УВЕДОМЛЕНИЕ
ANSM - Обновлено: 07/03/2015
Название препарата
Ascabiol 10%, кожный эмульсии
бензилбензоат
обрамленный
Пожалуйста , прочитайте внимательно инструкцию перед использованием этого лекарства , поскольку она содержит важную информацию для вас.
Всегда используйте это лекарство точно в соответствии с информацией , представленной в данном уведомлении или вашим врачом, фармацевтом или медсестрой / эре.
· Держите эту листовку. Вам может понадобиться прочитать его снова.
· Поговорите с вашим фармацевт за советом и информацией.
· Если вы испытываете какие - либо побочные эффекты, поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой / эре. Это также относится к любым возможным побочным эффектам , не указанных в данном информационном листке. Смотрите раздел 4.
· Вы должны обратиться к своему врачу, если вы не чувствуете себя лучше, или если вы чувствуете, что еще хуже после 8 дней.
Форма Резюме
В этой брошюре:
1. Что Ascabiol 10% , а в каких случаях она используется?
2. Что вам нужно знать , прежде чем использовать Ascabiol 10%?
3. Как использовать Ascabiol 10%?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Хранение Ascabiol 10%?
6. Дополнительная информация.
1. ЧТО Ascabiol 10% и для чего он используется?
Терапевтическая классификация
Этот препарат относится к семейству препаратов , называемых antiscabieux , которые действуют путем уничтожения некоторых вредителей , включая одного ответственные за чесотки и клещ.
показания
Этот препарат используется для лечения:
· чесотка
· падение тромбидиаз (инфекция, которая обычно происходит в конце августа или осенью и вызываются клещами называемой кефалью или клещами).
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ Ascabiol 10%?
Перечень информации , необходимой , прежде чем принимать лекарства
Не применимо.
Cons-показания
Никогда не используйте Ascabiol 10%:
· если у вас аллергия (гиперчувствительной) к активному веществу или любой из других ингредиентов этого лекарства, перечисленных в разделе 6 или бензиловый спирт или бензойной кислоты (которые приходят из активного вещества).
Меры предосторожности; специальные предупреждения
· Ascabiol может содержать бензиловый спирт (максимальное количество 12,5 мг на флакон) и бензойной кислоты (максимальное количество 12,5 мг на флакон), который составляет всего активного вещества 2, бензилбензоат:
о Из-за значительную кожную абсорбцию бензилового спирта, Ascabiol может вызвать умеренное раздражение кожи, глаза и слизистые оболочки и аллергические реакции. Кроме того, из - за серьезных побочных эффектов у детей раннего возраста ( «Задыхаясь синдром»), Ascabiol не должны использоваться в детей меньше , чем один месяц (родился недоношенным или срок), за исключением если это абсолютно необходимо.
о Из-за незрелости кожи новорожденных, поглощение кожи бензойной кислоты и бензилбензоят важно. Ascabiol может вызвать легкое раздражение кожи, глаза и слизистые оболочки и аллергические реакции. Кроме того, бензойная кислота может усугубить желтуху (пожелтение кожи и глаз) новорожденных (родившихся в срок или преждевременно), которые уже есть желтуха.
Из-за присутствия этанола до 96 процентов (100 мг на мл) в качестве эксципиент, Ascabiol может вызвать раздражение кожи. Кроме того, в младенцы (рожденные в срок или недоношенных) и детей (в возрасте до 2 лет), кожные и системные эффекты алкоголя увеличивается за счет увеличения поглощения их незрелых кожи. Поэтому, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Ascabiol на вашего ребенка.
· Р е г имеет pliqu не то , что я мед CAMENT на muqu е использования (не в г, ухо или влагалище), лицо и глаза.
· Не глотать с £ лекарства.
· Обратитесь за советом к своему врачу, если значительные повреждения появляются на коже.
· Поговорите с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой / эре перед использованием scabiol.
· Вы должны быть короткие и хорошо чистые ногти.
· После каждого приложения Ascabiol (J1 и J9) , вы должны изменить одежду, постельное белье и полотенца и стирать при 60 ° С , которая может эффективно дезинфицировать одежду.
· Лечить то же время одежда и постельное белье всех людей, живущих под одной крышей, используется менее чем за 72 часов в случае парши обыкновенной.
