HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 2017.07.03
Medikamentenname
ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5% Creme
Aciclovir
gerahmte
Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie dieses Medikament , weil es wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Mitteilung oder Ihren Arzt, Apotheker oder eine Krankenschwester / Ära.
· Halten Sie die Packungsbeilage. Möglicherweise müssen Sie es später nochmals lesen.
· Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker um Rat und Informationen.
· Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen erhalten, zu Ihrem Arzt, Apotheker oder eine Krankenschwester / Ära sprechen. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Siehe Abschnitt 4.
· Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie es nicht besser fühlen oder wenn Sie fühlen sich schlechter nach 5 Tagen.
Was ist in dieser Broschüre?
1. Was qu'ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5% Creme wird es verwendet und in welchen Fällen?
2. Was müssen Sie wissen, bevor ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5% Creme?
3. Wie ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5% Creme verwenden?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Speichern ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5% Creme?
6. Verpackungsinhalt und andere Informationen.
1. WAS ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5% Creme und wofür wird es verwendet?
Pharmakotherapeutische Gruppe : antivirale topische - ATC - Code: D06BB03
Es wird bei der Behandlung von lokalisierten Ausbrüchen von Herpes labialis bezeichnet, auch als „Fieberblasen“ bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren genannt.
2. Welche Informationen VOR DER VERWENDUNG ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5% Creme?
Nie ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5% Creme:
· Bei Kindern unter 6 Jahren.
· Wenn Sie allergisch gegen Aciclovir, das Propylenglykol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels in Abschnitt 6 oder Valaciclovir.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder eine Krankenschwester / Ära vor der Verwendung ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5% Creme.
Nehmen Sie den Rat von Ihrem Arzt oder Apotheker im Zweifelsfall über die Art Ihrer Verletzung.
Zu lokalen Reizungen zu vermeiden, zu vermeiden, die Creme auf den Schleimhäuten der Anwendung (oral, okular und vaginal). Vermeiden Sie eine unbeabsichtigte Berührung mit den Augen.
Wenn Sie stark immunsupprimierten (zB AIDS, Transplantation), sehen Sie Ihren Arzt für die Behandlung einer Infektion.
Dieses Arzneimittel enthält Propylenglykol als Hilfsstoff, die zu Hautreizungen führen können.
Dieses Medikament enthält Cetylalkohol als Exzipient das lokale Hautreaktionen hervorrufen können (beispielsweise Kontaktdermatitis).
In Abwesenheit von Narben nach 5 Tagen der Behandlung oder Verschlechterung Ihrer kalten wunden: stoppen Behandlung und fragen Sie Ihren Arzt sofort.
Wenn Push von Fieberbläschen, sind einige Hygienemaßnahmen notwendig, um Ihr Gefolge Risiko der Übertragung des Virus zu schützen:
· Vermeiden Sie engen Kontakt, einen Kuss, zum Beispiel, mit denen um Sie.
· KISS nicht über ein INFANTS.
· Waschen Sie Ihre Hände gründlich, wenn Kontakt mit der Läsion.
· Während der Behandlung, um nicht zu verbreiten die Läsionen nicht reiben die Augen oder die Augenlider mit den Händen, und wenn Sie Kontaktlinsen tragen, so dass sie nie mit Speichel befeuchten.
· berühren oder die Läsionen nicht kratzen.
Wenn an einem Ort Ihrer Herpes-Ausbruch, nie diese Creme, konsultieren Sie Ihren Arzt.
Kinder und Jugendliche
Nicht anwendbar.
Andere Arzneimittel und ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5% Creme
Es ist nicht ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5% Creme zu verwenden, mit anderen Cremes empfohlen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie verwenden, haben vor kurzem verwendet oder könnten andere Arzneimittel verwenden, auch wenn es eine Droge ist nicht vorgeschrieben.
ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5% Creme mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Nicht anwendbar.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Der Einsatz von Aciclovir durch die Haut ist möglich, bei schwangeren Frauen in Übereinstimmung mit den Anweisungen.
