УВЕДОМЛЕНИЕ
ANSM - Обновлено: 08/02/2017
Название препарата
Nicopass 1,5 мг САХАР эвкалипт, пастилки подслащенной с аспартамом и ацесульфам калия
никотин
обрамленный
Пожалуйста , внимательно прочтите руководство , прежде чем принимать это лекарство , так как она содержит важную информацию для вас.
Всегда принимайте это лекарство точно в соответствии с информацией , представленной в данном уведомлении или вашим врачом или фармацевтом
· Держите эту листовку. Вам может понадобиться прочитать его снова.
· Поговорите с вашим фармацевт за советом и информацией.
· Если вы получаете какие - либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам , не указанных в данном информационном листке. Смотрите раздел 4.
· Если вы боретесь, или если вы не в состоянии бросить курить в течение 6 месяцев, обратитесь к врачу или фармацевту
Что в этой брошюре?
1. Что Nicopass 1,5 мг САХАР эвкалипт, пастилки подслащенные аспартам и ацесульфам калия и в каких случаях он используется?
2. Что вам нужно знать, прежде чем принимать Nicopass 1,5 мг САХАР эвкалипт, ромб, подслащенный аспартамом и ацесульфам калия?
3. Как принять Nicopass 1,5 мг сахарного эвкалипта, пастилки подслащенные аспартам и ацесульфам калия?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Хранение Nicopass 1,5 мг САХАР эвкалипт, пастилки подслащенные аспартам и ацесульфам калия?
6. Содержимое упаковки и другая информация.
1. ЧТО Nicopass 1,5 мг САХАР эвкалипт, пастилки подслащенные аспартам и ацесульфам калия и для чего он используется?
Фармакотерапевтическая группа: Препараты , применяемые в зависимости от никотина. - Код АТХ: N07BA01
Для взрослых и более 15 лет.
Этот препарат показан для лечения табачной зависимости, с тем чтобы облегчить симптомы отмены никотина у пациентов, которые хотят, чтобы остановить их использование табака.
Несмотря на то, окончательное решение употребления табака является предпочтительным, этот препарат может быть использован в:
· где курильщик временно воздерживается от курения,
· стратегия сокращения табака в качестве шага к окончательному решению.
Соответствующая помощь повышает шансы на успех в отказе от курения.
Прочитайте рекомендации медицинского образования в конце этой брошюры.
2. Что вы должны знать ПЕРЕД Nicopass 1,5 мг САХАР эвкалипт, пастилки подслащенные аспартам и ацесульфам калия?
Никогда Nicopass 1,5 мг САХАР эвкалипт, пастилки подслащенной с аспартамом и ацесульфам калия в следующих случаях:
· если вы не курите , или если вы случайный курильщик
· если у вас аллергия (гиперчувствительной) к никотину или любой из других ингредиентов этого препарата , перечисленных в разделе 6.
· если у вас есть фенилкетонурия (наследственное заболевание обнаруживается при рождении), из - за наличия аспартама.
Если есть сомнения, то необходимо обратиться за консультацией к своему врачу или фармацевту.
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите с вашим врачом или фармацевтом , прежде чем принимать Nicopass 1,5 мг САХАР эвкалипта, пастилки подслащенные аспартам и ацесульфам калия.
В рамках «полное прекращение курения,» вы должны прекратить курить полностью при использовании этого препарата. Читайте здоровье образования доски , расположенные в конце этой брошюры.
Некоторые заболевания требуют обследования и медицинского контроля перед использованием этого лекарства.
Таким образом, в случае , если:
· печеночная недостаточность и / или тяжелой почечной или
· язва желудка или двенадцатиперстной кишки , выделяющая
Очень важно проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.
Если ассоциация Nicopass 1,5 мг таблетка с никотиновым пластырем, обратитесь к руководству каждому из этих препаратов.
· Некоторые признаки перевод недокомпенсации. Если вы чувствуете, несмотря на лечение, ощущение недостатка, как в том числе:
о жаждущий,
о нарушения раздражительность, нарушения сна,
о неугомонность или нетерпение,
о трудности с концентрацией внимания,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. В самом деле, это может быть необходимо изменить дозу лекарства.
· Некоторые признаки могут указывать на передозировку: если вы разрабатываете признаки передозировки, то есть:
о тошнота, боли в животе, диарея,
о слюнотечение,
о потливость, головная боль, головокружение, потеря слуха,
о общая слабость,
крайне важно адаптировать лечение помогает вам с вашим врачом или фармацевтом.
Это лекарство содержит изомальт (E953) Его использование не рекомендуется пациентам с непереносимостью фруктозы (редкое наследственное заболевание).