· Если машина не может быть машинной стирки при этой температуре, использование акарицида позволяет для дезинфекции белья в относительно короткий промежуток времени. Машина также может быть оставлен в сумке в течение по крайней мере 72 часов в помещении температуры (> 20 °) (смотрите раздел 3. Дозировка).
· Вы должны иметь элементы , которые не могут быть вымыты , по меньшей мере 60 ° С (р. Пр. Одежда, кровяного давления манжеты, обувь, чучела животных) в герметичный пластиковый пакет (смотрите раздел 3. Дозировка).
· Вы должны активно пылесосить на коврах и подушках.
дети
См предупреждения
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Другие лекарства и Ascabiol
Расскажите своему врачу или фармацевту , если вы принимаете, недавно приняты или могут принимать любые другие лекарства.
Взаимодействие с пищей и питьем
Не применимо.
Взаимодействие с альтернативными методами лечения или травяные средства правовой защиты
Не применимо.
Применение в период беременности и лактации
Беременность и лактация
· Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или планируете забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту, прежде чем принимать это лекарство.
· Грудное вскармливание должно быть прекращено во время лечения с Ascabiol, чтобы избежать загрязнения ребенка.
спорт
спорт
Не применимо.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и машинами
Вождение и использования машин
Влияние на способность управлять и использовать машины не были изучены. При обычном использовании, то вряд ли qu'Ascabiol может повлиять на способность управлять транспортными средствами и машинами.
Список вспомогательных веществ с известным эффектом
Ascabiol 10%, кожная эмульсия содержит этанол до 96 процентов.
3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ Ascabiol 10%?
Инструкции для правильного использования
· ВСТРЯХНИТЕ ХОРОШО ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ БУТЫЛКУ.
· Не помещайте Ascabiol в контакте с пластиками во время использования (ванны, контейнеры, перчатки и аппликатор, ...):
о Действительно, этот препарат может повредить некоторые пластмассы.
о При необходимости, рекомендуется использовать стеклянный контейнер, чтобы управлять этой медицины.
Всегда используйте это лекарство, точно так, как ваш врач или фармацевт. Проверьте с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Дозировка, способ и / или маршрут (ы) введения, частоту введения и длительность лечения
дозировка
Всегда используйте это лекарство точно , как описано в данном документе , или вашим врачом или фармацевтом или медсестрой / эре. Проверьте с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой / эре в сомнении.
Лечение падения тромбидиаз
Ascabiol применяется к поражениям с помощью ватного тампона на 1 или 2 раза.
Лечение чесотки
Как показатель, в случае лечения чесотки, 1 флакон допускает применение двух слоев для взрослого размера и среднего дородности (например, 175 см - 77 кг), или 2 флакона для полной обработки (J0 и J8) для взрослого человека.
Лечение состоит из 2-х Ascabiol приложений 8 дней друг от друга является D0 и D8,.
Для взрослых
День нулевой (D0): день первого Ascabiol приложения | - Примите ванну или душ вечером и вы сушите. Важно использовать чистую одежду (одежду, полотенце) после того, как душа и смену постельного белья для предотвращения повторного заражения. - Применить Ascabiol компрессом. Не используйте хлопковый ватин или пропитаны салфетки. Применяет в 2 -х последовательных слоях 10-15 минутных интервалов (соответствующее время сушки) по всему телу ПОДЧЕРКИВАЯ поражения, а также кожные складки, промежутки между пальцами руками и ногами, под грудью, пупка, внешние половые органы, под ногти, кожу головы и избегая лицо и слизистые оболочки. - время контакта 24 часа должно быть соблюдено. - В течение 24 часов, не вымоет (включая руки). Через 24 часов, промыть и смыть тщательно удалить продукт. Используйте полотенце и чистую одежду. Изменение простыней снова. |
День первый (J1): обработка постельных принадлежностей, белья и окружающей среды | - Лечение окружающей среды: утром после применения Ascabiol, приступить к обычной уборки помещений и в тяжелых зуда (или обильной гиперкератозом) к дезинфекции акарицида постельных принадлежностей (матрас, коробка весной), из ковровое покрытие и другие предметы обстановки, которые могут быть заражены. - Лечение одежды и белья: · Собирают ткань используется на сегодняшний день (включая полотенца, простыни, ...) и мыть в стиральной машине при температуре 60 ° С · В случае, когда машина не может быть машина промывают при этой температуре, хранить его в герметичном полиэтиленовом пакете при температуре выше 20 ° С в течение по крайней мере 3 дней в случае парши обыкновенной и 8 дней в тяжелой зуда. · Кроме того, можно дезинфицировать акарицид (пластиковый мешок для хранения с закрытым акарицидами продукта в течение не менее трех часов). - Не забудьте обработать объекты, которые, возможно, были в контакте с телом, таких как тонометр, обувь, чучела животных ... - Вакуумная энергично на коврах и подушках. |
День восьмой (D8): день второго приложения Ascabiol | Повторите применение Ascabiol на тех же условиях, что и Д0. |
Новый день (J9): обработка постельных принадлежностей, белья и окружающей среды | См День 1 для обеззараживающих мероприятий машины и окружающей среды. |
график лечения
Способ применения
Перед употреблением хорошо взболтать.
