УВЕДОМЛЕНИЕ
ANSM - Обновлено: 16/02/2015
Название препарата
ONYTEC 80 мг / г, лечебные лаки для ногтей
Ciclopirox
обрамленный
Пожалуйста , прочитайте внимательно инструкцию перед использованием этого лекарства , поскольку она содержит важную информацию для вас.
· Храните этот листок-вкладыш, возможно, потребуется прочитать ее еще раз.
· Если у вас есть вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
· Если симптомы ухудшаются или сохраняются за 6 месяцев для ногтей и 12 месяцев для ног, обратитесь к врачу.
· Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам, не указанных в данном информационном листке. Смотрите раздел 4.
Форма Резюме
В этой брошюре:
1. ЧТО ONYTEC 80 мг / г медикаментозного лак для ногтей и для чего он используется?
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ONYTEC 80 мг / г медикаментозных ногтей ногтей?
3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ONYTEC 80 мг / г, лечебные лаки для ногтей?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. КАК ХРАНИТЬ ONYTEC 80 мг / г, лечебные лаки для ногтей?
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
1. ЧТО ONYTEC 80 мг / г медикаментозного лак для ногтей и для чего он используется?
Терапевтическая классификация
Фармакологическая группа: Другие противогрибковые для местного применения
показания
Лак для ногтей ONY ТЕС 80 мг / г, является важным противогрибковой активностью (противогрибковое средство с широким спектром), используемый местно на ногти пальцев рук или ног, и только на прилегающей коже.
Он показан для лечения грибковых инфекций ногтей (онихомикоза) легкой до умеренной вследствие мицелиальных грибов и / или других грибов могут быть излечены циклопирокс.
Активное вещество, циклопирокс, в отличие от роста грибов и уничтожены. Результатом является улучшение внешнего вида ваших ногтей.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ONYTEC 80 мг / г медикаментозных ногтей ногтей?
Перечень информации , необходимой , прежде чем принимать лекарства
Не применимо.
Cons-показания
Никогда не используйте ONYTEC 80 мг / г медикаментозного лак для ногтей:
· если у вас аллергия (гиперчувствительный) к циклопироксу или каким-либо другим ингредиентам в ONYTEC 80 мг / г, лак для ногтей,
· у детей в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных в этой возрастной группе.
Меры предосторожности; специальные предупреждения
Соблюдайте особую осторожность при ONYTEC 80 мг / г, медикаментозных лаками для ногтей:
Если сенсибилизация, пожалуйста, прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Как и с любым местным лечением онихомикоза, в случае с привлечением нескольких гвоздей (более 5), в случае, если будут достигнуты более двух трети ногтевой пластинки и в случае предрасполагающих факторов, такие как диабет и иммунные нарушения, обратитесь к врачу, возможно, добавить устное лечение в дополнение к медикаментозной лаком.
Если у вас диабет, будьте осторожны, когда вы режете ногти.
Избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.
ONY ТЕС 80 мг / г, медикаментозный лак для ногтей следует использовать в местном применении.
Не применять обычный лак для ногтей или другие продукты, косметические ногтей на обработанные ногти.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Использование других лекарств
Если вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарства, в том числе лекарственных средств, полученных без рецепта, поговорите с вашим врачом или фармацевтом.
Взаимодействие с пищей и питьем
Не применимо.
Взаимодействие с альтернативными методами лечения или травяные средства правовой защиты
Не применимо.
Применение в период беременности и лактации
беременность
Попросите врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.
Лечение ONYTEC 80 мг / г, лак для ногтей следует начинать только тогда, когда это абсолютно необходимо, после того, как ваш врач тщательно оценить преимущества и возможные риски.
кормление
Там нет данных о прохождении циклопирокса в грудное молоко у женщин. Лечение ONYTEC 80 мг / г, лак для ногтей следует начинать только тогда, когда это абсолютно необходимо, после того, как ваш врач тщательно оценить преимущества и возможные риски.
