Никотиновые пластыри Nicotinell 21 мг 28 24H

УВЕДОМЛЕНИЕ

ANSM - Обновлено: 29/05/2017

Название препарата

Nicotinell ТТС 21 мг / 24 часа трансдермальный пластырь

никотин

обрамленный

Пожалуйста , внимательно прочтите руководство , прежде чем принимать это лекарство. Она содержит важную информацию для вас.

Если у вас есть вопросы, если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

· Храните этот листок-вкладыш, возможно, потребуется прочитать ее еще раз.

· Если вам нужна дополнительная информация и советы, обратитесь к фармацевту.

· Если симптомы ухудшаются или сохраняются, обратитесь к врачу.

· Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в данном документе, или если вы испытываете какие-либо из побочных эффектов, как серьезные, пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту.

Что в этой брошюре?

1. Что Nicotinell TTS 21 мг 24 ч трансдермального пластыря / и в каких случаях он используется?

2. Что вам нужно знать, прежде чем использовать Nicotinell TTS 21 мг / 24 ч трансдермального пластыря?

3. Как использовать Nicotinell TTS 21 мг / 24 ч трансдермального пластыря?

4. Каковы возможные побочные эффекты?

5. Как хранить Nicotinell TTS 21 мг / 24 ч трансдермального пластыря?

6. Содержимое упаковки и другая информация.

1. ЧТО Nicotinell TTS 21 мг / 24 ч трансдермального пластыря и для чего он используется?

Фармакотерапевтическая - Лекарственные средства , используемые в никотине ЗАВИСИМОСТИ - ATC код: N07BA.

показания

Этот препарат показан для лечения табачной зависимости , с тем чтобы облегчить симптомы отмены никотина у пациентов , которые хотят , чтобы остановить их использование табака.

2. ЧТО ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ Nicotinell TTS 21 мг / 24 ч трансдермального пластыря?

Не используйте Nicotinell TTS 21 мг / 24 часа трансдермального пластыря

· если вы не курите, или если вы случайный курильщик,

· если у вас аллергия (гиперчувствительной) к никотину или любой компонент этого лекарства, упомянутые в разделе 6,

· в случае состояния кожи, что может помешать использованию трансдермальной системы.

Если у вас возникли сомнения, не стесняйтесь обращаться к своему врачу или фармацевту.

Предупреждения и меры предосторожности

Соблюдайте особую осторожность при Nicotinell TTS 21 мг / 24 ч трансдермального пластыря:

Предупреждения

Вы должны проконсультироваться с врачом перед использованием Nicotinell TTS 21 мг / 24 ч трансдермального пластыря, если недавно перенесенный инфаркт миокарда (сердечный приступ), нестабильная стенокардия или ухудшение в том числе вариант стенокардия, тяжелые расстройства сердцебиение, неконтролируемая артериальная гипертензия, недавний инсульт.

Вы должны обратиться за консультацией к врачу или медицинскому работнику перед использованием Nicotinell TTS патч:

· если стабильные сердечно-сосудистые заболевания, тяжелая артериальная гипертензия или сердечной недостаточность,

· в случае расстройства сосудов головного мозга или артериита нижних конечностей,

· при сахарном диабете

· в гипертиреоз или феохромоцитома (заболевания надпочечников приводит к тяжелой гипертензии)

· в случаях тяжелой болезни печени и почек

· в случае язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки развивается

· в случае состояния кожи.

Терапевтическая доза для взрослых может вызвать серьезные отравления или смерти у детей. Именно поэтому вы всегда должны рассмотреть патч до и после использования, в недоступном для детей месте.

После использования рекомендуется сложить патч на себя, прежде чем выбросить.

ПРИ ВОЗНИКНОВЕНИИ НЕ стесняйся обратиться к врачу или фармацевту.

Другие лекарственные средства и Nicotinell ТТС 21 мг / 24 часа трансдермальный пластырь

Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы используете, в последнее время используются или могут использовать любые другие лекарства.

Nicotinell ТТС 21 мг / 24 ч трансдермальный пластырь с пищей и напитками и алкоголем

Не применимо.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Это очень важно, чтобы бросить курить во время беременности для вас и вашего ребенка.

Прекращение курения во время беременности требует консультации и медицинской помощи. Таким образом, вы должны проконсультироваться с врачом следующей беременностью или обычным врачом или врачом в центре, специализирующемся на отказе от курения.

