HINWEIS
ANSM - Aktualisiert am: 14/01/2019
Name der Droge
DAFLON 500 mg Filmtablette.
Mikronisierte gereinigte Flavonofraktion
gerahmte
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da es wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie sollten dieses Arzneimittel immer einnehmen, indem Sie die Angaben in dieser Packungsbeilage oder Ihren Arzt oder Apotheker genau befolgen.
· Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es erneut lesen.
· Fragen Sie Ihren Apotheker um Rat oder Informationen .
· Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
· Sie sollten mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie sich nicht besser oder schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. Was ist DAFLON 500 mg Filmtablette und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von DAFLON 500 mg Filmtabletten beachten?
3. Wie ist DAFLON 500 mg Filmtablette einzunehmen?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Wie ist DAFLON 500 mg Filmtablette aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1. WAS IST DAFLON 500 mg Filmtablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: VASKULOPROTEKTOREN / ARZNEIMITTEL, DIE AUF KAPILLARIEN / BIOFLAVONOIDE WIRKEN - ATC-Code: C05CA53: Herz-Kreislauf-System
Dieses Medikament ist veinotonisch (es erhöht den Tonus der Venen) und vaskuloprotektiv (es erhöht den Widerstand der kleinen Blutgefäße).
Es wird zur Behandlung von Durchblutungsstörungen der Venen (schwere Beine, Schmerzen, Ungeduld des Primo-Dekubitus) und zur Behandlung von Funktionsstörungen im Zusammenhang mit der Hämorrhoiden-Krise empfohlen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DAFLON 500 mg Filmtabletten BEACHTEN?
Nehmen Sie keine DAFLON 500 mg Filmtabletten ein:
· wenn Sie allergisch gegen die mikronisierte gereinigte Flavonoidfraktion oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Hämorrhoiden-Krise:
Wenn die hämorrhoiden Störungen nicht innerhalb von 15 Tagen nachlassen, ist es wichtig, Ihren Arzt zu konsultieren.
Venöse Durchblutungsstörungen:
Diese Behandlung ist am effektivsten, wenn sie mit einem gesunden Lebensstil kombiniert wird.
· Vermeiden Sie Sonneneinstrahlung, Hitze, längeres Stehen und Übergewicht.
· Gehen und eventuell angepasste Strümpfe tragen fördern die Durchblutung.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie DAFLON 500 mg Filmtablette einnehmen.
Kinder
Nicht zutreffend
Andere Arzneimittel und DAFLON 500 mg Filmtablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, vor kurzem eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
DAFLON 500 mg Filmtablette mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht zutreffend
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, ein Kind zu bekommen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Schwangerschaft
Vorsorglich sollte die Anwendung von DAFLON während der Schwangerschaft vermieden werden.
Ernährung
Da keine Daten zum Übergang des Arzneimittels in die Muttermilch vorliegen, wird Stillen für die Dauer der Behandlung nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend
DAFLON 500 mg Filmtablette enthält
Nicht zutreffend
3. WIE IST DAFLON 500 mg Filmtablette EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie dieses Medikament immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Veneninsuffizienz : Die empfohlene Dosis beträgt 2 Tabletten pro Tag, eine Tablette mittags und eine Tablette abends zu den Mahlzeiten.
Hämorrhoiden-Krise : Die empfohlene Dosis beträgt 4 Tage lang 6 Tabletten pro Tag, dann 4 Tabletten pro Tag für die nächsten 3 Tage zu den Mahlzeiten.
Wenn Sie eine größere Menge von DAFLON 500 mg Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten
Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Die Daten zur Überdosierung von DAFLON sind begrenzt, es wurden jedoch Symptome wie Durchfall, Übelkeit, Bauchschmerzen, Juckreiz und Hautausschlag gemeldet.
Wenn Sie die Einnahme von DAFLON 500 mg Filmtablette vergessen haben
Nicht zutreffend
Wenn Sie die Einnahme von DAFLON 500 mg Filmtabletten abbrechen
Nicht zutreffend
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die Häufigkeit der nachfolgend aufgeführten möglichen Nebenwirkungen wird nach folgendem System festgelegt:
· sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Anwendern)
· häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
· Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1.000 Benutzern)
· selten (betrifft 1 bis 10 Benutzer von 10.000)
· sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10.000 Anwendern)
· Frequenz unbekannt (die verfügbaren Daten erlauben keine Schätzung der Frequenz)
Sie können umfassen:
Häufig: Durchfall, Dyspepsie, Übelkeit, Erbrechen.
Gelegentlich: Kolitis.
Selten: Schwindel, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht.
Unbekannte Häufigkeit: Bauchschmerzen, isolierte Schwellung des Gesichts, Augenlider, Lippen. Ausnahmsweise Angioödem.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk regionaler Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST DAFLON 500 mg Filmtablette AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Werfen Sie keine Arzneimittel über das Abwasser oder den Hausmüll weg. Bitten Sie Ihren Apotheker, alle Arzneimittel zu verwerfen, die Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei .
6. INHALT DES PAKETS UND SONSTIGE ANGABEN
Was DAFLON 500 mg enthält, Filmtablette
· Die Wirkstoffe sind:
Mikronisierte gereinigte Flavonofraktion .......................................... ............................ 500.000 mg
Korrespondierend mit:
Diosmin 90 Prozent .............................................. .................................................. .... 450.000 mg
Flavonoide ausgedrückt als Hesperidin 10 Prozent ................. 50.000 mg
Durchschnittliche Luftfeuchtigkeit .................................................. ......... 20.000 mg
Für eine Filmtablette.
· Die anderen Komponenten sind:
Carboxymethylstärkenatrium, mikrokristalline Cellulose, Gelatine, Magnesiumstearat, Talk.
Filmüberzug : Titandioxid (E 171), Glycerin, Natriumlaurylsulfat, Macrogol 6000, Hypromellose, gelbes Eisenoxid (E 172), rotes Eisenoxid (E 172), Magnesiumstearat.
Wie DAFLON 500 mg Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung
Dieses Medikament liegt in Form einer Filmtablette vor. Packungen mit 15, 20, 30, 36, 60, 100 oder 120 Filmtabletten.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
SERVIER-LABORATORIEN
50 RUE CARNOT
92284 SURESNES CEDEX
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
SERVIER-LABORATORIEN
50 RUE CARNOT
92284 SURESNES CEDEX
Hersteller
SERVIER INDUSTRY LABORATORIES
905 ROUTE DE SARAN
45520 GIDY
Namen der Droge in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht zutreffend
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
andere
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel finden Sie auf der ANSM-Website (Frankreich).