Если после нанесения, мытье рук необходимо, сделать новое приложение на руках. Это также относится и к любой другой части тела.
Использование во время беременности
Такая же картина, как и у взрослых с применением одного слоя и 24 часа времени контакта в D0 и D8.
Применение у детей
Если вы используете Ascabiol у детей старше 2 -х лет
Такая же картина, как и у взрослых.
Если вы используете Ascabiol у детей в возрасте до 2 -х лет
Схемы применения таких же, как и у взрослых с применением одного слоя и временем контакта 12 часов или 6 часов в очень маленьких детях, как степень поражения чесотки и в соответствии толерантность ребенка в возрасте до 2-х лет.
Рекомендуется, чтобы обернуть руки ребенка рукавицах во избежание проглатывания Ascabiol и ограничить царапающих поражений.
Ascabiol не должны использоваться в детей меньше , чем один месяц (родился недоношенным или срок), если это абсолютно необходимо (см предупреждения)
Продолжительность лечения
· Лечение чесотки состоит из 2-х Ascabiol приложений на день 0 и 8-й день (день 1 и день 9 для обеззараживания машины, окружающей среды и постельные принадлежности).
· Вы должны обратиться к своему врачу, если вы не чувствуете себя лучше после 8 дней в случае чесотки.
· После лечения чесотки, зуд исчезает или постепенно уменьшаться, как правило, от 2 до 3 дней. Тем не менее, они могут сохраняться в течение нескольких недель, не будучи признаком неэффективности лечения.
· Во всех случаях, обратитесь к врачу, если симптомы ухудшаются.
Симптомы и инструкции в случае передозировки
Если вы использовали больше Ascabiol , что вы должны
· Реакции на коже может произойти. так что вы должны следовать процедуре, используемой, чтобы избежать передозировки.
· Если вы использовали больше Ascabiol, что он должен или, если вы случайно проглотили Ascabiol, обратитесь к врачу или фармацевту.
Инструкции в случае пропуска одной или нескольких доз
Если вы забыли использовать Ascabiol
· В случае чесотки, если лечение на 8-й день не выполняется, чесотка рекуррентные риски увеличиваются.
· Однако, не используйте без Ascabiol спросите у фармацевта или врача.
Риск синдрома отмены
Если вы прекратить использование Ascabiol
Не применимо.
Если у вас есть вопросы по поводу использования этого лекарства, обратитесь к своему врачу, фармацевт или медсестра / эру.
4. Каковы возможные побочные эффекты?
Описание побочных эффектов
Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый получает все.
Может произойти следующее:
· Теплое чувство появляется очень быстро и расположено на г о у делать у д т совместного пс.
· Красные пятна и Qu п г eaisons (е CZ EMA) , который ИНК х ntent LOR неоднократных приложений.
· Покраснение обобщается на весь организм с пустулами и с высокой температурой (острый обобщенным пустулезным).
· Аллергические реакции (распознаваемые с помощью опухоли шеи и лица, прыщи, покраснение, зуд, затруднение дыхания). При возникновении аллергических реакций, обратитесь к врачу срочно.