Если вы курите много, и вы не планируете бросить курить, вы не должны кормить грудью своего ребенка, но прибегать к искусственному вскармливанию. Применение этого препарата не рекомендуется во время грудного вскармливания.

Тем не менее, если вы хотите бросить курить и кормить грудью своего ребенка, принять рекомендации вашего врача или врача в центр, специализирующийся в отказе от курения.

Вождение и использования машин

Не применимо.

Nicotinell ТТС 21 мг / 24 часа трансдермальный пластырь содержит наполнители:

Патч Nicotinell ТТС содержит алюминий. Таким образом, вы должны удалить передовую МРТ (магнитно-резонансная томография).

3. КАК Nicotinell ТТС 21 мг / 24 ч трансдермальный пластырь?

дозировка

Для взрослых и более 15 лет.

Три размера трансдермальных устройств доступны: 10, 20 и 30 см2, соответствующие 3-й различных дозировок: 7, 14 и 21 мг / 24 часов.

Ваша степень никотиновой зависимости будет оцениваться с помощью теста Fagerstrom (см совета медицинского образования) или количества сигарет, выкуренных за день. Это позволит вам выбрать дозировку, которая соответствует вашим потребностям.

Доза должна быть увеличена, если у вас возникли симптомы «отсутствие». Это будет уменьшаться, если вы испытываете признаки передозировки: перечитайте главу о мерах предосторожности и не стесняйтесь попросить ваш фармацевт за совет.

Nicotinell ТТС трансдермальный пластырь может быть использован отдельно или в сочетании с пероральными формами Nicotinell 1 мг ромбическим или Nicotinell 2 мг жевательной резинки.

При использовании в комбинации, то рекомендуется обратиться к врачу.

о Лечение Nicotinell TTS, один патч:

Лечение делится на три периода:

· Начальный период: он длится от 3 до 4 недель, и позволит вам получить от курения.

· Мониторинг лечения: этот период консолидирует отказа от курения и начинает вывод никотина

· вымывание: этот период должен позволить вам прекратить лечение.

Все лечение длится в среднем 3 месяца

Продолжительность лечения может варьироваться в зависимости от индивидуальной реакции.

Общая продолжительность лечения не должна превышать 6 месяцев.

* По результатам на симптомы абстиненции.

** Если удовлетворительные результаты.

о Лечение с Nicotinell TTS трансдермального пластыря в комбинации с Nicotinell 1 мг пастилки или лекарственного средства для жевательной резинки 2 мг Nicotinell

Если лечение Nicotinell ТТС патч не удалось, вы можете использовать его в сочетании с Nicotinell 1 мг пастилки или Nicotinell 2 мг медикаментозное жевательной резинки.

Примечание: Прочитайте листовку Nicotinell 1 мг пастилки или Nicotinell 2 мг жевательной резинки перед использованием.

Для того, чтобы увеличить свои шансы на прекращение курения, рекомендуется прекратить курить, когда вы начнете принимать эти леденцы или жевательная резинка в сочетании с Nicotinell TTS, трансдермальных пластырей, и это на протяжении лечение.

Первичное лечение

Начиная лечение с патч 21 мг / 24 ч в сочетании с Nicotinell 1мг, пастилки или Nicotinell 2mg, жевательной резинки. Используйте по крайней мере 4 таблетки (1 мг) или жевательную резинку (2 мг) в день. В большинстве случаев, от 5 до 6 таблеток или жевательной резинки в день достаточны. Не следует использовать более чем 15 змеевидные 1 мг или 2 мг жевательной резинки в день. При нормальных обстоятельствах, лечение должно длиться не более 6 до 12 недель. После этого, вы должны значительно уменьшить никотин исправить.

Снижение дозы никотина:

Это можно сделать 2-мя способами.

Вариант 1: Использование трансдермальных пластырей в более низкой дозе, то есть: Nicotinell ТТС 14 мг / 24 часа трансдермальный пластырь в течение от 3 до 6 недель с последующим Nicotinell TTS 7 мг / 24 ч трансдермального пластыря, по крайней новые 3 до 6 недель без уменьшения количества смол или таблеток. Затем количество таблеток или жевательных резинок должно быть уменьшено постепенно. Это, как правило, не рекомендуется использовать Nicotinell 1 мг пастилки или Nicotinell 2 мг жевательной резинки в течение более 6 месяцев. Тем не менее, некоторые бывшие курильщики, возможно, потребуется лечение дольше, чтобы избежать возобновления табака, но не должна превышать 9 месяцев.

