NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2022
Dénomination du médicament
ERAZABAN 100 mg/g, crème
Docosanol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ERAZABAN 100 mg/g, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ERAZABAN 100 mg/g, crème ?
3. Comment utiliser ERAZABAN 100 mg/g, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ERAZABAN 100 mg/g, crème ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE ERAZABAN 100 mg/g, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : chimiothérapie à usage topique, antiviraux, code ATC : D06BB11.
Le docosanol est un agent antiviral. ERAZABAN est une crème de couleur blanche utilisée dans le traitement des stades précoces de linfection récidivante à Herpes simplex labial (bouton de fièvre) chez ladulte et ladolescent de plus de 12 ans. Pour être efficace, le traitement avec ERAZABAN doit débuter dès les stades précoces du bouton de fièvre, soit avant que la cloque napparaisse. Commencez à utiliser ERAZABAN dès que vous ressentez des signes dun bouton de fièvre, comme rougeur, démangeaisons, douleur, picotements et sensation de brûlure. Continuez à lutiliser jusquà guérison du bouton de fièvre, en général pendant 4 à 6 jours.
Lorigine des boutons de fièvre est liée à une infection au virus Herpes simplex. Linfection peut se déclarer lorsque le système immunitaire est affaibli, au cours dune période de stress ou au cours des règles. Le virus est responsable de lapparition de cloques ou « boutons », la plupart du temps sur les lèvres.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER ERAZABAN 100 mg/g, crème ?
Nutilisez jamais ERAZABAN 100 mg/g, crème :
· si vous êtes allergique au docosanol ou à lun des autres composants de ce médicament (voir rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser ERAZABAN 100 mg/g, crème.
ERAZABAN est à usage externe uniquement. Tout contact inapproprié peut entraîner des irritations : éviter le contour des yeux et le contact avec les yeux. Ne pas ingérer et ne pas appliquer sur les parties génitales. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincez abondamment à leau.
Ne pas utiliser si on vous a informé que vous êtes immunodéprimé (si il est connu que la capacité de votre système immunitaire à combattre les maladies infectieuses est réduit, par exemple lors dune maladie grave comme une leucémie ou le SIDA) ou si vous avez subi une transplantation dorgane.
Si vous êtes immunodéprimé et vous développez un bouton de fièvre, consultez immédiatement votre médecin.
Enfants
Les enfants de moins de 12 ans ne doivent pas utiliser ERAZABAN
Autres médicaments et ERAZABAN 100 mg/g, crème
ERAZABAN ne doit pas être utilisé avec dautres produits topiques (médicaments, produits cosmétiques, crèmes) sur le même site dapplication. Il n'est pas probable qu'ERAZABAN entraîne des interactions ou soit affecté par la prise d'autres médicaments, car ERAZABAN est pour usage topique, uniquement.
Si vous avez la moindre question concernant l'influence des autres médicaments sur ERAZABAN ou l'influence d'ERAZABAN sur d'autres traitements, adressez-vous à votre pharmacien.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Grossesse et allaitement
ERAZABAN 100 mg/g crème peut être utilisé au cours de la grossesse et de lallaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
ERAZABAN na aucun effet sur la conduite de véhicules ou lutilisation de machines.
ERAZABAN 100 mg/g, crème contient du propylène glycol.
Ce médicament contient 50 mg de propylène glycol par gramme de crème.
ERAZABAN 100 mg/g, crème contient de lalcool benzylique.
Ce médicament contient 27 mg dalcool benzylique par gramme de crème. Lalcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. Lalcool benzylique peut provoquer une légère irritation locale.
3. COMMENT UTILISER ERAZABAN 100 mg/g, crème ?
Posologie
Adultes et adolescents (enfants de plus de 12 ans) :
Débutez le traitement dès que vous remarquez les premiers signes ou symptômes du bouton de fièvre, comme des démangeaisons, des sensations de piqûres, de brûlures ou des picotements sur la zone concernée.
Lavez-vous soigneusement les mains avant et après le traitement afin de ne pas propager I'infection.
Appliquez soigneusement une fine couche de crème sur I'ensemble du bouton de fièvre cinq fois par jour. (Approximativement toutes les 3 heures jusqu'au coucher).