спорт
Не применимо.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и машинами
Не применимо.
Список вспомогательных веществ с известным эффектом
Важная информация о некоторых компонентах ONYTEC 80 мг / г медикаментозного лака для ногтей:
ONYTEC 80 мг / г, лак для ногтей содержит цетостеариловый спирт. Это может привести к местной реакции кожи, такой тип покраснение и / или сжигание (раздражающий контактный дерматит).
3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ONYTEC 80 мг / г, лечебные лаки для ногтей?
Инструкции для правильного использования
Не применимо.
Дозировка, способ и / или маршрут (ы) введения, частоту введения и длительность лечения
дозировка
Всегда используйте ONYTEC 80 мг / г, лак для ногтей точно так, как описано в данном уведомлении. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Способ применения
Если иное не предписано врачом, ONYTEC 80 мг / г, лак следует наносить тонким слоем, один раз в день, или на зараженных ногтях. Для этого, ногти должны быть чистыми и сухими. Лечебное лак для ногтей, чтобы наносить на всю поверхность ногтя и 5 мм прилегающей кожи. Везде, где это возможно, ONYTEC 80 мг / г, лак для ногтей должен быть применен в рамках свободного края ногтя.
Дать высохнуть ONYTEC 80 мг / г, лак для ногтей, в течение приблизительно тридцати секунд.
Частота введения
Гвозди или не должны быть очищены в течение по крайней мере 6 часов, и поэтому рекомендуется применение вечером перед сном. После этого, можно сделать обычный гигиенический уход.
Нет необходимости, чтобы удалить ONYTEC 80 мг / г, лак для ногтей с использованием растворителя или абразива (например, гвоздь файла); но он должен тщательно очистить ногти с водой. Иногда из-за недостаточную промывку ногтей, белый слой может появиться на поверхности ногтей после нескольких дней лечения. Тщательное мытье с мягким мылом и при необходимости с ногтевой щеткой или губкой поможет удалить.
Продолжительность лечения
Лечение следует продолжать до исчезновения проблемы, так до тех пор, или ногти будут удалены или почти очищено от каких-либо повреждений и / или здоровых ногтей отросли. Полное заживление ногтей обычно получает примерно шесть месяцев, палец ноги гвоздя в 9 до 12 месяцев.
Breach расширенного ногтя пальца руки или ног гвоздей или более, дополнительная пероральная терапия может быть рассмотрена. Пожалуйста, обратитесь к врачу, если это так.
Если эффект ONYTEC 80 мг / г, лак для ногтей вы, кажется чрезмерной или недостаточной, поговорите с вашим врачом или фармацевтом.
Симптомы и инструкции в случае передозировки
Если вы использовали более ONYTEC 80 мг / г медикаментозного лака для ногтей вам необходимо:
Ни одного случая передозировки не сообщалось до настоящего времени.
Инструкции в случае пропуска одной или нескольких доз
Если вы забыли использовать ONYTEC 80 мг / г медикаментозного лак для ногтей:
Не принимайте двойную дозу, чтобы вы забыли применить. Продолжить лечение, как это предписано врачом или в соответствии с разделом 3 настоящего руководства (Как использовать ONYTEC 80 мг / г медикаментозные ногтей ногти?). Если вы не в состоянии применить лак для ногтей содержащие лекарственное вещество в течение нескольких дней, его эффективность может быть уменьшена.
Риск синдрома отмены
Если вы прекратить использование ONYTEC 80 мг / г, медикаментозные лаки для ногтей:
Если вы прекратите принимать ONYTEC 80 мг / г, лак для ногтей, прежде чем исцеление полное или почти полные ногтей, то возможно, что грибы не были устранены. В этом случае, возможно, что состояние ваших ногтей снова ухудшается.
Если у вас есть вопросы по поводу использования этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Каковы возможные побочные эффекты?
Описание побочных эффектов
Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый получает все.
Очень редкие побочные эффекты (влияет на менее чем 10 000 пользователей):
Покраснение, шелушение, жжение и зуд в месте применения.
