HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 17/12/2015
Name der Droge
L107, orale Tropfenlösung
gerahmte
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Sie sollten dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage oder von Ihrem Arzt oder Apotheker beschrieben anwenden.
· Bewahren Sie diese Broschüre auf. Möglicherweise müssen Sie es erneut lesen.
· Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker für Rat oder Informationen.
· Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für unerwünschte Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
· Sie sollten mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie nach 48 Stunden keine Besserung oder Verschlechterung verspüren.
Zusammenfassung
Was diese Broschüre enthält:
1. Was ist L107, Tropfen der oralen Lösung und in welchem Fall wird es benutzt?
2. Welche Informationen müssen Sie vor der Anwendung von L107, oraler Tropfenlösung, wissen ?
3. Wie wird L107, orale Tropfenlösung verwendet ?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Wie ist L107, orale Tropfenlösung zu lagern ?
6. Zusätzliche Informationen.
1. WAS L107 ist eine Drop-Drop-Lösung zum Einnehmen und für was es verwendet wird
Pharmakotherapeutische Klasse
Nicht anwendbar.
Therapeutische Indikationen
L107, orale Tropfenlösung ist ein homöopathisches Arzneimittel, das traditionell zur adjuvanten Behandlung von akuter Gastroenteritis eingesetzt wird .
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON L107, oraler Tropfenlösung, BEACHTEN?
Liste der Informationen, die vor der Einnahme des Medikaments benötigt werden
Nicht anwendbar.
Cons-Angaben
Verwenden Sie niemals L107 orale Tropfen-Lösung:
· Kinder unter 30 Monaten.
· Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen eine der Komponenten sind.
Vorsichtsmaßnahmen für den Gebrauch; spezielle Warnungen
· Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung
· Bei Kindern muss die Diagnose, Einleitung und Verlaufskontrolle der Behandlung der akuten Gastroenteritis vom Arzt sichergestellt werden.
· Dieses Arzneimittel enthält 45% Ethanol (Alkohol), dh bis zu 89 mg pro Dosis (10 Tropfen), was 2,2 ml Bier, 0,9 ml Wein entspricht pro Dosis bei Erwachsenen und bis zu 27 mg pro Dosis (3 Tropfen), was 0,7 ml Bier, 0,3 ml Wein pro Dosis bei Kindern entspricht.
· Die Anwendung dieses Arzneimittels ist bei alkoholabhängigen Personen gefährlich und sollte bei schwangeren oder stillenden Frauen, Kindern und Risikogruppen wie Leberinsuffizienz oder Epileptikern berücksichtigt werden.
Wechselwirkungen mit anderen Drogen
Andere Arzneimittel und L107, orale Tropfen Lösung
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Wechselwirkungen mit Speisen und Getränken
L107, orale Tropfen Lösung mit Lebensmitteln, Getränken und Alkohol
Dieses Arzneimittel ist von den Mahlzeiten zu nehmen.
Wechselwirkungen mit pflanzlichen Produkten oder alternativen Therapien
Nicht anwendbar.
Verwenden Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft und Stillzeit
In Ermangelung von experimentellen und klinischen Daten und als Vorsichtsmaßnahme sollte die Verwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit vermieden werden.
Sport
Sport
Nicht anwendbar.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Fahren und Bedienen von Maschinen
Nicht anwendbar.
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
L107 orale Tropfen Lösung enthält Ethanol.
3. WIE IST L107, Lösung für orale Tropfen, anzuwenden?
Anweisungen für eine gute Verwendung
Nicht anwendbar.
Dosierung, Art und / oder Verabreichungsweg (e), Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Dosierung
Reserviert für Erwachsene und Kinder über 30 Monate.
Erwachsene: 10 Tropfen nach jedem flüssigen Stuhl und Platz entsprechend der Verbesserung (maximal 60 Tropfen pro Tag)
Falls innerhalb von 48 Stunden keine Besserung eintritt, ist eine ärztliche Beratung erforderlich. Die Behandlung mit L107 Tropfen zum Einnehmen kann 3 Tage nach dem Arztbesuch fortgesetzt werden.
