Produit indisponible

Рекомендуется, чтобы управлять Сивиск в соответствии с режима дозирования трех инъекций по 2 мл в колене, в одну неделю каждая. Для достижения оптимального эффекта, необходимо вводить три инъекции. Максимальная рекомендуемая доза составляет 6 инъекций в течение периода от 6 месяцев, обеспечивая интервал, по меньшей мере, 4 недели между циклами лечения.

Рекомендуется, чтобы управлять синвиск-One в режиме одной инъекции 6 мл в колене. Вторая инъекция может быть выполнена через 6 месяцев после первой, если симптомы пациента гарантируют.

Рекомендуется, чтобы управлять Сивиск в начальном режиме дозирования одной инъекции 2 мл. Если, однако, адекватное облегчение симптомов не достигается после этой инъекции, рекомендуется вводить вторую дозу 2 мл. Клинические данные показали, что пациенты чувствуют себя лучше в пользу второй инъекции при введении от 1 до 3-х месяцев после первой инъекции.

Для пациентов, которые хорошо реагируют на лечение, продолжительность терапевтического эффекта, как правило, до 26 недель, хотя наблюдалась длительности длиннее или короче эффективность. Однако, потенциальные клинические данные показали, что у пациентов с остеоартритом коленного сустава не реагировали положительно на лечение до 52 недель после того, как в одной серии из трех инъекций синвиска.

Клинические испытания данных выглядящие у пациентов с остеоартритом коленного сустава показал снижение боли до 52 недель после однократной инъекции Сивиск-One, а также снижение жесткости и улучшенная функциональность.

Клинические данные рандомизированного двойного слепого контролируемого исследования у пациентов с остеоартритом коленных показали статистически и клинически значимое снижение боли по сравнению с плацебо. В общей сложности 253 пациентов были обработаны (124 получали синвиск-она и 129 получали плацебо). В 26 недель, у пациентов, получающих Сивиск-один показал среднее снижение процента от боли по сравнению с исходным уровнем на 36%, в то время как в группе плацебо, показали снижение среднего процента боли по сравнению с опорные значения 29%.

Дальнейшие проспективные клинические данные от 2 многоцентрового открытой у пациентов с остеоартритом коленного сустава показали статистически значимое улучшение боли по сравнению с исходным уровнем в течение 52 недель после Однократное введение Сивиск-One.

В первом исследовании, результаты, полученные из 394 пациентов, получавших Synvisc-One показал статистически значимое изменение в счете на лестнице WOMAC A1 - лестницы под болью ходьбы - (28 ± 19,89 мм визуальная аналоговая шкала [VAS] 100 мм) на 26 неделе по сравнению с исходными значениями. Кроме того, статистически значимых изменений по сравнению с исходными баллами по WOMAC A1 и WOMAC шкалы А, наблюдались В и С в течение 6 периодов наблюдения между 1-й недели и 52 недели, подтверждающие улучшение рельефа движущаяся боль и боль (WOMAC А1 - 32,7 ± 19,95 мм; WOMAC а - 29,18 ± 19,158 мм), уменьшение жесткости (WOMAC в - 25,77 ± 22,047 мм) и улучшена функциональность (WOMAC С - 25,72 ± 19,449 мм) 52 недель.

Во втором исследовании 571 пациентов, получавших Synvisc-One показал статистически значимое улучшение боли в 26 недель, как измерено с помощью словесного опросника боли (Словесное Pain Questionnaire, VPQ). Оценки средней боли показали улучшение в рельефе, со счетом 3.20 в эталонном визите капельного до 2,24 с визитом 26 недель, 64,6% пациенты достижением облегчение боли. Вторичные конечные точки показали статистически значимое улучшение показателей VPQ, независимо от времени точки наблюдения, недели, 1 недели до 52, со средним десятков 3.20 VPQ убывающих опорный визит 2,26 для посещения 52-й недели, и 61,5% пациентов, достигших обезболивание.