Вариант 2: Судный трансдермальные устройства и постепенное уменьшение количества таблеток или жевательных резинок. Это, как правило, не рекомендуется использовать Nicotinell 1 мг пастилки или Nicotinell 2 мг, лекарственное вещество жевательной резинки в течение более 6 месяцев. Тем не менее, некоторые бывшие курильщики, возможно, потребуется более длительное лечение, чтобы предотвратить возобновление курения. Эта процедура не должна превышать 9 месяцев.

· Рекомендуемая дозировка:

Если вы будете продолжать использовать леденцы или жевательную резинку и патчи через 9 месяцев, желательно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Способ применения

трансдермальные WAY

· Откройте сумку с ножницами и удалить патч.

· Удалите выпуск лайнера предварительно нарезанной.

· Применить Nicotinell TTS сразу после того, как на сухую поверхность кожи без повреждения кожи и при этом волосы редко: ствол, верхняя рука ...

· Для обеспечения идеальной адгезии, надавливать по всей поверхности в течение примерно 10 секунд с ладонью.

· Устройство должно оставаться на месте 24 часов.

· Сайт приложения должен быть изменен каждый день, если это возможно, избегать размещения устройства в том же месте в течение нескольких дней.

· Очень важно , чтобы сложить устройство на себя после использования до утилизации в надежном месте.

· Любое устройство , используемое или не следует хранить в недоступном для детей месте .

· Во время обработки, избегать контакта с глазами, носом и мыть руки после нанесения.

· Не обрезайте заплату.

· Если купание в море или расширенный бассейн, у вас есть 2 варианта:

· перед баней, убрав лоскут и поместить его непосредственно в держатель. Он может быть приклеен на хорошо высушенную кожу.

· покрывает трансдермальное устройство с водонепроницаемым клеем повязкой для продолжительности ванны.

· В случае короткого душа, пластырь может быть проведена в месте во избежание направляя струю выше душ.

Продолжительность лечения

Для полной остановки курения:

В случае стойкой тяги или в случае возникновения трудностей в остановке этого лекарства, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы используете больше Nicotinell TTS 21 мг / 24 ч трансдермального пластыря вам необходимо:

В случае случайной передозировки, или если ребенок высосал или применил патч обратитесь к врачу или аварийно-спасательной службы.

Тяжелое отравление может произойти и характеризуется гипотензией, слабой и нерегулярный пульс, затрудненное дыхание, прострацией, сосудистой недостаточности и судороги.

Если Вы забыли принять Nicotinell TTS 21 мг / 24 часов трансдермальные пластыря

Не применимо.

Если вы прекратите принимать Nicotinell TTS 21 мг / 24 ч трансдермального пластыря

Не применимо.

4. Каковы возможные побочные эффекты?

Описание побочных эффектов

Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый получает их все.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными

Аллергические реакции, такие как отек кожи, отек лица и полости рта, низкое кровяное давление и трудности с дыханием.

Если вы испытываете какие - либо из этих побочных эффектов, удалить патч и сообщите своему врачу немедленно.

Некоторые побочные эффекты являются очень часто (может повлиять на более чем 1 в 10)

реакции в месте применения, такие как зуд, покраснение, отек (отек) и жжение (где вы положили патч на вашей коже Nicotinell TTS).
Если серьезная кожная реакция, которая не исчезает, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом или фармацевтом, чтобы найти другую форму замены никотина, чтобы помочь вам бросить курить.

Эти эффекты, как правило, вызваны неспособностью изменить место приложения каждый день. При изменяющемся сайта ежедневного раздражения исчезают спонтанно и вызывают у вас очень мало дискомфорта.

Некоторые побочные эффекты являются общими (могут повлиять между 1 и 10 100 человек)

Головная боль, тошнота, головокружение, необычные сновидения, боль в мышцах, нарушение сна, возбуждение, тревога, нервозность.

Эти эффекты часто мягкие и исчезают спонтанно и быстро, когда вы удалили патч.

Некоторые побочные эффекты встречаются редко (может повлиять на от 1 до 10 человек в 1000 году )

Расстройства внимания, сонливость, экстремальные перепады настроения, раздражительность, подавленное настроение, спутанность сознания, сердцебиение (ощущение сердечного ритма), рвота.

Язва в полости рта может быть связана как бросить курить и не лечение.

