УВЕДОМЛЕНИЕ
ANSM - Обновлено: 26/08/2016
Название препарата
BETADINE гель 10 процентов
обрамленный
Пожалуйста , прочитайте инструкцию перед использованием этого лекарства. Она содержит важную информацию для вас.
Если у вас есть вопросы, если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
· Храните этот листок-вкладыш, возможно, потребуется прочитать ее еще раз.
· Если вам нужна дополнительная информация и советы, обратитесь к фармацевту.
· Если симптомы ухудшаются или сохраняются, обратитесь к врачу.
· Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в данном документе, или если вы испытываете какие-либо из побочных эффектов, как серьезные, пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту.
Форма Резюме
В этой брошюре:
1. ЧТО BETADINE 10 ПРОЦЕНТОВ, гель и для чего он используется?
2. ЧТО ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ 10 ПРОЦЕНТОВ BETADINE, гель?
3. КАК BETADINE 10 процентов, гель?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. КАК ХРАНИТЬ бетадин 10 процентов, гель?
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
1. ЧТО BETADINE 10 ПРОЦЕНТОВ, гель и для чего он используется?
Терапевтическая классификация
Антисептические и дезинфицирующие средства
показания
Этот препарат является антисептиком.
Рекомендуется:
· если поверхностных и обширных ран или ожогов,
· в адъювантном лечении некоторых кожных заболеваний (слизистые оболочки), в первую очередь бактериальных или может стать вторичной инфекцией.
2. ЧТО ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ 10 ПРОЦЕНТОВ BETADINE, гель?
Перечень информации , необходимой , прежде чем принимать лекарства
Не применимо.
Cons-показания
Никогда не используйте бетадин 10 процентов, замораживание в следующих случаях:
· в случае повторного использования, от 2 - го триместра беременности и в период кормления грудью.
· для новорожденных менее 1 месяца
· история аллергии на один из компонентов, в частности, повидон. Там нет перекрестной реакции с йодированными контрастными агентами.
Реакции непереносимости (анафилактоидные) реакции на йодсодержащие контрастные вещества или анафилаксии морепродуктов не против-показания к применению BETADINE 10%.
Если вы сомневаетесь, спросите рекомендации вашего врача или фармацевт.
Меры предосторожности; специальные предупреждения
Будьте осторожны с BETADINE 10 ПРОЦЕНТОВ, гель:
Специальные предупреждения
Йод препарата может проникать в кожу (особенно в случае повторного использования или определенной хрупкой кожи).
Избегайте длительного или многократного использования.
Особое внимание необходимо , когда обычные приложения сделаны на поврежденной коже у больных с почечной недостаточностью, особенно в пострадавших от ожогов ( см Возможных побочных эффектов ).
Меры предосторожности
Рекомендуется использовать у детей от 1 до 30 месяцев. Если это необходимо, применять его на короткое время и слегка вытянут. Промыть стерильной водой после нанесения.
Особую осторожность требуется при «хрупкой» кожи у детей, беременных женщин.
ПРИ ВОЗНИКНОВЕНИИ НЕ стесняйся обратиться к врачу или фармацевту.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Принимая или используя другие лекарства
Не сочетайте продукты, содержащие ртуть: Обучение очень раздражающие производные.
· Возможно изменение результатов тестов щитовидной железы.
Следует избегать одновременного или последовательного использования различных антисептиков, включая антисептических производных ртути.
Если вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарства, в том числе лекарственных средств, полученных без рецепта, поговорите с вашим врачом или фармацевтом.
Взаимодействие с пищей и питьем
Не применимо.
Взаимодействие с альтернативными методами лечения или травяные средства правовой защиты
Не применимо.
Применение в период беременности и лактации
Беременность и лактация
беременность
Благодаря наличию йода, использование этого препарата в случае повторного использования, является зэками-указанных в течение последних 6 месяцев беременности.
Он будет использоваться иногда по совету врача.
