HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 23/06/2017
Medikamentenname
NAUSICALM Sirup
Dimenhydrinat
gerahmte
Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Wenn Sie Fragen haben, wenn Sie irgendwelche Zweifel haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
· Halten Sie die Packungsbeilage, müssen Sie es noch einmal lesen.
· Wenn Sie weitere Informationen und Beratung benötigen, kontaktieren Sie Ihren Apotheker.
· Wenn die Symptome verschlechtern oder anhalten, konsultieren Sie Ihren Arzt.
· Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen wie ernst auftreten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
Form Zusammenfassung
In dieser Broschüre:
1. Was NAUSICALM Sirup und wofür wird es verwendet?
2. Welche Informationen MÜSSEN SIE VOR DER NAUSICALM, Sirup?
3. WIE IST NAUSICALM, Sirup?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. WIE IST NAUSICALM, Sirup?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. Was NAUSICALM Sirup und wofür wird es verwendet?
therapeutische Klassifikation
ANTINAUPATHIQUE.
(N: Zentralnervensystem)
Indikationen
Es wird angegeben, für:
· verhindern und Reisekrankheit bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren zu behandeln,
· nur Übelkeit und Erbrechen Passagiere (nicht mehr als 2 Tage) und ohne Fieber bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren behandeln.
2. Welche Informationen MÜSSEN SIE VOR DER NAUSICALM, Sirup?
Liste der Informationen , die vor der Einnahme des Arzneimittels
Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, (e) eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern, fragen Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Medikaments.
Cons-Angaben
Dieses Arzneimittel darf nicht in den folgenden Fällen:
· einige Formen des Glaukoms (erhöhter Druck im Auge)
· Schwierigkeiten Prostatahyperplasie oder sonst urinieren,
· bekannte Allergie gegen Antihistaminika (Medikamente bestimmte Allergien zu behandeln)
· Kinder unter 2 Jahren in der Prävention und Behandlung von Reisekrankheit,
· Kinder unter 6 Jahren bei der Behandlung von Übelkeit und Erbrechen Passagieren. Übelkeit und Erbrechen treten bei Kindern unter 6 Jahren können unterschiedliche Ursachen haben und daher auf medizinische Beratung führen sollte.
Dieses Medikament SOLL IM ALLGEMEINEN NICHT VERWENDET, sofern nicht anders von Ihrem Arzt beraten, wenn das Stillen.
WENN IM ZWEIFEL, ASK den Rat von Ihrem Arzt oder Apotheker.
Vorsichtsmaßnahmen; Warnhinweise
Seien Sie vorsichtig mit NAUSICALM Sirup:
Besonderer Warnhinweise
Achtung! Dieses Medikament enthält Alkohol: oder 3,15 g pro 150 ml Flasche. |
Dieses Medikament enthält Sucrose. Seine Verwendung ist bei Patienten mit eingeschränkter Saccharose (eine seltene Erbkrankheit) nicht empfohlen.
Dieses Medikament enthält Methylparahydroxybenzoat (E218) und Propylparahydroxybenzoat (E216) und allergische Reaktionen hervorrufen kann.
WENN IM ZWEIFEL, ASK den Rat von Ihrem Arzt oder Apotheker.
Vorsichtsmaßnahmen
· Dieses Arzneimittel enthält 3,6 g Saccharose pro Teelöffel und 10,8 g Saccharose pro Esslöffel Berücksichtigung in der Tagesration bei Diät mit wenig Zucker oder Diabetes genommen werden.
· Aufgrund der Anwesenheit von Alkohol, informieren Sie Ihren Arzt bei Lebererkrankungen, Epilepsie oder Schwangerschaft.
· Als Vorsichtsmaßnahme nicht dieses Medikament bei Asthma bronchiale verwenden.
· Im Fall einer langfristigen Erkrankung der Leber oder Nieren, fragen Sie Ihren Arzt , damit er die Dosis anpassen.
· Die Einnahme dieses Medikaments erfordert medizinische Ratschläge , bei älteren Menschen:
o anfällig für Verstopfung, Schwindel oder Benommenheit,
o mit Prostatastörungen.
Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Antihistaminikum nehmen.
Der Beginn der Anzeichen oder Symptome, die auf Missbrauch oder Drogen Dimenhydrinat sollte sorgfältig überwacht werden.
WENN IM ZWEIFEL, zögern Ihren Arzt oder Apotheker BITTEN SIE NICHT.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Unter oder mit anderen Arzneimitteln
Wenn Sie einnehmen bzw. vor kurzem anderen Arzneimitteln eingenommen, einschließlich nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel erhalten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel enthält ein Antihistaminikum, Dimenhydrinat. Andere Medikamente enthalten. Seien Sie nicht so wie mischen nicht die maximal empfohlene Dosis zu überschreiten ( siehe Dosierung ). |
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Lebensmittel und Getränke
Dieses Medikament kann Schläfrigkeit verursachen durch Alkohol erhöht: verzichtet auf Alkohol oder Drogen Alkohol während der Behandlung enthalten.
