HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 30/06/2017
Medikamentenname
Berocca TABLETS
gerahmte
Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen , da es wichtige Informationen für Sie enthält.
Nehmen Sie immer das Medikament genau nach den Angaben in dieser Broschüre oder als Ihren Arzt oder Apotheker zur Verfügung gestellt.
· Halten Sie die Packungsbeilage. Möglicherweise müssen Sie es später nochmals lesen.
· Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker um Rat und Informationen.
· Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen, die Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Siehe Abschnitt 4.
· Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie es nicht besser fühlen oder wenn Sie fühlen sich schlechter nach 30 Tagen.
Außerhalb der Reichweite von Kindern nicht dieses Medikament lassen.
Was ist in dieser Broschüre?
1. Was Berocca, Filmtablette und in welchen Fällen wird es verwendet?
2. Was ist zu wissen, bevor Sie Berocca, Filmtablette nehmen?
3. Wie Berocca, Filmtablette nehmen?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Speichern Berocca, Filmtablette?
6. Verpackungsinhalt und andere Informationen.
1. Was Dragee und wofür wird es verwendet?
Pharmakotherapeutische: Polyvitamine MIT MINERAL, ATC - Code: AA 11AA03 (A-Verdauungstrakt und Stoffwechsel) .
Dieses Medikament enthält Magnesium.
Es wird zur Behandlung von Störungen angegeben mit Magnesium-Mangel assoziierten vor allem unter den mehr als 15 Jahren für Erwachsene. Dieses Medikament enthält auch Calcium, Zink, Vitamin B und C.
Die Kombination aus einer Reihe der folgenden Symptome kann ein Magnesiummangel vorschlagen:
· Nervosität, Reizbarkeit, milde Angst, Gefühl, Müdigkeit, Schlafstörungen Minderjährige.
· Manifestationen der Angst, wie Verdauungskrämpfe oder Palpitationen (Herz gesund).
· Muskelkrämpfe, Kribbeln.
Die Magnesiumaufnahme kann diese Symptome verbessern.
Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie es nicht besser fühlen oder wenn Sie fühlen sich schlechter nach 30 Tagen.
2. Welche Informationen MÜSSEN SIE VOR DER Dragee?
Nehmen Sie niemals Berocca, Filmtablette:
· Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels in Abschnitt 6.
· Wenn Sie zu hohen Mengen an einen der Vitamine in dieser Droge im Blut (Hypervitaminose) enthalten ist.
· Wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung (schwerer Ausfall der Funktionen der Niere)
· Wenn Sie haben oder Nierensteine haben.
· Wenn Sie Kalziumoxalatsteine (Hyperoxalurie).
· Wenn Sie zu hohen Mengen an Kalzium im Blut (Hyperkalzämie) oder Urin (Hypercalciurie), oder wenn Sie erhalten eine Behandlung oder einen medizinischen Zustand und / oder Störungen eine übermäßige Zunahme der Calciumspiegel im Blut verursacht und / oder Urin (z. B. Tumoren, Knochenmetastasen, übermäßiger Parathyroidhormon, Granulomatose, Nierensteine, im Gewebe aufgrund von Kalkablagerungen Härten ... usw.).
· Wenn Sie unter 15 Jahren .
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
· Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Seine Verwendung ist bei Patienten mit Galaktose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glukose und Galaktose (seltene Erbkrankheit) nicht empfohlen.
· Allergische Reaktionen auf die Vitamine B1, B2, B12 und B9 enthalten in Berocca, Filmtablette, mit leichten bis schweren berichtet. Wenn Sie Symptome einer allergischen Reaktion wie Hautrötungen haben, Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Atemnot, schneller Herzschlag, Übelkeit oder Kopfschmerzen, sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden und sollten Sie fragen Sie Ihren Arzt.
· Berücksichtigen Sie dabei die Aufnahme von Vitaminen und Mineralien aus anderen Quellen, wie Drogen, angereicherte Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel (Risiko einer Überdosierung).
· Vitamin C erhöht die Eisenaufnahme durch den Körper. Wenn Hämochromatose, fragen Sie Ihren Arzt für die Verwendung dieser Droge sollte strenge Vorsichtsmaßnahmen unterliegen.
· Vitamin C sollte mit Vorsicht bei Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (Erbkrankheit des roten Blutkörperchen) eingesetzt werden, da hohe Dosen von Vitamin C (mehr als 1 Gramm pro Tag), um den Beginn der begünstigen hämolytische Anämie (Zerstörung der roten Blutkörperchen).
· Bezogen auf die Anwesenheit von Vitamin B12 und B9 dieses Medikaments Bitmaske Anämie durch Vitamin-B12-Mangel und Verzögerung Diagnose nehmen.
· Vitamin C kann die Ergebnisse der Blutzuckerkontrolle Tests verfälschen und Urin
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor Berocca, Filmtablette nehmen.
Kinder und Jugendliche unter 15 Jahren
Dieses Medikament ist nur für Erwachsene und mehr als 15 Jahre alt.
Andere Arzneimittel und Berocca, Filmtablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie einnehmen, vor kurzem eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einnehmen.
Berocca Filmtabletten mit Lebensmitteln
Berücksichtigen Sie dabei die Aufnahme von Vitaminen und Mineralien aus angereicherten Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln.
Schwangerschaft, Stillzeit und die Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie denken , dass Sie schwanger sind oder planen , schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme dieses Medikaments.
Schwangerschaft
Es gibt keine Daten oder nur eine begrenzte Anzahl Daten (weniger als 300 Schwangerschaft) über die Verwendung von Berocca Filmtabletten bei Schwangeren vor . Studien an Tieren sind nicht ausreichend auf der Reproduktionstoxizität zu schließen. Als Vorsichtsmaßnahme ist es am besten, die Verwendung von Berocca Filmtabletten während der Schwangerschaft zu vermeiden.
