УВЕДОМЛЕНИЕ
ANSM - Обновлено: 08/01/2016
Название препарата
VOLTARENPLAST 1% медикаментозное гипса
диклофенак натрия
обрамленный
Пожалуйста , прочитайте внимательно инструкцию перед использованием этого лекарства , поскольку она содержит важную информацию для вас.
Всегда используйте это лекарство точно в соответствии с информацией, представленной в данном документе, или вашим врачом или фармацевтом.
· Храните этот листок-вкладыш, возможно, потребуется прочитать ее еще раз.
· Поговорите с вашим фармацевт за советом и информацией.
· Если вы испытываете какие - либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам , не указанных в данном информационном листке. Смотрите раздел 4.
· Вы должны обратиться к своему врачу, если вы не чувствуете себя лучше, или если вы чувствуете, что еще хуже после 3-х дней.
Что в этой брошюре?
1. Что VOLTARENPLAST 1% медикаментозное штукатурку и в каких случаях она используется?
2. Что вам нужно знать , прежде чем использовать VOLTARENPLAST 1% медикаментозное штукатурку?
3. Как использовать VOLTARENPLAST 1% медикаментозные штукатурки?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Хранение VOLTARENPLAST 1% медикаментозные штукатурки?
6. Содержимое упаковки и другая информация.
1. ЧТО VOLTARENPLAST 1% медикаментозное гипсовая И для чего он используется?
VOLTARENPLAST 1% медикаментозная штукатурка представляет собой препарат , который снимает боль. Он принадлежит к классу нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
VOLTARENPLAST 1% медикаментозное гипса используются в местном краткосрочном лечении в случае болезненных доброкачественных травм: растяжения, и ушибов.
Только для местного применения.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ VOLTARENPLAST 1% медикаментозное штукатурку?
Никогда не используйте VOLTARENPLAST 1% медикаментозные штукатурок:
· если вы аллергически к диклофенак, пропиленгликоль, бутилированного или любой из других ингредиентов этой медицины
· если у вас аллергия на другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ацетилсалициловая кислота или ибупрофен,
· если в анамнезе астма, кожные реакции или выпуклостей внутри носа вызывает раздражение после ацетилсалициловой кислоты или других НПВС,
· если у вас есть язвенная болезнь в эволюции,
· на кожные раны, независимо от раны (например царапины, порезы, ожоги), экссудативного дерматит, инфицированные поражения кожи или экземой повреждений,
· в течение последних трех месяцев беременности,
· у детей и в возрасте до 16 лет подростка.
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием VOLTARENPLAST 1% медикаментозное гипса
· Если у вас есть или были диагностированы с астмой или аллергией, применение этого препарата может вызвать спазм мускулатуры бронхов (бронхоспазм), что может вызвать проблемы с дыханием.
· Появление сыпи после применения требует немедленного прекращения.
· в случае заболевания почек, сердца или печени, если в анамнезе или страдающих от желудочно язвы в случае воспалительного заболевания кишечника или желудочно-кишечного кровотечения.
Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму с помощью минимально возможной дозы в течение самого короткого срока, необходимого для контроля симптомов.
ВНИМАНИЕ ВНИМАНИЕ:
· Если симптомы сохраняются более трех дней, врач должен проводить консультации.
· Никогда не применять патч на глаза или слизистые оболочки и избегать контакта с глазами и слизистыми оболочками.
· VOLTARENPLAST 1% медикаментозная штукатурка следует наносить на неповрежденную кожу, здоровая и не следует наносить на рану или открытую рану.
· Не используйте патч под окклюзии.
· VOLTARENPLAST 1% медикаментозная штукатурка следует использовать с осторожностью у пациентов пожилого возраста, которые более склонны к неблагоприятным воздействиям.
После удаления патча, не подвергать обработанную область к солнечному свету (солнце или соляриями) в течение дня, чтобы уменьшить риск фотосенсибилизации.
Не используйте одновременно, любой препарат, содержащий диклофенак или другой НПВП, пероральный или местное введение.
Другие лекарства и VOLTARENPLAST 1% медикаментозное гипса
Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы используете, в последнее время используются или могут использовать любые другие лекарства.
При нормальных условиях использования VOLTARENPLAST 1%, лечебные штукатурки, количество диклофенака , проходящего в крови очень низка, так что взаимодействия , описанные для диклофенака перорально вряд ли .
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете , что вы беременны или планируете забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевтом , прежде чем принимать это лекарство.
Беременность Хотя быть редкими, нарушения были зарегистрированы у новорожденных, матери которых принимали НПВП во время беременности. В течение первых 6 месяцев беременности, VOLTARENPLAST 1% медикаментозная штукатурку можно использовать только по совету врача.
В течение последних трех месяцев беременности, она не должна ни при каких обстоятельствах использовать VOLTARENPLAST 1% медикаментозное штукатурки из-за риска увеличения серьезных последствий для матери и ребенка (см «Не используйте VOLTARENPLAST 1 %, медикаментозная штукатурка «).