Отчетность Побочных эффектов

Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам, не указанных в данном информационном листке. Вы также можете сообщать побочные эффекты непосредственно через национальную систему отчетности: Французское агентство SÉCURITÉ SANITAIRE де Produits де Sante (ANSM) сети региональных центров фармаконадзора - Сайт: www.ansm.sante.fr .

Сообщая побочные эффекты, вы можете помочь обеспечить более подробную информацию о безопасности препарата.

5. Как хранить Nicotinell TTS 21 мг / 24 ч трансдермального пластыря?

Держите это лекарство из поля зрения и недоступные для детей места .

Не используйте Nicotinell TTS 7 мг / 24 часа трансдермального пластыря по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре ниже 25 ° C, только в закрытых мешках.

Лекарственные средства, не следует выбрасывать в канализацию или бытовых отходов. Попросите вашего фармацевт, как избавиться от лекарств нет. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ ПАКЕТА И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Это содержит Nicotinell TTS 21 мг / 24 часы трансдермальный пластырь

· Активное вещество:

S (-) - никотин ............................................ .................................................. ......................... 52,5 мг

Для трансдермального пластыря 2,0 г эффективной площадью 30 см2.

· Другие ингредиенты:

Сополимер щелочные метакрилаты (EUDRAGIT E 100), полиэфирная пленка, Durotak 387-2516, Miglyol 812, бумага 26 г / м ² силиконизированных полиэфирная пленка алюминированный.

Что Nicotinell ТТС 21 мг / 24 часа трансдермальный пластырь и содержимое контейнера

Авторизация Holder маркетинга

GLAXOSMITHKLINE Консьюмер Хелс

100 Versailles-роуд

CS 80001

78164 MARLY LE ROI Cedex

ФРАНЦИЯ

Оператор авторизации на рынке

GLAXOSMITHKLINE Консьюмер Хелс

100 Versailles-роуд

CS 80001

78164 MARLY LE ROI Cedex

ФРАНЦИЯ

производитель

Famar ФРАНЦИЯ

1 ПРОСПЕКТ Марсова

45072 ORLEANS CEDEX

или

Новартис Фарма SAS

26 STREET МОЛЕЛЬНИ

68330 Юненга

или

Famar SA

Avlon ЗАВОД

48 - й км NATIONAL ROAD АФИНЫ-LAMIA

19011 Avlona ГРЕЦИЯ Аттика

названия наркотиков в государствах - членах Европейской экономической зоны

Не применимо.

Последняя дата , на которую была пересмотрена листовка:

28 июля 2016.

другой

Не применимо.

Подробная информация об этом продукте можно найти на сайте ANSM (Франция).

Совет медицинского образования:

Бросить курить как можно скорее вызывает непосредственные выгоды для здоровья. Она никогда не бывает слишком поздно, чтобы бросить курить, даже если вы курили долго и много.

Как только вы бросите курить:

· Вы будете поглощать больше раздражающие и токсичные вещества из сигарет,

· Вы увидите некоторые улучшения: постепенное исчезновение головных болей, кашель, раздражение горла, одышку,

· Вы часто удовлетворение найти лучший сон, пищевые ароматы, запахи и улучшить физическую работоспособность,

· Вы уменьшить риск развития рака легких или сердечно-сосудистых заболеваний.

Кроме того, в сердце или болезнь сердца (стенокардия, заболевания периферических артерий ...), это особенно важно , чтобы успешно бросить курить.

Что зависимость от табака?

Табачная зависимость двояка:

· Психологическая зависимость:

Курение сигарет включает в себя ритуал автоматических и повторяющихся движений, связанных с особыми обстоятельствами (удовольствие, стрессовой реакции, интеллектуальной стимуляции, поддержки морального духа, нужно почувствовать жест). Это психологическая и поведенческая зависимость.

· Физическая зависимость:

Необходимость никотина тела из-за воздействия этого вещества на нервную систему. Это физическая зависимость. Неудовлетворение , что приводит к отсутствию ощущения (как описано в главе «Как преодолеть свою физическую зависимость?»).

Никотин заместительная терапия предназначена для лечения наркомании.

Как преодолеть свою психологическую зависимость?

· Полное прекращение курения необходимо увеличить ваши шансы на успех, но больше:

о Выберите большой день в период, который вы найдете самые благоприятные.

о Возьмите последнюю пачку сигарет, зажигалку и убраны ваши пепельницы.