Побочные реакции , для которых частота не известна:
На сыпи сайта приложения, экзема
переходное изменение цвета ногтя (эта реакция также может быть связано с поражением, вызванное грибок ногтей).
Отмеченные побочные эффекты были умеренными и непродолжительными.
Отчетность Побочных эффектов
Если вы получаете какие - либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам , не указанных в данном информационном листке. Вы также можете сообщать побочные эффекты непосредственно через национальную систему отчетности: Agence française де sécurité де Produits санитарный де Sante (ANSM) сеть региональных центров фармаконадзора. Веб - сайт: www.ansm.sante.fr .
Сообщая побочные эффекты, вы можете помочь обеспечить более подробную информацию о безопасности препарата.
5. КАК ХРАНИТЬ ONYTEC 80 мг / г, лечебные лаки для ногтей?
Хранить в недоступном для детей месте.
дата истечения срока действия
Не использовать продукт после истечения срока годности, указанного на упаковке и на флаконе.
условия хранения
Держите флакон в упаковке для защиты от света.
Держите бутылку плотно закрытыми, чтобы предотвратить испарение его содержимого.
Не замораживать.
Этот продукт является горючим, поэтому держать его подальше от источников тепла или открытого пламени.
После первого открытия: держать 6 месяцев.
При необходимости, предостерегая от некоторых видимых признаков износа
При температурах ниже 15 ° С, лечебные лаки для ногтей может гель; небольшое флокуляции или образование осадка светло нижней части флакона возможно. Можно удалить их путем втирания флакона между руками за 1 минуту. После этого раствор прозрачен снова. Эти нарушения не оказывают никакого влияния на качество или эффективность продукта.
Перед использованием визуально осмотрите бутылку снизу, чтобы убедиться, что раствор прозрачен снова (очистить).
Лекарственные средства, не следует выбрасывать в канализацию или бытовых отходов. Попросите вашего фармацевт, как избавиться от лекарств нет. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Полный перечень активных веществ и наполнителей
ONYTEC содержал 80 мг / г, лечебные лаки для ногтей?
Активное вещество представляет собой циклопирокс.
Один грамма ногтевого препарата лака содержит 80 мг циклопирокса.
Другие ингредиенты:
этилацетат, 96% -ный этанол, цетостеариловый спирт, гидроксипропил хитозана, и очищенная вода
Лекарственная форма и содержание
Что ONYTEC 80 мг / г, лак для ногтей и медикаментозное содержимое упаковки
ONYTE C 80 мг / г, лак для ногтей лекарственного вещества представляет собой прозрачный, бесцветный до слегка желтоватого, представлены в прозрачных стеклянных бутылках с винтовой крышкой с аппликатором щеткой.
Презентации 3,3 мл и 6,6 мл.
Все размеры могут быть реализованы.
Название и адрес владельца регистрационного удостоверения на рынке и держателем держателя лицензии на производство , ответственного за выпуск, если они отличаются
держатель
LABORATORIES Bailleul
8 Rue Laugier
75017 PARIS
эксплуатации
LABORATORIES Bailleul-Биорг
8 Rue Laugier
75017 PARIS
производитель
ALFA SPA WASSERMANN
VIA Энрико Ферми № 1
65020 Alanno (ПЭ)
ИТАЛИЯ
или
Doppel FARMACEUTICI SRL
Via не Мартири DELLE Foibe NO 1
29016 Cortemaggiore (ПК)
ИТАЛИЯ
названия наркотиков в государствах - членах Европейской экономической зоны
Это лекарство разрешено в государствах - членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
В соответствии с регламентом.
Дата утверждения отчета
Последняя дата , на которую эта брошюра была утверждена {дата}.
Свид в исключительных обстоятельствах
Не применимо.
информация в Интернете
Подробная информация об этом продукте можно найти на сайте ANSM (Франция).
Информация Зарезервировано специалисты в области здравоохранения
Не применимо.
другой
Не применимо.