Wechselwirkungen mit alternativen Therapien oder pflanzlichen Heilmitteln
Nicht anwendbar.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft und Stillzeit
Sie dürfen dieses Arzneimittel nehmen, ohne den Rat von Ihrem Arzt oder Apotheker zu fragen. |
Schwangerschaft
Dieses Medikament sollte nur auf dem Rat Ihres Arztes während der Schwangerschaft verwendet werden. Wenn Sie feststellen, Sie während der Behandlung schwanger sind, fragen Sie Ihren Arzt, wie nur er kann die Notwendigkeit beurteilen fortzusetzen.
In der späten Schwangerschaft können diese Medikamente verursachen unerwünschte Wirkungen bei Neugeborenen. Daher sollten Sie immer von Ihrem Arzt beraten vor dem Gebrauch suchen und nicht unter keinen Umständen die empfohlene Dosierung nicht überschreiten.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Arzneimitteln.
Ernährung
Dieses Medikament in der Muttermilch, wird seine Entscheidung nicht während der Laktation empfohlen.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Arzneimitteln.
Sport
Nicht anwendbar.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Fahren und Bedienen von Maschinen
Iness und reduzierte Wachsamkeit auf die Verwendung dieses Medikaments gebunden ist, können erheblich sein und machen es gefährlich Fahrzeuge und zum Bedienen von Maschinen.
Dies wird durch den Konsum von alkoholischen Getränken akzentuiert oder Medikamenten , den Alkohol, die vermieden werden sollten.
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
Liste der bekannten Wirkung Hilfsstoffe: Saccharose, Methylparahydroxybenzoat (E218), Propylparahydroxybenzoat (E216).
3. WIE IST NAUSICALM, Sirup?
Verwendungshinweis
Nicht anwendbar.
Dosierung, Art und / oder Route (n) der Verabreichung, die Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Dosierung
· Reisekrankheit
o Kinder von 2 bis 5 Jahren: 1/2 bis 1 Teelöffel.
o Maximale Dosis: 75 mg / 24 h, 5 Teelöffel pro 24 Stunden.
o Kinder von 6 bis 15 Jahre: 1 bis 2 Teelöffel.
Maximale Dosierung: 150 mg / 24 h oder 10 Teelöffel pro 24 Stunden.
o Erwachsene (ab 15 Jahre): 1 bis 2 Esslöffel.
Nehmen oder verwalten Sie das Medikament eine halbe Stunde vor der Abfahrt. Seine Entscheidung kann möglicherweise während der Reise erneuert.
· In der symptomatischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen ohne Fieber bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren
o Kinder von 6 bis 15 Jahre: 1 bis 2 Teelöffel alle 6 bis 8 Stunden.
Maximale Dosierung: 150 mg / 24 h oder 10 Teelöffel pro 24 Stunden.
o Erwachsene (ab 15 Jahre): 1 bis 2 Eßlöffel alle 6 bis 8 Stunden.
Maximale Dosierung: 400 mg / 24 h, 8 Esslöffel pro 24 Stunden.
Verabreichungsverfahren
oral.
Häufigkeit der Verabreichung
Wenn Sie einnehmen oder wenn Sie NAUSICALM Sirup geben Reisekrankheit zu verhindern, nehmen Sie es oder verwalten es eine halbe Stunde vor der Abfahrt. Während der Fahrt kann möglicherweise seine Entscheidung erneuert werden, ohne die maximal empfohlenen Dosis zu überschreiten.
Die Dauer der Behandlung
Wenn Sie einnehmen oder wenn Sie NAUSICALM Sirup verabreichen Übelkeit und Erbrechen ohne Fieber (NUR bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren) zu behandeln, um nicht mehr als 2 Tage nach der Behandlung. Wenn die Symptome mehr als 2 Tage anhalten, ärztliche Hilfe erforderlich.
Symptome und Anweisungen im Fall einer Überdosierung
Wenn Sie mehr NAUSICALM Sirup genommen haben , sollten Sie:
Bei massiver Absorption von Krankheiten oder Störungen des Bewusstsein URTEIL TEZ BEHANDLUNG UND sofort einen Arzt aufsuchen.
Anweisungen bei Wegfall einer oder mehrere Dosen
Nicht anwendbar.
Risiko von Entzugssyndrom
Nicht anwendbar.
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
Beschreibung von Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann NAUSICALM Sirup Nebenwirkungen haben, die aber alle kein Thema ist.
