УВЕДОМЛЕНИЕ
ANSM - Обновлено: 24/03/2016
Название препарата
MOPRALPRO 20 мг, желудочно-стойкие таблетки
омепразол магния
обрамленный
Пожалуйста , прочитайте эту брошюру , поскольку она содержит важную информацию для вас.
Это лекарство доступен без рецепта. Тем не менее, вы должны тщательно использовать MOPRALPRO 20 мг, чтобы получить лучшие результаты.
· Храните этот листок-вкладыш, возможно, потребуется прочитать ее еще раз.
· Обратитесь к фармацевту, если вам нужен совет или дополнительное мнение.
· Если симптомы ухудшаются или сохраняются после 14 дней, обратитесь к врачу.
· Вы не должны принимать Mopralpro 20 мг в течение более 14 дней без консультации с врачом.
· Если какие-либо из побочных эффектов становится серьезным, или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в данном информационном листке, пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту.
Форма Резюме
В этой брошюре:
1. ЧТО MOPRALPRO 20 мг гастро-стойкие и для чего он используется?
2. ЧТО ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ВАМИ ПРИНЯТЬ MOPRALPRO 20 мг желудочно-резистентный?
3. КАК MOPRALPRO 20 мг желудочно-стойкие?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. КАК ХРАНИТЬ MOPRALPRO 20 мг желудочно-стойкие?
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
1. ЧТО MOPRALPRO 20 мг гастро-стойкие и для чего он используется?
Терапевтическая классификация
Таблетки содержат активное вещество, омепразол, который представляет собой вещество, называемое «ингибитор протонного насоса». Омепразол является мощным ингибитором секреции кислоты в желудке.
показания
Этот препарат показан для кратковременного лечения симптомов ГЭРБ (например, изжога, кислая отрыжка) у взрослых (от 18 лет).
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь является желудок кислота течет вверх в пищевод, которые могут стать воспаленными и болезненными. Это может вызвать такие симптомы, как жжение в груди до горла (изжога) и кислый вкус во рту (кислая отрыжка).
Изжога и симптомы изжоги после одного дня лечения с 20 мг MOPRALPRO. Но это лекарство не предназначено, чтобы принести немедленное облегчение. Это может быть необходимо, чтобы продолжить лечение в течение 2-х или 3-х последовательных дней для улучшения симптомов.
2. ЧТО ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ВАМИ ПРИНЯТЬ MOPRALPRO 20 мг желудочно-резистентный?
Перечень информации , необходимой , прежде чем принимать лекарства
Если ваш врач сказал вам (E) непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Cons-показания
Никогда MOPRALPRO 20 мг:
· если вы моложе 18 лет
· если у вас аллергия (гиперчувствительной) к омепразола или любой из других ингредиентов MOPRALPRO 20 мг ( смотри раздел 6. «Что Mopralpro 20 мг» )
· если вы принимаете лекарства, содержащие нелфинавиром (используется в лечении ВИЧ-инфекции)
Если сомневаетесь, спросите у фармацевта или врача.
Меры предосторожности; специальные предупреждения
Будь осторожен с MOPRALPRO 20 мг: 20 мг MOPRALPRO может маскировать симптомы других заболеваний; проконсультируйтесь с врачом , прежде чем принимать MOPRALPRO 20 мг , если:
· Ваши симптомы связаны с потерей веса непреднамеренного (не связанно с диетой или программой упражнений)
· Вы страдаете от глотания,
· вы испытываете постоянные боли в желудке или проблемы с пищеварением,
· Вы рвота пищи или крови,
· ваш стул черный,
· у вас есть существенный или постоянный понос,
· у вас есть первые боли в животе или боль, испытываемая в последнее время рост,
· вы имели язву желудка или подверглись операции желудка
· у вас есть проблемы с печенью или желтуха (желтуха, пожелтение кожи и глаз)
· Вы находитесь под непрерывным симптоматическое лечение против расстройства желудка или изжоги в течение 4 или более недель
· вы старше 55 лет, и вы ежедневно принимать лекарства для диспепсии без рецепта
· вы старше 55 лет, и симптомы появляются в первый раз, или которые были недавно изменены,
· если вы когда-либо разработали реакцию кожи после лечения с препаратом, аналогичным MOPRALPRO уменьшить желудочную кислоту.