Если ваш врач сказал вам (E) непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
дети
Крайне важно, чтобы принимать таблетки в недоступном для детей месте.
На самом деле, терапевтическая доза предназначены для взрослых может вызвать тяжелое отравление или смерть у детей.
Другие лекарственные средства и Nicopass 1,5 мг САХАР эвкалипт, пастилки подслащенной с аспартамом и ацесульфам калия
Отказ от курения, с или без наркотиков, может повлиять на некоторые другие лекарства, принятые в то же время.
доза корректировки по своему врачу может быть необходимо, если вы принимаете следующие препараты:
· Лечение астмы (теофиллин)
· лечение шизофрении (клозапин),
· лечение болезни Паркинсона (ропинирол),
· сахарный диабет (инсулин)
· заместительная терапия опиоидной зависимости (метадон)
Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно приняты или могут принимать любые другие лекарства.
Nicopass 1,5 мг САХАР эвкалипт, пастилки подслащенной с аспартамом и ацесульфам калия с пищей и напитками
Не применимо.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете , что вы беременны или планируете забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту , прежде чем принимать это лекарство.
беременность
Это очень важно , чтобы бросить курить во время беременности , потому что это может нанести вред вашему ребенку. В дополнение к низкой массой тела при рождении, курение также может вызвать преждевременные роды или рождение мертвого ребенка. Идеально было бы , чтобы бросить курить без использования лекарств. Если вам не удастся, этот препарат может быть рекомендован , чтобы помочь , как риск для вашего ребенка гораздо ниже , чем связанные с продолжением курения. Никотин, независимо от его формы, может нанести вред вашему будущему ребенку.
Таким образом, этот препарат следует использовать только после консультации с профессионалом здравоохранения следуя вашей беременности или вашего лечащего врача или врача в центр , специализирующийся на отказ от курения.
кормление
Этот препарат, как курение во время кормления грудью следует избегать, так как никотин обнаружен в грудном молоке , что может нанести вред ребенку.
Если вы курите много , и вы не планируете бросить курить, вам нужно прибегать к искусственному вскармливанию.
Если вам не удалось бросить курить , и вы кормите грудью, не используйте этот патч на медицинскую консультацию
Вождение и использования машин
Это лекарство не оказывает известное влияние на способность управлять транспортными средствами и машинами при использовании в рекомендуемой дозе.
Nicopass 1,5 мг САХАР эвкалипт, пастилки подслащенной с аспартамом и ацесульфам калия содержит: аспартам (E951), изомальт (E953).
3. КАК ПРИНЯТЬ Nicopass 1,5 мг сахарного эвкалипта, пастилки подслащенные аспартам и ацесульфам калия?
Для взрослых и более 15 лет
Nicopass не должен использоваться в курильщиках в возрасте до 18 лет без рекомендации профессионала здравоохранения.
Таблетки с дозировкой 1,5 мг подходят для курильщиков слабо или умеренно пристрастие к никотину (тест Fagerstrom балла ≤ 6 - см «здоровье советов образования»).
дозировка
Независимо от способа его использования, но не более 30 пастилок в день.
Полный бросить курить
Лечение зависимости от никотина, как правило, осуществляется в два этапа.
Первая фаза:
Соси медленно пастилки, когда желание курить.
Количество 1,5 мг дозируемых пастилок, как правило, от 8 до 12 ежедневно, и никогда не должна превышать 30 пастилок в день.
Продолжительность этой фазы составляет около 3 месяцев, но может варьироваться в зависимости от индивидуальной реакции.
Второй этап:
Когда желание курить полностью преодолеть, постепенно уменьшить количество отсасываемых пастилок в день. Лечение будет остановлено, когда потребление снижается до 1 до 2 таблеток в день.
Рекомендуется не использовать леденцы за 12 месяцев.
В сочетании с никотиновым пластырем:
Если в конце вашего лечения вы продолжаете испытывать неконтролируемую тягу или если лечение не удалось, обратитесь к врачу. Он может посоветовать вам совместить гранулы с формой доставки никотина в течение всего дня: никотиновые пластыри.
Соси медленно пастилки всякий раз, когда появляется желание курить убедительными, несмотря на лечение пластыря.
Количество прокладок, используемых в день является переменным и зависит от ваших потребностей.
Как правило, количество гранул составляет от 5 до 6 в сутки.
Снижение постепенно во время вывода, число 1,5 мг дозировать гранулы использовали ежедневно.
Временное воздержание от табака
Соси медленно пастилки, когда желание курить.
