетинга
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ЗДОРОВЬЕ КРАСОТА FRANCE
1 Rue Камил Десмоулинс
92130 Исси-ле-Мулино
Оператор авторизации на рынке
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ЗДОРОВЬЕ КРАСОТА FRANCE
1 Rue Камил Десмоулинс
92130 Исси-ле-Мулино
производитель
МакНЕЙЛ AB
NORRBROPLATSEN 2
SE-25109 HELSINGBORG
ШВЕЦИЯ
названия наркотиков в государствах - членах Европейской экономической зоны
Не применимо.
Последняя дата , на которую была пересмотрена листовка:
[Впоследствии завершена на национальном уровне ]
другой
Подробная информация об этом продукте можно найти на сайте ANSM (Франция).
здоровье образования советов:
Бросить курить как можно скорее вызывает непосредственные выгоды для здоровья. Она никогда не бывает слишком поздно , чтобы бросить курить , даже если вы курили долго и много. |
Как только вы бросите курить:
· Вы будете поглощать больше раздражающие и токсичные вещества из сигарет,
· Вы увидите некоторые улучшения: постепенное исчезновение головных болей, кашель, раздражение горла, одышку,
· Вы часто удовлетворение найти лучший сон, пищевые ароматы, запахи и улучшить физическую работоспособность,
· Вы уменьшить риск развития рака легких или сердечно-сосудистых заболеваний.
Кроме того, в сердце или болезнь сердца (стенокардия, заболевания периферических артерий ...), это особенно важно , чтобы успешно бросить курить.
Что зависимость от табака?
Табачная зависимость двояка:
· Психологическая зависимость:
Курение сигарет включает в себя ритуал автоматических и повторяющихся движений , связанных с особыми обстоятельствами (удовольствие, стрессовой реакции, интеллектуальной стимуляции, поддержки морального духа, нужно почувствовать жест). Это психологическая и поведенческая зависимость.
· Физическая зависимость:
Необходимость никотина тела из-за воздействия этого вещества на нервную систему. Это физическая зависимость. Неудовлетворение , что приводит к отсутствию ощущения (как описано в главе «Как преодолеть свою физическую зависимость?»).
Никотин заместительная терапия предназначена для лечения наркомании.
Как преодолеть свою психологическую зависимость?
· Полное прекращение курения необходимо увеличить ваши шансы на успех, но больше:
о Выберите большой день в период, который вы найдете самые благоприятные.
о Возьмите последнюю пачку сигарет, зажигалку и убраны ваши пепельницы.
о В нескольких курильщиков, предпочтительно, чтобы попытка остановить быть одновременно обоими супругами.
· Расскажите своим друзьям и коллегам, что вы бросить курить. Попросите их уважать ваше решение (не курить вокруг вас, не предлагает вам сигарету).
· Подготовка к лицу желания курить. Это может произойти внезапно и интенсивно, особенно в течение первых недель после прекращения курения, но не длится более чем 3 или 4 минуты.
Вы должны планировать, что вы будете делать в этом случае и действовать быстро, чтобы не «взломать», такие как:
о выпить стакан воды,
о жевать жевательную резинку,
о считать до 100,
о сделать несколько глубоких вдохов,
о из комнаты,
о изменить деятельность ...
· Избегайте ситуаций, связанных с приемом сигарет (кофе, напитки, ...), избегать искушений (сидеть с некурящими).
· Найти компенсации курения (отдых, спорт, культурные мероприятия ...).
Как преодолеть свою физическую зависимость?
Если вы зависимы от никотина, успех вашего подхода может потребоваться использование никотиновых заменителей.
Для того, чтобы оценить уровень зависимости, тест Fagerstrom предлагается.
