УВЕДОМЛЕНИЕ
ANSM - Обновлено: 31/03/2017
Название препарата
Никоретте 4 мг САХАР, лекарственное вещество жевательной резинки , подслащенные сорбита
никотин
обрамленный
Пожалуйста , внимательно прочтите руководство , прежде чем принимать это лекарство , так как она содержит важную информацию для вас.
Всегда используйте это лекарство точно в соответствии с информацией , представленной в данном документе , или вашим врачом или фармацевтом.
· Держите эту листовку. Вам может понадобиться прочитать его снова.
· Поговорите с вашим фармацевт за советом и информацией.
· Если вы испытываете какие - либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам , не указанных в данном информационном листке. Смотрите раздел 4
· Вы должны обратиться к своему врачу, если вы не чувствуете себя лучше, или если вы чувствуете хуже.
Не давайте это лекарство в недоступном для детей месте .
Что в этой брошюре?
1. Что Никореттой 4 мг без сахара, медикаментозная жевательная резинка подслащенного сорбита и в каких случаях она используется?
2. То , что вы должны знать , прежде чем принимать Никоретте 4 мг без сахара, медикаментозное жевательной резинки , подслащенные сорбита?
3. Как принимать Никоретте 4 мг без сахара, медикаментозное жевательной резинки , подслащенные сорбита?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как хранить Никоретте 4 мг без сахара, медикаментозное жевательной резинки , подслащенные сорбита?
6. Содержимое упаковки и другая информация.
1. ЧТО Никоретте 4 мг без сахара, подслащенные жевательной резинки наркотиков известный сорбита и для чего он используется?
Лекарственные средства , используемые в никотине ЗАВИСИМОСТИ
Этот препарат показан для лечения табачной зависимости, с тем чтобы облегчить симптомы отмены никотина у пациентов, которые хотят, чтобы остановить их использование табака.
Несмотря на то, окончательное решение употребления табака является предпочтительным, этот препарат может быть использован в:
· где курильщик временно воздерживается от курения,
· стратегия сокращения табака в качестве шага к окончательному решению.
2. ЧТО ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИНЯТЬ Никоретту 4 мг без сахара, медикаментозный жевательной резинка подслащенного сорбит знал?
Если ваш врач сказал вам (E) непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу , прежде чем принимать это лекарство.
Не принимать Никоретте 4 мг без сахара, медикаментозное жевательной резинки, подслащенные сорбита:
· Если вы не курите, или если вы случайный курильщик
· Если у вас аллергия (гиперчувствительной) к никотину или любой из других ингредиентов этого препарата, перечисленных в разделе 6.
ПРИ ВОЗНИКНОВЕНИЯ НЕОБХОДИМО ЗАДАТЬ ваш врач или фармацевт
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите с вашим врачом или фармацевтом , прежде чем принимать Никоретте 4 мг без сахара, медикаментозное жевательной резинки , подслащенные сорбита.
· Некоторые заболевания требуют обследования и медицинского контроля перед использованием этого лекарства.
Таким образом, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем использовать это лекарство, если у вас есть:
- Недавняя история (<3 месяца) от сердечного приступа или инсульта,
- боль в груди (нестабильная стенокардия), или стабильная стенокардия,
- состояние сердца влияет на частоту сердечных сокращений и частоту,
- гипертония, которая не контролируется лекарственными средствами,
- история аллергических реакций проявляется отек губ, лица и горла (ангионевротический отек) или сыпь, связанные с зудом (крапивница). Иногда использование НЗТ вызывает этот тип реакции,
- тяжелой и умеренной печеночных обесценения,
- тяжелая почечная недостаточность,
- сахарный диабет,
- гипертиреоз,
- опухоль надпочечников (феохромоцитома)
- язва желудка или двенадцатиперстной кишки развивается
- хроническое состояние канавки,
- астма.
· Крайне важно , чтобы держать жевательную резинку в недоступном для детей месте .