Wenn Sie feststellen, Sie während der Behandlung schwanger sind, sollten Sie Ihren Arzt, wie nur er kann die Notwendigkeit beurteilen fortzusetzen.
Ernährung
Wenn die mütterliche Bedingung erlaubt, ist das Stillen möglich mit diesem Medikament.
Im Allgemeinen ist es während der Schwangerschaft und Stillzeit immer den Rat von Ihrem Arzt oder Apotheker zu suchen, bevor irgendwelche Medikamente zu nehmen.
Fahren und Bedienen von Maschinen
Es liegen keine Daten über die Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
ACICLOVIR Mylan PHARMA 5% Creme enthält Propylenglykol und Cetylalkohol.
Propylenglykol kann zu Hautreizungen führen.
Der Cetylalkohol verursachen können lokale Hautreaktionen (zB Kontaktdermatitis) hervorrufen.
3. WIE ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5% Creme verwenden?
Verwendungshinweis
Verwenden Sie diese Creme nicht unter 6 Jahren bei Kindern.
Dosierung
Tragen Sie die Creme auf die Läsionen (nur die Lippen) und um die Läsionen, 5-mal am Tag, jede Anwendung von mindestens 3 bis 4 Stunden ohne Nacht Anwendung beabstandet ist.
Verabreichungsverfahren
Dermal.
für den externen Gebrauch reserviert.
· Starten von Anwendungen aus dem ersten Jucken oder Brennen, noch bevor die Blasen erscheinen, ist die Behandlung am effektivsten, wenn bei den ersten Anzeichen der Ankündigung eines Push-Herpes labialis (Lippenherpes) gestartet.
· Waschen Sie Ihre Hände gründlich vor und nach der Creme auf der kalten wunden Anwendung zu vermeiden, um die Infektion zu verbreiten.
· Tragen Sie die Creme mit dem Finger, überquell weit um die Läsion.
· Richtig schließt Rohr oder Pumpspender nach dem Gebrauch.
Nutzungsbedingungen der Pumpe
Es wird empfohlen, mindestens 3 bis 4 langsam und voller Druck, so perfekt prime die Pumpvorrichtung aus dem ersten Einsatz und dadurch optimale Abgabe des Produktes zu gewährleisten.
Häufigkeit der Verabreichung
Anwendungen sind mit einem Abstand von mindestens 3 bis 4 Stunden zwischen 2 Anwendungen in dem Tag zu verteilen.
Zum Beispiel der Creme am Morgen nach dem Frühstück am Mittag nach dem Mittagessen, nach dem Tee, den Abend nach dem Abendessen, am Abend vor dem Zubettgehen.
Die Dauer der Behandlung
Die Behandlungsdauer sollte nicht länger als 5 Tage ohne ärztlichen Rat.
Wenn Sie als mehr ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5% Creme verwendet werden, sollten Sie
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie vergessen ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5% Creme zu verwenden
Sie nicht die doppelte Dosis an, um die Dosis zu bilden, die Sie verpasst haben.
Wenn Sie ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5% Creme nicht mehr verwenden
Nicht anwendbar.
Wenn Sie Fragen zu der Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder eine Krankenschwester / Ära.
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem jeder bekommt.
Aufgrund der Art der unerwünschten Ereignisse, ist es nicht möglich, die Auswirkungen auf das Medikament und welche mit der Krankheit zusammenhängen, um zu bestimmen.
Gelegentliche Nebenwirkungen (bei weniger als 1 in 100):
· Prickeln oder vorübergehendes Brennen nach dem Auftragen der Creme, mild spröder oder Abschälen (Entfernen von abgestorbener Haut) der Haut, Juckreiz.
Seltene Nebenwirkungen (bei weniger als 1 in 1000):
· Erythem (Rötung), Kontaktdermatitis (allergische Hautreaktion) an die Anwendung. Während die Empfindlichkeitstests durchgeführt, sind die Hilfsstoffe, die in der Creme erzeugt höhere Reaktivität als Aciclovir.
Sehr seltene Nebenwirkungen (bei weniger als 1 in 10.000):
· Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische) Reaktion sofort, einschließlich Angioödem (Schwellung des Gesichts und des Halses) und Urtikaria.
