УВЕДОМЛЕНИЕ
ANSM - Обновлено: 20/07/2017
Название препарата
BETADINE СКРАБ 4%, кожный раствор контейнер дозы
обрамленный
Пожалуйста , прочитайте инструкцию перед использованием этого лекарства. Она содержит важную информацию для вас.
Если у вас есть вопросы, если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
· Храните этот листок-вкладыш, возможно, потребуется прочитать ее еще раз.
· Если вам нужна дополнительная информация и советы, обратитесь к фармацевту.
· Если симптомы ухудшаются или persisten, обратитесь к врачу.
· Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в данном документе, или если вы испытываете какие-либо из побочных эффектов, как серьезные, пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту.
Форма Резюме
В этой брошюре:
1. ЧТО BETADINE СКРАБ 4% раствор в кожном однодозной контейнере и для чего он используется?
2. ЧТО ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД UTILIER BETADINE SCRUB 4% раствора в кожном однократной дозы контейнера?
3. КАК BETADINE СКРАБ 4% раствор в кожном одной дозе контейнере?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. КАК ХРАНИТЬ BETADINE SCRUB 4% раствор в кожном однодозной контейнере?
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
1. ЧТО BETADINE СКРАБ 4% раствор в кожном однодозной контейнере и для чего он используется?
Терапевтическая классификация
Антисептические и дезинфицирующие средства
показания
Этот препарат антисептик, содержащий йод, указывается для:
· Местное лечение и дополнительная очистка состояний кожи и слизистых оболочек, инфицированных или могут стать инфицированными.
· антисептик для мытья рук опекуны и руки хирурга.
2. ЧТО ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД UTILIER BETADINE SCRUB 4% раствора в кожном однократной дозы контейнера?
Перечень информации , необходимой , прежде чем принимать лекарства
Не применимо.
Cons-показания
Никогда BETADINE СКРАБ 4% раствор в кожном одной дозе контейнере в следующих случаях:
· в случае повторного использования, со 2 - го триместра беременности и в случае грудного вскармливания,
· для новорожденных менее 1 месяца
· для дезинфекции медицинского и хирургического оборудования,
· история аллергии на один из компонентов, в частности, повидон. Там нет перекрестной реакции с йодированными контрастными агентами.
Реакции непереносимости (анафилактоидные реакции) к йодсодержащие контрастные вещества или анафилаксии морепродуктов не против-показания к применению BETADINE SCRUB 4%.
Этот препарат обычно не должен использоваться, если иное не рекомендовано вашим врачом в следующих случаях:
· в комбинации с антисептическими производными ртути.
Если вы сомневаетесь, спросите рекомендации вашего врача или фармацевт.
Меры предосторожности; специальные предупреждения
Будь осторожен с BETADINE SCRUB 4% раствором в кожном одной дозе контейнере:
Специальные предупреждения
Особое внимание необходимо , когда обычные приложения сделаны на поврежденной коже у больных с нарушением функции почек, особенно у ожоговых больных ( см побочных реакций ).
Йод, содержащийся в этом лекарства могут проходить через кожу, особенно в случае повторного использования или определенной хрупкой или ослабленной кожи и в системный кровоток (нежелательные эффекты и раздражает).
Использование детей в возрасте до 30 месяцев требует уведомлений до вашего врача или фармацевта ВАС.
ПРИ ВОЗНИКНОВЕНИЕ НЕ стесняйтесь обратиться к врачу или фармацевту,
Меры предосторожности
Промыть после использования.
Избегайте капает. Длительный контакт с не Высушенным раствором может вызвать раздражение и редко серьезные кожные реакции, такие как ожоги.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Принимая или используя другие лекарства
Следует избегать одновременного или последовательного применения различных антисептиков.
Если вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарства, в том числе лекарственных средств, полученных без рецепта, поговорите с вашим врачом или фармацевтом.
Взаимодействие с пищей и питьем
Не применимо.
Взаимодействие с альтернативными методами лечения или травяные средства правовой защиты
Не применимо.
Применение в период беременности и лактации
беременность
Благодаря наличию йода, использование этого препарата в случае повторного использования, является минусы-указал со 2 - го квартала.
Он будет использоваться иногда по совету врача.
Попросите врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.
кормление
Грудное вскармливание против указал, в случаях повторного использования препарата.
Попросите врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.
спорт
Не применимо.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и машинами
Не применимо.