На самом деле, терапевтическая доза предназначены для взрослых может вызвать тяжелое отравление или смерть у детей.
· Из-за наличия сорбита, использование этого препарата не рекомендуется у больных с непереносимостью фруктозы (редкое наследственное заболевание).
Меры предосторожности
· Некоторые признаки перевод недокомпенсации. Если вы чувствуете, несмотря на лечение, ощущение «отсутствия», как в том числе:
о жаждущий,
о нарушения раздражительность, нарушения сна,
о неугомонность или нетерпение,
о трудности с концентрацией внимания.
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Действительно , это может быть необходимо изменить дозу лекарства.
· Некоторые признаки могут указывать на передозировку: если вы разрабатываете признаки передозировки, а именно:
о тошнота, боли в животе, диарея,
о слюнотечение,
о потливость, головная боль, головокружение, потеря слуха,
о общая слабость.
Крайне важно , чтобы адаптировать лечение помогает вам с вашим врачом или фармацевтом.
ПРИ ВОЗНИКНОВЕНИИ НЕ стесняйся обратиться к врачу или фармацевту.
Дети и подростки
Не применимо.
Другие лекарственные средства и Никоретта 4 м SUGARFREE, лечебные жевательная резинка подслащенные с сорбитом
Расскажите своему врачу, если вы принимаете, недавно приняты или могут принимать любые другие лекарства.
Это особенно важно, если вы принимаете клозапины (нейролептик), метадон (опиоидная заместительная терапия), Ropinirole (лечение болезни Паркинсона) или теофиллин (используется в лечении астма).
Никоретте 4 мг САХАР, лекарственное вещество жевательной резинки , подслащенные сорбита с пищевыми продуктами и напитками
Не применимо.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете , что вы беременны или планируете забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту , прежде чем принимать это лекарство.
беременность
Это очень важно, чтобы бросить курить во время беременности, потому что это может замедлить рост вашего ребенка. Это также может привести к преждевременным родам или поздней эмбриональной гибели плода. Рекомендуется отказаться от курения без использования лекарственных средств, содержащих никотин.
Если вы не можете бросить курить без никотиновой заместительной терапии, Никоретте может быть использован после консультации с профессионалом здравоохранения следуя вашей беременности, ваш семейный врач или врач центр, специализирующийся на оказании помощи людям желающих бросить курить.
кормление
Если вы курите много, и вы не планируете бросить курить, вы не должны кормить грудью своего ребенка, но прибегать к искусственному вскармливанию.
Если вы хотите бросить курить и кормить грудью своего ребенка, принять рекомендации вашего врача или врача в центр, специализирующийся в отказе от курения.
Действительно, использование этого препарата следует избегать во время грудного вскармливания, как никотин содержится в грудном молоке и может повлиять на ваш ребенок. Если ваш врач рекомендовал вам использовать Никоретте 4 мг без сахара, медикаментозное жевательная резинка подслащенные сорбита, дозу следует принимать сразу после кормления или за 2 часа до следующего кормления.
Кроме того, из-за сдвига в производных терпенов молока (мятный аромат / эвкалипт) этой медицины и потенциальной неврологической токсичности у детей раннего возраста, следует рассмотреть еще один аромат жевательной резинки.
спорт
Не применимо.
Вождение и использования машин
не Никоретте 4 мг САХАР, лекарственное вещество жевательной резинки, подслащенные сорбита не имеет или незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и машинами.
Никоретте 4 мг САХАР, лекарственное вещество жевательной резинки , подслащенные сорбита содержит сорбит (E420).
3. КАК ПРИНЯТЬ Никоретту 4 мг САХАРА, лекарственное вещество жевательной резинки , подслащенный сорбит?
Для взрослых (от 15 лет)
дозировка
Жевательные резинки, содержащие дозу 4 мг, особенно пригодны для курильщиков сильно или очень сильно зависит от никотина (Fagerstrom оценка испытаний 7 до 10 или курение более 20 сигарет в день: в разделе «Здоровье Образование советы» ).