In diesem Fall stoppt Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Berichterstattung Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen, die Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder eine Krankenschwester / Ära sprechen. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Website - Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) Netzwerk von regionalen Pharmacovigilance-Zentren: Sie können auch Nebenwirkungen direkt über das nationale Meldesystem berichten www.ansm.sante.fr
Durch Nebenwirkungen berichten, können Sie mehr Informationen liefern über die Sicherheit des Arzneimittels helfen.
5. WIE ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5% Creme speichern?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel aus der Sicht- und Reichweite von Kindern auf .
Sie das Medikament nicht nach dem Ablaufdatum auf der Röhre oder auf der Phiole Dosierpumpe gedruckt verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C
Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker über das Arzneimittel entsorgen Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen , die Umwelt zu schützen.
6. INHALT Packung und weitere Informationen
Es enthielt ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5% Creme
· Der Wirkstoff ist:
Aciclovir ................................................. .................................................. ............................ 50 mg
1 g Creme.
· Die sonstigen Bestandteile sind:
Propylenglykol, weiße Vaseline, flüssiges Paraffin, Arlatone 983S (Glycerinmonostearat, Polyoxyethylenstearat 30), Cetylalkohol, Dimethicone, gereinigtes Wasser.
Was ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5% Creme und Inhalt des Behältnisses
Dieses Medikament kommt in Cremeform.
Tube 2 g.
Vial Dosierpumpe 2 g.
Inhaber der Genehmigung von Marketing
Mylan SAS
117 Park alley
69800 SAINT PRIEST
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Mylan SAS
117, 69800 Callejon PARKS
SAINT -Priest
Hersteller
Synthon BV
MICROWEG 22
6545 CM NIJMEGEN
NIEDERLANDE
oder
LABORATORIES LEURQUIN-MEDIOLANUM
68-84 rue Ampère
ZI VON Chanoux
93330 Neuilly-sur-Marne
oder
Mylan SAS
GASSE 117 PARKS
69800 SAINT PRIEST
oder
CHEFARO INTERNATIONAL BV
Keileweg 8-3029 BS ROTTERDAM
NIEDERLANDE
oder
LABORATORIES CHEMINEAU
93 MINT ROAD
37210 VOUVRAY
Medikamentennamen in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
Nicht anwendbar.
Der letzte Tag , an dem das Merkblatt überarbeitet ist:
[Anschließend national auszufüllen]
<{MM / JJJJ}> <{Monat JJJJ}.>
andere
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website ANSM (Frankreich) zur Verfügung.
RAT / Gesundheitserziehung
Das Fieber oder orale Herpes Wunden sind aufgrund einer durch ein Virus namens Herpes-simplex-Infektion verursacht. Nach Erstinfektion, bleibt das Virus im Körper ohne Symptome zu verursachen.
Anlässlich ein Ereignis wie Müdigkeit, Menstruation, Fieber, Emotion oder Sonneneinstrahlung kann das Virus manchmal das Auftreten von Bläschen (Blasen) in Bündeln um die Lippen reaktiviert und verursachen wird, die so genannte Tasten Fieber. Diese Blasen sind ansteckend, bis das Auftreten von Krusten heilenden Zeichen.
Es gibt Warnsignale an der üblichen Stelle der Läsion befand, die in einem brennenden Gefühl und / oder Kribbeln im Allgemeinen zur Folge hat.
Diese Zeichen sind wichtig zu wissen:
· es zeigte sich bald, dass wir die Behandlung, die die virale Replikation verhindert beginnen muss und die Entwicklung von Fieberbläschen verhindern oder begrenzen,
· es wird auch bald zeigte sich, dass wir die Regeln der Hygiene zu Ihnen in die Sicherheitsvorkehrungen gegeben respektieren muss das Risiko einer Virusübertragung zu reduzieren.
Aciclovir kann jedoch wirkt auf Viren, die in einem latenten Zustand im Körper bestehen und Aciclovir nicht daran hindern, das Auftreten von Rezidiven nach Unterbrechung der Behandlung.