Если вы разрабатываете сыпь, особенно в местах, подверженных воздействию солнца, обратитесь к врачу как можно скорее, потому что вам может понадобиться, чтобы остановить лечение MOPRALPRO. Не забудьте упомянуть также любой другой ущерб, такие как боль в суставах
MOPRALPRO 20 мг не следует использовать в качестве профилактического лечения.
В случае рецидива симптомов после лечения с 20 мг MOPRALPRO, обратитесь к врачу, потому что только он может судить о том, нужны ли дополнительные испытания.
Применение этого препарата не рекомендуется пациентам с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы и галактозы или сахаразы / изомальтаза (редкое наследственное заболевание).
Если у вас возникли сомнения, обратитесь к своему врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Принимая другие лекарства
Если вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарства, в том числе лекарственных средств, полученных без рецепта, поговорите с вашим врачом или фармацевтом, потому что MOPRALPRO 20 мг могут взаимодействовать с другим лекарством.
Не принимайте MOPRALPRO 20 мг , если вы принимаете лекарство , содержащее нелфинавиром (используется в лечении ВИЧ - инфекции).
Расскажите своему врачу или фармацевту , если вы принимаете лекарство , содержащее одно из действующих веществ:
· Клопидогрель (используется для предотвращения образования тромбов)
· кетоконазол, итраконазол или вориконазол (используется при лечении грибковых инфекций)
· дигоксин (используется для лечения сердечно-сосудистых заболеваний)
· диазепам (используется для лечения тревоги, чтобы расслабить мышцы или эпилепсию)
· фенитоин (используется для лечения эпилепсии). Если вы принимаете какие-либо лекарства, содержащие фенитоин, ваш врач должен контролировать вас, когда вы начинаете или прекратить MOPRALPRO 20 мг.
· варфарин и другие антагонисты витамина К (используется для тонкой крови). Ваш врач должен следить за вами, когда вы начинаете или прекратить MOPRALPRO 20 мг.
· Рифампицин (используется при лечении туберкулеза)
· Атазанавир (используется в лечении ВИЧ-инфекции).
· Циклоспорин (используется в случаях трансплантации органов)
· Зверобой (используется для лечения легкой до умеренной депрессии)
· Cilostazol (используется для лечения перемежающейся хромоты)
· Саквинавир (используется в лечении ВИЧ-инфекции)
Взаимодействие с пищей и питьем
Продукты питания и напитки
Принимая MOPRALPRO 20 мг не вызывает взаимодействие с пищей или напитками.
Взаимодействие с альтернативными методами лечения или травяные средства правовой защиты
Не применимо.
Применение в период беременности и лактации
Беременность и лактация
Попросите врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.
До MOPRALPRO 20 мг, сообщите своему врачу или фармацевту, что вы беременны или собираетесь забеременеть. Ваш врач определит, если вы можете принять MOPRALPRO 20 мг в течение этого времени.
Ваш врач будет также решить, если вы можете принять MOPRALPRO 20 мг в период лактации.
спорт
спорт
Не применимо.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и машинами
Вождение и использования машин
Принимая MOPRALPRO 20 мг не вызывает никакого эффекта на вождения и эксплуатации машин.
Однако побочные эффекты , такие как головокружение и / или нарушения зрения могут возникнуть ( см раздел 4 .). Пациенты с этим типом побочных эффектов не следует водить автомобиль или управлять механизмами.
Список вспомогательных веществ с известным эффектом
Важная информация о некоторых компонентах MOPRALPRO 20 мг
Этот препарат содержит сахарозу (сахар).
3. КАК MOPRALPRO 20 мг желудочно-стойкие?
Инструкции для правильного использования
Не применимо.
Дозировка, способ и / или маршрут (ы) введения, частоту введения и длительность лечения
дозировка
Всегда MOPRALPRO 20 мг в соответствии с инструкциями на упаковке листка. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Для взрослых (от 18 лет)
Обычная доза составляет 1 таблетка в сутки
Рекомендуется принимать 20 мг MOPRALPRO до еды:
· утром, если симптомы преобладают в течение дня
· вечером, когда преобладают симптомы ночь
Это может быть необходимо, чтобы взять лечение в течение 2-х или 3-х последовательных дней для улучшения симптомов.
Способ применения

Глотать таблетки целое с достаточным количеством жидкости (например, негазированной воды из стекла), до еды утром и вечером.