Полный бросить курить
Лечение зависимости от никотина, как правило, осуществляется в два этапа.
первая фаза
Жевательная резинка, когда желание курить.
Количество жевательных резинок, содержащих дозу 4 мг, как правило, от 8 до 12 штук в день, и ни в коем случае не должна превышать 15 штук в день.
Продолжительность этой фазы составляет около 3 месяцев, но может варьироваться в зависимости от индивидуальной реакции.
второй этап
Когда желание курить полностью преодолеть, постепенно уменьшить количество жевали резинку ежедневно.
Лечение будет остановлено, когда потребление снижается до 1 до 2 штук в день.
Рекомендуется не использовать жевательную резинку за 12 месяцев.
временное воздержание от табака
Жевательная резинка, когда желание курить.
Количество жевательных резинок, содержащих дозу 4 мг, как правило, от 8 до 12 штук в день, и ни в коем случае не должна превышать 15 штук в день.
Снижение потребления табака
Там, где это возможно, повернуть никотиновую жвачку и сигареты.
Жевательная резинка, когда желание курить, чтобы свести к минимуму потребление сигарет и оставаться как можно дольше без курения.
Количество жевательных резинок в день является переменным и зависит от ваших потребностей. Тем не менее, она не может превышать 15 штук в день.
Если снижение потребления сигарет не было достигнуто после 6 недель лечения, рекомендуются принимать советы от профессионала здравоохранения.
Снижение потребления табака должно постепенно привести вас к полной остановке курения. Это решение должно быть судимы как можно скорее в последующие 6 месяцев после начала лечения. Если за 9 месяцев после начала лечения, полная остановка табака попытка не удалась, рекомендуется посоветоваться с лечащим врачом.
Рекомендуется не использовать резинку за 12 месяцев.
Для того, чтобы повысить шансы на успех полной остановки курения, важно ориентироваться на сокращение более чем на 50% потребления во время этой фазы восстановления. Жевательная резинка Никоретте внести свой вклад в достижение этой цели до окончательного отказа от курения.
Метод и способ введения
рот.
Для того, чтобы быть активным, никотин в десне и выпущен при жевании, всасываться через слизистую оболочку полости рта.
Если никотин проглатывается со слюной, она не имеет никакого эффекта. Важно, чтобы не жевать жвачку слишком энергично.
Таким образом, он должен жевать резинку один раз и затем сохранить его в щеку против приблизительно 10 минут смягчают резинки и позволяет никотину выпустить постепенно всасывается через слизистую оболочку полости рта, таким образом, проходя в пробке ,
Затем жевать резинку очень медленно (примерно в 20 раз в 20 минут).
Жевательная резинка должна быть во рту в течение 30 минут. За 30 минут, жевательная резинка будет доставлять больше никотина.
Продолжительность лечения
Для полной остановки курения:
Время использования ограничено до 12 месяцев.
В случае стойкой тяги или в случае возникновения трудностей в остановке этого лекарства, проконсультируйтесь с врачом.
Если вы больше Никоретте 4 мг без сахара, медикаментозное жевательной резинки, подслащенные сорбита следует:
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
В случае случайной передозировки, или если ребенок проглотил одну или более жевательной резинки: обратитесь к врачу или аварийно-спасательной службы.
Тяжелое отравление может произойти, и проявляется как гипотензия, слабый и нерегулярный пульс, затрудненное дыхания, прострация, сосудистая недостаточность и судорога.
Если вы забыли принять Никоретте 4 мг САХАР, лекарственное вещество жевательной резинки , подслащенные сорбита:
Не применимо.
Если вы прекратите принимать Никоретте 4 мг без сахара, медикаментозное жевательной резинки , подслащенные сорбита:
Не применимо.
4. Каковы возможные побочные эффекты?
Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый получает все.
Никоретте может вызывать побочные эффекты, сходные с никотином под управлением другими режимами; эти эффекты в основном зависят от дозы и появляются в начале лечения.