кормление
Грудное вскармливание против указал, в случаях повторного использования препарата.
Попросите врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.
спорт
Не применимо.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и машинами
Не применимо.
Список вспомогательных веществ с известным эффектом
Не применимо.
3. КАК BETADINE 10 процентов, гель?
Инструкции для правильного использования
Не применимо.
Дозировка, способ и / или маршрут (ы) введения, частоту введения и длительность лечения
Дозировка / Способ и путь введения
Одно местное или туалетный.
Этот продукт предназначен для наружного применения.
Кожные.
Симптомы и инструкции в случае передозировки
Если вы использовали более BETADINE 10 ПРОЦЕНТОВ, гель следует:
Массивное случайное проглатывание лечиться в специализированной среде.
Инструкции в случае пропуска одной или нескольких доз
Не применимо.
Риск синдрома отмены
Не применимо.
4. Каковы возможные побочные эффекты?
Описание побочных эффектов
Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый получает все.
· В случае повторного и длительного использования, может быть иод перегрузки, которые могут изменить функционирование щитовидной железы на некоторой хрупкой кожи или особенно уязвимы у недоношенных детей и общее сожжен.
· Возможность раздражения кожи и местной аллергической реакции.
· Исключительно общие аллергических реакции: крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, анафилактоидные реакции были зарегистрированы с продуктами, содержащих повидон, которые BETADINE 10 процентами, гелем.
· При использовании на больших площадях и в крупных ожогов, наблюдались общие эффекты нарушений функции почек.
Отчетность Побочных эффектов
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам, не указанных в данном информационном листке. Вы также можете сообщать побочные эффекты непосредственно через национальную систему отчетности: Французское агентство SÉCURITÉ SANITAIRE де Produits де Sante (ANSM) сети региональных центров фармаконадзора - Сайт: www.ansm.sante.fr
Сообщая побочные эффекты, вы можете помочь обеспечить более подробную информацию о безопасности препарата.
5. КАК ХРАНИТЬ бетадин 10 процентов, гель?
Хранить в недоступном для детей месте.
дата истечения срока действия
Не используйте бетадин 10 процентов, замораживание после истечения срока годности, указанного на упаковке.
условия хранения
После первого вскрытия, продукт может храниться 6 месяцев.
При необходимости, предостерегая от некоторых видимых признаков износа
Лекарственные средства, не следует выбрасывать в сточные воды или бытовых отходов. Попросите вашего фармацевт, как избавиться от лекарств нет. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Полный перечень активных веществ и наполнителей
Что BETADINE 10 ПРОЦЕНТОВ, гель?
Активное вещество:
Повидон иод ................................................ .................................................. ................................. 10 г
На 100 г геля.
Другие ингредиенты:
Макрогол 400, макрогол 4000, макрогол 6000, очищенная вода.
Лекарственная форма и содержание
Что BETADINE 10 ПРОЦЕНТОВ, гель и содержание пакета?
Это лекарственное средство находится в форме геля. Трубка 4, 30, 50 или 100 г.
Название и адрес владельца регистрационного удостоверения на рынке и держателем держателя лицензии на производство , ответственного за выпуск, если они отличаются
держатель
МЕДА PHARMA
ВАШИНГТОН STREET 40-44
75008 PARIS
эксплуатации
МЕДА PHARMA
ВАШИНГТОН STREET 40-44
75008 PARIS
производитель
МЕДА ИЗГОТОВЛЕНИЕ
Avenue JF Kennedy
33700 MERIGNAC
названия наркотиков в государствах - членах Европейской экономической зоны
Не применимо.
Дата утверждения отчета
Последняя дата , на которую эта брошюра была утверждена {дата}.
Свид в исключительных обстоятельствах
Не применимо.
информация в Интернете
Подробная информация об этом продукте можно найти на сайте ANSM (Франция).
Информация Зарезервировано специалисты в области здравоохранения
Не применимо.
другой
Не применимо.