Важно, чтобы не жевать таблетки, поскольку они содержат микрогранул, включая покрытие предотвращает деградацию желудочной кислоты. Целостность микрогранула важна их эффективность.
При необходимости, можно также растворить таблетку в стакане воды (не газ) или фруктовый сок, предпочтительно при комнатной температуре, встряхивая осторожно, чтобы избежать ухудшения микрогранул. Вы получаете мутный раствор, вам нужно проглотить сразу после приготовления или в течение следующих 30 минут. Для того, чтобы быть уверенным, чтобы взять на себя всю таблетку, собирать любые вклады в стекле с некоторой жидкостью.
Если вы хотите, вы можете также растворить таблетку в ложке воды (негазированной), предпочтительно при комнатной температуре, и смешать его с соусом. Эта смесь следует принимать сразу же после получения или в течение следующих 30 минут. Небольшие фрагменты не следует жевать.
Не растворять таблетки в молоке или газированной воды.
Частота введения
Один раз в день.
Продолжительность лечения
Лечение с 20 мг MOPRALPRO не должно превышать 14 дней. Если после 14 дней вашей боли сохраняется или ухудшается, обратитесь к врачу.
Симптомы и инструкции в случае передозировки
Если взять более 20 мг MOPRALPRO вы должны:
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Инструкции в случае пропуска одной или нескольких доз
Если вы пропустите MOPRALPRO 20 мг:
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать дозу вы пропустили.
Риск синдрома отмены
Не применимо.
Если у вас есть вопросы по поводу использования этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Каковы возможные побочные эффекты?
Описание побочных эффектов
Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый получает все.
Расскажите своему врачу, если вы испытываете редкие, но серьезные побочные эффекты, следующие:
· Серьезные аллергические реакции, называется анафилаксия. Типичные симптомы: отек лица, губ, рта, языка и / или гортани, что может вызвать затруднение дыхания или глотания, крапивницу.
· Серьезные кожные реакции: внезапное покраснение кожи шелушения кожи или волдырей, повреждение или кровотечение вокруг глаз, носа, рта или половых органов. Эти симптомы могут вызывать синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный острый.
· Желтая кожа, темная моча и усталость, которые могут быть симптомами проблемы с печенью.
Частота побочных реакций определяется следующим образом:
очень распространены | Affect более чем 1 в 10 человек | |
частый | Влияет 1 до 10 пользователей в 100 | |
случайный | Влияет 1 до 10 пользователей в 1000 | |
несколько | Влияет 1 до 10 пользователей в 10000 | |
очень редко | Влияет менее 1 в 10000 человек | |
неопределенный | Имеющаяся информация не позволяет оценить частоту | |
общий:
· головная боль,
· диарея, запор, метеоризм (газ), боли в животе,
· тошнота, рвота.
вскользь:
· Накопление воды в ногах (отек)
· нарушения сна (бессонница),
· головокружение, покалывание, сонливость,
· головокружение,
· повышенные уровни ферментов печени,
· зуд, раздражение сыпи, кожи,
· как правило, плохо себя чувствует и не хватает энергии.
редко:
· уменьшение количества клеток крови (белые клетки крови, тромбоциты),
· Аллергические реакции, иногда очень тяжелые, может вызвать отек губ, языка и горла, лихорадка, хрипы.
· Снижение уровня натрия в крови,
· возбуждение, спутанность сознания, депрессия,
· изменение вкуса,
· помутнение зрения;
· одышка или внезапное затруднение дыхания,
· сухость во рту,
· воспаление слизистой оболочки полости рта,
· инфекции во рту называется «молочница» и вызывается грибком,
· проблемы в печени может привести к желтухе (пожелтение кожи), темную мочу и усталость,
· выпадение волос,
· сыпь на коже при воздействии солнца,
· боль в суставах или мышечные боли,
· проблемы с почками,
· повышенная потливость.
Очень редко:
· изменение числа клеток крови, отсутствие белых кровяных клеток,
· агрессивность,
· галлюцинации;
· Серьезные проблемы с печенью, приводящие к недостаточности функции печени и воспаление мозга,
· внезапное покраснение кожи с шелушение кожи или волдыри, которые могут быть связаны с высокой температурой и боли в суставах (эритема, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный острых)
· мышечная слабость;
· увеличение груди у мужчин,
· пониженные уровни магния в крови.