Десны могут прилипнуть там и в редких случаях риска брекетов изменения.
Следующие побочные реакции были зарегистрированы:
Очень часто: затрагивает более чем 1 в 10
· Головные боли
· икота
· раздражение в горле
· тошнота
Общие: 1 влияет на 10 пользователей в 100
· понос
Нечасто: 1 влияет на 10 пациентов в 1000
· учащенное сердцебиение (необычное чувство вашего сердцебиения), или учащенное сердцебиение (тахикардия)
· боль в горле
· аномальная мечта,
· хрипы (бронхоспазм) или затрудненное дыхание (одышка), звук изменение голоса
· заложенность носа, чихание
· повышенная потливость, зуд / сыпь (зуд / крапивница), гиперемия
· усталость, недомогание, боль / дискомфорт в груди
· гипертония
Редко: 1 влияет на 10 пользователей в 10000
· трудности при глотании, снижение чувствительности в полости рта
Не известно: не может быть оценена из имеющихся данных
· помутнение зрения, увеличение слезы (слезотечение)
· сухость в горле, губы боль боль / дискомфорт в желудке
· аллергические реакции, включая отек лица и полости рта (ангионевротический отек), покраснение кожи
Головокружение, головные боли, нарушения сна, язвы в полости рта может быть связано как бросить курить и не лечения.
Из-за наличия сорбита, возможность проблем с пищеварением и диарею.
Отчетность Побочных эффектов
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам, не указанных в данном информационном листке. Вы также можете сообщать побочные эффекты непосредственно через национальную систему отчетности: Agence française де sécurité де Produits санитарный де Sante (ANSM) сеть региональных центров фармаконадзора. Веб - сайт: www.ansm.sante.fr .
Сообщая побочные эффекты, вы можете помочь обеспечить более подробную информацию о безопасности препарата.
5. ХРАНЕНИЯ Никоретте 4 мг САХАР, лекарственное вещество жевательной резинки , подслащенные сорбита?
Держите это лекарство из поля зрения и недоступные для детей места .
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последний день этого месяца.
Хранить при температуре не выше 25 ° С
Не бросать какое-либо лекарство через сточные воды или бытовые отходы. Попросите вашего фармацевт, чтобы избавиться от лекарств, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖАНИЕ ПАКЕТА И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Это содержит 4 мг Nicorette сахар, медикаментозную жевательную резинку , подслащенную сорбит
· Активное вещество:
Catiorésine карбоксилат никотин .............................................. ................................. 20,00 мг
Сумма, соответствующая никотина .............................................. ..................................... 4,00 мг
Для жевательной резинки.
· Другие ингредиенты: безводный карбонат натрия, Дрейко Гам, сорбит (Е420), сорбитол на 70 процентов кристаллизующегося Haverstroo аромат, курение ароматизатор, глицерин 85 процентов, хинолиновый желтый.
Камеди состав Dreyco: Сополимеры изобутилена и изопрена, петролейный воск, поливинилацетат, полиэтилен, полиизобутилен сложные эфиры глицерина канифоли и полимеризованной канифоли, гидрированные растительные масла, глицерин моностеарат, карбонат кальция, бутилгидрокситолуол.
Состав Haverstroo вкус: ментол, эфирное масло мяты кудрявой мяты, эфирное масло, эвкалиптовое эфирное масло.
Состав аромата курения: ванилин, GERANYL пропионат, бутират этиловый, амиловый бутират, этиловый спирт, этиловый пеларгонат, эвгенол, коричного коричнокислого, амиловый эфир уксусной кислоты, апельсинового эфирного масла, эфирное масло мята, этилацетат, этиловый эфир энантат.
Что Никоретте 4 мг САХАР, лекарственное вещество жевательной резинки , подслащенные сорбита и содержимое контейнера
Этот препарат в форме жевательной резинки. Вставка 12, 15, 30, 36, 45, 96 или 105 жевательных резинок.