фертильность
Использование VOLTARENPLAST 1% медикаментозное штукатурки не рекомендуется для женщин , которые хотят зачать ребенка возникают трудности с зачатием ребенка или расследуется искать причину бесплодия.
кормление
Попросите врачом или фармацевтом , прежде чем принимать какие - либо лекарства.
Диклофенак происходит в очень небольших количествах в грудном молоке. Нет наблюдение побочных эффектов не сделавшись на ребенке, то, как правило , нет необходимости приостановить грудное вскармливание в течение короткого использования. VOLTARENPLAST 1% медикаментозная штукатурка, однако, никогда не следует наносить непосредственно на груди.
спорт
Не применимо.
Вождение и использования машин
Никакой эффект от VOLTARENPLAST 1% медикаментозного пластыря на способности не ездить и использовать машины , как ожидается , или только незначительный эффект.
VOLTARENPLAST 1% медикаментозная штукатурка содержит пропиленгликоль и бутилированный гидрокситолуол.
Пропиленгликоль (E1520) может вызвать раздражение кожи.
Бутилокситолуол (E321) и может вызвать локальные кожные реакции (например , контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
3. КАК ПОЛЬЗОВАТЬСЯ VOLTARENPLAST 1% медикаментозные штукатурки?
Всегда используйте это лекарство, точно так, как ваш врач или фармацевт. Проверьте с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Рекомендуемая доза:
взрослые
Применить патч обезболивающим к болезненной области два раза в день (утром и вечером). Максимальная общая доза , которая может быть использована два пятна в день, даже если больше травмы , чтобы иметь дело с. Не относиться к более чем одной болезненной области в то время.
Дети и подростки в возрасте до 16 лет
Из - за отсутствие конкретных исследований, VOLTARENPLAST 1% медикаментозные штукатурки не должны использоваться в детях и в возрасте до 16 лет подростка.
престарелые
Этот препарат следует использовать с осторожностью у пожилых пациентов , которые более склонны к неблагоприятным воздействиям.
У больных с почечной или печеночной
Этот препарат следует использовать с осторожностью в пациентах с печеночной или почечной недостаточностью.
Способ применения
Специально для применения к неповрежденной, здоровой коже. Для нанесения на кожу только. Не применять при купании или душа. Не глотать!
1. Откройте мешочек , содержащий патч, разрезанием вдоль пунктирной линии.
2. Извлеките патч и тщательно закройте мешок, нажав на закрытие.
3. Удалите защитную пленку с клейкой поверхности пластыря.
4. Затем нанести штукатурку на болезненную область.
При необходимости провести гипсовую обезболивающим , используя эластичную сетку.
Никогда не накрывайте патч с герметичной повязкой (окклюзия).
Никогда не режьте пластырь.
После использования пластыря, сложить его пополам с клейкой стороной внутрь.
Продолжительность лечения
На основе ограниченных данных, рекомендуется лечение короткой продолжительности.
Никогда не используйте VOLTARENPLAST 1% медикаментозное пластырь в течение более трех дней без консультации с врачом. Там нет терапевтического эффекта при использовании VOLTARENPLAST более чем на 7 дней. ,
Среди подростков в возрасте старше 16 лет и взрослых, требуется ли использование более чем на 7 дней , чтобы облегчить боль или если симптомы ухудшаются, родители подростков / пациентов должны проконсультироваться с врачом.
Если вы использовали более VOLTARENPLAST 1% медикаментозные штукатурки вам необходимо:
Обратитесь к врачу, если это совершенно ясно неблагоприятные последствия от злоупотребления VOLTARENPLAST или после случайной передозировки (например, у детей). Он расскажет вам, что делать, в зависимости от тяжести отравления.
Если вы забыли использовать VOLTARENPLAST 1% медицинский пластырь:
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать дозу вы пропустили.
Если у вас есть вопросы по поводу использования этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Каковы возможные побочные эффекты?
Как все лекарства, VOLTARENPLAST 1% медикаментозная штукатурка может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый получает все.
Обратитесь к врачу немедленно прекратить использовать патч, если вы заметили какие-либо из следующих действий: брутальные зудящая сыпь (крапивница), отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, рта или горло; затрудненное дыхание; снижение кровяного давления или деформации.
Возможные побочные эффекты:
Общие (может повлиять до одного в 10 пациентов, получавших) кожные реакции в месте применения, покраснение кожи, экземы, воспалительного покраснение кожи (в том числе контактный дерматит и аллергический), отек кожи, зуд и горение,
Нередкий (может повлиять до одного в 100 пациентов): покраснение обобщенных реакций гиперчувствительности кожи (в том числе крапивница), отек кожи и слизистых оболочек и системных аллергических реакций.
Rare (может затронуть до пациента, обработанного в 1000): волдыри, сухость кожи.
