УВЕДОМЛЕНИЕ
ANSM - Обновлено: 20/07/2017
Название препарата
ZYMADUO 300 МЕ пероральные капли, раствор
Холекальциферол - натрия фторид
обрамленный
Пожалуйста , внимательно прочтите руководство , прежде чем принимать это лекарство , так как она содержит важную информацию для вас.
Всегда принимайте это лекарство точно в соответствии с информацией , представленной в данном документе , или вашим врачом или фармацевтом.
· Держите эту листовку. Вам может понадобиться прочитать его снова.
· Поговорите с вашим фармацевт за советом и информацией.
· Если вы испытываете какие - либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам , не указанных в данном информационном листке. Смотрите раздел 4.
· Вы должны обратиться к своему врачу, если вы не чувствуете себя лучше, или если вы чувствуете хуже.
Не давайте это лекарство в недоступном для детей месте .
Что в этой брошюре?
1. Что ZYMADUO 300 М пероральные капли, раствор и в каких случаях используются не так ли?
2. То, что вы должны знать, прежде чем принимать ZYMADUO 300 МЕ устные капли, раствор?
3. Как принимать ZYMADUO 300 МЕ устные капли, раствор?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Запоминание ZYMADUO 300 М пероральные капель, раствор?
6. Содержимое упаковки и другая информация.
1. ЧТО ZYMADUO 300 М пероральных капель, раствор и для чего он используется?
Фармакологическая группа: Прочие минеральные добавки - Код АТХ: A12CD51
ZYMADUO 300 М предназначен для детей от 6 до 18 месяцев.
Ваш врач прописал это лекарство для вашего ребенка, чтобы принести ему количество фтора и витамин D, которые подходят ему для предотвращения кариеса и рахита:
- Без использования молока с добавлением витамина D,
- У детей с пигментированной кожей при использовании молока с добавлением витамина D.
Высокий риск возникновения кариеса: кариес истории (людей или родителей или братьев и сестер), или несоблюдение пищи или гигиены полости рта или окружающей среды факторов риска.
Этот препарат не следует принимать без консультации с врачом.
2. ЧТО ВЗЯТЬ ДО пероральных капель ZYMADUO 300 МЕ, раствор?
Если ваш врач сказал вам (E) непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу , прежде чем принимать это лекарство.
Никогда ZYMADUO 300 МЕ пероральные капли, раствор:
· если у вас аллергия (гиперчувствительной) к активным веществам, или любой из других ингредиентов этого препарата, перечисленных в разделе 6.
· если у вас есть увеличение уровня кальция в крови или моче, или камней в почках.
Этот продукт не должен быть связан с использованием другого лекарственного средства, содержащего фтор, из-за риска передозировки.
Если вы сомневаетесь, спросите рекомендации вашего врача или фармацевт.
Будьте осторожны с пероральными капель ZYMADUO 300 МА, раствором:
Специальные предупреждения :
Для того, чтобы избежать передозировки, рассмотреть суммарные дозы:
· из витамин D в сочетании с лечением содержит уже этот витамин. Эта специальность доставки по 4 капле 1200 МА витамин D хорошо подходит, если ребенок находится на грудном вскармливании или не дополненное молоко с витамином D, или у детей с пигментированной кожей при использовании дополненного молока витамин D.
· из фтор Рекомендуемая доза составляет 0,05 мг фторида / день на кг массы тела, не превышающей 1 мг в день во всех фторированных взносов. Рассмотрим также содержание фторида некоторых бутилированной воды.
Это лекарственное средство содержит касторовое масло и может вызвать нарушение пищеварения (мягкий слабительный эффект, диарею).
Это лекарственное средство содержит сироп мальтита. Его использование не рекомендуется пациентам с непереносимостью фруктозы (редкое наследственное заболевание).
Этот препарат содержит метил натрия парабен и пропил парабен натрия и может вызывать аллергические реакции.
Меры предосторожности:
Рассмотрим другие возможные витамин D или фтор.
Указанная доза не должна быть превышена; флюороз зубов может произойти после непрерывного приема больших количеств фторида.
Прежде чем принимать этот препарат, вы должны:
· убедитесь, что ребенок не получает никаких других источников фтора: фтористые соли, вода в бутылках, водопроводной воды (рекомендуется обратиться в мэрию или из DASS его содержание фтора) ... У детей раннего возраста, не используют для приготовления детских бутылочек минеральной воды, которая содержит более 0,3 мг фтора на литр воды, если вы даете ребенку лекарство, принося фтором. Узнать цену фтора указан на бутылке.
· регулярно проверять зубы, чтобы проверить для развития флюороза.
Оставьте фторированной препарат ваш ребенок не освобождает здоровую диету!