· Приступы , если лекарственное средство представляет собой пр аль E- или если препарат применяется сестра р е в со значительными повреждениями или с ф муравей до 2 -х лет (поскольку препарат затем поступает в кровоток через горошины ¯u ).
Отчетность Побочных эффектов
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой / эре. Это также относится к любым возможным побочным эффектам, не указанных в данном информационном листке. Вы также можете сообщать побочные эффекты непосредственно через национальную систему отчетности: Французское агентство SÉCURITÉ SANITAIRE де Produits де Sante (ANSM) сети региональных центров фармаконадзора - Сайт: www.ansm.sante.fr
Сообщая побочные эффекты, вы можете помочь обеспечить более подробную информацию о безопасности препарата.
5. КАК ХРАНИТЬ Ascabiol 10%?
Держите это лекарство из поля зрения и недоступные для детей места .
дата истечения срока действия
Не используйте это лекарство после истечения срока годности , указанного на упаковке после EXP. Срок годности относится к последний день этого месяца.
условия хранения
Хранить при температуре, не превышающей 30 ° C
После первого вскрытия флакона: препарат следует хранить до 10 дней.
При необходимости, предостерегая от некоторых видимых признаков износа
Не бросать какие - либо лекарства в канализацию или в бытовой мусор. Попросите вашего фармацевт , чтобы избавиться от лекарств , которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Полный перечень активных веществ и наполнителей
Она содержала Ascabiol
· Активное вещество представляет собой бензилбензоат.
100 мл эмульсии для местного применения содержат 10 г бензилбензоат.
· Другие ингредиенты: этанол 96 процентов, полисорбат 80, динатрия фосфат додекагидрат, дигидрофосфат калия, хлорид натрия, очищенная вода.
Лекарственная форма и содержание
Аспект Ascabiol и содержимое контейнера
Этот препарат в виде эмульсии для местного применения, белого, молочного с характерным ароматическим запахом.
Этот препарат доступен в 125 мл колбы.
Название и адрес владельца регистрационного удостоверения на рынке и держателем держателя лицензии на производство , ответственного за выпуск, если они отличаются
Авторизация Holder маркетинга и Производитель
держатель
ZAMBON FRANCE SA .
13 RUE РЕНЕ ЖАК
92138 Исси-ле-Мулино CEDEX
эксплуатации
ZAMBON FRANCE SA
13 RUE РЕНЕ ЖАК
92138 Исси-ле-Мулино CEDEX
производитель
H2 PHARMA
21 RUE Жак Тати
ZAC Перекрестная капоте
78390 BOIS D'ARCY
названия наркотиков в государствах - членах Европейской экономической зоны
Не применимо.
Дата утверждения отчета
Последняя дата, на которой листовка последний раз пересматривался в {MM / YYYY}.
Свид в исключительных обстоятельствах
Не применимо.
информация в Интернете
Подробная информация об этом продукте можно найти на сайте ANSM (Франция).
Информация Зарезервировано специалисты в области здравоохранения
Не применимо.
другой
Совет медицинского образования:
Экологическая обработка
Важно также относиться к окружающей среде, чтобы избежать дальнейшего загрязнения. Паразиты могут быть эффективно удалены температуре выше 60 ° С или в отсутствии воздуха.
· Одежда, нижнее белье, постельное белье и носовые платки следует стирать при C минимум 60 °. Это также относится к объектам, которые долгое время оставались в контакте с телом, такие как манжеты кровяного давления, обувь, чучела животных. Объекты и не-стирать белье, стирать или только при низких температурах должны поддерживаться в 3-х до 8 дней в закрытых полиэтиленовых пакетах.
· Они также могут быть вылечены с акарицид (хранением в герметичном пластиковом пакете с акарицидами продукта в течение не менее трех часов).
· Ковры, матрасы и мягкая мебель должны быть пылесосить полностью.
Риск загрязнения окружающей среды
Люди, которые / были в контакте с больным чесоткой следует пересмотреть. Из-за инкубационный период от нескольких недель, небольшой эндемическим, в первую незамеченный, в семье, в школе или в детском саде, дома престарелый или учреждение по уходу, не является редкостью , Люди, которые имели тесный или длительный контакт с пациентом следует рассматривать вместе с ним, если у них нет поражений кожи.