Очень редко (влияет на пациент лечения в 10 000): астма кризис, тяжелая экзема, кожные поражения с пустулой, поражение кожи с изъязвлением и световой чувствительностью кожи.
Не известно (частота не может быть оценена с имеющимися данными): гематома на месте применения.
После местного введения, поглощение диклофенака в крови и уровень диклофенака в крови чрезвычайно низки по сравнению с уровнем в крови, которые достигаются после перорального введения диклофенака. Риск нежелательных эффектов на всем теле (для расстройств желудочно-кишечного тракта, например, печени или почек или трудности в дыхании) является очень низким после местного применения по сравнению с частотой побочных эффектов, связанных с пероральным введением диклофенак , Если диклофенак используется на большой площади кожи или в течение длительных периодов, системные побочные эффекты могут возникнуть.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в данном документе, или если побочные эффекты становятся серьезными, пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту
Отчетность Побочных эффектов
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам, не указанных в данном информационном листке. Вы также можете сообщать побочные эффекты непосредственно через национальную систему отчетности: Французское агентство SÉCURITÉ SANITAIRE де Produits де Sante (ANSM) сети региональных центров фармаконадзора - Сайт: www.ansm.sante.fr
Сообщая побочные эффекты, вы можете помочь обеспечить более подробную информацию о безопасности препарата.
5. КАК ХРАНИТЬ VOLTARENPLAST 1% медикаментозные штукатурки?
Держите это лекарство из поля зрения и недоступные для детей места .
Не используйте это лекарство после истечения срока годности , указанной на упаковке и пакетик после EXP. Срок годности относится к последний день этого месяца.
Хранить при температуре не выше 25 ° С .
Хранить в оригинальной упаковке, защищенной от пересыхания и света.
Сохранить мешок герметично закрытый для предотвращения высыхания.
Препарат сохраняет 4 месяца после открытия мешка.
Не бросать какие - либо лекарства в сточных водах или бытовых отходов. Попросите вашего фармацевт , чтобы избавиться от лекарств , которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖАНИЕ ПАКЕТА И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Это содержит VOLTARENPLAST 1% медикаментозные штукатурки
· Активное вещество:
диклофенак натрия ................................................ .................................................. ...... 140 мг
Для медикаментозного пластыря.
· Другие ингредиенты:
Глицерин, пропиленгликоль (E1520) адипат, ди-изопропил, кристаллизующийся жидкий сорбит (Е420), кармеллоза натрия, полиакрилат натрия, сополимер основнымов бутилметакрилата, эдетат динатрии, безводный сульфит натрия (E221), бутилированный гидрокситолуол (E321) сульфат алюминия и калия, безводный коллоидный диоксид кремния, каолин света (природный), лаурил макрогол эфир, левоментолом, винная кислота, очищенная вода.
Что VOLTARENPLAST 1% медикаментозный гипс и содержимое контейнера
VOLTARENPLAST представляет собой пластырь размера 10 см на 14 см, с равномерным слоем белой пасты до светло-коричневого намазывают на нетканую подложку и разъемной защитной пленкой.
Коробки 2, 5, 10 или 14 пластырей, в повторно закрываемых мешках, содержащих 2 или 5 пластырей.
Все размеры могут быть реализованы.
Авторизация Holder маркетинга
GLAXOSMITHKLINE Консьюмер Хелс
100, ROUTE DE ВЕРСАЛЬ
CS 80001
78164 Марли-ле-Руа CEDEX
Оператор авторизации на рынке
GLAXOSMITHKLINE Консьюмер Хелс
100, ROUTE DE ВЕРСАЛЬ
CS 80001
78164 Марли-ле-Руа CEDEX
производитель
MERCKLE GMBH
ЛЮДВИГ-MERCKLE-Strasse 3
89143 Blaubeuren
ГЕРМАНИЯ
ИЛИ
TEVA ОПЕРАЦИИ POLAND SP ZOO
UL. MOGIMSKA 80
31-546 КРАКОВ
ПОЛЬША
ИЛИ
Sofarimex-Industria Quimica E Farmaceutica SA
AV. DAS INDUSTRIAS
ALTO DE COLARIDE / ALGUALVA
2735-213 Cacem
ПОРТУГАЛИЯ
ИЛИ
Mepha PHARMA GMBH
Marie-Curie-Strasse 8 - ROOM 1,28
79539 Lorrach
ГЕРМАНИЯ
ИЛИ
NOVARTIS ЗДОРОВЬЕ СЕМЬИ
10 Rue Луис Блриот
92500 Rueil Malmaison
названия наркотиков в государствах - членах Европейской экономической зоны
Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейской экономической зоны под следующими названиями: В соответствии с правилами.
Последняя дата , на которую была пересмотрена листовка:
[Впоследствии завершена на национальном уровне]
другой
Подробная информация об этом продукте можно найти на сайте ANSM (Франция).