· Предельные сахара, особенно закуски и сладкие напитки между приемами пищи
· Не позволяйте ему заснуть с бутылкой, содержащей ничего, кроме чистой воды.
Также убедитесь, что звук гигиены полости рта:
· Чистить зубы по крайней мере, один разу в день с фторированными зубными пастами, содержащей менее чем 500 PPM фтора.
· Возьмите его регулярно посещать стоматолога.
ПРИ ВОЗНИКНОВЕНИИ НЕ стесняйся обратиться к врачу или фармацевту.
Другие лекарства и ZYMADUO 300 пероральный раствор IU
Если вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарства, в том числе лекарственных средств, полученных без рецепта, поговорите с вашим врачом или фармацевтом.
Продукты питания и напитки
Не применимо.
Беременность и лактация
Попросите врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.
Вождение и использования машин
Не применимо.
ZYMADUO 300 МЕ пероральных капель, раствор содержит : Метил парабен натрия, натрия пропил парабен, полиоксиэтилен гидрогенизированное касторовое масло (Cremophor RH 40), сироп мальтита
3. КАК ПРИНИМАТЬ ZYMADUO 300 М устных капель, раствор?
дозировка
4 капли в день.
Метод и способ введения
Это капельницы бутылки капельницы оснащен защитным колпачком.
После использования, хотя винт через крышку, чтобы задействовать систему безопасности.
в устной форме.
Капли могут быть введены в чистом виде или разведенного в небольшом количестве воды или фруктового сока (избегать молочных напитков) в виде одной суточной дозы.
Если вы берете больше, чем 300 МЕ ZYMADUO, пероральные капли, раствор, чем вы должны:
В случае передозировки, прекратить лечение и обратиться к врачу.
Если вы пропустите ZYMADUO 300 МЕ пероральные капли, раствор:
Не меняйте обычную дозировку.
Если у вас есть вопросы по поводу использования этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Каковы возможные побочные эффекты?
Как и все лекарственные средства, ZYMADUO 300 М раствор пероральных капель может вызвать побочные эффекты, хотя все не подлежат.
В исключительных случаях может возникнуть:
· кожные реакции, такие как зуд сыпь, экзема, крапивница;
· пищеварительные реакции, такие как отрыжка, тошнота, рвота, особенно в случае передозировки;
· гиперкальциемии, особенно при передозировке.
Отчетность Побочных эффектов
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам, не указанных в данном информационном листке. Вы также можете сообщать побочные эффекты непосредственно через национальную систему отчетности: Французское агентство SÉCURITÉ SANITAIRE де Produits де Sante (ANSM) сети региональных центров фармаконадзора - Сайт: www.ansm.sante.fr
Сообщая побочные эффекты, вы можете помочь обеспечить более подробную информацию о безопасности препарата.
5. КАК ХРАНИТЬ ZYMADUO 300 М устных капель, раствор?
Хранить в поле зрения и досягаемости детей.
Не используйте Zymaduo 300UI, пероральные капли, решение по истечении срока годности, указанного на бутылке.
Лекарственные средства, не следует выбрасывать в канализацию или бытовых отходов. Попросите вашего фармацевт, как избавиться от лекарств нет. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖАНИЕ ПАКЕТА И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что ZYMADUO содержит 300 М пероральных капель, раствор
· Активные вещества:
Холекальциферол (витамин D3) ............................................. ................................................ 300 М
Фторид натрия ............................................... .................................................. .... 0.1380 мг
Сумма, соответствующая фтором .............................................. ......................................... 0,062 мг
Для падения
4 капли содержат 1200 МЕ витамина D3, 0,25 мг фторида.
· Другие ингредиенты: гидрогенизированное касторовое масло полиоксиэтилена (кремофор RH 40), полоксамер 407 (Lutrol F127), мальтит сироп, сахарин натрия, метилпарабен соду, парабен пропил натрия, апельсин, карамель аромат, Covi-Ox T 70 , очищенная вода, фосфатный буферный раствор.
Что ZYMADUO 300 М пероральный капель, раствор и содержимое контейнера
Этот препарат в форме пероральных капель, раствора - 12 Мл Виал
Авторизация Holder маркетинга
Rottapharm SAS
40-44 RUE ВАШИНГТОН
75008 PARIS
Оператор авторизации на рынке
Mylan SAS MEDICAL
40-44 Washington Street
75008 PARIS
производитель
Rottapharm LTD
Дамастаун INDUSTRIAL PARK
Малуддарт
Дублин 15
ИРЛАНДИЯ
названия наркотиков в государствах - членах Европейской экономической зоны
Не применимо.
Последняя дата , на которую была пересмотрена листовка:
[Впоследствии завершена на национальном уровне]
другой
Не применимо.
Подробная информация об этом продукте можно найти на сайте ANSM (Франция).