Kinder ab 30 Monaten nur nach ärztlicher Beratung: 3 Tropfen nach jedem flüssigen Stuhl im Abstand von mindestens 4 Stunden zwischen 2 Schüben.
Art der Verabreichung
Etwas Wasser einlassen, vorzugsweise außerhalb der Mahlzeiten.
Halten Sie die Medizin vor dem Schlucken unter die Zunge.
Mündliche Art und Weise.
Halten Sie die Tropfflasche senkrecht.
Dauer der Behandlung
Die Behandlung sollte nicht länger als 5 Tage dauern.
Symptome und Anweisungen im Falle einer Überdosierung
Wenn Sie mehr L107, eine trinkbare Lösung in Tropfen verwendet haben , als Sie sollten:
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Anweisungen zum Weglassen einer oder mehrerer Dosen
Wenn Sie vergessen haben, L107, orale Tropfenlösung zu verwenden :
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die Dosis auszugleichen, die Sie vergessen haben.
Risiko des Entzugssyndroms
Nicht anwendbar.
4. WAS SIND DIE MÖGLICHEN NEBENWIRKUNGEN?
Beschreibung der Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.
Berichterstattung über Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für unerwünschte Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (Ansm) und das Netzwerk regionaler Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.ansm.sante.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST L107, Lösung zum Einnehmen, in Tropfen aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Ablaufdatum
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf dem Etikett und im Karton angegebenen Verfalldatum.
Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats .
Bedingungen der Erhaltung
Halten Sie die Flasche fest geschlossen.
Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Lagerung.
Warnen Sie gegebenenfalls vor sichtbaren Verschleißerscheinungen
Entsorgen Sie keine Medikamente in der Kanalisation oder im Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente zu eliminieren, die Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. ZUSÄTZLICHE INFORMATIONEN
Vollständige Liste der Wirkstoffe und Hilfsstoffe
Was enthält L107, Lösung zum Einnehmen in Tropfen?
Die Wirkstoffe sind :
Arsenicum Album 6 DH .............................................. .................................................. ......................... 3 ml
Belladonna 3 DH ............................................... .................................................. .................................. 3 ml
Chamomilla vulgaris 9 DH .............................................. .................................................. ...................... 3 ml
China rubra 3 DH .............................................. .................................................. .................................. 3 ml
Colocynthis 4 DH ............................................... .................................................. ................................. 3 ml
Ipeca 4 DH ............................................... .................................................. .......................................... 3 ml
Mercurius corrosivus 6 DH .............................................. .................................................. ..................... 3 ml
Nux vomica 4 DH .............................................. .................................................. .................................. 3 ml
für 30 ml Tropfen oraler Lösung.
Die anderen Komponenten sind :
Gereinigtes Wasser, Ethanol.
Pharmazeutische Form und Inhalt
Aussehen der löslichen L107-Lösung zum Einnehmen und Inhalt der Packung
Orale Lösung verpackt in 30 ml gelben Glasflasche mit Pipette unter einem Karton.
Name und Anschrift des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen und des Inhabers der Genehmigung für die Herstellung, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist, falls abweichend
Halter
LEHNING LABORATORIEN
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE BARBE
FRANKREICH
ausnutzen
LEHNING LABORATORIEN
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE BARBE
FRANKREICH
Hersteller
LEHNING LABORATORIEN
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE BARBE
FRANKREICH
Namen der Droge in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht anwendbar.
Datum der Genehmigung der Bekanntmachung
Das letzte Datum, an dem diese Broschüre überarbeitet wurde, ist {MM / JJJJ}.
AMM unter außergewöhnlichen Umständen
Nicht anwendbar.
Internet Informationen
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der ANSM-Website (Frankreich) verfügbar.
Informationen für Angehörige der Gesundheitsberufe vorbehalten
Nicht anwendbar.
andere
Nicht anwendbar.