· Einige Nebenwirkungen erfordern STOPPEN SOFORT DIE BEHANDLUNG UND TELL EINEN ARZT
o Allergische Reaktionen:
§ Art des Ausschlags (Erythem, Ekzem, Purpura, Urtikaria);
§ Angioödem (Urtikaria mit plötzliche Schwellung des Gesichts und des Halses, die Schwierigkeiten beim Atmen verursachen kann);
§ anaphylaktischer Schock.
o Deutlicher Rückgang des weißen Blutkörperchen im Blut kann durch das Auftreten oder Wieder ein Fieber mit oder ohne Anzeichen einer Infektion manifestieren.
o Abnormal Abnahme der Blutplättchen im Blut führt in der Nase oder das Zahnfleisch blutet.
· Andere Nebenwirkungen können auftreten, wie zum Beispiel:
o Schläfrigkeit, verminderte Aufmerksamkeit.
o Schlechtes Gedächtnis oder Konzentration, Schwindel (häufiger bei älteren Menschen), Gleichgewichtsstörungen.
o Koordinationsstörungen, Zittern.
o Verwirrtheit, Halluzinationen.
o Mundtrockenheit, Sehstörungen, Harnverhalt, Verstopfung, Herzklopfen, Blutdruckabfall.
· Seltener, Anzeichen von Aufregung (Unruhe, Nervosität, Schlaflosigkeit) auftreten.
· Sehr seltene Fälle von anormalen Bewegungen des Kopfes und des Halses bei Kindern.
· Fälle von Missbrauch und Drogenabhängigkeit mit Dimenhydrinat berichtet.
· Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn die Nebenwirkungen erheblich beeinträchtigt, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Berichterstattung Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Agence française de sécurité sanitaire des produits de: Sie können auch Nebenwirkungen direkt über das nationale Meldesystem berichten santé : - Website (ANSM) Netzwerk von regionalen Pharmacovigilance - Zentren www.ansm.sante.fr .
Durch Nebenwirkungen berichten, können Sie mehr Informationen liefern über die Sicherheit des Arzneimittels helfen.
5. WIE IST NAUSICALM, Sirup?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel aus der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verfallsdatum
Nicht NAUSICALM Sirup nach dem Verfallsdatum auf der Flasche angegebenen verwenden.
Lagerbedingungen
Nach dem ersten Öffnen der Flasche: Sirup für 30 Tage hält.
Bewahren Sie in der Originalverpackung vor Licht geschützt.
Falls erforderlich, Warnung vor bestimmten sichtbaren Anzeichen für eine Verschlechterung
Arzneimittel dürfen nicht in das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel entsorgen nicht. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen, die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Komplette Liste von Wirkstoffen und Hilfsstoffen
Was ist NAUSICALM, Sirup?
Der Wirkstoff ist:
Dimenhydrinat ................................................. .................................................. ............... 0.472 g
Zu 150 ml.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Saccharose, Karamell Aroma, Methylparaben, Propylparaben, gereinigtes Wasser.
Darreichungsform und Inhalt
Was NAUSICALM, Sirup und Inhalt der Packung
Dieses Medikament ist in Form von Sirup. 150 ml Flasche.
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers auf dem Markt und den Inhabers des Herstellungszulassungsinhabers verantwortlich für die Chargenfreigabe, falls abweichend
Halter
LABORATORIES NOGUES
43 RUE DE NEUILLY
92000 Nanterre
ausnutzen
LABORATORIES NOGUES
43 RUE DE NEUILLY
92000 Nanterre
Hersteller
LABORATORIES NOGUES
43 RUE DE NEUILLY
92000 Nanterre
Medikamentennamen in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
Nicht anwendbar.
Datum der Genehmigung des Protokolls
Der letzte Tag , an dem dieses Faltblatt wurde am {date} genehmigt.
Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen
Nicht anwendbar.
Internet Informationen
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website ANSM (Frankreich) zur Verfügung.
Informationen reserviert medizinisches Fachpersonal
Nicht anwendbar.
andere
HEALTH EDUCATION TIPS
WAS WENN Übelkeit und Erbrechen zu TUN?
Übelkeit und Erbrechen sind häufige Symptome. Sie können als Reaktion auf schlechte Gerüche, in Reaktion auf eine gut angenommen Nahrung oder in der Krankheit auftreten.
Bei Erbrechen, denkt, viel zu trinken, oft salzig oder zuckerhaltige Getränke für den Flüssigkeitsverlust zu kompensieren wegen Erbrechen.
Allerdings:
· Wenn andere Störungen (Schmerzen und / oder Fieber), oder wenn sie wiederholt werden.
· Bei Erbrechen wird von Galle oder Blut begleitet.
· Wenn Übelkeit und Erbrechen bleiben länger als 2 Tage trotz Behandlung.
· Wenn Übelkeit und Erbrechen verschlimmern.
Ihren Arzt unverzüglich mit, da es zu schweren Pathologien sein kann.