Не известно:
· микроскопический колит,
· сыпь, потенциально сопровождается болью в суставах.
Отчетность Побочных эффектов
Если вы получаете какие - либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам , не указанных в данном информационном листке. Вы также можете сообщать побочные эффекты непосредственно через национальную систему отчетности: Agence française де sécurité де Produits санитарный де Sante (ANSM) сеть региональных центров фармаконадзора. Веб - сайт: www.ansm.sante.fr . Сообщая побочные эффекты, вы можете помочь обеспечить более подробную информацию о безопасности препарата.
5. КАК ХРАНИТЬ MOPRALPRO 20 мг желудочно-стойкие?
Хранить в недоступном для детей месте.
дата истечения срока действия
Не используйте MOPRALPRO 20 мг после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню месяца.
условия хранения
Хранить при температуре ниже 25 ° С
термосварка пленки: Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги
При необходимости, предостерегая от некоторых видимых признаков износа
Не используйте, если вы заметили какие-либо видимые признаки деградации.
Лекарственные средства, не следует выбрасывать в канализацию или бытовых отходов. Попросите вашего фармацевт, как избавиться от лекарств нет. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Полный перечень активных веществ и наполнителей
Что MOPRALPRO 20 мг?
Активное вещество:
омепразол магния
1 гастро-стойкие таблетка содержит 20 мг омепразола.
Другие ингредиенты: глицерин моностеарат 40-55, гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза, оксид красного / коричневое железо, магний стеарат, сополимер метакриловой кислоты, микрокристаллическая целлюлоза, парафин, макрогол 6000, полисорбат 80, кросповидон, гидроксид натрия, стеарилфумарат натрия, сферы сахароза, тальк, диоксид титана, триэтилцитрат.
Лекарственная форма и содержание
Что MOPRALPRO 20 мг и содержание упаковки
MOPRALPRO 20 мг доступны в блистере 7 или 14 гастро-стойких таблеток. Гастро-стойкие таблетки овальной формы, розовый, двояковыпуклой, метили «20 мг» на одной стороне.
Название и адрес владельца регистрационного удостоверения на рынке и держателем держателя лицензии на производство , ответственного за выпуск, если они отличаются
держатель
BAYER HEALTHCARE SAS
220 АВЕНЮ ИССЛЕДОВАНИЯ
59120 ЛООС
эксплуатации
BAYER HEALTHCARE SAS
33 RUE ПРОМЫШЛЕННОСТИ
74240 GAILLARD
производитель
Corden PHARMA GMBH
OTTO-ХАН-STRASSE
68723 Plankstadt
ГЕРМАНИЯ
названия наркотиков в государствах - членах Европейской экономической зоны
Не применимо.
Дата утверждения отчета
Последняя дата , на которую эта брошюра была утверждена {дата}.
Свид в исключительных обстоятельствах
Не применимо.
информация в Интернете
Подробная информация об этом продукте можно найти на сайте ANSM (Франция).
Информация Зарезервировано специалисты в области здравоохранения
Не применимо.
другой
советы Санитарное просвещение
Этот препарат предназначен для облегчения вашей изжоги и кислотного рефлюкса. Изжога и кислотный рефлюкс может быть вызвано изменениями в диете (кислой или острой пищи, алкогольных напитков ...) или некоторых лекарственных препаратов (аспирин, противовоспалительные ...). Не стесняйтесь говорить с вашим врачом или фармацевтом.
Для того, чтобы ограничить возникновение симптомов, уважать, насколько это возможно, следующие правила гигиены:
· Избегайте обильной и высоким содержанием жиров пищи,
· есть медленно,
· избегать определенных продуктов, таких как шоколад, мята, специи, перец, цитрусовые соки, безалкогольные напитки, кофе,
· Варах вашей диеты,
· нормализовать свой вес (если избыточный вес) и физические упражнения,
· Избегайте носить слишком обтягивающую одежду или ремни слишком туго,
· поднять голову вашей кровати в случае изжоги или ночных подъемов,
· избегать практики значительных усилий только после еды,
· не курить и ограничить потребление алкоголя.
Фармацевт ВРАЧА, ЗНАКОМСТВО С ПРЕПАРАТАМИ.
НЕ стесняйтесь задавать их свое мнение
НИКОГДА НЕ ОСТАВЛЯЙТЕ НАРКОТИКОВ ИЗ ОХВАТА ДЕТЕЙ