Список вспомогательных веществ с известным эффектом
Не применимо.
3. КАК BETADINE СКРАБ 4% раствор в кожном одной дозе контейнере?
Инструкции для правильного использования
Не применимо.
Дозировка, способ и / или маршрут (ы) введения, частоту введения и длительность лечения
Способ применения
Кожные.
дозировка
Для мытья рук, продукт использует чистый в 4 мл , выплаченных по ранее мокрые руки. Вотрите в течение 1 минуты и смыть водой.
Для хирургического кустарника, обновить протокол 3 до 5 минут на руках и предплечьях.
Для стиральных загрязняются раны, использовать разбавленный продукт третьих лиц. Тщательно промойте водой.
Симптомы и инструкции в случае передозировки
Не применимо.
Инструкции в случае пропуска одной или нескольких доз
Не применимо.
Риск синдрома отмены
Не применимо.
4. Каковы возможные побочные эффекты?
Описание побочных эффектов
Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый получает все.
· В случае повторного использования и расширенных на некоторой хрупкой коже или особенно уязвимых у младенцев и недоношенных общее сожжено, может быть йод перегрузки может изменить функцию щитовидной железы.
· Местные кожные реакции могут произойти: каустической дерматит типа ожогов, если мацерации и контактного дерматит.
· Возможность раздражения кожи и местной аллергической реакции.
· обратимая и кратковременная окраска может появиться на коже.
· Исключительно общие реакции аллергии: крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, анафилактоидные реакции были зарегистрированы с продуктами, содержащих повидон, чей BETADINE СКРАБ 4%.
· При использовании на больших поверхностях и в пострадавших от ожогов, наблюдались общие эффекты, такие как нарушения функции почек.
Отчетность Побочных эффектов
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам, не указанных в данном информационном листке. Вы также можете сообщать побочные эффекты непосредственно через национальную систему отчетности: Французское агентство SÉCURITÉ SANITAIRE де Produits де Sante (ANSM) сети региональных центров фармаконадзора - Сайт: www.ansm.sante.fr
Сообщая побочные эффекты, вы можете помочь обеспечить более подробную информацию о безопасности препарата.
5. КАК ХРАНИТЬ BETADINE SCRUB 4% раствор в кожном однодозной контейнере?
Хранить в недоступном для детей месте.
дата истечения срока действия
Не используйте бетадин Скраб 4% кожный решение в одной дозе контейнера после истечения срока годности, указанного на бутылке.
условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С
При необходимости, предостерегая от некоторых видимых признаков износа
Лекарственные средства, не следует выбрасывать в канализацию или бытовых отходов. Попросите вашего фармацевт, как избавиться от лекарств нет. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Полный перечень активных веществ и наполнителей
Что BETADINE СКРАБ 4% кожный раствор в однодозной контейнере?
Активное вещество:
Повидон иод ................................................ .................................................. ................................ 0,40 г
Для Однодозной контейнер 10 мл.
Другие ингредиенты:
60% -ный раствор серной аммония эфира alkylphénoxypolyéthylène этана соли (соли аммония серной кислоты alkylphénoxypolyéthylène этана, этанола денатурированного метанолом, очищенная вода), конденсат лауриновой кислоты и диэтаноламин, гидроксид натрия, очищенная вода.
Лекарственная форма и содержание
Что BETADINE СКРАБ 4%, кожный раствор в однократной дозы контейнер и содержимое упаковки
Этот препарат в форме кожного раствора. Вставка 5, 10, 50 или 100 одноразовых доз контейнеры.
Название и адрес владельца регистрационного удостоверения на рынке и держателем держателя лицензии на производство , ответственного за выпуск, если они отличаются
держатель
МЕДА PHARMA
ВАШИНГТОН STREET 40-44
75008 PARIS
эксплуатации
Mylan SAS MEDICAL
40-44 Washington Street
75008 PARIS
производитель
МЕДА ИЗГОТОВЛЕНИЕ
AVENUE JF КЕННЕДИ
33700 MERIGNAC
названия наркотиков в государствах - членах Европейской экономической зоны
Не применимо.
Дата утверждения отчета
Последняя дата , на которую эта брошюра была утверждена {дата}.
Свид в исключительных обстоятельствах
Не применимо.
информация в Интернете
Подробная информация об этом продукте можно найти на сайте ANSM (Франция).
Информация Зарезервировано специалисты в области здравоохранения
Не применимо.
другой
Не применимо.