Все размеры могут быть реализованы.
Авторизация Holder маркетинга
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ЗДОРОВЬЕ КРАСОТА FRANCE
1, Rue Камил Десмоулинс
92130 Исси-ле-Мулино
Оператор авторизации на рынке
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ЗДОРОВЬЕ КРАСОТА FRANCE
1, Rue Камил Десмоулинс
92130 Исси-ле-Мулино
производитель
McNeil AB
NORRBROPLATSEN 2
251 09 HELSINGBORG
ШВЕЦИЯ
названия наркотиков в государствах - членах Европейской экономической зоны
Не применимо.
Последняя дата , на которую была пересмотрена листовка:
[Впоследствии завершена на национальном уровне]
{MM / YYYY} {месяц год}.
другой
Совет медицинского образования:
Бросить курить как можно скорее вызывает непосредственные выгоды для здоровья. Она никогда не бывает слишком поздно, чтобы бросить курить, даже если вы курили долго и много.
Как только вы бросите курить:
· Вы будете поглощать больше раздражающие и токсичные вещества из сигарет,
· Вы увидите некоторые улучшения: постепенное исчезновение головных болей, кашель, раздражение горла, одышку,
· Вы часто удовлетворение найти лучший сон, пищевые ароматы, запахи и улучшить физическую работоспособность,
· Вы уменьшить риск развития рака легких или сердечно-сосудистых заболеваний.
Кроме того, в сердце или болезнь сердца (стенокардия, заболевания периферических артерий ...), это особенно важно , чтобы успешно бросить курить.
Что табачная зависимость?
Табачная зависимость двояка:
· Психологическая зависимость:
Курение сигарет включает в себя ритуал автоматических и повторяющихся движений, связанных с особыми обстоятельствами (удовольствие, стрессовой реакции, интеллектуальной стимуляции, поддержки морального духа, нужно почувствовать жест). Это психологическая и поведенческая зависимость.
· Физическая зависимость:
Необходимость никотина тела из-за воздействия этого вещества на нервную систему. Это физическая зависимость. Неудовлетворение , что приводит к отсутствию ощущения (как описано в главе «Как преодолеть свою физическую зависимость?»).
Никотин заместительная терапия предназначена для лечения наркомании.
Как преодолеть свою психологическую зависимость?
· Полное прекращение курения необходимо увеличить ваши шансы на успех, но больше:
о Выберите большой день в период, который вы найдете самые благоприятные.
о Возьмите последнюю пачку сигарет, зажигалку и убраны ваши пепельницы.
о В нескольких курильщиков, предпочтительно, чтобы попытка остановить быть одновременно обоими супругами.
· Расскажите своим друзьям и коллегам, что вы бросить курить. Попросите их уважать ваше решение (не курить вокруг вас, не предлагает вам сигарету).
· Подготовка к лицу желания курить. Это может произойти внезапно и интенсивно, особенно в течение первых недель после прекращения курения, но не длится более чем 3 или 4 минуты. Вы должны планировать, что вы будете делать в этом случае и действовать быстро, чтобы не «взломать», такие как:
о выпить стакан воды,
о жевать жевательную резинку,
о считать до 100,
о сделать несколько глубоких вдохов,
о из комнаты,
о изменить деятельность ...
· Избегайте ситуаций, связанных с приемом сигарет (кофе, напитки, ...), избегать искушений (сидеть с некурящими).
· Найти компенсации курения (отдых, спорт, культурные мероприятия ...).
Как преодолеть свою физическую зависимость?
Если вы зависимы от никотина, успех вашего подхода может потребоваться использование никотиновых заменителей.
Для того, чтобы оценить уровень зависимости, тест Fagerstrom предлагается.