Ernährung
Vitamine und Mineralstoffe Berocca Filmtabletten werden in die Muttermilch ausgeschieden. Es gibt keine ausreichenden Daten über ihre Wirkungen bei Neugeborenen / Säuglingen.
Fruchtbarkeit
Es sind keine Angaben über die Wirkung von Berocca, Filmtablette auf die Fertilität.
Fahren und Bedienen von Maschinen
Berocca, Filmtablette hat keinen oder einen vernachlässigbaren Effekt auf die Fähigkeit und das Bedienen von Maschinen.
Berocca, Filmtablette enthält Lactose.
3. WIE IST Filmtablette?
Immer Nehmen Sie das Medikament genau so , wie Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker , wenn Sie unsicher sind.
Dosierung / Verwaltung / Häufigkeit der Anwendung / Behandlungsdauer
Bei Erwachsenen sind die übliche Dosis 1 bis 2 Tabletten pro Tag mit einem Glas Wasser.
Aufgrund der Anwesenheit von Vitamin C, nehmen Sie dieses Medikament vorzugsweise morgens.
Die übliche Behandlungsdauer beträgt 1 Monat.
Wenn Sie eine größere Menge von Berocca Filmtabletten, als Sie sollten:
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie vergessen, Berocca, Filmtablette zu nehmen:
Nehmen Sie keine doppelte Dosis nehmen Sie die vergessene Dosis nachzuholen.
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem jeder bekommt.
Nicht bekannt (nicht aus den verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
· Allergische Reaktionen von leichten bis schweren (Schock), vor allem auf das Vorhandensein von Vitamin B1 im Zusammenhang, insbesondere einschließlich den Symptome von Hautausschlag Typ Urtikaria, Schwellung, Juckreiz, Herz- und Atembeschwerden.
· Durchfall, Übelkeit, Erbrechen,
· Kopfschmerzen,
· Risiko von gelb gefärbten Urin (Chromaturie) ohne klinische Folgen die Anwesenheit von Vitamin B2 zusammen.
Berichterstattung Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Website - Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) Netzwerk von regionalen Pharmacovigilance-Zentren: Sie können auch Nebenwirkungen direkt über das nationale Meldesystem berichten www.ansm.sante.fr
Durch Nebenwirkungen berichten, können Sie mehr Informationen liefern über die Sicherheit des Arzneimittels helfen.
5. WIE IST Berocca, Filmtablette?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel aus der Sicht- und Reichweite von Kindern auf .
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem Verfallsdatum auf der Packung nach EXP aufgeführt sind . Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C und vor Feuchtigkeit geschützt
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker über das Arzneimittel entsorgen Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen , die Umwelt zu schützen.
6. INHALT Packung und weitere Informationen
Was enthält Berocca Filmtabletten
· Der (die) Stoff (e) aktive (n) ist (sind):
Thiaminnitrat (1) (Vitamin B1) ........................................ .............................................. 14,565 mg
Riboflavin (Vitamin B2) ............................................. .................................................. ........ 15.000 mg
Pyridoxin-Hydrochlorid (Vitamin B6) ........................................... ................................... 10.000 mg
Cyanocobalamin (Vitamin B12) ............................................. ............................................... 0.010 mg
Als Cyanocobalamin 0,1% WS (2)
Nicotinamid (Vitamin PP oder B3) ........................................... .............................................. 50.000 mg
Pantothensäure (Vitamin B5) ............................................ ............................................ 23.000 mg
In Form von Calciumpantothenat
Biotin (Vitamin H oder B8) ........................................... .................................................. .......... 0150 mg
Als 1% ige Verdünnung in Mannit
Ascorbinsäure (Vitamin C) ............................................ ................................................. 500.000 mg
Folsäure (Vitamin B9) ............................................ .................................................. ........ 0400 mg
Als Verdünnung in 5% Mannitol
Calcium ................................................. .................................................. ............................ 100.000 mg
In Form von Calciumpantothenat (2,3%) und Calciumcarbonat (97,7%)
Magnesium ................................................. .................................................. ....................... 100.000 mg
In Form von Magnesiumkarbonat schwer (30,6%) und die Licht Magnesiumoxid (69,4%)
Zink ................................................. .................................................. ...................................... 10.000 mg
Unter Zinkcitrat Form
(1) Die Menge an Vitamin B1 von 14,565 mg Thiaminnitrat vorgesehen ist äquivalent zu dem von 15 mg Thiaminhydrochlorid bereitgestellt.
(2) Zusammensetzung des Cyanocobalamin 0,1% WS: Cyanocobalamin, Natriumcitrat, Citronensäure, Dextrin.
· Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat, Povidon K90, Croscarmellose-Natrium, Mannit, Talkum, Magnesiumstearat, OPADRY II Brown.
Was Berocca Filmtabletten und der Packungsinhalt
Inhaber der Genehmigung von Marketing
BAYER HEALTH SAS
AVENUE RESEARCH
59120 Loos - FRANKREICH
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BAYER HEALTH SAS
33 rue de l'Industrie
74210 GAILLARD - FRANKREICH
Hersteller
Delpharm GAILLARD
33 rue de l'Industrie
74240 GAILLARD - Frankreich
oder
GP Grenzach Produktions GmbH
EMIL-barell-Straße 7
79639 Grenzach-Wyhlen
DEUTSCHLAND
Medikamentennamen in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
Nicht anwendbar.
Der letzte Tag , an dem das Merkblatt überarbeitet ist:
[Anschließend ist national auszufüllen]
andere
Nicht anwendbar.