о В нескольких курильщиков, предпочтительно, чтобы попытка остановить быть одновременно обоими супругами.

· Расскажите своим друзьям и коллегам, что вы бросить курить. Попросите их уважать ваше решение (не курить вокруг вас, не предлагает вам сигарету).

· Подготовка к лицу желания курить. Это может произойти внезапно и интенсивно, особенно в течение первых недель после прекращения курения, но не длится более чем 3 или 4 минуты.
Вы должны планировать , что вы будете делать в этом случае и действовать быстро , чтобы не «взломать» , такие как:

о выпить стакан воды,

о жевать жевательную резинку,

о считать до 100,

о сделать несколько глубоких вдохов,

о из комнаты,

о изменить деятельность ...

· Избегайте ситуации, связанные с приемом сигаретами (кофе, аперитивом ...), избегать искушений (сидеть с некурящими).

Найти компенсации курения (отдых, спорт, культурные мероприятия ...).

Как преодолеть свою физическая зависимость?

Если вы зависимы от никотина, успех вашего подхода может потребоваться использование никотиновых заменителей.

Для того, чтобы оценить уровень зависимости, тест Fagerstrom предлагается.

тест Fagerstrom

Счет 0 до 2: вы не зависимы от никотина.

Вы можете бросить курить без необходимости никотина замены.

Но если вы боитесь, что решение, принимать советы от фармацевта или врача.

Оценка 3 до 4: вы слабо зависимы от никотина.

Оценка от 5 до 6: вы умеренно зависимы от никотина.

Применение никотиновой заместительной терапии увеличит ваши шансы на успех.

Посоветуйтесь с вашим фармацевтом или врачом, чтобы помочь вам выбрать наиболее подходящее лечение для вас.

Оценка от 7 до 10: вы сильно или очень сильно зависят от никотина.

Применение никотиновой заместительной терапии рекомендуется, чтобы помочь вам преодолеть эту зависимость от никотина. Это лечение следует использовать адекватную и соответствующую дозу.

Посоветуйтесь с вашим фармацевтом или врачом,, возможно, в рамках специализированного прекращения курения консультирование.

Выведение связанных расстройства могут долго сохраняться и продолжительность лечения должна быть достаточной, как правило, от одного до трех месяцев.

Если вы чувствуете, несмотря на лечение, ощущение «не хватает» настойчив в том числе:

· жаждущий,

· нарушения раздражительность, нарушения сна,

· неугомонность или нетерпение,

· трудности с концентрацией внимания,

Возьмите советы врача или фармацевта для регулировки дозы может быть необходимо.

Как вы можете помочь?

· Поддержка специалистов в области здравоохранения

Поддержка, руководство, контроль, который может принести вам ваш врач или фармацевт будет неоценимым в течение первых шести месяцев вашего отказа от курения. Вы можете также использовать специализированные прекращения курения консультирования, особенно если вы уже не удались.

· Психологическая поддержка

Бросание курить требует благоприятной семьи и социальной среды. Если вы боитесь, что трудности слишком велики, психологическая поддержка или временное лечение может помочь.

· диететика

В течение нескольких месяцев после прекращения курения, вы можете обнаружить, что умеренное увеличение веса.
Если у вас есть какие-либо проблемы в этой области, вы можете связаться с медицинским работником, который может проконсультировать Вас.

Вы начали курить снова, почему?

Рассмотрим этот рецидив как икота, как обычное событие, которое учит: Рецидив не является неисправностью.

Проанализируйте, почему вы выбрали табак.

· Из-за физической зависимости

Это может быть неправильно подсчитаны или вновь через несколько месяцев, в течение, например, длительное пребывание в прокуренных атмосфер.

· Из-за предполагаемым чрезмерное увеличение веса

Это, вероятно, будет необходимо изменить некоторые привычки в еде перед следующей попыткой бросить курить.

· Из - за отсутствия мотивации, так как болезненного события или сложный период, из - за психологических трудностей , казалось, бросить курить (депрессия, тревога ...), из - за ситуации очень заманчиво. Понять причину рецидива, чтобы предотвратить его, если это возможно при следующей попытке.

В любом случае, не стесняйтесь обращаться за советом медицинских работников или использовать специализированную консультационную помощь прекращения курения.

Если начать курить снова, не отчаивайтесь, опыт показывает, что ваши шансы на успех повышаются после одной или нескольких попыток бросить курить.

ВИДАЛЬ СЕМЬЯ

Nicotinell TTS патч