Количество 1,5 мг дозируемых пастилок, как правило, от 8 до 12 ежедневно, и никогда не должна превышать 30 пастилок в день.
сокращение курения
Где это возможно, повернуть ромбы никотина и сигареты. Соси медленно пастилки, когда желание курить, чтобы оставаться как можно дольше без курения.
Количество таблеток варьирует и зависит от ваших потребностей.
Тем не менее, она не должна превышать 30 пастилок в день.
Если снижение потребления сигарет не было достигнуто после 6 недель лечения, рекомендуются принимать советы от профессионала здравоохранения.
Снижение потребления табака должно постепенно привести вас к полной остановке курения.
Лечение будет остановлено, когда потребление будет снижено до 1 до 2 таблеток в день.
Это решение должно быть судимы как можно скорее в течение 6 месяцев после начала лечения. Если за 9 месяцев лечения, полная остановка табака попытка не удалась, рекомендуется посоветоваться с лечащим врачом.
Рекомендуется не использовать леденцы за 12 месяцев.
Способ применения
ORAL WAY
Таблетка должна быть помещена в рот, где она будет растворяться постепенно. Он должен быть регулярно перемещается с одной стороны рта к другому, пока полностью не растворится. Матричная структура пластины призвана обеспечить его растворение в течение 30 минут, таким образом, позволяя постепенное высвобождение никотина и, таким образом, медленное поглощение его на слизистую оболочку полости рта. Соответственно, не следует жевать или проглатывании.
Мы должны воздерживаться от питья или еды, когда лепешка во рту.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения не должна превышать 12 месяцев.
В случае стойкой тяги или в случае возникновения трудностей прекращения приема препарата, обратитесь к врачу.
Если вы приняли больше Nicopass 1,5 мг сахарного эвкалипта, пастилки подслащенные аспартам и ацесульфам калия , чем нужно
В случае случайной передозировки, или если ребенок проглотит один или несколько пастилок: обратитесь к врачу или аварийную службу.
На самом деле, небольшое количество никотина опасно у детей.
Тяжелое отравление может произойти, и проявляется как гипотензия, слабый и нерегулярный пульс, затрудненное дыхания, прострация, сосудистая недостаточность и судороги, которые могут привести к летальному исходу.
Проверьте с вашим врачом или фармацевтом.
Если вы пропустите Nicopass 1,5 мг САХАР эвкалипта, пастилки подслащенные аспартам и ацесульфам калия
Не применимо.
Если вы прекратите принимать Nicopass 1,5 мг САХАР эвкалипта, пастилки подслащенные аспартам и ацесульфам калия
Не применимо.
4. Каковы возможные побочные эффекты?
Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый получает все.
Серьезные аллергические реакции , которые вызывают отек лица и горла встречаются редко (воздействие от 1 до 10 пользователей в 10000).
Если вы заметили симптомы серьезных аллергических реакций следует прекратить прием Nicopass и немедленно обратитесь к врачу.
В начале лечения, раздражение полости рта может ощущаться. Как и с другими никотиновых заменителей, гастрит (воспаление желудка) может произойти во время лечения.
Другие побочные эффекты , перечисленные ниже , классифицируются в соответствии с вероятностью , с которой они могут произойти.
Общие (затрагивающий 1 в 10): головная боль, головокружение, икота, боль в горле, раздражение во рту, сухость во рту, тошнота, рвота, расстройства пищеварения, эзофагит (воспаление пищевода), стоматит (воспаление рот), метеоризм
редкий (Воздействие на 1 в 100 человек): учащенное сердцебиение (нерегулярное и учащенное сердцебиение), зуд или покраснение кожи
Редкий (затрагивающий 1 в 1000): сердечную аритмию (неконтролируемый, быстрый и обратимый)
Головокружение, головные боли, нарушения сна, язвы в полости рта может быть связано как бросить курить и не лечения.
Если ассоциация Nicopass 1,5 мг таблетка с никотиновым пластырем, обратитесь к руководству каждому из этих препаратов.
Отчетность Побочных эффектов
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам, не указанных в данном информационном листке. Вы также можете сообщать побочные эффекты непосредственно через национальную систему отчетности: Французское агентство SÉCURITÉ SANITAIRE де Produits де Sante (ANSM) сети региональных центров фармаконадзора - Сайт: www.ansm.sante.fr
Сообщая побочные эффекты, вы можете помочь обеспечить более подробную информацию о безопасности препарата.
5. КАК ХРАНИТЬ Nicopass 1,5 мг сахарного эвкалипта, пастилки подслащенные аспартам и ацесульфам калия?
