NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/08/2017
Dénomination du médicament
SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale
Bromure de dodéclonium, esculoside sesquihydraté, enoxolone, benzocaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant dÂutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale ?
3. Comment utiliser SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale ?
6. Contenu de lÂemballage et autres informations.
1. QUÂEST-CE QUE SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : TOPIQUE EN PROCTOLOGIE (C : système cardio-vasculaire)  code ATC : C05A  Médicaments pour le traitement des hémorroïdes et des fissures anales à usage topique.
Ce médicament est préconisé dans la crise hémorroïdaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DÂUTILISER SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale ?
NÂutilisez jamais SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale :
· Allergie connue à la benzocaïne (anesthésique).
Avertissements et précautions
Mises en garde spéciales
Le traitement doit être de courte durée. Si la douleur ne cède pas rapidement, consultez sans tarder votre médecin.
Il est nécessaire de recourir à un avis médical avant utilisation chez lÂenfant.
La présence de benzocaïne dans ce médicament peut provoquer une méthémoglobinémie (quantité excessive de certains pigments constitutifs des globules rouges, altérant lÂoxygénation du sang).
Ce médicament contient de l'alcool cétostéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale
Si vous prenez ou vous avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et lÂallaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale contient de lÂalcool cétostéarylique.
3. COMMENT UTILISER SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale ?
Posologie
2 Ã 3 applications par jour.
Mode et voie dÂadministration
Voie rectale.
Durée du traitement
Le traitement doit être de courte durée (maximum 7 jours).
Si vous avez utilisé plus de SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale que vous nÂauriez dû
Aucun cas de surdosage nÂa été rapporté, cependant une utilisation excessive pourra entraîner une exacerbation des effets indésirables.
Si vous oubliez dÂutiliser SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale
Sans objet.
Si vous arrêtez dÂutiliser SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale est susceptible dÂavoir des effets indésirables, bien que tout le monde nÂy soit pas sujet notamment :
· Possibles réactions allergiques à lÂun des composants, et en particulier des réactions cutanées locales.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.
6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale
· Les substances actives sont :
Bromure de dodéclonium.................................................................................................. 0.40 g
Esculoside sesquihydraté................................................................................................. 0.46 g
Enoxolone....................................................................................................................... 0.93 g
Benzocaïne...................................................................................................................... 2.00 g
Pour 100 g de crème rectale.
· Les autres composants sont : Emulgade F*, Octyldodécanol (Eutanol G), eau purifiée.
* Composition de lÂEmulgade F : alcool cétostéarylique, cétostéarylsulfate de sodium, émulgateur (acides gras éthoxylés dÂorigine végétale).
QuÂest-ce que SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale et contenu de lÂemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème rectale.
Tube de 30 g.
Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
Place Lucien Auvert
77020 MELUN CEDEX
Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
Place Lucien Auvert
77020 MELUN CEDEX
Fabricant
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
Place Lucien Auvert
77020 MELUN CEDEX
ou
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
2 rue de la Saussaie
77310 SAINT FARGEAU PONTHIERRY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Juillet 2017
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QuÂest-ce que les hémorroïdes et la crise hémorroïdaire ?
Les hémorroïdes sont des veines situées au niveau de la zone anale (anus, rectum, et tissu les entourant). Ce sont des structures anatomiques normales et indolores, qui ne revêtent un aspect pathologique que lorsquÂelles évoluent vers une maladie hémorroïdaire.
Les problèmes apparaissent lorsque survient une crise hémorroïdaire, causée par une dilatation anormale de ces veines.
Ces hémorroïdes dilatées peuvent alors s'extérioriser pour former une sorte de "boule" au niveau de l'anus. Cette crise hémorroïdaire se traduit par une gêne plus ou moins importante. Démangeaison, irritation, et petits saignements pendant ou après les selles (retrouvés sur le papier-toilette ou sur les sous-vêtements) constituent le trio de symptômes habituels des hémorroïdes. Généralement, la crise hémorroïdaire ne présente pas de caractère de gravité et elle doit régresser en quelques jours.
Attention :
Si les symptômes persistent, il est nécessaire de consulter. Douleurs et saignements peuvent être les signes de complications, voire dÂune maladie plus grave que seul votre médecin sera à même de diagnostiquer et de traiter.
A éviter :
D'une manière générale, toute pression trop importante exercée sur les veines hémorroïdaires peut entraîner leur congestion. CÂest pourquoi il convient dÂéviter :
· Les troubles du transit intestinal : la constipation entraîne des efforts de poussée répétés ; la diarrhée ou la prise de laxatifs irritants provoque des irritations des muqueuses ;
· Les aliments qui peuvent favoriser la congestion des veines hémorroïdes et donc la survenue de la crise : alcool, épices.