тест Fagerstrom
Как скоро после пробуждения вы выкуриваете первую сигарету? | |
· в течение 5 минут: 3 | |
· От 6 до 30 минут: 2 | |
· 31 до 60 минут: 1 | |
· По истечении 60 минут: 0 | |
Есть ли Вам трудно не курить в местах , где это запрещено? | |
· да: 1 | |
· нет: 0 | |
Какие сигареты в день вы больше всего ненавидите отказаться? | |
· первый: 1 | |
· другой: 0 | |
Сколько сигарет вы выкуриваете в день? | |
· 10 или меньше: 0 | |
· 11-20: 1 | |
· 21-30: 2 | |
· 31 или более: 3 | |
Курите более быстрый темп утром , чем во второй половине дня? | |
· да: 1 | |
· нет: 0 | |
Вы курите , когда вы настолько больны , что вы должны оставаться в постели большую часть дня? | |
· да: 1 | |
· нет: 0 | |
ИТОГО ТОЧКИ | |
оценка от 0 до 2 : Вы не зависимы от никотина.
Вы можете бросить курить без необходимости никотина замены.
Но если вы боитесь, что решение, принимать советы от фармацевта или врача.
оценка от 3 до 4 : Вы слабо зависимы от никотина.
оценка 5 до 6 : Вы умеренно зависимы от никотина.
Применение никотиновой заместительной терапии увеличит ваши шансы на успех.
Посоветуйтесь с вашим фармацевтом или врачом, чтобы помочь вам выбрать наиболее подходящее лечение для вас.
оценка от 7 до 10 : Вы сильно или очень сильно зависят от никотина.
Применение никотиновой заместительной терапии рекомендуется, чтобы помочь вам преодолеть эту зависимость от никотина. Это лечение следует использовать адекватную и соответствующую дозу.
Посоветуйтесь с вашим фармацевтом или врачом,, возможно, в рамках специализированного прекращения курения консультирование.
Выведение связанных расстройства могут долго сохраняться и продолжительность лечения должна быть достаточной, как правило, от одного до трех месяцев.
Если вы чувствуете, несмотря на лечение, ощущение «отсутствия», таких как стойкие :
· жаждущий,
· нарушения раздражительность, нарушения сна,
· неугомонность или нетерпение,
· трудности с концентрацией внимания,
Возьмите советы врача или фармацевта для регулировки дозы может быть необходимо.
Как вы можете помочь?
· Поддержка специалистов в области здравоохранения
Поддержка, руководство, контроль, который может принести вам ваш врач или фармацевт будет неоценимым в течение первых шести месяцев вашего отказа от курения. Вы можете также использовать специализированные прекращения курения консультирования, особенно если вы уже не удались.
· Психологическая поддержка
Бросание курить требует благоприятной семьи и социальной среды. Если вы боитесь, что трудности слишком велики, психологическая поддержка или временное лечение может помочь.
· диететика
В течение нескольких месяцев после прекращения курения, вы можете увидеть умеренное увеличение веса.
Если у вас есть какие-либо проблемы в этой области, вы можете связаться с медицинским работником, который может проконсультировать Вас.
Вы начали курить снова, почему?
Рассмотрим этот рецидив как икота, как обычное событие, которое учит: Рецидив не является неисправностью.
Проанализируйте, почему вы выбрали табак.
· Из - за физической зависимости
Это может быть неправильно подсчитаны или вновь через несколько месяцев, в течение, например, длительное пребывание в прокуренных атмосфер.
· Из - за предполагаемым чрезмерное увеличение веса
Это, вероятно, будет необходимо изменить некоторые привычки в еде перед следующей попыткой бросить курить.
· Из - за отсутствия мотивации, из - за болезненного события или сложный период, из - за психологических трудностей , казалось, бросить курить (депрессия, тревога ...), из - за очень заманчивым позиции , Понять причину рецидива, чтобы предотвратить его, если это возможно во время следующей попытки.
В любом случае, не стесняйтесь обращаться за советом медицинских работников или использовать специализированную консультационную помощь прекращения курения.
Если начать курить снова, не отчаивайтесь, опыт показывает, что ваши шансы на успех повышаются после одной или нескольких попыток бросить курить. |