Держите это лекарство из поля зрения и недоступные для детей места .
Не используйте это лекарство после истечения срока годности , указанного на упаковке. Срок годности относится к последний день этого месяца.
Хранить при температуре не выше 30 ° С
Хранить в оригинальной упаковке, защищенной от влаги.
Не бросать какие - либо лекарства в сточных водах или бытовых отходов. Попросите вашего фармацевт , чтобы избавиться от лекарств , которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖАНИЕ ПАКЕТА И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что Nicopass содержит 1,5 мг сахарного эвкалипта, пастилки подслащенной с аспартамом и ацесульфам калия
· Активное вещество:
Никотин ................................................. .................................................. ..................... 1,50 мг
Форма никотина резината ............................................ .................................... 8,33 мг
Для гранул.
· Другие ингредиенты:
Изомальт (E953), гипромеллоза (E464), аспартам (E951), ацесульфам калия, аромат с натуральными экстрактами мяты и эвкалипта, маскирующие вкус Permaseal GIVAUDAN (содержит, в частности, мальтодекстрин = источник глюкозы), бикарбонат натрия, карбонат безводный натрия. (Смотрите раздел 2 «Nicopass 1,5 мг САХАР ЭВКАЛИПТ содержит»).
Что Nicopass 1,5 мг САХАР эвкалипт, пастилки подслащенной с аспартамом и ацесульфам калия и содержимое контейнера
Этот препарат в виде квадрата патч непрозрачного белого.
Коробки 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 144 или 180 таблеток.
Все размеры могут быть реализованы.
Авторизация Holder маркетинга
Пирр Фабр НАРКОТИКОВ
45, Place Абель Ганс
92100 BOULOGNE
Оператор авторизации на рынке
Пирр Фабр НАРКОТИКОВ
45, Place Абель Ганс
92100 BOULOGNE
производитель
Пирр Фабр ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ДИЕТА И ФАРМАЦИЯ SITE
ZI OF Coudette
32290 Енян
ИЛИ
Пирр Фабр ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
SITE Кагор
PAYRAT
46000 CAHORS
названия наркотиков в государствах - членах Европейской экономической зоны
Не применимо.
Последняя дата , на которую была пересмотрена листовка:
другой
Подробная информация об этом продукте можно найти на сайте ANSM (Франция).
Совет медицинского образования:
Бросить курить как можно скорее вызывает непосредственные выгоды для здоровья. Она никогда не бывает слишком поздно, чтобы бросить курить, даже если вы курили долго и много.
Как только вы бросите курить:
· Вы будете поглощать больше раздражающие и токсичные вещества из сигарет,
· Вы увидите некоторые улучшения: постепенное исчезновение головных болей, кашель, раздражение горла, одышку,
· Вы часто удовлетворение найти лучший сон, пищевые ароматы, запахи и улучшить физическую работоспособность,
· Вы уменьшить риск развития рака легких или сердечно-сосудистых заболеваний.
· Кроме того, в сердце или болезнь сердца (стенокардия, заболевания периферических артерий ...), это особенно важно, чтобы успешно бросить курить.
Что табачная зависимость?
Табачная зависимость двояка:
Психологическая зависимость:
Курение сигарет включает в себя ритуал автоматических и повторяющихся движений, связанных с особыми обстоятельствами (удовольствие, стрессовой реакции, интеллектуальной стимуляции, поддержки морального духа, нужно почувствовать жест). Это психологическая и поведенческая зависимость.
Физическая зависимость:
Необходимость никотина тела из-за воздействия этого вещества на нервную систему. Это физическая зависимость. Неудовлетворение, что приводит к отсутствию ощущения. Никотин заместительная терапия предназначена для лечения наркомании.
Как преодолеть свою психологическую зависимость?
· Полное прекращение курения необходимо увеличить ваши шансы на успех, но больше:
о выбрать большой день в период, который вы найдете самые благоприятные.
о бросить свою последнюю пачку сигарет, зажигалку и убрать ваши пепельницы.
о в нескольких курильщиков, предпочтительно, чтобы попытка остановить быть одновременно обоими супругами.
· Расскажите своим друзьям и коллегам, что вы бросить курить. Попросите их уважать ваше решение (не курить вокруг вас, не предлагает вам сигарету).
· Подготовка к лицу желания курить. Это может произойти внезапно и интенсивно, особенно в течение первых недель после прекращения курения, но не длится более чем 3 или 4 минуты.
Вы должны планировать, что вы будете делать в этом случае и действовать быстро, чтобы не «взломать», такие как:
о выпить стакан воды,
о жевать жевательную резинку,
о считать до 100,
о сделать несколько глубоких вдохов,
о из комнаты,
о изменить деятельность ...