Utilisez votre doigt ou, de préférence, un coton-tige afin de ne pas contaminer le tube après avoir touché le bouton de fièvre.
Continuez le traitement jusqu'à guérison complète. Le traitement dure en général entre 4 et 6 jours.
Si les symptômes persistent après 10 jours, arrêtez le traitement et contactez votre médecin.
ERAZABAN est un médicament. Ne le prêtez jamais à quelquun dautre : vous risqueriez de lui transmettre votre infection.
Si vous avez utilisé plus de ERAZABAN 100 mg/g, crème que vous nauriez dû
Il ne devrait pas y avoir de problème majeur si jamais vous avez étalé une trop grande quantité de crème sur votre peau. Aucun traitement spécifique ne sera nécessaire.
Si vous oubliez dutiliser ERAZABAN 100 mg/g, crème
Si vous oubliez dutiliser ERAZABAN 100 mg/g crème, reprenez votre traitement dès que possible.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les fréquences dapparition des effets secondaires sont définies avec les termes suivants : très fréquent (plus que 1 fois sur 10) ; fréquent (entre 1 fois sur 100 et une fois sur 10) ; peu fréquent entre 1 fois sur 1 000 et une fois sur 100) ; rare entre 1 fois sur 10 000 et une fois sur 1 000) ; très rare (moins que 1 fois sur 10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Très fréquent
Mal de tête.
Fréquents
Affections cutanées comme sécheresse de la peau, rougeur de la peau et gonflement du visage pouvant apparaître sur les zones où la crème a été appliquée.
En cas de réaction cutanée plus grave, interrompez immédiatement le traitement. Si le problème persiste, contactez votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ERAZABAN 100 mg/g, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A jeter 6 mois après la première ouverture du tube.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ERAZABAN 100 mg/g, crème
· La substance active est : le docosanol.
Un gramme de crème contient 100 mg de doconasol (10 %).
· Les autres composants sont :
Stéarates de saccharose, paraffine liquide légère, propylène glycol, alcool benzylique, eau purifiée.
Quest-ce que ERAZABAN 100 mg/g, crème et contenu de lemballage extérieur
ERAZABAN est une crème de couleur blanche disponible en présentations de 2 g, 5 g et 15 g.
Tous les conditionnements peuvent ne pas être commercialisés.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
PHOENIX HEALTHCARE LTD
Suite 12 - Bunkilla Plaza
Bracetown Business Park
Clonee Co. Meath
IrlandE
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
EURODEP PHARMA
10 RUE ANTOINE DE SAINT EXUPERY
ZAC DU PARC DE COMPANS
77290 MITRY MORY
Fabricant
DAU Laboratori
C / LLETRA C,12 14, P.I. ZONA FRANCA
08040 BARCELONA
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
CONSEILS/EDUCATION SANITAIRE
Les boutons de fièvre ou herpès labial sont dus à une infection provoquée par un virus appelé Herpes simplex. Après une primo-infection, le virus persiste dans l'organisme sans entraîner de symptômes.
A l'occasion d'un événement comme la fatigue, les règles, la fièvre, une émotion ou une exposition solaire, le virus peut parfois être réactivé et provoquer l'apparition de vésicules (cloques) en bouquet autour des lèvres, appelées boutons de fièvre. Ces vésicules sont contagieuses jusqu'à l'apparition des croûtes, signe de cicatrisation.
Il existe des signes avant-coureurs localisés au lieu habituel de la lésion, qui se traduisent généralement par une sensation de brûlure et/ou de picotements.
Ces signes sont importants à connaître :
· c'est dès leur apparition qu'il faut débuter le traitement qui empêche la multiplication virale et permet de prévenir ou de limiter l'évolution du bouton de fièvre,
· c'est aussi dès leur apparition qu'il faut respecter les règles d'hygiène qui vous sont données dans les précautions d'emploi, afin de diminuer le risque de transmission du virus.
En revanche, le docosanol ne peut agir sur les virus qui persistent à l'état latent dans l'organisme et le docosanol n'empêche pas la survenue de récidives après l'interruption du traitement.