тест Fagerstrom
Как скоро после пробуждения вы выкуриваете первую сигарету? | |
· в течение 5 минут: 3 | |
· От 6 до 30 минут: 2 | |
· 31 до 60 минут: 1 | |
· По истечении 60 минут: 0 | |
Есть ли Вам трудно не курить в местах , где это запрещено? | |
· да: 1 | |
· нет: 0 | |
Какие сигареты в день вы больше всего ненавидите отказаться? | |
· первый: 1 | |
· другой: 0 | |
Сколько сигарет вы выкуриваете в день? | |
· 10 или меньше: 0 | |
· 11-20: 1 | |
· 21-30: 2 | |
· 31 или более: 3 | |
Курите более быстрый темп утром , чем во второй половине дня? | |
· да: 1 | |
· нет: 0 | |
Вы курите , когда вы настолько больны , что вы должны оставаться в постели большую часть дня? | |
· да: 1 | |
· нет: 0 | |
ИТОГО ТОЧКИ | |
оценка от 0 до 2: вы не зависимы от никотина.
Вы можете бросить курить без необходимости никотина замены.
Но если вы боитесь, что решение, принимать советы от фармацевта или врача.
Оценка 3 до 4: вы слабо зависимы от никотина.
оценка от 5 до 6: вы умеренно зависимы от никотина.
Применение никотиновой заместительной терапии увеличит ваши шансы на успех.
Посоветуйтесь с вашим фармацевтом или врачом, чтобы помочь вам выбрать наиболее подходящее лечение для вас.
оценка от 7 до 10: вы сильно или очень сильно зависят от никотина.
Применение никотиновой заместительной терапии рекомендуется, чтобы помочь вам преодолеть эту зависимость от никотина. Это лечение следует использовать адекватную и соответствующую дозу.
Посоветуйтесь с вашим фармацевтом или врачом,, возможно, в рамках специализированного прекращения курения консультирование.
Выведение связанных расстройства могут долго сохраняться и продолжительность лечения должна быть достаточной, как правило, от одного до трех месяцев.
Если вы чувствуете, несмотря на лечение, ощущение «не хватает» настойчив в том числе:
· жаждущий,
· нарушения раздражительность, нарушения сна,
· неугомонность или нетерпение,
· трудности с концентрацией внимания,
Возьмите советы врача или фармацевта для регулировки дозы может быть необходимо.
Как вы можете помочь?
· Поддержка специалистов в области здравоохранения
Поддержка, руководство, контроль, который может принести вам ваш врач или фармацевт будет неоценимым в течение первых шести месяцев вашего отказа от курения. Вы можете также использовать специализированные прекращения курения консультирования, особенно если вы уже не удались.
· Психологическая поддержка
Бросание курить требует благоприятной семьи и социальной среды. Если вы боитесь, что трудности слишком велики, психологическая поддержка или временное лечение может помочь.
· диететика
В течение нескольких месяцев после прекращения курения, вы можете обнаружить, что умеренное увеличение веса. Если у вас есть какие-либо проблемы в этой области, вы можете связаться с медицинским работником, который может проконсультировать Вас.
Вы начали курить снова, почему?
Рассмотрим этот рецидив как икота, как обычное событие, которое учит: Рецидив не является неисправностью.
Проанализируйте, почему вы выбрали табак.
· Из - за физической зависимости
Это может быть неправильно подсчитаны или вновь через несколько месяцев, в течение, например, длительное пребывание в прокуренных атмосфер.
· Из - за предполагаемым чрезмерное увеличение веса
Это, вероятно, будет необходимо изменить некоторые привычки в еде перед следующей попыткой бросить курить.
· Из - за отсутствия мотивации, из - за болезненного события или сложный период, из - за психологических трудностей , казалось, бросить курить (депрессия, тревога ...), из - за ситуации очень заманчиво. Понять причину рецидива, чтобы предотвратить его, если это возможно при следующей попытке.
В любом случае, не стесняйтесь обращаться за советом медицинских работников или использовать специализированную консультационную помощь прекращения курения.
Если начать курить снова, не отчаивайтесь, опыт показывает, что ваши шансы на успех повышаются после одной или нескольких попыток бросить курить.