· Избегайте ситуаций, связанных с приемом сигарет (кофе, напитки, ...), избегать искушений (сидеть с некурящими).
· Найти компенсации курения (отдых, спорт, культурные мероприятия ...).
Как преодолеть свою физическую зависимость?
Если вы зависимы от никотина, успех вашего подхода может потребоваться использование никотиновых заменителей.
Для того, чтобы оценить уровень зависимости, тест Fagerstrom предлагается.
тест Fagerstrom
Как скоро после пробуждения вы выкуриваете первую сигарету? · в течение 5 минут: 3 · От 6 до 30 минут: 2 · 31 до 60 минут: 1 · По истечении 60 минут: 0 | |
Есть ли Вам трудно не курить в местах, где это запрещено? · да: 1 · нет: 0 | |
Какие сигареты в день вы больше всего ненавидите отказаться? · первый: 1 · другой: 0 | |
Сколько сигарет вы выкуриваете в день? · 10 или меньше: 0 · 11-20: 1 · 21-30: 2 · 31 или более: 3 | |
Курите более быстрый темп утром, чем во второй половине дня? · да: 1 · нет: 0 | |
Вы курите, когда вы настолько больны, что вы должны оставаться в постели большую часть дня? · да: 1 · нет: 0 | |
ИТОГО ТОЧКИ | |
· Счет 0 до 2: вы не зависимы от никотина.
Вы можете бросить курить без необходимости никотина замены. Но если вы боитесь, что решение, принимать советы от фармацевта или врача.
· Оценка 3 до 4: вы слабо зависимы от никотина.
· Оценка от 5 до 6: вы умеренно зависимы от никотина.
Применение никотиновой заместительной терапии увеличит ваши шансы на успех.
Посоветуйтесь с вашим фармацевтом или врачом, чтобы помочь вам выбрать наиболее подходящее лечение для вас.
· Оценка от 7 до 10: вы сильно или очень сильно зависят от никотина.
Применение никотиновой заместительной терапии рекомендуется, чтобы помочь вам преодолеть эту зависимость от никотина. Это лечение следует использовать адекватную и соответствующую дозу. Посоветуйтесь с вашим фармацевтом или врачом,, возможно, в рамках специализированного прекращения курения консультирование.
Выведение связанных расстройства могут долго сохраняться и продолжительность лечения должна быть достаточной, как правило, от одного до трех месяцев.
Если вы чувствуете, несмотря на лечение, ощущение «не хватает» настойчив в том числе:
о жаждущий,
о нарушения раздражительность, нарушения сна,
о неугомонность или нетерпение,
о трудности с концентрацией внимания,
Возьмите советы врача или фармацевта для регулировки дозы может быть необходимо.
Как вы можете помочь?
· Поддержка специалистов в области здравоохранения
Поддержка, руководство, контроль, который может принести вам ваш врач или фармацевт будет неоценимым в течение первых шести месяцев вашего отказа от курения. Вы можете также использовать специализированные прекращения курения консультирования, особенно если вы уже не удались.
· Психологическая поддержка
Бросание курить требует благоприятной семьи и социальной среды. Если вы боитесь, что трудности слишком велики, психологическая поддержка или временное лечение может помочь.
· диететика
В течение нескольких месяцев после прекращения курения, вы можете увидеть умеренное увеличение веса.
Если у вас есть какие-либо проблемы в этой области, вы можете связаться с медицинским работником, который может проконсультировать Вас.
Вы начали курить снова, почему?
Рассмотрим этот рецидив как икота, как обычное событие, которое учит: Рецидив не является неисправностью.
Проанализируйте, почему вы выбрали табак.
· Из - за физической зависимости
Это может быть неправильно подсчитаны или вновь через несколько месяцев, в течение, например, длительное пребывание в прокуренных атмосфер.
· Из - за предполагаемым чрезмерное увеличение веса
Это, вероятно, будет необходимо изменить некоторые привычки в еде перед следующей попыткой бросить курить.
· Из - за отсутствия мотивации, из - за болезненного события или сложный период,
из-за психологические трудности, казалось, бросить курить (депрессия, тревога ...)
из-за очень заманчивую ситуацию. Понять причину рецидива, чтобы предотвратить его, если это возможно при следующей попытке.
В любом случае, не стесняйтесь обращаться за советом медицинских работников или использовать специализированную консультационную помощь прекращения курения.
Если начать курить снова, не отчаивайтесь, опыт показывает, что ваши шансы на успех повышаются после одной или нескольких попыток бросить курить.